Injection de Vitamine C

Principes Actifs: Vitamine C (Acide Ascorbique)

L' Injection de Vitamine C est une formulation parentérale stérile d'acide ascorbique destinée à l'usage humain. La Vitamine C parentérale peut être requise lorsqu'une carence en vitamine C cliniquement significative ou le scorbut nécessite un traitement et que l'administration orale n'est pas possible, est insuffisante, ou contre-indiquée.

La Vitamine C, également connue sous le nom d'acide L-ascorbique ou d'ascorbate, est une vitamine hydrosoluble essentielle que les humains ne peuvent synthétiser de manière endogène. Elle agit comme un cofacteur dans plusieurs processus enzymatiques et est nécessaire à la biosynthèse normale du collagène. La Vitamine C contribue également à la défense antioxydante, à la synthèse de la carnitine et des neurotransmetteurs, ainsi qu'à l'absorption du fer non héminique.

Une quantité Adéquate de vitamine C est particulièrement importante pour l'intégrité du tissu-conjonctif et la cicatrisation des plaies. Une déficience Sévère ou prolongée peut altérer la formation de collagène et entraîner le scorbut, qui peut se présenter par de la fatigue, des changements gingivaux, des pétéchies, des ecchymoses, une mauvaise cicatrisation des plaies, des symptômes articulaires, et d'autres manifestations de faiblesse du tissu-conjonctif.

L’Injection de Vitamine C est disponible en plusieurs concentrations pour répondre aux différentes exigences cliniques et du marché:

• 100mg/2ml
• 250mg/2ml
• 500mg/2ml
• 500mg/5ml

La solution est fournie en ampoules, avec des options de conditionnement de 10 ou 100 ampoules par boîte.

Pour les patients pouvant recevoir une thérapie entérale, la vitamine C orale est généralement privilégiée. AdvaCare Pharma fournit également des Comprimés de Vitamine C ainsi qu'un portefeuille plus large de produits nutritionnels à base de vitamine C pour les marchés nécessitant des formes galéniques alternatives.

En tant que fournisseur pharmaceutique mondial, AdvaCare Pharma fournit la Vitamine C Injection dans le cadre de sa vaste gamme de médicaments injectables de petit volume. La Production, les procédures de contrôle-qualité, la documentation réglementaire, et les configurations de conditionnement sont adaptées aux exigences des marchés de destination et des distributeurs pharmaceutiques.

AdvaCare Pharma est un fabricant et fournisseur mondial de Vitamine C Injection pour usage humain. Nos injections pharmaceutiques sont produites dans des installations de fabrication conformes aux BPF en utilisant des processus de production contrôlés conçus pour favoriser la qualité des produits, la cohérence, la stérilité, et la conformité aux exigences du marché de destination.

L'Injection de Vitamine C est proposée en quatre dosages — 100mg/2ml, 250mg/2ml, 500mg/2ml, et 500mg/5ml — offrant aux distributeurs pharmaceutiques des options de formulation adaptées aux différentes exigences d'enregistrement et du marché.

Dans le cadre de notre gamme de plus de 120 produits pharmaceutiques injectables, l'Injection de Vitamine C bénéficie de l'expérience d'AdvaCare Pharma dans l'approvisionnement de médicaments pour plus de 65 marchés internationaux. Nos partenaires de distribution profitent d'une assistance réglementaire, d'une documentation technique, d'un conditionnement adaptable, et d'un large portefeuille pharmaceutique conçu pour simplifier l'acquisition de soins de santé et l'approvisionnement en produits.

À quoi sert la vitamine C ?

L' Injection de Vitamine C est utilisée pour le remplacement parentéral de la vitamine C chez les patients présentant une carence cliniquement significative, y compris le scorbut, particulièrement lorsque la thérapie par vitamine C orale ne peut être utilisée, est insuffisante, ou est contre-indiquée.

Le Scorbut se développe lorsqu'une carence prolongée en vitamine C perturbe la synthèse normale du collagène. Les manifestations cliniques peuvent inclure la fatigue, des ecchymoses faciles, des pétéchies, des gencives gonflées ou saignantes, une cicatrisation altérée, un inconfort articulaire, et des anomalies du tissu conjonctif.

L’ Indication approuvée précise peut varier selon l’ Enregistrement du produit et l’ Information de prescription sur chaque Marché.

La vitamine C intraveineuse à dose élevée a également fait l'objet de recherches cliniques, notamment dans le cadre d'études en oncologie. Ces utilisations expérimentales ne doivent pas être confondues avec les indications approuvées de l'Injection de Vitamine C standard. La vitamine C intraveineuse à dose élevée n'est pas un substitut établi au traitement standard du cancer et n'est pas approuvée par la FDA en tant que thérapie contre le cancer.

Comment sont utilisées les injections de vitamine C ?

L'Injection de Vitamine C est une solution stérile destinée à l'administration parentérale par un professionnel de la santé qualifié.

La voie d'administration approuvée doit suivre les informations produit enregistrées sur le marché de destination. Selon la formulation et l'étiquetage local, les injections d'acide ascorbique peuvent être administrées par voie intraveineuse ou par une autre voie parentérale approuvée.

Lorsqu'une perfusion intraveineuse est requise, le produit doit être préparé et dilué conformément à son Information de prescription approuvée. Les solutions d'Acide ascorbique concentrées ne doivent pas être administrées par injections intraveineuses rapides.

Avant administration, l'ampoule et la solution doivent être inspectées visuellement. Les Produits présentant une décoloration inattendue, des particules visibles, des contenants endommagés, ou des signes de contamination ne doivent pas être utilisés.

L'Acide ascorbique est chimiquement réducteur et peut être incompatible avec certaines substances. La Compatibilité doit donc être confirmée avant de combiner la Vitamine C Injection avec d'autres médicaments ou solutions de perfusion.

Comment doivent être stockées les injections de Vitamine C ?

Conservez l'Injection de Vitamine C non utilisée entre 2 et 8°C et protégez les ampoules de la lumière et de la chaleur excessives, à moins d'une indication contraire dans l'étiquetage approuvé du produit pour le marché de destination.

Les Ampoules doivent rester dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation. N'utilisez pas une ampoule si elle est fissurée, fuit, ou est autrement endommagée.

Les exigences locales en matière d'étiquetage de Produit et de transport doivent toujours être respectées tout au long du stockage et de la distribution.

Quels facteurs environnementaux contribuent à la dégradation rapide de la Vitamine C sous forme injectables ?

L’Acide ascorbique est sensible à l’oxydation. L’exposition à la lumière, à des températures élevées, à l’oxygène, et à certains ions métalliques peut accélérer la dégradation des solutions de Vitamine C.

Emballage pharmaceutique de protection, incluant du verre ambré ou résistant à la lumière le cas échéant, aide à réduire l'exposition à la lumière durant le stockage. Maintenir les conditions de stockage spécifiées est important pour préserver la stabilité et la qualité de la solution injectable tout au long de sa durée de conservation.

Les Professionnels de santé doivent également inspecter les ampoules avant utilisation afin de confirmer l'intégrité du flacon.

Quelle dose doit être administrée ?

La dose de Injection de Vitamine C dépend de l'âge du patient, de l'indication clinique, de la sévérité de la carence, de la voie d'administration, de la fonction rénale, de la réponse au traitement, et de la concentration du produit utilisé.

La Posologie doit toujours respecter les informations de Prescription approuvées localement.

À titre de référence, l'information de prescription actuelle aux États-Unis pour l'acide ascorbique intraveineux utilisé pour le traitement de courte durée du scorbut recommande les doses quotidiennes uniques suivantes: Posologie adulte Pour le traitement à court terme du scorbut, la dose habituelle est de 200 mg IV, administrée quotidiennement pendant 1 semaine jusqu'à la résolution des symptômes scorbutiques. Alternativement, 100-250 mg IM/IV/SC peuvent être administrés tous les 1 à 2 jours. La dose maximale est de 6 g en 24 heures. Pour les patients présentant une carence en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase), une diminution de la dose doit être envisagée.

Pour les patients pédiatriques souffrant d'une déficience en G6PD, une dose réduite devrait être envisagée.

Le schéma posologique de référence présente une durée maximale de traitement recommandée de sept jours, tout traitement ultérieur étant déterminé selon la réponse clinique. Une administration répétée n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 11 ans selon ces informations de prescription particulières.

Ces doses ne devraient pas être automatiquement appliquées à chaque formulation ou marché d'Injection de Vitamine C. Les professionnels de santé devraient se référer aux informations de prescription approuvées fournies avec le produit enregistré.

Qui peut utiliser la vitamine C ?

L' Injection de Vitamine C peut être prescrite aux adultes et aux patients pédiatriques lorsqu'une thérapie parentérale en vitamine C est cliniquement indiquée. La pertinence dépend de l'âge du patient, de son état médical, de sa fonction rénale, de son statut nutritionnel, et des informations produit localement approuvées.

Enceinte La Vitamine C est un nutriment essentiel durant la grossesse, mais le traitement parentéral ne devrait être utilisé que lorsqu'il est cliniquement indiqué. Il existe des données limitées évaluant spécifiquement l'acide ascorbique intraveineux durant la grossesse. Le clinicien prescripteur devrait évaluer le bénéfice attendu et le risque potentiel et sélectionner une dose appropriée.

Allaitement La Vitamine C est normalement présente dans le lait humain. Les Données évaluant spécifiquement l’administration intraveineuse maternelle de vitamine C pendant l’allaitement sont limitées. Le besoin clinique d'une thérapie parentérale, le dosage, et les risques potentiels doivent être évalués par un professionnel de santé.

Enfants L' administration Pédiatrique doit être basée sur l' âge et les informations de prescription approuvées. Certains étiquetages réglementaires pour l' acide ascorbique intraveineux incluent les patients à partir de 5 mois d' âge. Les très jeunes enfants, particulièrement ceux de moins de 2 ans, peuvent être plus susceptibles à la néphropathie oxalique en raison d' une fonction rénale immature et peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire.

Gériatrique L' Injection de Vitamine C peut être utilisée chez les patients âgés lorsque cela est cliniquement indiqué. Parce que la fonction rénale décline couramment avec l'âge, les patients âgés peuvent présenter un risque accru d'accumulation d'oxalate ou de néphropathie oxalique. La fonction rénale et d'autres facteurs de risque doivent donc être pris en compte avant et pendant le traitement.

Quels sont les signes d'une surdose de vitamine C ?

Une administration Excessive ou prolongée de vitamine C peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que des nausées, un inconfort abdominal, ou une diarrhée.

Des doses parentérales Élevées peuvent augmenter les concentrations urinaires d'oxalate et contribuer à l'hyperoxalurie, à la néphrolithiase, ou à la néphropathie oxalique, particulièrement chez les patients prédisposés.

L'Hémolyse est une complication potentiellement grave chez les patients présentant un déficit en G6PD qui reçoivent des doses excessives d'Acide ascorbique.

Si un surdosage est suspecté, l'administration doit être interrompue et le patient doit recevoir une évaluation médicale appropriée ainsi qu'un traitement de soutien.

Autres avertissements

Un Traitement Prolongé ou des doses inutilement élevées de vitamine C parentérale doivent être évités à moins d'être spécifiquement indiqués et médicalement supervisés.

Des cas de néphropathie à oxalate Aiguë et chronique ont été rapportés suite à une administration prolongée d'acide ascorbique à forte dose. Une prudence Particulière est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des antécédents de calculs rénaux d'oxalate.

Les Patients avec un déficit en G6PD présentent un risque accru d'hémolyse. Une réduction de dose Appropriée et une surveillance de l'hémoglobine et de la numération des cellules sanguines peuvent être nécessaires.

L'Injection de Vitamine C ne doit pas être administrée par voie intraveineuse à un débit excessivement rapide. Une administration intraveineuse Rapide a été associée à un évanouissement temporaire, des nausées, des rougeurs, des vertiges, une léthargie, et des maux de tête.

Puisque la vitamine C peut interférer avec certains tests de laboratoire, les professionnels de la santé et le personnel de laboratoire doivent être informés lorsqu'un patient a récemment reçu de l'acide ascorbique parentéral.

Comme pour tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir suite à l'utilisation de l'injection de vitamine C.

Le risque de complications rénales est plus élevé en cas de doses excessives, d'administration prolongée, ou chez les patients présentant une pathologie rénale préexistante ou des antécédents de calculs d'oxalate.

Pour une Compréhension globale des Effets indésirables potentiels et du Suivi clinique approprié, consultez l'Information produit approuvée ou un Professionnel de santé qualifié.

Consultez un médecin si une réaction grave ou inattendue survient.

L’Injection de Vitamine C doit être administrée sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. Avant le traitement, informez le clinicien prescripteur de tous les médicaments, suppléments, et conditions médicales, particulièrement l’insuffisance rénale, un historique de calculs rénaux ou d'oxalates, une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), ou des troubles impliquant une accumulation anormale de fer.

Des doses élevées ou une administration parentérale prolongée d'Acide ascorbique peuvent augmenter l'oxalate urinaire et ont été associées à la néphropathie à oxalate et à la néphrolithiase. Les Patients souffrant d'insuffisance rénale, d'antécédents de calculs rénaux d'oxalate, les patients âgés, et les jeunes enfants peuvent présenter un risque accru. La fonction rénale doit être évaluée et surveillée lorsque cela est cliniquement approprié.

Les Patients présentant un déficit en G6PD peuvent présenter un risque accru d'hémolyse après l'administration d'acide ascorbique parentéral, particulièrement à des doses plus élevées. Une réduction de dose et une surveillance hématologique peuvent être requises conformément aux informations de prescription approuvées.

L'Acide ascorbique peut interagir avec certains médicaments. Les interactions signalées incluent certains antibiotiques, les médicaments dont l'élimination est affectée par le pH urinaire, et la warfarine. Un professionnel de santé devrait examiner les médicaments concomitants avant le traitement et déterminer si un suivi clinique ou biologique supplémentaire est nécessaire.

La Vitamine C est un puissant agent réducteur et peut interférer avec les tests de laboratoire reposant sur des réactions d’oxydoréduction. Ceux-ci peuvent inclure certains dosages de glucose dans le sang ou l’urine, les tests de nitrites et de bilirubine, ainsi que les méthodes de numération des leucocytes. Lorsque cela est cliniquement approprié, les tests de laboratoire affectés devraient être retardés jusqu’à au moins 24 heures après l’administration parentérale de Vitamine C.

Les patientes Enceintes ou Allaitantes ne devraient recevoir une Injection de Vitamine C que lorsque cela est cliniquement indiqué et après évaluation par un professionnel de la santé. La sélection de la Dose doit suivre les informations de prescription approuvées localement et prendre en compte les besoins nutritionnels ainsi que l'état de santé de la patiente.

L'Injection de Vitamine C n'est pas censée altérer directement la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, des étourdissements ou des évanouissements peuvent survenir si une formulation intraveineuse est administrée trop rapidement.

Acide Ascorbique Injection — Information de Prescription

Les informations de prescription DailyMed pour l'Injection d'Acide Ascorbique fournissent des conseils cliniques détaillés sur l'utilisation humaine de l'acide ascorbique parentéral, incluant les indications, la préparation et l'administration, le dosage, les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses, et les précautions.

Les Informations De Prescription identifient L'Acide Ascorbique intraveineux comme un traitement à court terme du Scorbut lorsque la thérapie orale est impossible, insuffisante, ou contre-indiquée. Elles décrivent également des risques cliniquement importants incluant la néphropathie à oxalate, la néphrolithiasie, l'hémolyse chez les patients présentant un déficit en G6PD, et l'interférence avec les tests de laboratoire.

Il fournit en outre des informations posologiques spécifiques à l'âge et souligne l'importance d'une dilution appropriée ainsi que d'une administration intraveineuse lente.

Vitamine C — Fiche d’Information pour les Professionnels de la Santé

La fiche technique sur la Vitamine C de l'Office des Suppléments Diététiques des Instituts Nationaux de la Santé fournit un aperçu fondé sur des preuves des fonctions physiologiques, des besoins alimentaires, de la carence, et des effets sur la santé de la vitamine C.

La Vitamine C est un nutriment hydrosoluble essentiel nécessaire à la synthèse du collagène et à plusieurs autres processus enzymatiques. Elle fonctionne également comme un antioxydant physiologique et contribue à l'intégrité normale des tissus conjonctifs et à la cicatrisation des plaies.

Cette revue décrit comment une carence progressive en vitamine C peut entraîner le scorbut et les manifestations associées incluant les pétéchies, les ecchymoses, les altérations gingivales, les symptômes articulaires, et une cicatrisation altérée.

Vitamine C (Acide Ascorbique) — Revue Clinique

La revue clinique du NCBI Bookshelf sur la Vitamine C (Acide Ascorbique) traite de la carence en vitamine C, du scorbut, des formes galéniques disponibles, de l'administration, de la surveillance, et de la toxicité.

La revue clinique décrit la thérapie orale comme appropriée pour la plupart des patients tout en reconnaissant un rôle pour l'administration parentérale lorsque le traitement entéral est inadapté ou que l'absorption est altérée. Elle aborde également les considérations rénales et le risque d'accumulation d'oxalate associé à une exposition excessive à la vitamine C.