Pantoprazole pour Injection (1 boîte et 1 flacon)
Pantoprazole pour Injection (1 flacon)
Pantoprazole pour Injection (boîte de 1 flacon)
Pantoprazole avec solution saline pour injection (1 boîte, 1 flacon et 1 ampoule WFI)
Pantoprazole avec solution saline pour injection (boîte de 1 flacon et 1 ampoule de WFI)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Pantoprazole pour Injection

PantoCare™
Le Pantoprazole pour Injection est un médicament inhibiteur de la pompe à protons pour usage parental. AdvaCare Pharma adhère strictement aux directives ISO et GMP lors de la production de poudre pour injection et d'autres médicaments pharmaceutiques.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Pantoprazole Sodique ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Pantoprazole Sodium

Le pantoprazole sodique injectable est utilisé pour traiter les affections causées par une production excessive d'acide gastrique. Il soulage les symptômes qui peuvent être associés à la maladie de reflux gastro-œsophagien ou à l'œsophagite érosive. Le traitement intraveineux est généralement prescrit aux patients incapables de prendre des médicaments par voie orale.

Le pantoprazole sodique par voie intraveineuse est indiqué pour l'œsophagite par reflux, les ulcères gastriques ou duodénaux, le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions hypersecrétatoires pathologiques.

Le pantoprazole est classé comme un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). C'est un benzimidazole substitué qui agit en bloquant l'activité de l'ATPase hydrogène-potassium des cellules pariétales (pompes à protons) dans l'estomac. Cette action stoppe la production d'acide gastrique (acide chlorhydrique, HCl) et réduit donc la quantité d'acide sécrétée dans l'estomac.

Le pantoprazole sodique pour injection est disponible en 2 options d'emballage : un flacon de 40 mg de la substance active conditionné dans une boîte ou un produit combiné contenant un flacon de 40 mg de pantoprazole et une ampoule avec une solution saline à 0,9 % (chlorure de sodium). La solution saline peut être utilisée comme solvant pour diluer le médicament, rendant le produit combiné pratique pour l'administration intraveineuse.

Le pantoprazole sodique intraveineux est généralement administré dans les hôpitaux. Après la thérapie IV, certains patients atteints de pathologies chroniques sont conseillés de poursuivre le traitement par IPP en utilisant comprimés de pantoprazole.

Le Pantoprazole Sodium pour injection a été fabriqué dans une installation certifiée GMP par AdvaCare Pharma. Ce médicament fait partie de notre vaste catalogue de fournitures médicales disponibles pour une distribution mondiale. Nos installations de fabrication sont situées en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi nous choisir comme fabricant de Pantoprazole ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant de Pantoprazole pour injection avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons fréquemment des inspections BPF, des inspections par des tiers et internes pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant de Pantoprazole de renom et fournisseur mondial de plus de 120 produits injectables pharmaceutiques, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis de qualité dont ils ont besoin.

Utilisations

À quoi sert le Pantoprazole injectable ?

Il est utilisé pour soulager les symptômes causés par une production excessive d'acide gastrique. Il est utilisé dans le traitement de :

  • maladie de reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO) avec ou sans œsophagite érosive
  • conditions hyper sécrétoires, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison
  • saignement gastro-intestinal supérieur

Quelle est la différence entre le Pantoprazole et l'Oméprazole ?

Le pantoprazole et l'omeprazole sont tous deux classés comme inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et sont considérés comme des médicaments très efficaces pour supprimer l'acide gastrique. Cependant, ces IPP ont des structures chimiques différentes qui nécessitent des dosages différents et ont des durées d'action différentes. La différence dans la structure moléculaire peut affecter les individus de manières dissemblables, par exemple en provoquant des effets secondaires différents. Il est rapporté que l'omeprazole a plus d'interactions médicamenteuses connues que le pantoprazole, ce qui fait du pantoprazole une meilleure option pour les patients suivant une thérapie avec plusieurs médicaments.

Il est important de noter que différentes régions peuvent avoir différentes indications ou utilisations pour les formes intraveineuses de chacun de ces médicaments.

Comment est utilisé le Pantoprazole en injection ?

Le sodium pantoprazole a été fabriqué sous forme de poudre lyophilisée destinée à être reconstituée. Elle est destinée à être mélangée avec une solution saline (chlorure de sodium) et administrée par voie intraveineuse. Les solutions reconstituées doivent être utilisées dans les 24 heures, et l'infusion intraveineuse doit être administrée sur une période de 2 à 15 minutes.

Ce produit n'est pas compatible avec le midazolam HCl lorsqu'il est administré par un site en Y. Il peut ne pas être compatible avec des produits contenant du zinc.

Quelles sont les recommandations de stockage pour le Pantoprazole Sodique pour Injection ?

Avant utilisation, ce médicament doit être conservé à température ambiante dans un endroit exempt d'humidité, de chaleur et de lumière. Ne pas congeler les solutions reconstituées ou diluées.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

Étant donné que le pantoprazole sodique par intraveineuse est généralement administré aux patients hospitalisés qui ne peuvent pas tolérer les médicaments par voie orale, il est peu probable qu'une Dose soit manquée. En cas de Dose manquée, le médicament doit être administré dès que possible, sauf s'il est temps pour la prochaine Dose. Deux Doses ne doivent pas être administrées en même temps.

Quelle dose doit être administrée ?

Posologie adulte Les directives de dosage recommandées peuvent varier en fonction de l'état médical :

  • Pour les symptômes non érosifs du RGO lorsque le traitement oral n'est pas disponible ou approprié, la dose habituelle est de 20 mg de pantoprazole, administrée une fois par jour par voie intraveineuse. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
  • Pour l'œsophagite érosive associée au RGO lorsque le traitement oral n'est pas disponible (traitement à court terme), la dose habituelle est de 40 mg de pantoprazole, administrée une fois par jour par IV. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
  • Pour l'œsophagite érosive associée à la RGO lorsque le traitement oral n'est pas disponible (traitement d'entretien), la dose habituelle est de 20-40mg de pantoprazole, administrée une fois par jour par voie intraveineuse. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
  • Pour les conditions hyper-sécrétoires, la posologie habituelle est de 80 mg de pantoprazole, administrée toutes les 12 heures par IV. La posologie peut augmenter à 80 mg toutes les 8 heures si nécessaire. Des doses allant jusqu'à 240 mg/jour ont été utilisées dans certaines circonstances.
  • Pour le traitement des hémorragies gastro-intestinales supérieures, la posologie habituelle est de 80mg, administrée en une seule fois.

La posologie exacte est basée sur la gravité des infections, l'âge, le sexe et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur la posologie.

Dosage Pédiatrique Les directives de dosage n'ont pas été établies pour les patients pédiatriques.

Qui peut utiliser le Pantoprazole Sodique ?

Le Pantoprazole pour Injection peut être administré aux adultes, mais des précautions sont recommandées pour certains groupes de patients.

Enceinte Le pantoprazole doit être évité chez les femmes enceintes et ne doit être administré que si les avantages l'emportent sur les risques. Il y a eu des données humaines contradictoires sur le risque de tératogénicité. Des études sur les animaux ont indiqué une toxicité reproductive à deux fois le montant de l'exposition clinique humaine.

Allaitement Le pantoprazole peut être utilisé pendant l'allaitement, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de données humaines disponibles pour évaluer pleinement le risque de dommages chez l'enfant. Certaines études animales ont indiqué une excrétion dans le lait.

Enfants Le pantoprazole n'a pas prouvé son innocuité chez les enfants de moins de 5 ans. Pour les patients pédiatriques incapables de tolérer un traitement oral, il existe des données limitées et variables concernant le dosage dirigé par le poids et le dosage dirigé par la surface corporelle.

Gériatrique Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients âgés.

Autres avertissements

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une dose de 20mg par jour ne doit pas être dépassée. Les enzymes hépatiques doivent être régulièrement surveillées durant le traitement. La thérapie doit être interrompue s'il y a des niveaux d'enzymes hépatiques élevés.

Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale, y compris ceux sous dialyse.

Le traitement par pantoprazole est associé à un risque légèrement accru d'infections gastro-intestinales dues à certains types de bactéries, telles que Salmonella, Campylobacter ou C. difficile.

Le pantoprazole peut masquer les symptômes de la malignité gastrique, ce qui peut retarder un diagnostic approprié. Si des symptômes, tels qu'une perte de poids significative, des vomissements ou une anémie, sont présents avec un ulcère gastrique suspecté, un suivi supplémentaire et des tests diagnostiques peuvent être nécessaires pour écarter un cancer de l'estomac.

Un traitement prolongé avec des IBP peut provoquer une hypomagnésémie. Les patients sous traitement à long terme ou ceux qui prennent également d'autres médicaments augmentant le risque d'hypomagnésémie (par exemple, les diurétiques) peuvent avoir besoin de surveiller leurs niveaux de magnésium.

Les patients souffrant d'ostéoporose ou d'autres facteurs de risque de densité osseuse sont conseillés de garantir un apport adéquat en vitamine D et en calcium durant le traitement.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir suite à l'utilisation de Pantoprazole pour injection.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • douleur ou rougeur au site d'injection
  • mal de tête
  • douleur articulaire (arthralgie)
  • vomissements ou diarrhée
  • polypes bénins de la glande fundique
  • symptômes similaires à ceux du rhume, fièvre ou éruption cutanée (courante chez les enfants)

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • ecchymoses ou œdème au site d'injection (thrombophlébite)
  • signes d'une réaction allergique
  • sang dans les selles
  • convulsions
  • signes d'un problème rénal (par exemple, modifications de la miction, fièvre, nausées, prise de poids)
  • signes de faible magnésium (par exemple vertiges rythme cardiaque irrégulier spasmes musculaires persistants)
  • nouveaux symptômes ou aggravation des symptômes du lupus

Certaines réactions rares mais graves peuvent inclure :

  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • nécrolyse
  • rhabdomyolyse
  • dyscrasies sanguines
  • pancréatite

Consultez un médecin ou un pharmacien pour obtenir une liste complète de tous les effets secondaires.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne pas utiliser Pantoprazole par injection si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients ou à des médicaments similaires, tels que le déxlansoprazole, l'ésoméprazole, le lansoprazole, l'oméprazole ou le rabéprazole.
  • Vous avez utilisé d'autres inhibiteurs de la pompe à protons ou des benzimidazoles.
  • Vous avez une hypomagnésémie sévère.
  • Vous recevez un traitement avec de la rilpivirine ou nelfinavir.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines conditions, y compris :

  • faible niveau de zinc, de magnésium ou de calcium (tel que le risque d'hypomagnésémie et d'hypocalcémie)
  • lupus érythémateux systémique
  • ostéoporose ou faible densité minérale osseuse

Comme le pantoprazole diminue l'acide gastrique, il peut modifier l'efficacité de certains médicaments. D'autres médicaments peuvent affecter l'efficacité du pantoprazole ou augmenter la probabilité d'effets indésirables. Consultez un médecin au sujet de tout médicament que vous prenez avant votre traitement. Certaines interactions connues incluent, mais ne sont pas limitées à certains antifongiques azolés (par exemple, le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole), les anticoagulants de type coumarine (par exemple, le phénprocoumon, la warfarine), les inhibiteurs de protéase du VIH, les compléments de fer, les diurétiques, la digoxine ou le méthotrexate. Le traitement par pantoprazole est contre-indiqué avec le rilpivirine.

L'administration de fortes doses ou l'utilisation à long terme de ce médicament doit être évitée, sauf si nécessaire. La thérapie à long terme est associée à des risques tels que la carence en B-12, un risque accru de polypes et des fractures osseuses.

Le pantoprazole influence la capacité d'un individu à conduire ou à utiliser des machines. Certains patients peuvent ressentir des étourdissements et/ou des troubles de la vision comme effet secondaire et ne devraient pas conduire ou utiliser des machines.

Ce médicament peut interférer avec certains tests de laboratoire. Le traitement doit être interrompu pendant au moins 5 jours avant tout test de Chromogranine A (CgA). Le Pantoprazole peut également provoquer de faux positifs pour le tétrahydrocannabinol (THC) lors des tests de dépistage de drogues dans les urines.

Références

Pantoprazole pour le Traitement du Saignement d'Ulceres Peptiques et la Prévention des Saignements Récidivants

L'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) en association avec la thérapie endoscopique est devenue le traitement standard pour le saignement d'ulcère péptique, les directives actuelles recommandant une thérapie IV d'IPP à dose élevée (un bolus IV initial suivi d'une perfusion continue).

Cette étude se concentre sur l'efficacité comparative de la thérapie par IPP à forte dose par rapport à celle à faible dose. Le maintien d'un pH de ≥ 4 est considéré comme permettant de prévenir les saignements de la muqueuse chez les patients souffrant d'ulcères de stress aigus, ce qui a conduit à une recommandation accrue de la thérapie de suppression acide pour la prophylaxie des ulcères de stress dans les unités de soins intensifs (USI).

Cette étude évalue les preuves de l'efficacité du pantoprazole IV, un IPP, dans la prévention des re-saignements d'ulcère après une hémostase endoscopique, ainsi que son rôle dans le contrôle du pH gastrique et la protection contre le saignement gastro-intestinal (GI) supérieur chez les patients en ICU à haut risque.

La conclusion de cette étude est que le pantoprazole IV est une option efficace pour traiter les saignements gastro-intestinaux supérieurs, prévenir les nouveaux saignements et fournir une prophylaxie contre les saignements d'ulcères de stress aigus.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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