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Injection d’Acide Tranexamique
Dosage
Emballage
Qu'est-ce que l'Acide Tranexamique ?
Ingrédients Actifs : Acide Tranexamique
L'injection d'acide tranexamique est utilisée pour le contrôle à court terme et la prévention des saignements excessifs ou lourds lors de certaines interventions dentaires chez les patients atteints d'hémophilie. Ce médicament peut également être utilisé pour réduire les saignements et le besoin de thérapie de remplacement sanguin associée au traumatisme ou à la chirurgie orthopédique.
L'acide tranexamique est classé dans la famille des médicaments appelés antifibrinolytiques. C'est un dérivé synthétique de l'acide aminé lysine. Il agit en empêchant les caillots sanguins de se décomposer.
L'injection d'acide tranexamique est disponible en deux formulations, 250mg/5ml et 500mg/5ml. La solution est conditionnée en ampoules, disponibles en boîtes de 10 ou 100.
Ce médicament est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Les injections d'acide tranexamique sont fabriquées dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines respectent les directives et normes de l'OMS, et nous inspectons régulièrement ces installations pour nous assurer qu'elles répondent à ces normes élevées.
Pourquoi sommes-nous un fabricant de Tranexamic Acid de premier plan ?
AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant d'Acide Tranexamique avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous réalisons régulièrement des inspections BPF, par des tiers et internes, pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.
En tant que fabricant renommé d'Acide Tranexamique et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutiques, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis en qualité dont ils ont besoin.
Utilisations
À quoi sert l'Acide Tranexamique ?
Il est utilisé pour contrôler les saignements causés par des procédures dentaires pour les patients atteints de hémophilie. Il est également utilisé pour réduire les saignements associés à des traumatismes ou à une chirurgie orthopédique.
L'acide tranexamique est également utilisé (hors étiquette) chez les patients gravement hémorragiques nécessitant des protocoles de transfusion massive (PTM) ou lorsque l'hyper-fibrinolyse est démontrée et en dermatologie pour l'amélioration du mélasma et en tant que traitement de maintenance de l'angioœdème héréditaire et de l'urticaire.
Comment sont utilisées les injections d'Acide Tranexamique ?
Ce médicament est fabriqué sous forme de solution à injecter dans une veine. Il doit être administré par un professionnel de santé dans un environnement hospitalier ou de clinique.
Avant l'administration, la solution doit être soigneusement inspectée pour détecter toute particule visible ou décoloration.
Des mélanges dilués d'acide tranexamique peuvent être conservés jusqu'à 4 heures à température ambiante.
Après utilisation, toute portion non utilisée du médicament doit être éliminée.
Comment doivent être stockées les injections d'Acide Tranexamique ?
Toute ampoule inutilisée d'acide tranexamique doit être conservée dans un endroit sombre en dessous de 25 °C. Ne pas congeler ce médicament.
Quelle dose doit être administrée ?
Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :
- Pour la prophylaxie du saignement dentaire chez les patients atteints d'hémophilie, la posologie habituelle est de 10 mg/kg IV immédiatement après la procédure puis 10 mg/kg IV, administrée 3-4 fois par jour pendant 2-8 jours. L'acide tranexamique doit être utilisé avec le traitement de remplacement des facteurs.
- Pour l'hémorragie postpartum, la dose habituelle est de 1000mg administrée par voie intraveineuse dans les 3 heures suivant l'accouchement. La dose peut être répétée une fois.
- Pour les hémorragies associées à un traumatisme, la dose habituelle est de 1000 mg administrée par voie intraveineuse dans les 3 heures suivant la blessure, suivie de 1000 mg administrés par voie intraveineuse sur 8 heures.
- Pour la prophylaxie des saignements pendant la chirurgie de remplacement de la hanche, la dose habituelle est de 1000mg administrés par voie IV avant l'incision, suivie de 1000mg administrés de manière périopératoire et/ou rétroopératoire. Alternativement, 10-15mg/kg par dose peuvent être administrés une fois par voie IV, suivis de 1mg/kg par heure par perfusion IV pendant 10 heures.
- Pour la prophylaxie des saignements lors d'une chirurgie de remplacement du genou, la dose habituelle est de 1000 mg administrée par voie intraveineuse (IV) avant l'incision, suivie de 1000 mg administrés en péropératoire et/ou en postopératoire. Alternativement, 10-15 mg/kg par dose peuvent être administrés une fois par voie IV, suivis de 1 mg/kg par heure par perfusion IV pendant 6 heures.
- Pour la prophylaxie des saignements lors d'une chirurgie cardiaque, la dose habituelle est de 50 mg/kg par dose administrée en une seule fois par voie intraveineuse 30 minutes après l'induction de l'anesthésie, suivie de 16 mg/kg par heure par voie intraveineuse jusqu'à la fermeture du sternum. L'ajout d'une dose de prime au circuit de circulation extracorporelle peut être envisagé.
Posologie Rénale Le dosage rénal pour la prophylaxie des saignements dentaires doit être basé sur les niveaux de créatinine sérique. Les recommandations posologiques sont les suivantes :
- Cr 1,36-2,83mg/dL (120-250micromol/L) : 10mg/kg par dose, administré deux fois par jour
- Cr 2,83-5,66mg/dL (250-500micromol/L) : 10mg/kg par dose, administré une fois par jour
- Cr >5,66mg/dL (>500micromol/L) : 10mg/kg par dose, administré toutes les 48 heures ou 5mg/kg par dose administré une fois par jour
Dosage Pédiatrique La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :
- Pour la prophylaxie des saignements dentaires chez les patients atteints d'hémophilie, la dose habituelle est de 10mg/kg par dose, administrée immédiatement après la procédure, puis 10mg/kg IV, administré 3-4 fois par jour pendant 2-8 jours. L'acide tranexamique doit être utilisé avec le traitement de remplacement des facteurs.
- Pour la prophylaxie des saignements pendant la chirurgie cardiaque chez les patients pédiatriques de plus de 2 mois, la dose habituelle est de 1-10mg/kg par heure. La dose de départ doit être de 10-100mg/kg par dose, administrée par voie IV après l'induction de l'anesthésie. La dose maximale est de 2000mg par dose.
- Pour les enfants présentant une insuffisance rénale, les directives de dosage rénal pour les adultes devraient être considérées comme référence.
Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur le dosage. Le dosage exact est basé sur l'état médical, la réponse au traitement, l'âge et le poids.
Qui peut utiliser l'Acide Tranexamique ?
L'injection d'acide tranexamique peut être administrée aux adultes et aux enfants, mais des précautions sont conseillées pour des groupes spécifiques de patients.
Enceinte L'acide tranexamique ne doit être administré aux femmes enceintes que si les avantages l'emportent sur les risques. Les données humaines ont montré que l'acide tranexamique est transmis à travers le placenta. Il existe un risque possible de problèmes fonctionnels fœtaux et/ou néonatals, y compris la sepsie néonatale et le céphalo-hématome. Un faible poids à la naissance et une naissance prématurée ont également été rapportés dans des études cliniques supplémentaires.
Allaitement L'acide tranexamique ne doit être administré que si les avantages l'emportent sur les risques. Les rapports publiés indiquent que l'acide tranexamique est excrété dans le lait humain. Il n'existe aucun risque connu de dommage pour l'infant basé sur des données humaines limitées, et il n'y a pas suffisamment de données humaines pour évaluer les effets sur la production de lait.
Enfants Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été rapportée pour les patients pédiatriques par rapport aux adultes, bien que les bénéfices doivent être pesés par rapport aux risques lors du traitement des enfants de moins de 2 ans. Il est recommandé de réduire la dose pour les enfants de moins de 2 ans qui ont également une insuffisance rénale légère ou modérée. Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants ayant une insuffisance rénale sévère.
Gériatrique Les données humaines ne suggèrent pas de différences pharmacocinétiques chez les patients âgés par rapport aux patients plus jeunes. Il convient de noter que l'acide tranéxamique est largement excrété par les reins. Étant donné que les patients plus âgés sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance rénale, il est conseillé d'exercer une prudence lors de la sélection de la dose appropriée. De plus, certains cliniciens peuvent trouver utile de surveiller la fonction rénale pendant le traitement.
Autres avertissements
Une précaution doit être exprimée lors du traitement des patients pendant une chirurgie cardiovasculaire ou ceux présentant une CID, un saignement des voies urinaires supérieures, des antécédents de thromboembolie ou des antécédents de crises convulsives.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de suivre les recommandations posologiques rénales, car des doses plus faibles sont nécessaires, les niveaux sanguins du médicament étant augmentés dans cette population.
Les réductions de dose ne sont pas nécessaires pour les patients présentant une insuffisance hépatique, car l'acide tranexamique est excrété inchangé.
Il existe un risque accru de thrombose veineuse ou artérielle associé à l'acide tranexamique. Évitez l'utilisation concomitante avec le facteur IX, car il y a un risque accru de thrombose. De plus, les patients prenant une contraception hormonale doivent être conseillés d'utiliser des options non hormonales pendant la thérapie.
Ce médicament est destiné à un usage intraveineux uniquement. Il convient de noter qu'une injection accidentelle dans le système neuraxial peut provoquer des convulsions ou des arythmies cardiaques.
Effets secondaires
Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir à la suite de l'utilisation de l'injection d'Acide Tranexamique.
Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :
- mal de tête
- douleur articulaire ou musculaire
- spasmes
- crampes
- congestion nasale ou sinusale
- douleur d'estomac
- fatigue
Les effets secondaires graves peuvent inclure :
- signes d'une réaction allergique
- changements dans la vision
- convulsions
- problèmes de miction
- signes d'un caillot sanguin dans les poumons ou les jambes
- signes d'un AVC
Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.
Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.
Précautions
Ne PAS utiliser l'injection d'acide tranexamique si :
- Vous êtes hypersensible ou allergique à l'acide tranexamique, ou à tout ingrédient de la solution
- Vous avez des caillots sanguins, des antécédents de caillots sanguins, ou des conditions qui peuvent augmenter le risque de caillots sanguins.
- Vous avez des saignements dans le cerveau, du sang dans les urines, ou des saignements liés à des problèmes rénaux.
- Vous êtes daltonien ou avez des problèmes avec les vaisseaux sanguins optiques.
- Vous avez des saignements menstruels irréguliers de cause inconnue.
- Vous utilisez un contraceptif qui contient de l'œstrogène ou progestérone.
- Vous utilisez des médicaments pour aider votre sang à coaguler.
Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.
Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé. Certaines conditions qui peuvent nécessiter une considération supplémentaire incluent la maladie rénale, une infection de la vessie/des reins ou la leucémie.
La conduite et l'utilisation de machines doivent être évitées pendant le traitement par l'acide tranexamique, car il est connu pour provoquer des étourdissements comme effet secondaire.
L'acide tranexamique peut être mélangé avec la plupart des solutions destinées à l'infusion, y compris les électrolytes, les glucides, les acides aminés et le Dextrane. L'héparine peut être ajoutée à ce médicament. Il convient de noter que l'acide tranexamique n'est pas compatible avec le sang ni avec les antibiotiques de type pénicilline.
Références
L'acide tranexamique combiné à un facteur VIII recombinant augmente la résistance du caillot à la fibrinolyse accélérée dans l'hémophilie A sévère
Cette étude évalue si la stabilité du caillot chez les hémophiles pourrait être améliorée par un traitement avec de l'acide tranexamique (TXA) en combination avec le facteur VIII recombinant (rFVIII).
Des échantillons de sang de base ont été prélevés sur huit hommes atteints d'hémophilie A sévère. Une injection par bolus de rFVIII a été administrée pour élever le niveau fonctionnel de FVIII à environ 50%. Après un intervalle de 10 minutes, du sang a été collecté, suivi d'une injection intraveineuse de TXA. Un autre échantillon de sang a été obtenu après 10 minutes supplémentaires. La thromboélastographie utilisant une activation minimale du facteur tissulaire a été utilisée pour déterminer les profils de coagulation du sang entier, évaluant à la fois l'initiation et la propagation du caillot. La stabilité du caillot a été évaluée à la fin du caillot en utilisant des paramètres tels que la fermeté maximale du caillot et la surface sous la courbe d'élasticité.
Les résultats ont montré que le rFVIII améliorait la formation de caillots, tandis que le TXA n'affectait pas ce paramètre. Les évaluations impliquant l'activateur tissulaire du plasminogène ont démontré que le rFVIII triplait la fermeté maximale du caillot, alors que la présence de TXA entraînait un quadruplement supplémentaire de cette augmentation.
La conclusion est que le traitement simultané avec TXA et rFVIII améliore significativement la stabilité du caillot chez les patients atteints d'hémophilie A.
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