Hydrocortisone Sodium Succinate pour Injection (1 boîte et 1 flacon)
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Hydrocortisone Sodium Succinate pour Injection (boîte de 10 flacons)
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Hydrocortisone Sodium Succinate pour Injection

CortiCare™
L'hydrocortisone sodium succinate pour injection est un corticostéroïde pour usage parentéral. AdvaCare Pharma adhère strictement aux directives ISO et GMP lors de la production de poudre pour injection et d'autres médicaments pharmaceutiques.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'hydrocortisone sodium succinate ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Hydrocortisone Sodium Succinate

L'hydrocortisone sodium succinate pour injection est un médicament stéroïdien utilisé pour traiter les affections cutanées, l'asthme et les affections pulmonaires. Il est également utilisé pour prévenir les réactions allergiques ou les symptômes causés par des maladies auto-immunes. Ce médicament aide à soulager les symptômes de démangeaisons, de rougeurs et de douleurs.

L'hydrocortisone sodium succinate est également utilisé durant le traitement du cancer, tel que le traitement de la leucémie, du lymphome et du myélome multiple.

L'Hydrocortisone Sodium Succinate est classé comme un corticostéroïde, qui est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les glucocorticoïdes naturellement présents (hydrocortisone et cortisone) ont des propriétés de rétention de sodium et peuvent être utilisés comme thérapie de remplacement dans les états de déficit adrénocortical. Ces glucocorticoïdes ont des effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes organiques.

Le succinate de sodium d'hydrocortisone a les mêmes propriétés métaboliques et anti-inflammatoires que l'hydrocortisone. Lorsqu'il est administré par voie parenterale en quantités équimolaires, ce médicament a une activité biologique équivalente. L'ester de succinate de sodium d'hydrocortisone très soluble dans l'eau permet l'administration intraveineuse rapide de fortes doses dans un petit volume de diluant. Ceci est bénéfique lorsque des niveaux sanguins d'hydrocortisone rapidement élevés sont nécessaires.

Les effets de l'hydrocortisone sodium succinate deviennent évidents dans l'heure suivant l'administration et persistent pendant une durée variable. L'excrétion complète se produit dans les 12 heures. Pour maintenir des niveaux élevés de sang soutenus, des injections doivent être administrées toutes les 4 à 6 heures. Ce médicament peut entraîner des effets métaboliques significatifs et divers tout en modulant la réponse immunitaire du corps à divers stimuli.

L'hydrocortisone est également disponible sous forme d'injection.

AdvaCare Pharma est un exportateur mondial de confiance d'Hydrocortisone Sodium Succinate pour Injection. Ce médicament répond à toutes les exigences de certification GMP. Il a été fabriqué dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi nous choisir comme fabricant de l'hydrocortisone ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant d'Hydrocortisone pour Injection avec des installations conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons des inspections périodiques des installations internes et tierces pour garantir que nos produits répondent ou dépassent les exigences de nos distributeurs. Notre portée mondiale, en tant que fabricant d'Hydrocortisone fiable, s'étend à plus de 65 marchés où nous fournissons une large gamme de produits à nos partenaires, y compris des distributeurs, des hôpitaux, des pharmacies, des ONG et des institutions gouvernementales.

Utilisations

Qu'est-ce que l'hydrocortisone sodique succinate utilise ?

Il est utilisé pour traiter l'inflammation et prévenir les réactions allergiques dans le traitement des maladies auto-immunes, des affections cutanées, de l'asthme et d'autres affections pulmonaires.

Comment est utilisée l'Hydrocortisone Sodique Succinate par injection ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de poudre, qui est conditionnée dans un flacon. Après reconstitution, l'administration de cette injection peut être intraveineuse ou intramusculaire. Elle peut également être administrée par perfusion intraveineuse.

Quelle dose doit être administrée ?

Posologie adulte La dose habituelle pour les adultes est de 100-500 mg injectés par voie intraveineuse. Cette dose peut être répétée à des intervalles de 2, 4 ou 6 heures.

Des doses élevées de ce médicament ne peuvent être poursuivies que lorsque le patient n'est pas encore stabilisé, et uniquement pendant 48 à 72 heures. Dans le cas d'une poursuite du traitement après 72 heures, une hypernatrémie pourrait survenir.

Dosage Pédiatrique La posologie recommandée pour les patients pédiatriques est de 0,56 à 8 mg/kg/jour en trois ou quatre doses divisées (20 à 240 mg/m² BSA/jour).

La posologie exacte est basée sur la gravité de la condition, l'âge, le sexe et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie.

Qui peut utiliser l'Hydrocortisone Sodium Succinate ?

Ce médicament peut être utilisé pour soulager les états allergiques tels que l'asthme, mais est également utilisé pour les maladies dermatologiques, les troubles endocriniens, les maladies gastro-intestinales, les troubles hématologiques, les maladies néoplasiques et les troubles du système nerveux. Les troubles ophtalmiques, rénaux et rhumatologiques peuvent également être traités avec ce médicament.

Une attention particulière doit être portée lors du traitement de certains groupes de patients :

Enceinte Cette injection peut entraîner une incidence accrue de fente palatine chez la descendance. Il n'existe pas beaucoup d'études bien contrôlées réalisées sur des femmes enceintes, donc ce produit doit être utilisé avec prudence et seulement lorsque les avantages l'emportent sur les risques. Les nourrissons de femmes enceintes ayant reçu des corticostéroïdes doivent être observés pour des signes d'hypoadrénalisme.

Infirmier/Infirmière Ce médicament peut être trouvé dans le lait et peut supprimer la croissance du nourrisson. Un professionnel de santé doit décider si la mère est une candidate éligible pour ce médicament.

Pédiatrique Les patients pédiatriques traités avec du succinate de hydrocortisone sodique doivent être soigneusement surveillés. Cela inclut la mesure de la pression artérielle, du poids, de la taille, de la pression intraoculaire et une évaluation clinique des infections possibles. Ce médicament pourrait également entraîner une thromboembolie, des ulcères peptiques, des cataractes et de l'ostéoporose.

Les patients pédiatriques peuvent également avoir une diminution de leur vitesse de croissance, donc la croissance linéaire doit être surveillée. Pour minimiser les effets potentiels sur la croissance des corticostéroïdes, les patients pédiatriques doivent être titrés à la plus faible dose efficace.

Chez les nourrissons prématurés, la cardiomyopathie hypertrophique peut survenir à la suite de l'hydrocortisone sodium succinate.

Gériatrique Chez les patients âgés, la posologie doit être choisie avec précaution, en commençant par une faible dose. Il est important de surveiller les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques chez ces patients.

Autres avertissements

Des incidents neurologiques sévères peuvent survenir après des injections de corticostéroïdes épiduraux. Cela peut inclure un infarctus de la moelle épinière, une paraplégie, une tétraplégie, une cécité corticale et un AVC.

L'injection de corticostéroïdes peut entraîner des modifications de la peau, entraînant des dépressions au site d'injection, soit dans la peau elle-même soit dans le tissu en dessous. Pour réduire le risque de ces modifications, il est important de ne pas dépasser les doses recommandées lors des injections. L'injection dans le muscle deltoïde doit être évitée en raison de risques plus élevés d'atrophie sous-cutanée.

Les doses modérées et élevées de corticostéroïdes peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau, et une augmentation de l'excrétion de potassium. Une réduction du sel alimentaire et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Il existe un lien potentiel entre l'utilisation de corticostéroïdes et la rupture de la paroi libre du ventricule gauche après un infarctus du myocarde récent. La thérapie par corticostéroïdes pour ces patients doit être administrée avec prudence.

Les patients présentant une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), le syndrome de Cushing et l'hyperglycémie doivent être surveillés s'ils reçoivent de l'Hydrocortisone Sodium Succinate. Cela est dû au fait que le médicament peut entraîner une suppression réversible de l'axe HPA et une insuffisance potentielle en glucocorticoïdes après l'arrêt du traitement. Cela peut survenir et persister pendant des mois après l'arrêt du traitement. Si cela se produit, le traitement doit être poursuivi.

Les patients doivent être conscients que ce médicament peut masquer certaines infections, de sorte que les signes ne sont pas visibles. En cas d'infections aiguës localisées, les administrations intra-articulaires, intrabursales et intratendineuses doivent être évitées.

Le traitement par corticostéroïdes peut rendre les patients plus susceptibles aux infections. Des cas de résistance diminuée et d'incapacité à localiser les infections peuvent survenir lorsque les patients sont traités avec des médicaments corticostéroïdes. Des infections virales, fongiques, bactériennes, protozoaires ou helmintiques peuvent être associées à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou de combinaisons d'agents immunosuppresseurs.

Il ne doit pas être utilisé dans les cas d'infections fongiques systématiques. Il ne doit jamais être utilisé concomitamment avec l'amphotéricine B car cela pourrait entraîner une hypertrophie cardiaque et une insuffisance cardiaque congestive.

Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés en cas de tuberculose active que lorsque la maladie est sévère ou généralisée, dans le cadre du plan de traitement antituberculeux. Si les corticostéroïdes sont nécessaires pour les patients atteints de tuberculose latente ou de résultats positifs de test à la tuberculine, une surveillance étroite est nécessaire pour détecter toute réactivation potentielle de la maladie. Dans les cas de thérapie prolongée aux corticostéroïdes, ces patients doivent également recevoir un traitement préventif.

Les vaccins vivants ou atténués ne doivent pas être administrés aux patients recevant de fortes doses de corticostéroïdes immunosuppresseurs. Les vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés, mais la réponse à ces vaccins peut être imprévisible. Les patients undergoing une thérapie corticostéroïde en traitement de remplacement (par exemple, pour la maladie d'Addison) peuvent recevoir des vaccins.

L'utilisation de corticostéroïdes peut potentiellement conduire au développement de cataractes subcapsulaires postérieures et de glaucome, ce qui peut entraîner des dommages au nerf optique. Ce médicament peut augmenter le risque d'infections oculaires secondaires causées par des bactéries, des champignons ou des virus. Une prudence est nécessaire lorsque des corticostéroïdes sont administrés à des patients atteints d'herpès oculaire simplex en raison de la possibilité de perforation cornéenne. Les corticostéroïdes ne doivent pas être administrés pendant des infections actives d'herpès oculaire simplex.

La thérapie aux corticostéroïdes peut potentiellement activer des maladies latentes ou des infections existantes causées par divers agents pathogènes, y compris l'Amibe, le Candida, le Cryptococcus, le Mycobacterium, le Nocardia, le Pneumocystis et le Toxoplasma. Avant de commencer un traitement par corticostéroïdes, il est conseillé d'écarter une amibiase latente ou active, en particulier chez les patients ayant un antécédent de voyage dans des régions tropicales ou chez ceux présentant une diarrhée inexpliquée.

Les corticostéroïdes chez les patients présentant une infestation connue ou suspectée par Strongyloides (ver fil) sont contre-indiqués car ils peuvent déclencher une hyperinfection et une dissémination, entraînant une migration larvaire généralisée, une entérocolite sévère et une septicémie à bacilles gram-négatifs potentiellement fatale.

Effets secondaires

Comme avec tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'Hydrocortisone Sodium Succinate par injection.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • douleur au site d'injection
  • appétit accru
  • irritabilité
  • difficulté à dormir (insomnie)
  • gonflement des chevilles et des pieds (rétention de liquides)
  • nausée
  • brûlures d'estomac
  • acné

Des effets secondaires graves peuvent survenir. Consultez un médecin si les éléments suivants se développent : • signes d'une réaction allergique

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

N'utilisez PAS l'Hydrocortisone Sodium Succinate pour injection si : • Vous êtes hypersensible ou allergique aux corticostéroïdes ou avez d'autres allergies.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Les patients doivent informer leurs médecins s'ils sont enceintes, s'ils prévoient de tomber enceintes ou s'ils allaitent avant de recevoir un traitement avec ce médicament.

Ce médicament doit être gardé hors de portée des enfants.

Références

Une observation de l'effet clinique de l'injection de succinate de sodium d'hydrocortisone chez les patients présentant un choc septique

L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité clinique du succinate de sodium d'hydrocortisone pour le traitement des patients en état de choc septique et leurs prognostics.

Il comprenait 49 patients atteints de choc septique qui ont été recrutés de janvier 2010 à janvier 2012. Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe de traitement (24 cas) et le groupe de contrôle (25 cas).

Tous les patients des deux groupes ont reçu un traitement standard, mais ils ont également reçu des injections quotidiennes de succinate de hydrocortisone sodique à une posologie de 200 mg pendant 5 jours consécutifs. Les niveaux sériques de procalcitonine (PCT) et de protéine C-réactive (CRP) ont été mesurés avant le traitement, et également à 24 heures, 72 heures et 7 jours après le traitement. Les taux de mortalité ont été comparés entre les deux groupes sur une période de 14 jours.

À 72 heures et 7 jours après le traitement, les deux groupes ont montré des niveaux réduits de PCT et de CRP. La réduction était plus significative au 7ème jour, le groupe traité montrant une diminution plus prononcée par rapport au groupe témoin (PCT [μg/L] à 72 heures : 9,73 ± 2,10 vs. 12,36 ± 2,56 ; à 7 jours : 5,33 ± 2,05 vs. 8,76 ± 1,78 ; CRP [μg/L] à 72 heures : 69,12 ± 13,61 vs. 109,68 ± 16,16 ; à 7 jours : 20,16 ± 9,64 vs. 42,32 ± 13,16 ; tous P < 0,05).

La conclusion de cette étude est que le traitement avec du succinate de sodium d'hydrocortisone réduit efficacement l'inflammation chez les patients souffrant de choc septique et qu'il peut améliorer les résultats de la maladie.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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