Ceftriaxone + Sulbactam pour Injection

Ingrédients Actifs : Ceftriaxone Sodium, Sulbactam Sodium

Ceftriaxone Sodium + Sulbactam pour injection est un médicament antibiotique combiné utilisé pour traiter des infections bactériennes sévères ou mettant la vie en danger, telles que la septicémie, la méningite et les infections des os, des articulations, des tissus mous, de la peau ou de l'abdomen. Il est indiqué pour les infections causées par des pathogènes sensibles au céftriaxone-sodium.

Ceftriaxone appartient à la famille des antibiotiques connus sous le nom de céphalosporines. C'est un agent bactéricide à large spectre qui agit en inhibant la synthèse des peptidoglycanes, qui forment le principal composant des parois cellulaires bactériennes. Le groupe fonctionnel bêta-lactame de Ceftriaxone se lie aux protéines liant la pénicilline (PBPs) dans la paroi bactérienne et les empêche de synthétiser le peptidoglycane, ce qui inhibe la division cellulaire et la synthèse de la paroi cellulaire et entraîne la mort bactérienne.

Sulbactam inhibe irréversiblement la bêta-lactamase, ce qui empêche les cellules bactériennes de réduire l'activité des antibiotiques. Bien qu'il ait peu d'activité antibactérienne, le sulbactam peut étendre le spectre antibactérien d'autres antibiotiques contre les souches produisant de la bêta-lactamase. L'ajout de sulbactam aux formulations antibactériennes étend efficacement le spectre de l'activité antibactérienne, en particulier contre les souches résistantes aux médicaments.

Cette formulation de céftriaxone sodique + sulbactam a été fabriquée sous forme de poudre fine pour reconstitution, qui est disponible seule ou sous forme de pack combiné pratique avec de l'eau pour injection. L'eau pour injection est un diluant dans un contenant à dose unique.

Le Ceftriaxone Sodium + Sulbactam pour injection est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Ce médicament respecte les normes GMP et est fabriqué dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous auditons régulièrement nos usines de production pour garantir leur conformité aux directives et normes de l'OMS.

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique détenue par des États-Unis, est un fabricant de Ceftriaxone + Sulbactam pour injection avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons fréquemment des inspections BPF, des inspections de tierce partie et des inspections internes des installations pour nous assurer que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant renommé de Ceftriaxone + Sulbactam et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutique, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis de qualité dont ils ont besoin.

À quoi sert le Ceftriaxone + Sulbactam ?

Comment est utilisé le Ceftriaxone + Sulbactam par injection ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de poudre, qui doit être diluée dans une solution. La solution reconstituée est destinée à être administrée par injection par voie intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM).

Les injections ne doivent être préparées que lorsqu'elles sont prêtes à être utilisées. La céftriaxone ne doit pas être mélangée avec d'autres antibiotiques ou tout diluant contenant du calcium.

Ce médicament doit être pris pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent. Sauter des doses ou interrompre le traitement prématurément augmente le risque de développer des infections résistantes aux traitements présents et futurs.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Adultes et Enfants (≥ 12 ans) La posologie recommandée est comprise entre 1g (1g de céfotaxime + 0,5g de sulbactam) et 2g (2g de céfotaxime + 1g de sulbactam), administrée une fois par jour ou deux fois en doses fractionnées. La dose quotidienne totale de céfotaxime ne doit pas dépasser 4g.

Enfants (1 mois - 12 ans) La posologie recommandée est comprise entre 50 mg (50 mg de céftriaxone + 25 mg de sulbactam) et 75 mg (75 mg de céftriaxone + 37,5 mg de sulbactam) par kg/jour, administrée une fois par jour ou en deux doses divisées. Les doses quotidiennes de céftriaxone ne doivent pas dépasser 2 g.

Pour le traitement de la méningite chez les adultes et les enfants (≥ 1 mois), la dose initiale recommandée est de 100 mg/kg, administrée une fois par jour ou deux fois en doses fractionnées. Les doses journalières de ceftriaxone ne doivent pas dépasser 4 g.

Les traitements doivent durer de 4 à 10 jours et pendant au moins 10 jours lors du traitement des infections dues à Streptococcus pyogenes. Chez les adultes et les enfants (≥ 1 mois), les perfusions IV doivent être administrées sur une durée de 30 minutes.

La posologie exacte est basée sur la gravité des infections, l'âge, le sexe et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour plus de directives.

Qui peut utiliser le Céftriaxone et le Sulbactam ?

Ceftriaxone + sulbactam peut être administré aux adultes et aux enfants (≥ 1 mois). Une prudence particulière est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte Des études animales n'ont pas trouvé de preuves de dommages fœtaux associés à l'administration de ceftriaxone à des doses 20 fois supérieures à la dose humaine maximale recommandée (DHRM).

Les études chez les personnes enceintes sont insuffisantes pour écarter le risque de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'effets indésirables maternels ou fœtaux liés à l'utilisation de céftriaxone pendant la grossesse.

La gonorrhée maternelle peut être associée à une naissance prématurée, un faible poids à la naissance, une chorioamnionite, une restriction de croissance intra-utérine, small for gestational age, et une rupture prématurée des membranes. La gonorrhée transmise aux nouveau-nés lors de l'accouchement peut entraîner une cécité infantile, des infections articulaires et des infections systémiques. Dans les cas de gonorrhée maternelle, les avantages du céftriaxone + sulbactam peuvent l'emporter sur les risques potentiels.

Des études animales n'ont pas trouvé de preuves de dommages fœtaux associés à l'administration de sulbactam + ampicilline à des doses 10 fois supérieures à la MHRD. Le sulbactam traverse le placenta humain. Des données humaines couvrant plusieurs décennies n'ont pas établi de lien entre l'utilisation de sulbactam + ampicilline et un risque accru de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'autres résultats maternels ou fœtaux indésirables.

Infirmier/Infirmière La céftriaxone et le sulbactam sont excrétés dans le lait humain en petites quantités. Les effets sur les nourrissons allaités sont inconnus. Une prudence particulière doit être exercée lors de l'administration de céftriaxone + sulbactam aux patientes allaitantes.

Pédiatrique L'utilisation de céftriaxone est contre-indiquée chez les nouveau-nés hyperbilirubinémiques, en particulier chez les nouveau-nés prématurés, et ceux recevant des perfusions IV contenant du calcium.

Une formulation de thérapie antibiotique à double action contenant du sulbactam + de l'ampicilline peut être utilisée chez les enfants de 1 an ou plus.

Gériatrique Les études cliniques et les expériences rapportées du traitement par ceftriaxone n'ont pas observé de différences entre les adultes âgés (≥ 65 ans) et les adultes plus jeunes (< 65 ans). Les études cliniques sur le traitement par sulbactam n'ont pas inclus un nombre suffisant d'adultes âgés (≥ 65 ans) pour déterminer s'ils réagissent différemment des adultes plus jeunes (< 65 ans).

Ceftriaxone et sulbactam sont principalement excrétés par voie rénale. En raison des diminutions liées à l'âge de la fonction rénale chez les patients âgés, la dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine, et la surveillance de la fonction rénale est encouragée.

Autres avertissements

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, des ajustements de posologie peuvent ne pas être nécessaires.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, des réductions de dosage peuvent être nécessaires.

Chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatique et rénal, les dosages de ceftriaxone ne doivent pas dépasser 2g/jour, et une surveillance rapprochée est recommandée.

Des réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement fatales ont été rapportées avec l'utilisation de ceftriaxone et d'autres agents bêta-lactam. En cas de réactions croisées sévères, le ceftriaxone doit être immédiatement interrompu.

La céftriaxone peut précipiter hors de la solution si elle est mélangée avec des diluants contenant du calcium et lorsqu'elle est administrée par la même ligne IV. Le mélange et l'administration simultanée par voie IV doivent être évités.

Des précipités de ceftriaxone-calcium ont été observés lors des échographies des vésicules biliaires et des voies urinaires de patients recevant du ceftriaxone. Les patients peuvent être asymptomatiques ou développer des symptômes de maladie de la vésicule biliaire ou rénale. Si les patients développent des signes et symptômes de dysfonctionnement organique ou des précipités, le ceftriaxone doit être arrêté immédiatement, et les symptômes sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement.

La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été documentée en association avec l'administration de presque tous les agents antibiotiques, y compris le ceftriaxone. La gravité du CDAD peut varier, allant de diarrhées légères à une colite potentiellement fatale. Le traitement antibiotique perturbe la flore colique, pouvant conduire à une prolifération de C. difficile. Certaines souches de C. difficile peuvent contribuer à une morbidité et une mortalité accrues. Les patients présentant des diarrhées des semaines ou des mois après l'achèvement de la thérapie par ceftriaxone doivent être surveillés de manière vigilante pour le CDAD. Dans les cas de CDAD suspecté ou confirmé, la poursuite des antibiotiques ne ciblant pas spécifiquement C. difficile peut devoir être reconsidérée. La gestion clinique globale devrait comprendre un contrôle approprié des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, une thérapie antibiotique ciblant C. difficile et une évaluation chirurgicale lorsque cliniquement indiquée.

L'administration de ceftriaxone + sulbactam en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice clinique et augmente le risque de développer des infections bactériennes résistantes aux médicaments.

Les céphalosporines, y compris le ceftriaxone, peuvent être associées à une augmentation du temps de prothrombine. Ce risque est accru chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, un état nutritionnel appauvri, ceux recevant une thérapie antimicrobienne prolongée et ceux prenant des anticoagulants. Le temps de prothrombine devrait être surveillé chez ces patients, et de la vitamine K supplémentaire peut être administrée, si nécessaire.

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Ceftriaxone Sodium + Sulbactam pour Injection.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Les patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline peuvent être prédisposés à une réaction croisée allergique.

La colite peut survenir pendant le traitement, donc de la prudence doit être exercée chez les patients présentant une diarrhée.

Ce médicament n'est pas recommandé pour les nouveaux-nés et les nourrissons prématurés.

Efficacité Microbienne In Vitro de Sulbactomax : Une Nouvelle Combinaison à Dose Fixe de Ceftriaxone Sulbactam et de Ceftriaxone Seul

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité de la combinaison de Ceftriaxone Sulbactam et de Ceftriaxone seul. La Concentration Minimale Inhibitrice (CMI) et l'analyse de la courbe de temps de destruction dans Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis et Klebsiella pneumoniae ont été évaluées au cours de l'étude.

La CIM pour Ceftriaxone + Sulbactam dans E. coli était de 0.0625mg/l, tandis que Ceftriaxone seul avait une CIM de 0.25mg/l. Pour S. aureus et P. aeruginosa, les valeurs de CIM étaient de 1mg/l pour Ceftriaxone + Sulbactam et de 2mg/l pour Ceftriaxone. Il y avait une réduction significative des valeurs de CIM pour B. subtilis, passant de 32mg/l avec Ceftriaxone à 8mg/l avec Ceftriaxone + Sulbactam, et pour un autre organisme, passant de 16mg/l avec Ceftriaxone à 2mg/l avec Ceftriaxone + Sulbactam.

L'analyse de la courbe de temps-tue a démontré un maximum de tuerie bactérienne à 6 heures. Le Ceftriaxone + Sulbactam a montré une activité bactériicide meilleure que le Ceftriaxone seul.

La conclusion est qu'une combinaison de céfotaxime et de sulbactam possède des propriétés inhibitrices bactériennes supérieures à celles du céfotaxime seul.