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Injection de Prométhazine
Dosage
Emballage
Qu'est-ce que la Prométhazine ?
Ingrédients Actifs : Prométhazine
L'injection de prométhazine est un antihistaminique, antiémétique, analgésique et médicament anticholinergique avec des effets dépresseurs sur le SNC. Elle est utilisée dans le traitement des réactions allergiques, pour contrôler les nausées et les vomissements associés aux opérations ou au mal des transports, et comme sédatif avant, pendant et après la chirurgie.
Prométhazina est un dérivé de la phénothiazine qui a été approuvé par la FDA en 1951. C'est un antihistaminique de première génération qui agit comme un antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine en empêchant l'histamine de se lier à son récepteur. La prométhazina est également un antagoniste des récepteurs D2 de la dopamine, adrénergiques, muscariniques et NMDA.
L'antagonisme de la prométhazine des récepteurs muscariniques et NMDA contribue à ses effets sédatifs sur le système nerveux parasympathique, et son antagonisme des récepteurs histaminiques H1, de la dopamine médullaire et des récepteurs muscariniques soutient la prévention des nausées et des vomissements.
En tant qu'antihistaminique, la prométhazine est utilisée en complément de l'épinéphrine pour traiter l'anaphylaxie et de manière prophylactique pour prévenir certaines réactions allergiques, telles que la rhinite allergique, la conjonctivite allergique, l'urticaire et l'angiœdème.
En tant qu'antiémétique, la prométhazine est utilisée pour contrôler les nausées et les vomissements associés aux opérations, au mal des transports, à la chimiothérapie ou à d'autres causes.
En tant que sédatif, la prométhazine peut être utilisée comme sédatif en complément d'autres analgésiques avant, pendant ou après des procédures médicales ou un accouchement. Elle peut être administrée pour améliorer l'efficacité de certains opioïdes, tels que la mépéridine.
Les injections de prométhazine sont généralement administrées lorsqu'un patient est incapable de prendre ce médicament par voie orale sous forme de sirop ou de comprimé.
AdvaCare est un fabricant GMP d'injections de Prométhazine. Ce médicament est produit dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production pour garantir que nos produits respectent les normes de qualité et de sécurité.
Pourquoi sommes-nous un fabricant leader de Prométhazine ?
AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique détenue par des États-Unis, est un fabricant d'injection de prométhazine avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons des inspections fréquentes des BPF, des tiers et des installations internes pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.
En tant que fabricant de Prométhazine renommé et fournisseur mondial de plus de 120 produits pharmaceutiques injectables, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements assurés en qualité dont ils ont besoin.
Utilisations
À quoi sert la Prométhazine ?
La prométhazine est destinée aux utilisations suivantes :
- Soulager les réactions allergiques au sang ou au plasma.
- Lors de l'anaphylaxie en tant qu'adjuvant à l'épinéphrine après le contrôle des symptômes aigus.
- Traiter les urticaires légères ou le gonflement dû à une réaction allergique, lorsque la thérapie orale n'est pas disponible.
- Traitez le mal des transports.
- Prévenir et contrôler la nausée et le vomissement associés à certains types d'anesthésie et de chirurgie.
- Sédation, soulagement de l'appréhension, et production d'un sommeil léger duquel un patient peut être facilement réveillé.
- En tant qu'adjuvant aux analgésiques pour la gestion de la douleur postopératoire.
- Préopératoire, postopératoire et obstétrique sédation.
Comment les injections de Prométhazine sont-elles utilisées ?
Ce médicament est fabriqué sous forme de solution claire et incolore. Chaque millilitre de solution contient 25 mg de prométhazine. Il est destiné à être administré par injection intraveineuse (IV) ou intramusculaire profonde (IM) par un professionnel de la santé dans un hôpital ou un cabinet médical.
L'injection de prométhazine est contre-indiquée pour l'administration sous-cutanée ou intra-artérielle en raison du risque de dommages tissulaires. L'utilisation IV doit être effectuée avec prudence car des dommages tissulaires sévères peuvent également survenir. La prométhazine peut être diluée avant l'administration IV pour prévenir la nécrose tissulaire induite par la prométhazine.
Lors de l'administration d'une injection de Prométhazine, il est particulièrement important de surveiller la fonction cardiaque, la concentration de potassium et l'équilibre acido-basique. Elle ne doit pas être infusée rapidement afin d'éviter une intoxication au potassium. N'utilisez pas d'autres substituts de sel contenant du potassium lors de l'utilisation de l'injection de chlorure de potassium.
Quelle dose doit être administrée ?
La dose habituelle pour les adultes et les enfants dépend de l'utilisation prévue et du poids du patient :
- Il est recommandé de ne pas dépasser 10mEQ/heure ou 200mEQ/jour si le niveau de potassium du patient est supérieur à 2,5mEQ/litre.
- Pour le traitement des nausées et des vomissements chez les enfants, la dose recommandée est de 0,5 mg/lb de poids corporel. La dose doit également être basée sur l'âge de l'enfant et la gravité des nausées/des vomissements. Comme médicament préopératoire en supplément d'un autre analgésique, la dose recommandée pour les enfants est de 0,5 mg/lb.
- La sédation postopératoire et l'utilisation adjuvante avec des médicaments analgésiques peuvent être obtenues par 12,5 mg à 25 mg chez les enfants. La posologie pour les enfants ≥ 2 ans ne doit pas dépasser la moitié de la dose recommandée pour les adultes.
- Pour la prophylaxie des nausées et des vomissements pendant la chirurgie et en postopératoire chez les adultes, la dose recommandée est de 25 mg administrée à intervalles de quatre à six heures. Pour produire un sommeil paisible ou une sédation et soulager l'appréhension avant une chirurgie ou un accouchement, la dose recommandée pour les adultes se situe entre 25 mg et 50 mg. La sédation postopératoire et l'utilisation adjointe avec des médicaments analgésiques peuvent être obtenues par 25 mg à 50 mg chez les adultes.
La prométhazine peut intensifier, augmenter ou prolonger l'action sédative d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que les antidépresseurs tricycliques, les narcotiques, l'alcool, les anesthésiques généraux. Les patients qui prennent ces médicaments devraient éviter la prométhazine ou recevoir un dosage réduit. Lorsque la prométhazine est administrée concomitamment, la dose de barbituriques doit être réduite d'au moins 50 % et celle des narcotiques de 25 % à 50 %.
Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur le dosage exact.
À quelle fréquence peut-on administrer de la Prométhazine ?
Les effets de la prométhazine peuvent durer de quatre à six heures.
Les doses répétées ne doivent pas dépasser six fois par jour, ou toutes les quatre heures :
- Lors du traitement des réactions allergiques, la posologie moyenne pour un adulte (25 mg) peut être répétée dans les deux heures, si nécessaire. Après le début du traitement, la posologie doit être ajustée à la posologie minimale qui peut soulager les symptômes.
- Lors du traitement des nausées et des vomissements, des doses peuvent être administrées toutes les quatre heures.
- Pour une utilisation concomitante avec des analgésiques en tant que sédatif durant l'accouchement, après la dose initiale, une ou deux doses supplémentaires peuvent être administrées à des intervalles de quatre heures. Au cours d'une période de 24 heures, une dose maximale de 100 mg peut être administrée aux patientes en travail.
La prométhazine est un médicament contrôlé disponible uniquement sur ordonnance, qui présente un potentiel d'abus et n'est pas recommandé pour une utilisation à long terme. Utilisez ce médicament uniquement selon les directives d'un médecin ou d'un autre professionnel de la santé agréé.
Qui peut utiliser la Prométhazine ?
La prométhazine peut être administrée aux adultes et aux enfants, mais des précautions sont recommandées pour des groupes spécifiques de patients.
Enceinte La prométhazine est un risque de grossesse de catégorie C. Le risque d'effets tératogènes ne peut être exclu ; des études animales ont montré un risque potentiel pour le fœtus, mais il n'existe pas d'études adéquates sur les humains enceintes.
L'injection de prométhazine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie tout risque potentiel pour le fœtus.
Infirmier/Infirmière Il est inconnu si la prométhazine est excrétée dans le lait maternel, mais de nombreux médicaments le sont. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons allaités, soit l'allaitement, soit la prométhazine devrait être interrompue, en fonction de l'importance du médicament pour le patient.
Pédiatrique Chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, l'utilisation de Prométhazine Injection est contre-indiquée en raison du risque de dépression respiratoire fatale.
Chez les patients pédiatriques ≥ 2 ans :
- L'utilisation de l'injection de prométhazine doit être évitée chez les patients prenant actuellement des dépresseurs respiratoires ou présentant des signes et des symptômes du syndrome de Reye ou d'autres maladies hépatiques.
- L'utilisation de l'injection de prométhazine n'est pas recommandée chez les enfants présentant des vomissements d'étiologie inconnue, une maladie aiguë ou une déshydratation, de l'asthme, une maladie hépatique, des troubles épileptiques ou du glaucome.
- L'injection de prométhazine doit être utilisée avec précaution chez les patients pédiatriques ayant des antécédents d'apnée du sommeil, des antécédents familiaux de syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN), ou étant moins enclins à un éveil spontané du sommeil.
Gériatrique Il y a des études insuffisantes sur les adultes ≥ 65 ans pour déterminer s'ils réagissent différemment des adultes < 65 ans.
En raison du risque accru d'effets sédatifs et de confusion associés à la prométhazine, le dosage chez les patients gériatriques doit être réduit et effectué avec précaution en raison des diminutions liées à l'âge de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque ainsi que des maladies concomitantes et des thérapies médicamenteuses. Une surveillance étroite est recommandée.
En raison de certains des effets secondaires anticholinergiques potentiels de la prométhazine, tels que la vision floue, la bouche sèche (xérosomie), les voies nasales sèches (rhinite atrophique), les pupilles dilatées, la constipation et la rétention urinaire, la Société américaine de gérontologie catégorise la prométhazine comme un médicament potentiellement inapproprié pour les patients âgés.
Autres contre-indications
L'injection de prométhazine doit être utilisée avec précaution chez les adultes ayant des troubles convulsifs ou prenant des médicaments pouvant abaisser le seuil de convulsion (c'est-à-dire, les anesthésiques locaux) et chez les patients présentant une dépression de la moelle osseuse.
L'utilisation de la Prométhazine seule ou en combinaison avec d'autres médicaments antipsychotiques pourrait entraîner le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) potentiellement fatal. Les symptômes cliniques du SMN comprennent hyperpyrexie, altération de l'état mental, rigidité musculaire, diaphoresis, battements de cœur irréguliers ou pression artérielle, tachycardie et dysrythmies cardiaques.
Effets secondaires
Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de Prométhazine.
Les effets secondaires courants incluent, mais ne sont pas limités à :
- vertige
- somnolence
- agitation
- gonflement près du site d'injection
Les effets secondaires graves peuvent inclure :
- signes d'une réaction allergique
- dommages aux tissus près du site d'injection
- convulsions
- changements cardiovasculaires (arythmies et hypotension)
Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.
Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes potentiels non listés, veuillez contacter votre médecin.
Précautions
Ne PAS utiliser l'injection de Prométhazine si :
- Vous êtes allergique à la prométhazine ou à l'un des autres ingrédients.
- Vous êtes allergique aux anesthésiques locaux avec des groupes ester, tels que la cocaïne, la procaïne, la benzocaïne, ou des groupes para-substitués dans le parahydroxybenzoate.
Les injections de prométhazine ne doivent pas être administrées aux enfants de moins de 2 ans en raison du risque de dépression respiratoire fatale.
Ce médicament peut également affecter les niveaux de potassium, il est donc important de surveiller les niveaux de potassium lors de l'utilisation de ce médicament.
Références
Prométhazine intraveineuse versus lorazépam pour le traitement du vertige périphérique dans le service des urgences : Un essai clinique randomisé en double aveugle d'efficacité et de sécurité
L'objectif principal de cette recherche était d'évaluer si la prométhazine a une réduction du vertige supérieure par rapport au lorazépam chez les patients des services d'urgence.
Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, à groupes parallèles ; 184 patients ont été assignés (ratio 1:1) à recevoir soit de la prométhazine, 25 mg par voie intraveineuse, soit du lorazépam, 2 mg par voie intraveineuse.
Le critère principal a évalué l'altération moyenne de l'intensité des vertiges au bout de 2 heures en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA). Les critères secondaires comprenaient l'évaluation du changement moyen du score de nausée, la nécessité d'une seconde dose des médicaments de l'étude, et le suivi des événements indésirables (EI). Les résultats ont révélé que la prométhazine entraînait une réduction significativement plus importante de l'intensité des vertiges (46,5 mm) par rapport au lorazépam (25,7 mm, p < 0,001). Le changement moyen du score de nausée 2 heures après l'administration du médicament, mesuré sur l'EVA, était de 28,7 mm pour la prométhazine et de 22,8 mm pour le lorazépam (p=0,002). La léthargie était l'EI le plus couramment rapporté, survenant dans 14,1 % du groupe lorazépam et 4,3 % du groupe prométhazine (p=0,013), tandis que la somnolence a été signalée chez 10,8 % du groupe prométhazine et 2,1 % du groupe lorazépam (p=0,017).
Les résultats indiquent que la prométhazine est supérieure au lorazépam dans la gestion du vertige périphérique et de la nausée liée au vertige chez les adultes aux urgences.
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