Injection de Gentamicine (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Gentamicine (1 impression de flacon céramique et 1 étiquetage de flacon)
Injection de Gentamicine (boîte de 10 ampoules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Injection de Gentamicine

GentaCare™
L'injection de sulfate de gentamicine est un médicament antibiotique parenteral indiqué pour les infections graves. AdvaCare Pharma produit ces injections pharmaceutiques dans ses installations situées en Chine, en Inde et aux États-Unis et respectant les normes ISO/GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la Gentamicine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Sulfate de Gentamicine

L'injection de sulfate de gentamicine est un médicament utilisé pour traiter des infections bactériennes sévères, telles que l'endocardite, la pneumonie et les infections des voies urinaires. Le sulfate de gentamicine est également prescrit en prophylaxie pour la chirurgie.

Le sulfate de gentamicine est classé comme un antibiotique aminoglycoside. Il agit en inhibant la synthèse des protéines au sein des bactéries en se liant au ribosome prokaryote. Il est bactéricide contre les bactéries à Gram négatif et à Gram positif.

Cet antibiotique atteint des concentrations maximales dans le sérum entre 30 et 60 minutes et les niveaux sériques sont mesurables pendant 6 à 8 heures. Il s'accumule dans le sérum et les tissus lorsque les patients sont traités avec des doses plus élevées pendant une période prolongée. Des concentrations plus élevées demeurent également en présence d'une fonction rénale altérée. Dans ces cas, l'excrétion du médicament est également plus lente.

Ce produit peut également être trouvé sous forme de gouttes oculaires et crème.

AdvaCare Pharma est un exportateur de confiance d'injections de sulfate de gentamicine. Notre chaîne d'approvisionnement est soigneusement vérifiée pour garantir qu'elle respecte les normes de santé, de sécurité et environnementales. Ce médicament est produit dans nos installations de fabrication certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Gentamicine de premier plan ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de premier plan d'injection de Gentamicin. Pour garantir la qualité de nos produits de médicaments injectables fabriqués, nous respectons des directives GMP strictes dans nos installations de fabrication. Nous collaborons avec des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies, des ONG et des institutions gouvernementales dans plus de 65 marchés à travers le monde, et notre bilan au cours des deux dernières décennies démontre qu'AdvaCare Pharma est un fabricant et fournisseur de Gentamicin fiable, dédié à des médicaments de haute qualité et efficaces.

Utilisations

À quoi sert la Gentamicine ?

Il est utilisé pour traiter des infections bactériennes sévères telles que :

  • infections gonococci sans complication
  • infection des voies urinaires
  • endocardite
  • bactériémie
  • pneumonie (acquise à l'hôpital ou associée à un ventilateur)
  • infections néonatales graves

Le sulfate de gentamicine est utilisé comme prophylaxie pour la chirurgie et comme thérapie combinée pour le traitement de la brucellose.

Comment sont utilisées les injections de Gentamicine ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution destinée à être administrée par injection dans un muscle ou par perfusion lente dans une veine. Le poids corporel du patient doit être connu avant l'administration. Chez les patients obèses, la posologie de cet antibiotique doit être basée sur une estimation de la masse corporelle maigre. Ce médicament doit être administré à court terme. Il doit être administré par un professionnel de la santé dans un cadre hospitalier ou clinique.

Quelle dose doit être administrée ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour les infections bactériennes, la posologie habituelle pour les adultes est de 1-1,7 mg/kg IM/IV, administrée toutes les 8 heures.
  • Pour les infections graves chez les patients ayant une fonction rénale normale, la posologie recommandée est de 3mg/kg/jour. Cela doit être administré en trois doses égales réparties tous les 8 heures.
  • Pour les affections mettant en danger la vie, la dose recommandée est jusqu'à 5mg/kg/jour. Elle doit être administrée en 3-4 doses égales, mais la dose doit être réduite à 3mg/kg/jour à mesure que l'état s'améliore.
  • Pour les adultes obèses, la posologie doit être basée sur une estimation de la masse corporelle maigre.

Dosage Pédiatrique La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour l'infection bactérienne chez les enfants, la posologie recommandée est de 6 à 7,5 mg/kg/jour (2 à 2,5 mg/kg administrés toutes les 8 heures).
  • Pour les infections bactériennes chez les nourrissons et les nouveau-nés, la posologie recommandée est de 7,5 mg/kg/jour (2,5 mg/kg administrés toutes les 8 heures).
  • Pour une infection bactérienne chez les nouveau-nés prématurés ou à terme âgés d'une semaine ou moins, la posologie recommandée est de 5 mg/kg/jour (2,5 mg/kg administrés toutes les 12 heures).

Posologie Rénale Pour les adultes souffrant d'insuffisance rénale qui subissent une hémodialyse, la dose recommandée à la fin de chaque période de dialyse est de 1 à 1,7 mg/kg en fonction de la gravité de l'infection.

Pour les enfants atteints d'insuffisance rénale, la dose recommandée est de 2 mg/kg/jour.

Chez les patients ayant une fonction rénale altérée, la concentration sérique de gentamicine doit être surveillée. L'intervalle entre les doses (en heures) peut être estimé en multipliant le taux de créatinine sérique (en mg/100 mL) par 8. Pour un patient pesant 60 kg avec un taux de créatinine sérique de 2,0 mg/100 mL, une dose de 60 mg (équivalente à 1 mg/kg) pourrait être administrée toutes les 16 heures (calculée comme 2 x 8).

Posologie gériatrique La posologie recommandée pour les personnes âgées dépend de leur état de santé actuel. La plupart de ces patients peuvent recevoir des doses pour adultes s'ils n'ont pas de fonction hépatique, rénale ou cardiaque altérée.

Dosage Hépatique Il n'existe pas de lignes directrices définies pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

Référez-vous à un docteur ou à un pharmacien pour des conseils sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser la Gentamicine ?

Cet antibiotique peut être administré chez des patients présentant des infections bactériennes graves telles que Pseudomonas aeruginosa, espèces de Proteus (indole-positive et indole-négative), Escherichia coli, espèces de Klebsiella-Enterobacter-Serratia, espèces de Citrobacter et espèces de Staphylococcus (coagulase-positive et coagulase-négative). Des considérations spéciales doivent être prises en compte pour certains groupes de patients.

Enceinte Les dommages fœtaux peuvent survenir lorsque le médicament est utilisé pendant la grossesse car il traverse le placenta et pourrait entraîner une surdité congénitale bilatérale totale et irréversible chez les nourrissons. Cela se produit lorsque le médicament est administré à des doses élevées ou en cas d'utilisation prolongée. Cette injection peut soit causer des dommages fœtaux, soit affecter la capacité de reproduction. Les femmes enceintes doivent informer leurs médecins avant de subir un traitement par gentamicine.

Pédiatrique Cet antibiotique ne devrait être administré aux enfants que lorsque cela est clairement nécessaire. Il n'existe pas beaucoup de données scientifiques évaluant la sécurité de ce médicament pour les patients pédiatriques.

Infirmier/Infirmière La gentamicine pourrait entraîner un risque minime pour les nourrissons lorsqu'elle est utilisée pendant l'allaitement. Les femmes allaitantes devraient consulter un professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.

Gériatrique Le médicament doit être administré avec prudence chez les personnes âgées, en particulier chez celles ayant des problèmes rénaux. Les personnes âgées présentant une fonction rénale altérée doivent être soigneusement surveillées si elles reçoivent cette injection.

Autres avertissements

La gentamicine pourrait entraîner une ototoxicité chez les patients présentant certaines variantes du gène 12S rRNA codé par les mitochondries (MT-RNR1), en particulier la variante m.1555A>G. Cela peut se produire même dans les cas où les patients reçoivent des doses normales du médicament. Cette variante est présente dans une très petite population, et dans ces cas, les médecins devraient décider d'autres antibiotiques.

La néphrotoxicité peut survenir dans les cas d'administration concomitante d'amynoglycosides et de céphalosporines.

Limitez l'utilisation de cet antibiotique et informez votre médecin si vous ressentez une diminution soudaine de l'audition, des vertiges et des acouphènes.

Les patients doivent être bien hydratés pendant le traitement à la gentamicine.

Cet antibiotique doit être administré avec prudence aux patients ayant une fonction rénale altérée. Si un traitement par ce médicament est clairement nécessaire, les patients doivent être étroitement surveillés.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir avec l'utilisation de l'injection de sulfate de gentamicine.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • estomac dérangé
  • gonflement au site d'injection

Les effets secondaires graves peuvent inclure : • signes d'une réaction allergique

Certains des effets secondaires les plus courants des aminoglycosides sont l'effet néphrotoxique et l'ototoxicité.

Des niveaux accrus d'azote uréique sanguin (BUN), d'azote non protéique (NPN) et d'oligurie sont les effets secondaires les plus courants dans les cas de néphrotoxicité. Cela se produit généralement chez les patients traités pendant une période prolongée avec de fortes doses.

Les patients pourraient également ressentir de la douleur au site d'injection et une irritation locale.

La neurotoxicité peut survenir chez les patients présentant une fonction rénale altérée et les principaux symptômes sont des vertiges, des acouphènes et une perte auditive. Cela peut se produire en cas de surdosage excessif, de déshydratation et d'exposition antérieure à d'autres médicaments ototoxiques.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne pas utiliser Gentamicin Sulfate Injection si :

  • Vous êtes allergique à la gentamicine ou à tout autre ingrédient.
  • Vous êtes allergique à d'autres antibiotiques.
  • Vous avez des problèmes de foie, problèmes rénaux, ou des problèmes cardiaques
  • Vous êtes enceinte.

Les patients doivent informer leurs médecins s'ils sont enceintes, s'ils envisagent de tomber enceintes, ou s'ils allaitent avant de prendre ce médicament.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

La gentamicine ne doit pas être utilisée concomitamment avec certains médicaments et suppléments. Les patients doivent informer leurs professionnels de santé de tous les médicaments qu'ils prennent actuellement.

Cette injection doit être donnée uniquement par une infirmière ou un autre professionnel de santé formé et elle est administrée dans le muscle ou la veine.

Les patients ne doivent pas consommer d'alcool pendant le traitement car cela pourrait entraîner des effets secondaires et une diminution de l'efficacité.

Ce produit doit être conservé hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.

Gentamicine 80mg : Pourquoi la dose la plus courante ?

Gentamicine 80mg est prescrit pour ses propriétés antibactériennes idéales, traitant des infections bactériennes graves, y compris celles du sang, des poumons et de l'abdomen. Ce dosage offre un puissant effet thérapeutique, promettant une éradication bactérienne rapide tout en maintenant un profil d'effets secondaires gérable.

Références

Efficacité et sécurité d'une dose unique quotidienne de gentamicine chez les enfants hospitalisés en Inde : un essai quasi-randomisé

L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité clinique, les profils pharmacocinétiques et la sécurité de l'administration unique quotidienne (ODD) et de l'administration multiple quotidienne (MDD) de gentamicine chez des enfants indiens hospitalisés.

Cette étude a inclus 400 enfants hospitalisés qui ont été assignés aléatoirement à recevoir soit un schéma de dosage une fois par jour (ODD) soit un schéma de dosage multiple par jour (MDD). L'étude visait à évaluer deux résultats principaux : atteindre un résultat clinique favorable basé sur des critères prédéfinis et surveiller l'apparition de tout effet secondaire.

Les résultats ont révélé qu'un schéma posologique une fois par jour (ODD) de gentamicine s'est avéré efficace et sûr. Une réponse clinique favorable a été observée chez 89 % (167 sur 188) des patients dans le groupe ODD comparativement à 76 % (161 sur 212) dans le groupe à posologie multiple par jour (MDD). Un pourcentage plus élevé de patients dans le groupe ODD a atteint des concentrations de pic de gentamicine favorables (100 %) par rapport au groupe MDD (87 %). Le groupe MDD avait une incidence plus élevée de concentrations résiduelles indésirables (17 %) comparativement au groupe ODD (0 %).

La conclusion de cette étude est que l'administration à intervalle prolongé (une fois par jour) est sûre et efficace.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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