Inyección de Bicarbonato de Sodio (1 caja y 1 frasco)
Inyección de Bicarbonato de Sodio (1 vial)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Inyección de Bicarbonato de Sodio

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La Inyección de Bicarbonato de Sodio está indicada para el tratamiento de la acidosis metabólica. Las pautas ISO y GMP son estrictamente seguidas por AdvaCare Pharma durante la producción de inyecciones farmacéuticas, garantizando su seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el bicarbonato de sodio?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Bicarbonato de Sodio

Las inyecciones de bicarbonato de sodio se utilizan para tratar la acidosis metabólica causada por enfermedad renal severa, acidosis láctica primaria severa, diabetes no controlada o paro cardíaco. También se utiliza para tratar esta condición cuando es causada por insuficiencias circulatorias debido a shock o deshidratación severa.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de los retrasos en la conducción cardíaca y la prolongación del QRS.

El bicarbonato de sodio (NaHCO₃) es un compuesto compuesto de sodio y bicarbonato, que se utiliza como agente alcalinizante. Actúa mediante la amortiguación de la concentración excesiva de iones de hidrógeno en la sangre. Al elevar el pH sanguíneo, el bicarbonato de sodio ayuda a revertir las manifestaciones clínicas de la acidosis.

Este medicamento es una solución acuosa, estéril, no pirogénica y hipertónica de bicarbonato de sodio. La solución no contiene bacteriostático, agente antimicrobiano ni tampón añadido.

Las Inyecciones de Bicarbonato de Sodio se producen en dos formulaciones, 4.2% y 8.4%, y están disponibles envasadas como ampollas o un vial de solución de 50 mL.

Comprimidos de Bicarbonato de Sodio también están disponibles para distribución.

AdvaCare Pharma es un exportador global de confianza de Inyecciones de Bicarbonato de Sodio. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y EE. UU. Nuestras instalaciones de fabricación son inspeccionadas regularmente para garantizar que cumplan con los estándares, normas y regulaciones de la OMS.

¿Por qué somos un fabricante líder de Bicarbonato de Sodio?

AdvaCare Pharma, una compañía farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Inyección de Bicarbonato de Sodio con instalaciones de fabricación que cumplen con GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de GMP, de terceros y de instalaciones internas para garantizar que nuestros tratamientos inyectables fabricados superen los rigurosos requisitos de los países importadores y nuestros distribuidores.

Como un reconocido fabricante de Bicarbonato de Sodio y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza el bicarbonato de sodio?

Se utiliza para tratar acidosis metabólica (demasiada acidez en la sangre) que puede ser causada por condiciones como:

  • paro cardíaco
  • problemas circulatorios debido a deshidratación severa o shock
  • toxicidades por drogas o alcohol, incluyendo barbitúricos, salicilatos y alcohol metílico
  • circulación extracorpórea de la sangre
  • acidosis láctica primaria severa
  • enfermedad renal severa
  • diabetes no controlada
  • diarrea severa con pérdida de bicarbonato

También se utiliza para tratar los retrasos en la conducción cardíaca y la prolongación del QRS.

¿Cuál es la diferencia entre las Inyecciones de Bicarbonato de Sodio y los Comprimidos de Bicarbonato de Sodio?

Estas dos formas de bicarbonato de sodio tienen diferentes propósitos clínicos. La administración oral de bicarbonato de sodio se utiliza típicamente para tratar problemas gastrointestinales leves, mientras que las inyecciones se utilizan para condiciones médicas o emergencias que requieren dosificación precisa y una intervención rápida.

¿Cómo se utilizan las inyecciones de bicarbonato de sodio?

Este medicamento se fabrica como una solución destinada para administración intravenosa. Generalmente se administra por un profesional de la salud en un entorno hospitalario o clínico.

Antes de la administración, la solución debe ser cuidadosamente examinada en busca de cualquier signo de partículas visibles o de decoloración. Cualquier solución comprometida debe ser desechada.

Se debe señalar que las Inyecciones de Bicarbonato de Sodio en ampollas o frascos están destinadas a un solo uso. Si se utiliza una dosis menor, cualquier porción no utilizada de la solución debe ser desechada.

¿Cómo se deben almacenar las Inyecciones de Bicarbonato de Sodio?

Se aconseja almacenar este medicamento en su envase original hasta su uso. Este producto debe almacenarse a temperatura ambiente (entre 20-25°C). No congele la solución. Mantenga los frascos o ampollas no utilizados fuera de calor excesivo por encima de 40°C, aunque las exposiciones breves a temperaturas de hasta 40°C no deberían afectar adversamente la integridad de este medicamento.

¿Qué dosis se debe administrar?

Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para la acidosis metabólica aguda (no amenazante), la dosis habitual es de 2-6 mEq/kg administrada por vía intravenosa. Las dosis subsecuentes se basan en la respuesta del paciente a la inyección y el estado ácido-base. Para la acidosis leve, la dosis habitual es de 1-2 mEq/kg.
  • Para la acidosis metabólica severa (sin incluir la acidosis hipercarbónica), la dosis habitual es de 90-180 mEq/L, administrada a una tasa de 1-1.5L durante la primera hora.
  • Para el paro cardíaco, la dosis usual es de 44.6-100 mEq (1-2 frascos de 50mL) administrada por IV rápida, seguida de una tasa de 34.6-50mEq cada 5-10 minutos, si es necesario. Después del tratamiento inicial, las dosis adicionales dependen del pH arterial y PaO2.
  • Para la hiperpotasemia, la dosis habitual es de 50mEq, administrada durante 5 minutos por vía intravenosa.
  • Para la sobredosis de salicilato en pacientes con un pH urinario <7.5, la dosis habitual es de 1-2mEq/kg por dosis IV. Las dosis posteriores se determinan según la respuesta del paciente a la inyección y el pH urinario.
  • Para la sobredosis de antidepresivos tricíclicos en pacientes con QRS > 100ms o pH sérico <7.45, la dosis habitual es de 1-2 mEq/kg por dosis IV. Las dosis subsecuentes se basan en la respuesta del paciente a la inyección y el pH sérico. Las dosis subsecuentes se basan en la respuesta del paciente a la inyección y el estado ácido-base.

Dosis Pediátrica La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para la acidosis metabólica aguda (no amenazante para la vida), la dosis habitual (mEq) = 0.3 x peso (kg) x déficit base (mEq/L). Alternativamente, la dosis individualizada puede calcularse mediante la fórmula dosis (mEq) = 0.5 x peso (kg) x (24-HCO3 sérico (mEq/L)). Para los niños mayores, la dosis es típicamente de 2-5mEq/kg, administrada durante 4-8 horas por infusión IV.
  • Para el paro cardíaco en lactantes y niños menores de 2 años, la dosis habitual es de 1mEq/kg por min, administrada durante 1-2 minutos IV/IO, seguida de 1mEq/kg IV, administrada cada 10 minutos de paro cardíaco continuado. La dosis máxima es de 8mEq/kg por día.
  • Para el paro cardíaco en niños mayores de 2 años, la dosis usual es de 1 mEq/kg por minuto, administrada en 1-2 minutos por vía IV. Las dosis posteriores se determinan según el pH arterial del paciente y el PaCO2. Para el paro cardíaco prolongado, se pueden considerar dosis adicionales sólo después de una ventilación alveolar adecuada.

La dosis exacta se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o profesional de la salud para obtener pautas sobre la dosificación.

¿Quién puede usar el Bicarbonato de Sodio?

Las inyecciones de bicarbonato de sodio se pueden administrar a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El bicarbonato de sodio solo debe ser administrado a mujeres embarazadas si hay una necesidad clara y los beneficios deben ser sopesados contra los riesgos. Debido al mecanismo de acción del fármaco, existe un posible riesgo de retención de líquidos. No hay datos humanos y animales adecuados disponibles para evaluar el riesgo de daño fetal o el efecto sobre la capacidad de reproducción.

Lactancia Materna Los beneficios deben ser sopesados frente a los riesgos antes de administrar bicarbonato de sodio a mujeres en período de lactancia. No hay datos humanos disponibles para evaluar adecuadamente los efectos en la producción de leche o el riesgo de daño al lactante.

Niños En neonatos y pacientes pediátricos menores de 2 años, las inyecciones rápidas de bicarbonato de sodio al 8.4% a una tasa de 10mL/min se han asociado con hipernatremia. Para estos pacientes, la tasa de administración no debe exceder 8mEq/kg por día, y la administración lenta de la solución al 4.2% es preferible. Se debe tener en cuenta que en situaciones de emergencia, (por ejemplo, paro cardíaco), los beneficios de la infusión rápida deben sopesarse con los riesgos asociados (por ejemplo, fatalidad, acidosis).

Geriátrico Aunque no se conocen riesgos asociados para pacientes ancianos, se recomienda utilizar una dosis inicial en el extremo inferior del rango.

Otras advertencias

Para pacientes con enfermedad renal severa, insuficiencia cardiaca congestiva, edema, oliguria o anuria, se deben administrar dosis grandes de este medicamento con precaución, debido a la retención de sodio asociada con el contenido de sodio del bicarbonato de sodio.

El tratamiento parenteral con cualquier medicamento que contenga ion sodio debe administrarse con precaución en pacientes que también están recibiendo tratamiento con corticosteroides o corticotropina.

La extravasación de este medicamento ha sido conocida por causar necrosis, isquemia y muerte del tejido. Se debe tener especial cuidado para evitar errores en la administración.

La administración rápida puede causar un aumento en el volumen de fluidos intravasculares. Debe tenerse en cuenta que la infusión rápida o las dosis grandes de bicarbonato de sodio pueden resultar en alcalosis metabólica aguda, lo que puede provocar tetania. Por lo tanto, se recomienda administrar bicarbonato de sodio a una tasa segura, típicamente 1-2 miliequivalentes (mEq) por kilogramo (kg) de peso corporal durante 5-10 minutos, para mitigar el riesgo de efectos adversos.

La administración parenteral puede causar sobrecarga de fluidos o solutos, lo que podría resultar en una concentración de electrolitos en suero diluida.

Se recomienda que el personal médico monitorice periódicamente los electrolitos séricos, el pH urinario y los gases en sangre arterial (cuando sea aplicable).

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Bicarbonato de Sodio.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • úlceras
  • dolor o malestar en el sitio de la inyección
  • edema
  • dolor muscular

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • signos de una reacción alérgica
  • alcalosis metabólica
  • convulsiones
  • tetania
  • necrosis (daño tisular) debido a extravasación

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use la Inyección de Bicarbonato de Sodio si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Está vomitando o tiene succión gastrointestinal continua, lo que ha resultado en una pérdida de cloruros.
  • Está recibiendo tratamiento con diuréticos.

Debido a posibles interacciones medicamentosas, consulte con su médico sobre cualquier medicamento, suplemento o producto herbal que esté tomando antes de su tratamiento. Algunos medicamentos que se sabe que interactúan con este medicamento incluyen antibióticos, AINEs (por ejemplo, naproxeno), corticosteroides, corticotropina y diuréticos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud. Consideraciones especiales, pruebas de laboratorio o un monitoreo adicional pueden ser necesarias para condiciones como problemas de respiración o anomalías en la sangre, deshidratación, eclampsia, hipertensión (presión arterial alta), insuficiencias renales o problemas cardíacos.

Algunos aditivos pueden ser incompatibles con la Inyección de Bicarbonato de Sodio. La norepinefrina y el dobutamina son incompatibles con este medicamento.

Evite el uso de bicarbonato de sodio con soluciones parenterales que contengan calcio, ya que puede ocurrir precipitación.

Referencias

Bicarbonato de sodio en la acidosis metabólica severa durante la reanimación cardiopulmonar prolongada: un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la administración de bicarbonato de sodio en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) con acidosis metabólica severa durante RCP prolongada.

Este es un estudio piloto prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en un departamento de emergencia (DE) de un solo centro. Tras 10 minutos de RCP, los pacientes que no lograron el retorno de la circulación espontánea (ROSC) y presentaron acidosis metabólica severa (definida como pH < 7.1 o bicarbonato < 10mEq/L) fueron incluidos en el estudio. Fueron asignados aleatoriamente a recibir ya sea bicarbonato de sodio (n=25) o solución salina normal (n=25). El objetivo primario evaluado fue el ROSC sostenido. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar el cambio en la acidosis y determinar la buena supervivencia neurológica.

El grupo de bicarbonato de sodio demostró un gran impacto en el pH (6.99 frente a 6.90, p=0.038) y en los niveles de bicarbonato (21.0 frente a 8.0 mEq/L, p=0.007), pero no se observaron diferencias significativas entre los grupos de bicarbonato de sodio y placebo en términos de retorno sostenido de circulación espontánea (ROSC) (4.0% frente a 16.0%, p=0.349) o de resultados neurológicos favorables a 1 mes (0.0% frente a 4.0%, p=1.000).

Los hallazgos indican que el bicarbonato de sodio mejoró el estado ácido-base, pero no mejoró la tasa de ROSC y la buena supervivencia neurológica.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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