Injection de Progestérone (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Progestérone (1 impression de flacon céramique et 1 étiquetage de flacon)
Injection de Progestérone (boîte de 10 ampoules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Injection de Progestérone

ProsonCare™
L'injection de progestérone est une forme synthétique de l'hormone progestative. Les directives ISO et GMP sont strictement suivies par AdvaCare Pharma lors de la production d'injections pharmaceutiques, garantissant leur sécurité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la progestérone ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Progestérone

L'injection de progestérone est un médicament utilisé pour remplacer l'hormone progestérone lorsque le corps n'en produit pas suffisamment. Elle est généralement utilisée pour l'aménorrhée chez les femmes qui ne sont pas enceintes ou qui ont traversé la ménopause. La progestérone est également utilisée pour traiter les saignements utérins abdominaux causés par des niveaux hormonaux faibles.

Les injections de progestérone sont également couramment utilisées dans les traitements de fertilité afin de soutenir la santé reproductive et la grossesse. Pour la fécondation in vitro (FIV), ces injections sont généralement administrées durant la phase lutéale du cycle menstruel pour aider à augmenter les chances d'implantation réussie de l'embryon.

La progestérone est un stéroïde endogène et une hormone sexuelle qui est principalement produite par les ovaires, bien qu'elle soit également produite en plus petites quantités par les glandes surrénales chez les hommes et les femmes. Cette hormone intervient dans de nombreuses fonctions physiologiques et est vitale pour réguler le cycle menstruel et maintenir la muqueuse utérine. Une production insuffisante de cette hormone dans le corps peut entraîner des irrégularités menstruelles et des symptômes semblables à ceux de la ménopause chez les femmes.

L'injection de progestérone a été produite sous forme de solution stérile qui a été contenue dans une ampoule. Elle est disponible en deux dosages : 25mg/ml ou 50mg/ml. Ces ampoules sont emballées en boîte de 10 ou 100 pièces. Les injections de progestérone sont destinées à un usage intramusculaire.

AdvaCare est un producteur certifié GMP d'Injection de Progestérone. Ce médicament est fabriqué dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement ces installations pour garantir que nos produits respectent les normes de qualité et de sécurité.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Progestérone de premier plan ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant d'Injection de Progestérone avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous réalisons fréquemment des inspections BPF, par des tiers et internes, pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant de progestérone de renom et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutiques, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements assurés en qualité dont ils ont besoin.

Utilisations

À quoi sert la Progestérone ?

Il est utilisé pour traiter l'aménorrhée ou les saignements utérins fonctionnels qui sont associés à une carence en progestérone en l'absence de pathologie organique (telles que des fibromes sous-muqueux ou un cancer de l'utérus). Des injections de progestérone sont utilisées pendant les traitements de fertilité pour soutenir la phase lutéale du cycle menstruel et pour aider à préparer la muqueuse utérine à l'implantation de l'embryon lors de la fécondation in vitro (FIV) et d'autres technologies de reproduction assistée (TRA).

Comment sont utilisées les injections de progestérone ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution destinée à une injection intramusculaire ou sous-cutanée. Il est généralement administré dans un cadre hospitalier ou clinique, bien qu'il y ait eu des cas où un patient peut avoir besoin de s'auto-administrer dans l'environnement domestique.

Avant utilisation, la solution contenue dans l'ampoule doit être soigneusement inspectée pour détecter toute particule visible ou décoloration. Le médicament doit être jeté si des changements visuels ont été observés ou si la date d'expiration imprimée est dépassée.

Avant l'injection, le site d'injection doit d'abord être nettoyé avec de l'alcool à friction. Contrairement à d'autres injections de stéroïdes, la progestérone est connue pour causer une irritation au site d'injection, donc il peut être nécessaire d'appliquer de la lidocaïne ou un autre agent anesthésiant. Il est important de noter que l'emplacement du site d'injection doit changer quotidiennement afin d'éviter toute complication.

Comment les injections de progestérone doivent-elles être stockées ?

Il est recommandé de conserver les ampoules de progestérone non utilisées à température ambiante entre 20-25°C. Le médicament doit être protégé de la chaleur ou de la lumière excessive.

Quelle dose doit être administrée ?

Les directives de dosage recommandées peuvent varier en fonction de l'état médical :

  • Pour le traitement de l'aménorrhée, la dose habituelle est de 5-10 mg, administrée une fois par jour, par voie IM. La durée du traitement est de 6-8 jours. Lorsque l'activité ovarienne produit suffisamment d'endomètre prolifératif, un saignement de sevrage survient généralement 48-72 heures après la dernière injection. Des cycles normaux peuvent revenir sans besoin d'une intervention médicale supplémentaire.
  • Pour les saignements utérins associés à un déséquilibre hormonal, la dose habituelle est de 5-10 mg, administrée une fois par jour, par voie intramusculaire, pendant 6 doses. Les saignements devraient s'arrêter dans les 6 jours. Si de l'œstrogène est également administré, le traitement par la progestérone doit commencer deux semaines après le début de l'œstrogène. Le traitement doit être interrompu si le flux menstruel commence. Si le flux menstruel commence au cours du traitement, arrêtez le traitement.
  • Pour le soutien de la phase lutéale pendant la FIV et l'ART, la dose habituelle est de 25-50mg administrée une fois par jour, IM.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur le dosage exact.

Qui peut utiliser la Progestérone ?

Les injections de progestérone peuvent être administrées aux femmes post-ménarche qui ne sont pas enceintes et qui n'ont pas traversé la ménopause. Une prudence est recommandée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte Ce médicament ne doit pas être administré aux femmes enceintes, particulièrement au cours du premier trimestre. Les études sur les animaux ont indiqué une large gamme d'anomalies génitales chez le fœtus pendant la gestation. Une forme efficace de contraception doit être utilisée pendant le traitement avec ce médicament.

Allaitement La progestérone est connue pour être excrétée dans le lait. Les avantages doivent être pesés par rapport aux risques avant de recommander une thérapie avec de la progestérone. Il n'y a pas suffisamment de données humaines pour établir la sécurité des mères allaitantes. Il y a eu des rapports de diminution de la production de lait, bien que les données soient limitées.

Enfants La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour les patients pédiatriques.

Gériatrique La sûreté et l'efficacité n'ont pas été établies pour les patients âgés de plus de 65 ans.

Autres avertissements

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la prudence et une surveillance attentive sont recommandées, car les métabolites de la progestérone sont excrétés principalement par les reins. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour cette population.

Pour les patients souffrant d'une insuffisance hépatique, l'injection de progestérone est contre-indiquée chez les patients atteints de maladies ou de dysfonctionnements du foie, car la progestérone est métabolisée par le foie.

Pour les patients ayant des antécédents de dépression, le traitement doit être interrompu si un épisode majeur réapparaît.

Il a été rapporté une diminution de la tolérance au glucose chez certains patients qui suivent une thérapie combinée avec des œstrogènes et des progestatifs. Il est recommandé d'observer attentivement les patients diabétiques sous traitement par progestérone.

Ce médicament peut avoir un impact sur le métabolisme des glucides et des lipides. La posologie peut être réduite pour les populations à risque.

La progestérone est associée à la rétention d'eau, il est donc recommandé de considérer et d'observer attentivement les patients présentant des affections affectées par la rétention d'eau, telles que l'épilepsie, les migraines, l'asthme, les maladies cardiaques ou la dysfonction rénale.

Il est important de noter que la progestérone ne doit pas être utilisée pour tester la grossesse ni n'est-elle efficace pour prévenir la fausse couche.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de Progestérone.

La progestérone peut influencer l'humeur. Certaines personnes peuvent éprouver des changements d'humeur ou de l'irritabilité comme effet secondaire de la supplémentation en progestérone.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • douleur ou gonflement au site d'injection
  • sensibilité des seins
  • mal de tête
  • changements de poids
  • acné
  • nausée
  • perte de cheveux (cuir chevelu)
  • augmentation des poils corporels
  • somnolence
  • vertige

Les réactions graves qui peuvent nécessiter une attention médicale incluent les suivantes :

  • sang ou écoulement vaginal inhabituel
  • nausée ou vomissements qui ne s'arrêtent pas
  • un changement dans les règles menstruelles
  • amas mammaires
  • changements d'humeur ou d'état mental
  • signes de jaunisse (par exemple, mictions fréquentes ou douloureuses, urine foncée, jaunissement de la peau ou des yeux, douleur abdominale)
  • réaction allergique

Lorsqu'il est utilisé avec un produit contenant des œstrogènes, la progestérone peut entraîner certaines complications rares mais graves dues à des caillots sanguins. Consultez immédiatement un médecin si les symptômes suivants apparaissent :

  • douleur dans la poitrine, la mâchoire ou le bras gauche
  • faiblesse d'un côté du corps
  • parler difficile
  • vision floue, perte de vision, ou autres changements de vision
  • confusion
  • problèmes de respiration
  • une céphalée soudaine et sévère
  • évanouissement

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, veuillez appeler votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser l'injection de Progestérone si :

  • Vous êtes allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients.
  • Vous êtes enceinte ou allaitez.
  • Vous avez ou avez eu thrombophlébite ou apoplexie cérébrale.
  • Vous avez une maladie du foie.
  • Vous avez une malignité connue ou suspectée des seins ou des organes génitaux.
  • Vous avez des saignements vaginaux non diagnostiqués.
  • Vous avez une fausse couche retenue.

Avant le traitement, consultez votre médecin concernant les médicaments que vous prenez pour aborder les interactions médicamenteuses potentielles. Certains médicaments connus pour interagir incluent les antifongiques azolés (par ex. le kétoconazole), les rifamycines (par ex. la rifabutine), les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la phénytoïne) ou des suppléments à base de plantes comme le millepertuis.

Ce médicament peut ne pas être adapté aux personnes présentant certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé, notamment des antécédents de caillots sanguins, de saignements dans le cerveau, de maladies du foie, de cancer, de saignements vaginaux inconnus, de migraines, de convulsions, de maladies cardiovasculaires, d'asthme, de maladies rénales, de dépression, de diabète ou de cholestérol élevé.

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Il est particulièrement important de ne pas utiliser ce traitement pendant les 4 premiers mois de grossesse, car cela pourrait nuire au fœtus. Consultez un médecin ou un professionnel de santé avant tout traitement.

Ce médicament peut provoquer des vertiges ou de la somnolence comme effet secondaire, il convient donc d'éviter de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que les effets se soient estompés. Limitez ou ne buvez pas d'alcool pendant le traitement, car l'alcool peut augmenter ces effets indésirables.

Le traitement à la progestérone a été associé au melasma (taches sombres sur la peau), qui peut s'aggraver lors d'une exposition au soleil. Il est recommandé de porter des vêtements protecteurs à l'extérieur et d'éviter les lampes solaires et les lits de bronzage.

Certains tests de laboratoire peuvent être affectés par un traitement récent avec de la progestérone, et il est important d'informer le personnel de laboratoire de ce traitement récent.

Références

L'effet de la progestérone chez les adolescentes et les jeunes femmes souffrant de saignements utérins fonctionnels

Cette étude contient un relevé menstruel détaillé de 24 filles adolescentes et jeunes femmes avec des saignements utérins fonctionnels.

Ces patients ont reçu de la progestérone ou de l'anydrohydroxyprogestérone, et l'effet sur le schéma menstruel a été observé sur une période de plusieurs mois dans la plupart des cas.

La conclusion est qu'environ un tiers des observations, des cycles normaux se sont produits pendant quatre mois ou plus après la thérapie.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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