Injection de Bicarbonate de Sodium (1 boîte et 1 flacon)
Injection de Bicarbonate de Sodium (1 flacon)
Injection de Bicarbonate de Sodium (boîte de 1 flacon)
Injection de Bicarbonate de Sodium (1 boîte et 1 flacon)
Injection de Bicarbonate de Sodium (1 flacon)
Injection de Bicarbonate de Sodium (boîte de 1 flacon)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Injection de Bicarbonate de Sodium

BisoCare™
L'injection de bicarbonate de sodium est indiquée pour le traitement de l'acidose métabolique. Les lignes directrices ISO et GMP sont strictement suivies par AdvaCare Pharma lors de la production d'injections pharmaceutiques, garantissant ainsi leur sécurité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le bicarbonate de sodium ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Bicarbonate de Sodium

Les injections de bicarbonate de sodium sont utilisées pour traiter l'acidose métabolique causée par des maladies rénales sévères, une acidose lactique primaire sévère, un diabète non contrôlé ou un arrêt cardiaque. Elles sont également utilisées pour traiter cette condition lorsqu'elle est causée par des insuffisances circulatoires dues à un choc ou à une déshydratation sévère.

Ce médicament est indiqué pour le traitement des retards de conduction cardiaque et du prolongement du QRS.

Le bicarbonate de sodium (NaHCO₃) est un composé composé de sodium et de bicarbonate, qui est utilisé comme agent alcalinisant. Il agit en tamponnant l'excès de concentration en ions hydrogène dans le sang. En augmentant le pH sanguin, le bicarbonate de sodium aide à inverser les manifestations cliniques de l'acidose.

Ce médicament est une solution aqueuse, stérile, non pyrogène et hypertonique de bicarbonate de sodium. La solution ne contient pas de bactériostatique, d'agent antimicrobien ou de tampon ajouté.

Les injections de bicarbonate de sodium sont produites en deux formulations, 4,2 % et 8,4 %, et elles sont disponibles sous forme d'ampoules ou d'un flacon de 50 mL de solution.

Comprimés de bicarbonate de sodium sont également disponibles pour distribution.

AdvaCare Pharma est un exportateur mondial de confiance d'injections de bicarbonate de sodium. Ce médicament est produit dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos installations de fabrication sont régulièrement inspectées pour garantir leur conformité aux normes, règles et réglementations de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Sodium Bicarbonate de premier plan ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant d'injection de bicarbonate de sodium avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons fréquemment des inspections BPF, des inspections de tiers et des inspections internes des installations pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant renommé de Bicarbonate de Sodium et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutique, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies, ONG et institutions gouvernementales reçoivent les traitements de qualité assurée dont ils ont besoin.

Utilisations

À quoi sert le bicarbonate de sodium ?

Il est utilisé pour traiter l'acidose métabolique (trop d'acide dans le sang) qui peut être causée par des conditions telles que :

  • arrêt cardiaque
  • problèmes circulatoires dus à une déshydratation sévère ou à un choc
  • toxicités liées aux drogues ou à l'alcool, y compris les barbituriques, les salicylates et le méthanol
  • circulation extracorporelle du sang
  • acidose lactique primaire sévère
  • maladie rénale sévère
  • diabète incontrôlé
  • diarrhée sévère avec perte de bicarbonate

Il est également utilisé pour traiter les retards de conduction cardiaque et le prolongement du QRS.

Quelle est la différence entre les injections de bicarbonate de sodium et les comprimés de bicarbonate de sodium ?

Ces deux formes de bicarbonate de sodium servent à des fins cliniques différentes. L'administration orale de bicarbonate de sodium est généralement utilisée pour traiter des problèmes gastro-intestinaux légers, tandis que les injections sont utilisées pour des conditions médicales ou des urgences nécessitant un dosage précis et une intervention rapide.

Comment sont utilisées les injections de bicarbonate de sodium ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution destinée à une administration intraveineuse. Il est généralement administré par un professionnel de la santé dans un hôpital ou un cabinet médical.

Avant l'administration, la solution doit être soigneusement inspectée pour tout signe de particules visibles ou de décoloration. Toute solution compromise doit être jetée.

Il convient de noter que les injections de bicarbonate de sodium en ampoules ou en flacons sont destinées à un usage unique. Si une dose plus petite est utilisée, toute portion non utilisée de la solution doit être éliminée.

Comment les injections de bicarbonate de sodium doivent-elles être stockées ?

Il est conseillé de conserver ce médicament dans son emballage d'origine jusqu'à son utilisation. Ce produit doit être conservé à température ambiante (entre 20-25°C). Ne pas congeler la solution. Gardez tous les flacons ou ampoules non utilisés à l'abri de la chaleur excessive au-dessus de 40°C, bien que des expositions brèves à des températures allant jusqu'à 40°C ne devraient pas affecter négativement l'intégrité de ce médicament.

Quelle dose doit être administrée ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour l'acidose métabolique aiguë (non menaçante), la dose habituelle est de 2-6 mEq/kg administrée par IV. Les doses suivantes sont basées sur la réponse du patient à l'injection et sur l'état acido-basique. Pour une acidose légère, la dose habituelle est de 1-2 mEq/kg.
  • Pour une acidose métabolique sévère (à l'exclusion de l'acidose hypercapnique), la dose habituelle est de 90-180 mEq/L, administrée à un rythme de 1-1,5 L pour la première heure.
  • Pour l'arrêt cardiaque, la dose habituelle est de 44,6-100 mEq (1-2 flacons de 50 mL) administrés par IV rapide, suivie d'un taux de 34,6-50mEq toutes les 5-10 minutes, si nécessaire. Après le traitement initial, d'autres doses dépendent du pH artériel et du PaO2.
  • Pour l'hyperkaliémie, la dose habituelle est de 50mEq, administrée sur 5 minutes par voie IV.
  • Pour un surdosage en salicylates chez les patients avec un pH urinaire <7,5, la dose habituelle est de 1-2mEq/kg par dose IV. Les doses suivantes sont déterminées par la réponse du patient à l'injection et le pH urinaire.
  • Pour les overdoses d'antidépresseurs tricycliques chez les patients avec un QRS > 100ms ou un pH sérique <7,45, la dose habituelle est de 1-2 mEq/kg par dose IV. Les doses suivantes sont basées sur la réponse du patient à l'injection et au pH sérique. Les doses suivantes sont basées sur la réponse du patient à l'injection et à l'état acido-basique.

Dosage Pédiatrique La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour l'acidose métabolique aiguë (non mettant en danger la vie), la dose habituelle (mEq) = 0,3 x poids (kg) x déficit de base (mEq/L). En alternative, la dose individualisée peut être calculée par dose (mEq) = 0,5 x poids (kg) x (24-HCO3 sérique (mEq/L)). Pour les enfants plus âgés, la dose est généralement de 2-5 mEq/kg, administrée sur 4-8 heures par perfusion IV.
  • Pour l'arrêt cardiaco-respiratoire chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans, la dose habituelle est de 1mEq/kg par minute, administrée sur 1 à 2 minutes IV/IO, suivie de 1mEq/kg IV, administrée toutes les 10 minutes en cas d'arrêt cardiaco-respiratoire continu. La dose maximale est de 8mEq/kg par jour.
  • Pour un arrêt cardiaque chez les enfants de plus de 2 ans, la dose habituelle est de 1 mEq/kg par minute, administrée sur 1 à 2 minutes par voie IV. Les doses suivantes sont déterminées par le pH artériel et le PaCO2 du patient. En cas d'arrêt cardiaque prolongé, des doses supplémentaires peuvent être envisagées uniquement après une ventilation alvéolaire adéquate.

La dose exacte est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un professionnel de la santé pour des recommandations sur le dosage.

Qui peut utiliser le Bicarbonate de Sodium ?

Les injections de bicarbonate de sodium peuvent être administrées aux adultes et aux enfants, mais une prudence est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte Le bicarbonate de sodium ne doit être administré aux femmes enceintes que s'il existe un besoin clair et les avantages doivent être pesés par rapport aux risques. En raison du mécanisme d'action du médicament, il existe un risque possible de rétention d'eau. Il existe des données humaines et animales insuffisantes disponibles pour évaluer le risque de dommages fœtaux ou l'effet sur la capacité de reproduction.

Allaitement Les avantages doivent être pesés par rapport aux risques avant d'administrer du bicarbonate de sodium aux femmes qui allaitent. Il n'existe pas de données humaines disponibles pour évaluer correctement les effets sur la production de lait ou le risque de préjudice pour le nourrisson.

Enfants Chez les nouveau-nés et les patients pédiatriques de moins de 2 ans, des injections rapides de bicarbonate de sodium à 8,4 % à un rythme de 10 mL/min ont été associées à une hypernatremie. Pour ces patients, le taux d'administration ne doit pas dépasser 8 mEq/kg par jour, et une administration lente de la solution à 4,2 % est préférable. Il convient de noter que dans les situations d'urgence (par exemple, arrêt cardiaque), les avantages de l'infusion rapide doivent être mis en balance avec les risques associés (par exemple, létalité, acidose).

Gériatrique Bien qu'il n'y ait aucun risque associé connu pour les patients âgés, il est recommandé d'utiliser une dose de départ à la limite inférieure de la fourchette.

Autres avertissements

Pour les patients souffrant de maladies rénales sévères, d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème, d'oligurie ou d'anurie, de fortes doses de ce médicament doivent être administrées avec précaution, en raison de la rétention de sodium associée à la teneur en sodium du bicarbonate de sodium.

Le traitement parétéral avec tout médicament contenant des ions sodium doit être administré avec précaution chez les patients également traités par des corticostéroïdes ou de la corticotropine.

L'extravasation de ce médicament a été connue pour causer nécrose, ischémie et mort des tissus. Une attention particulière doit être accordée pour éviter les erreurs d'administration.

L'administration rapide peut entraîner une augmentation du volume de fluide intravasculaire. Il convient de noter qu'une perfusion rapide ou de fortes doses de bicarbonate de sodium peuvent entraîner une alcalose métabolique aiguë, qui peut entraîner une tétanie. Par conséquent, il est recommandé d'administrer du bicarbonate de sodium à un rythme sûr, généralement 1-2 milliequivalents (mEq) par kilogramme (kg) de poids corporel sur 5-10 minutes, pour atténuer le risque d'effets indésirables.

L'administration parentérale peut entraîner un surdosage liquidien ou de solutés, ce qui pourrait entraîner une concentration d'électrolyte sérique diluée.

Il est recommandé que le personnel médical surveille périodiquement les électrolytes sériques, le pH urinaire et les gaz du sang artériel (le cas échéant).

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de bicarbonate de sodium.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • ulcères
  • douleur ou inconfort au site d'injection
  • œdème
  • douleur musculaire

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes d'une réaction allergique
  • alcalose métabolique
  • convulsions
  • tétanie
  • nécrose (dommages tissulaires) due à l'extravasation

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser l'injection de bicarbonate de sodium si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.
  • Vous vomissez ou avez une aspiration gastro-intestinale continue, ce qui a entraîné une perte de chlorure.
  • Vous suivez un traitement avec des diurétiques.

En raison des interactions médicamenteuses possibles, consultez votre médecin au sujet de tout médicament, complément ou produit à base de plantes que vous prenez avant votre traitement. Certains médicaments qui sont connus pour interagir avec ce médicament incluent des antibiotiques, des AINS (par exemple, le naproxène), des corticostéroïdes, de la corticotropine et des diurétiques.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé. Des considérations spéciales, des tests de laboratoire ou une surveillance supplémentaire peuvent être nécessaires pour des conditions telles que des anomalies respiratoires ou sanguines, une déshydratation, l'éclampsie, l'hypertension (pression artérielle élevée), des insuffisances rénales ou des problèmes cardiaques.

Certains additifs peuvent être incompatibles avec l'injection de bicarbonate de sodium. La norepinephrine et le dobutamine sont incompatibles avec ce médicament.

Évitez d'utiliser le bicarbonate de sodium avec des solutions parentérales contenant du calcium, car un précipité peut se former.

Références

Bicarbonate de sodium dans l'acidose métabolique sévère durant la réanimation cardiopulmonaire prolongée : une étude pilote en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'administration de bicarbonate de sodium chez les patients en arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) présentant une acidocèse métabolique sévère pendant une RCP prolongée.

Il s'agit d'un essai pilote prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo réalisé dans un service d'urgence (SE) à centre unique. Après 10 minutes de réanimation cardiopulmonaire (RCP), les patients n'ayant pas obtenu de retour de circulation spontanée (RCSP) et présentant une acidose métabolique sévère (définie comme un pH < 7,1 ou un bicarbonate < 10mEq/L) ont été inclus dans l'étude. Ils ont été assignés de manière aléatoire à recevoir soit du bicarbonate de sodium (n=25) soit du sérum physiologique (n=25). Le critère d'évaluation principal était le RCSP soutenu. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'évaluation du changement d'acidose et la détermination d'une bonne survie neurologique.

Le groupe bicarbonate de sodium a démontré un impact important sur le pH (6,99 contre 6,90, p=0,038) et les niveaux de bicarbonate (21,0 contre 8,0 mEq/L, p=0,007), mais aucune différence significative n'a été observée entre les groupes bicarbonate de sodium et placebo en termes de retour spontané de circulation (ROSC) soutenu (4,0 % contre 16,0 %, p=0,349) ou de résultats neurologiques favorables à 1 mois (0,0 % contre 4,0 %, p=1,000).

Les résultats indiquent que le bicarbonate de sodium a amélioré l'état acido-basique, mais n'a pas amélioré le taux de ROSC et la bonne survie neurologique.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

Vous pourriez être intéressé par...

Injection de Vitamine B12 (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Vitamine B12
VitB12Care™
Injection de Dexaméthasone (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Dexaméthasone
DexaCare™
Injection de Vitamine C (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Vitamine C
VitCCare™
Injection de Prométhazine (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Prométhazine
ProzinCare™
Injection de Gluconate de Calcium (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Gluconate de Calcium
CalCare™
Injection d'Héparine Sodique (1 boîte et 1 flacon)
Injection d’Héparine Sodique
HepaCare™
Injection d'Acide Tranexamique (1 boîte et 1 ampoule)
Injection d’Acide Tranexamique
TranexCare™
Injection de Diclofénac Sodique (1 boîte et 1 flacon)
Injection de Diclofénac Sodique
DicloCare™

Pourquoi choisir AdvaCare Pharma?

En tant que chef de file de notre secteur, nous avons conscience que notre responsabilité est de fournir des solutions durables et financièrement abordables pour améliorer les soins de santé dans le monde entier.

Produits abordables de grande qualité
Marques reconnues mondialement
Large gamme de produits
Expertise en affaires réglementaires
Chaînes de production flexibles
Soutien marketing et logistique