Ceftriaxone Sodique pour Injection (1 boîte et 1 flacon)
Ceftriaxone Sodique pour Injection (1 flacon)
Ceftriaxone Sodique pour Injection (boîte de 10 flacons)
Ceftriaxone Sodique pour Injection (1 boîte, 1 flacon et 1 ampoule WFI)
Ceftriaxone sodique avec eau pour injection (boîte de 1 flacon et 1 ampoule de WFI)
Ceftriaxone Sodique pour Injection (1 boîte, 1 flacon et 1 ampoule de lidocaïne)
Ceftriaxone sodium avec lidocaïne HCl pour injection (boîte de 1 flacon et 1 ampoule de Lidocaïne HCl)
Ceftriaxone Sodique pour Injection (1 boîte et 1 flacon)
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Ceftriaxone Sodique pour Injection (1 boîte, 1 flacon et 1 ampoule de lidocaïne)
Ceftriaxone sodium avec lidocaïne HCl pour injection (boîte de 1 flacon et 1 ampoule de Lidocaïne HCl)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Ceftriaxone Sodique pour Injection

CeftriCare™
Le céftriaxone sodique pour injection est un médicament antibiotique céphalosporine pour des infections bactériennes sévères ou mettant la vie en danger. AdvaCare Pharma produit ce médicament dans ses installations certifiées ISO/GMP en Inde, en Chine et aux États-Unis.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Céftriaxone Sodique ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Ceftriaxone Sodium

Le Sodium de Ceftriaxone pour Injection est un médicament antibiotique utilisé pour traiter des infections bactériennes sévères ou mettant la vie en danger. Il est indiqué pour le traitement de l'otite moyenne bactérienne aiguë, des infections des voies respiratoires inférieures, de la peau et des structures cutanées, des os et des articulations, ainsi que des voies urinaires.

Le céftriaxone est également utilisé pour traiter les infections pelviennes, les infections intra-abdominales, la gonorrhée, la méningite et la septicémie causées par des micro-organismes sensibles. Ce médicament peut être utilisé pour prévenir l'infection chez les patients subissant certaines interventions chirurgicales.

Ceftriaxone appartient à la famille des antibiotiques connus sous le nom de céphalosporines. C'est un agent bactéricide à large spectre qui agit en inhibant la synthèse du principal composant des parois cellulaires bactériennes. Le groupe fonctionnel bêta-lactame de Ceftriaxone se lie aux protéines liant la pénicilline (PBP) dans la paroi bactérienne et les empêche de synthétiser le peptidoglycane, ce qui inhibe la division cellulaire et la synthèse de la paroi cellulaire et entraîne la mort bactérienne.

Cette formulation de Ceftriaxone Sodium a été fabriquée sous forme de poudre fine pour reconstitution, qui est disponible conditionnée dans une boîte de 10 ou 50 flacons. AdvaCare Pharma produit également une gamme de packs combinés pratiques avec de l’Eau pour Injection, de la Lidocaïne HCl à 1 %, ou les deux : de l’Eau pour Injection et de la Lidocaïne HCl à 1 %. L’Eau pour Injection est un diluant médicamenteux en contenant unidose, destiné à l'administration intraveineuse (IV). La Lidocaïne est un corticostéroïde qui peut être utilisé pour réduire la douleur causée par une injection intramusculaire (IM) de cet antibiotique. Il est important de noter que la lidocaïne est destinée à l'injection IM et ne peut pas être administrée par voie IV.

Le Ceftriaxone Sodium pour injection est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Ce médicament est fabriqué dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Ces usines de production sont certifiées GMP et sont régulièrement inspectées pour garantir qu'elles respectent les normes de santé, de sécurité et d'environnement.

Pourquoi nous choisir comme votre fabricant de Ceftriaxone ?

AdvaCare Pharma, une société pharmaceutique détenue par des États-Unis, est un fabricant de Ceftriaxone pour Injection avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous réalisons fréquemment des inspections des BPF, de tiers et internes pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant renommé de Céphalexine et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutique, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies, ONG et institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis de qualité dont ils ont besoin.

Utilisations

À quoi sert le Ceftriaxone Sodique ?

Il est utilisé pour traiter divers types d'infections bactériennes, telles que :

  • infections de l'oreille
  • infections des voies respiratoires inférieures
  • infections de la peau et de la structure cutanée
  • infections des voies urinaires (IVU)
  • infections osseuses et articulaires
  • infections intra-abdominales
  • gonorrhée
  • méningite
  • sepsie
  • maladie inflammatoire pelvienne

Ce médicament est également utilisé pour prévenir l'infection chez les patients subissant certaines chirurgies ou procédures.

Comment est utilisé le Ceftriaxone Sodique par Injection ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de poudre, qui doit être diluée dans une solution. La solution reconstituée est destinée à être administrée par injection par voie intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM).

Les injections ne doivent être préparées que lorsqu'elles sont prêtes à être utilisées. La céftriaxone ne doit pas être mélangée avec d'autres antibiotiques ou tout diluant contenant du calcium.

Lors de l'administration de ceftriaxone par injection IM, il peut être dissous dans de la lidocaïne, qui est utilisée comme anesthésique pour réduire la douleur. Si la solution reconstituée contient de la lidocaïne, elle ne doit pas être administrée par injection IV. Si le ceftriaxone est destiné à être injecté par IV, il doit être mélangé avec de l'Eau pour Injection.

Ce médicament doit être pris pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent. Sauter des doses ou interrompre le traitement prématurément augmente le risque de développer des infections résistantes aux traitements présents et futurs.

Quelle dose doit être administrée ?

Adultes Les directives de dosage recommandées peuvent varier en fonction de l'état médical :

  • Pour le traitement des infections de l'oreille, des voies respiratoires inférieures, de la peau, des voies urinaires, des os et des articulations, ainsi que des infections intra-abdominales, la posologie recommandée est de 1-2g/jour par voie IV ou IM. Les doses quotidiennes ne doivent pas dépasser 4g.
  • Pour le traitement de la méningite, de la maladie inflammatoire pelvienne et de la septicémie, la posologie recommandée est de 1-2g/jour par voie IV ou IM. Les posologies quotidiennes ne doivent pas dépasser 4g.
  • Pour le traitement des infections sexuellement transmissibles bactériennes, le traitement recommandé est une dose unique de 250 mg par voie intramusculaire. Les doses quotidiennes ne doivent pas dépasser 4 g.
  • Pour la prévention des infections pendant la chirurgie, le traitement recommandé est une dose unique de 1 g par voie intraveineuse, administrée 30 à 120 minutes avant la chirurgie. Les doses quotidiennes ne doivent pas dépasser 4 g.

Enfants (0 - 17 ans) La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour le traitement des infections de l'oreille, des voies respiratoires inférieures, de la peau, des voies urinaires, des os et des articulations, ainsi que des infections intra-abdominales, la posologie recommandée est de 50-75mg/kg/jour par IV ou IM. Les posologies journalières ne doivent pas dépasser 2g.
  • Pour le traitement de la méningite, de la maladie inflammatoire pelvienne et de la sepsie, la posologie recommandée est de 50-75 mg/kg/jour par voie IV ou IM. Les posologies quotidiennes ne doivent pas dépasser 2 g.
  • Pour le traitement des infections sexuellement transmissibles bactériennes chez les enfants pesant jusqu'à 45 kg, le traitement recommandé est une dose unique de 25-50 mg par IV ou IM. Les doses ne doivent pas dépasser 125 mg. Les enfants pesant plus de 45 kg peuvent recevoir la dose adulte.
  • Pour la prévention des infections durant la chirurgie, le traitement recommandé est une dose unique de 50-75mg/kg par voie intraveineuse, administrée 30 à 120 minutes avant la chirurgie. Les doses quotidiennes ne devraient pas dépasser 2g.

Les traitements qui ne sont pas administrés en doses uniques devraient durer de 4 à 10 jours et pendant au moins 10 jours lors du traitement des infections dues à Streptococcus pyogenes. Chez les adultes et les enfants (≥ 1 mois), les perfusions IV doivent être administrées sur 30 minutes. Chez les nouveau-nés, les perfusions doivent être administrées sur 60 minutes pour réduire le risque d'encéphalopathie biliaire.

La posologie exacte est basée sur la gravité des infections, l'âge, le sexe et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour plus de conseils sur la posologie.

Qui peut utiliser la Ceftriaxone ?

La ceftriaxone peut être administrée aux adultes et aux enfants. Une prudence particulière est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte Les études sur les animaux n'ont pas trouvé de preuves de dommages fœtaux associés à l'administration de ceftriaxone à des doses 20 fois supérieures à la dose humaine maximale recommandée (MHRD). Les études chez les personnes enceintes sont insuffisantes pour écarter le risque de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'effets indésirables maternels ou fœtaux liés à l'utilisation de ceftriaxone pendant la grossesse.

La gonorrhée maternelle peut être associée à un accouchement prématuré, un faible poids à la naissance, une chorioamniotite, une restriction de croissance intra-utérine, un petit pour l'âge gestationnel et une rupture prématurée des membranes. La gonorrhée transmise aux nouveau-nés lors de l'accouchement peut entraîner la cécité infantile, des infections articulaires et des infections sanguines. Dans les cas de gonorrhée maternelle, les avantages de la céftriaxone peuvent l'emporter sur les risques potentiels et les femmes sont moins susceptibles de présenter les signes de la maladie. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) suggère cet antibiotique pour traiter la gonorrhée maternelle.

Infirmier/Infirmière La céftriaxone est excrétée dans le lait humain en petites quantités. Les effets sur les nourrissons allaités sont inconnus. Une prudence doit être exercée lors de l'administration de céftriaxone aux patients allaitants.

Pédiatrique L'utilisation de céftriaxone est contre-indiquée chez les nouveau-nés hyperbilirubinémiques, en particulier chez les nouveau-nés prématurés, et ceux recevant des perfusions IV contenant du calcium.

Gériatrique Les études cliniques et les expériences rapportées concernant le traitement par ceftriaxone n'ont pas observé de différences entre les personnes âgées (≥ 65 ans) et les jeunes adultes (< 65 ans). La ceftriaxone est principalement excrétée par voie rénale. En raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge, les dosages doivent être ajustés en fonction de la clairance de la créatinine, et le suivi de la fonction rénale est encouragé.

Autres avertissements

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, des ajustements de posologie peuvent ne pas être nécessaires.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, des réductions de dosage peuvent être nécessaires.

Chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatique et rénal, les dosages de ceftriaxone ne doivent pas dépasser 2g/jour, et une surveillance rapprochée est recommandée.

Des réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement fatales ont été rapportées avec l'utilisation de ceftriaxone et d'autres agents bêta-lactam. En cas de réactions croisées sévères, le ceftriaxone doit être immédiatement interrompu.

La céftriaxone peut précipiter hors de la solution si elle est mélangée avec des diluants contenant du calcium et lorsqu'elle est administrée par la même ligne IV. Le mélange et l'administration simultanée par voie IV doivent être évités.

Des précipités de ceftriaxone-calcium ont été observés lors des échographies des vésicules biliaires et des voies urinaires de patients recevant du ceftriaxone. Les patients peuvent être asymptomatiques ou développer des symptômes de maladie de la vésicule biliaire ou rénale. Si les patients développent des signes et symptômes de dysfonctionnement organique ou des précipités, le ceftriaxone doit être arrêté immédiatement, et les symptômes sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement.

La diarrhée associée au Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibiotiques, y compris le céftriaxone, et peut varier en gravité, allant de diarrhées légères à une colite mortelle. Le traitement par antibiotiques altère la flore du côlon, ce qui peut conduire à une surcroissance de C. difficile. Certaines souches de C. difficile peuvent entraîner une morbidité et une mortalité accrues. Les patients présentant des diarrhées jusqu'à des semaines ou des mois après l'achèvement du traitement par céftriaxone doivent être surveillés pour le CDAD. Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques non destinés à traiter C. difficile peut devoir être interrompue. Une gestion appropriée des fluides et des électrolytes, un complément en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être institués selon les indications cliniques.

L'administration de céftriaxone en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'offrir un bénéfice clinique et augmente le risque de développer des infections bactériennes résistantes aux médicaments.

Les céphalosporines, y compris le ceftriaxone, peuvent être associées à une augmentation du temps de prothrombine. Ce risque est accru chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, un état nutritionnel appauvri, ceux recevant une thérapie antimicrobienne prolongée et ceux prenant des anticoagulants. Le temps de prothrombine devrait être surveillé chez ces patients, et de la vitamine K supplémentaire peut être administrée, si nécessaire.

Effets secondaires

Comme pour tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Ceftriaxone Sodium pour Injection.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • une bosse dure à l'endroit où l'injection a été donnée
  • douleur au site d'injection lors de l'injection IM
  • vomissements
  • estomac dérangé
  • mal de tête
  • vertige
  • réflexes hyperactifs
  • transpiration

Des effets secondaires graves peuvent survenir. Consultez un médecin si les éléments suivants se développent :

  • signes d'une réaction allergique
  • signes d'un problème de foie ou de vésicule biliaire
  • signes d'une nouvelle infection

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

N'utilisez PAS de Ceftriaxone Sodium pour Injection si :

  • Vous êtes hypersensible à l'un des ingrédients.
  • Vous avez une insuffisance rénale ou hépatique.
  • Vous avez la pseudolithiases vésiculaires, une pancréatite ou une insuffisance rénale aiguë.

Références

Une étude multicentrique randomisée de la céftriaxone par rapport à la thérapie standard dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures

Cette étude a examiné l'efficacité et la coût-efficacité du ceftriaxone intraveineux par rapport au traitement antibiotique standard (STD) pour les infections des voies respiratoires inférieures (LRTI). Parmi 100 patients, 52 ont reçu du CTX, tandis que 48 ont reçu le STD. Soixante-dix patients avaient une pneumonie, tandis que vingt-neuf avaient une bronchite chronique sévère, et un patient n'avait pas d'LRTI confirmé.

Les agents pathogènes les plus isolés des expectorations et du sang étaient Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae. Les patients CTX avaient une durée moyenne d'hospitalisation de 15 jours tandis que les patients STD avaient une durée moyenne d'hospitalisation de 15,9 jours.

L'amélioration et le taux de guérison global étaient de 47 (90 %) pour les patients recevant CTX, tandis qu'ils étaient de 37 (77 %) pour les patients recevant STD. L'éradication des agents pathogènes était de 84 % chez les patients CTX et de 76 % chez les patients STD.

La conclusion de cette étude est que le ceftriaxone a une efficacité similaire à celle des IST, mais qu'il peut réduire les coûts de traitement et qu'il est fortement recommandé pour les maladies respiratoires.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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