Ceftriaxona + Sulbactam para Inyección

Ingredientes Activos: Ceftriaxona Sódica, Sulbactam Sódico

Ceftriaxona Sodio + Sulbactam para Inyección es un fármaco antibiótico combinado utilizado para tratar infecciones bacterianas severas o que amenazan la vida, como sepsis, meningitis e infecciones de huesos, articulaciones, tejidos blandos, piel o abdomen. Está indicado para infecciones causadas por patógenos sensibles a ceftriaxona-sodio.

Ceftriaxona pertenece a la familia de antibióticos conocidos como cefalosporinas. Es un agente bactericida de amplio espectro que actúa inhibiendo la síntesis de peptidoglicanos, que forman el componente principal de las paredes celulares bacterianas. El grupo funcional beta-lactámico de Ceftriaxona se une a las proteínas ligadoras de penicilina (PBPs) en la pared bacteriana y les impide sintetizar peptidoglicano, lo que inhibe la división celular y la síntesis de la pared celular, resultando en la muerte bacteriana.

Sulbactam inhibe irreversiblemente la beta-lactamasa, lo que impide que las células bacterianas reduzcan la actividad de los antibióticos. A pesar de tener poca actividad antibacteriana, el sulbactam puede ampliar el espectro antibacteriano de otros antibióticos contra cepas productoras de beta-lactamasa. La adición de sulbactam a las formulaciones antibacterianas extiende eficazmente el espectro de actividad antibacteriana, especialmente contra cepas resistentes a los medicamentos.

Esta formulación de ceftriaxona sódica + sulbactam se ha fabricado como un polvo fino para reconstitución, que está disponible por sí solo o como un conveniente paquete combinado con Agua para Inyección. Agua para Inyección es un diluyente en un envase de dosis única.

Ceftriaxona sódica + Sulbactam para inyección es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Este medicamento cumple con los estándares GMP y es fabricado en nuestras instalaciones en China, India y los EE.UU. Auditamos regularmente nuestras fábricas de producción para garantizar que cumplan con las directrices y estándares de la OMS.

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Ceftriaxona + Sulbactam para Inyección con instalaciones de fabricación que cumplen con GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de GMP, de terceros y de instalaciones internas para asegurar que nuestros tratamientos inyectables manufacturados superen los estrictos requisitos de los países importadores y nuestros distribuidores.

Como un reconocido fabricante de Ceftriaxona + Sulbactam y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

¿Para qué se utiliza Ceftriaxona + Sulbactam?

¿Cómo se utiliza Ceftriaxona + Sulbactam para inyección?

Este medicamento se fabrica en forma de polvo, que debe ser mezclado en una solución. La solución reconstituida está destinada a ser administrada por vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM).

Las inyecciones solo deben prepararse cuando estén listas para usarse. La ceftriaxona no debe mezclarse con otros antibióticos ni con ningún diluyente que contenga calcio.

Este medicamento debe tomarse durante todo el tiempo prescrito, incluso si los síntomas mejoran. Saltarse dosis o interrumpir el tratamiento prematuramente aumenta el riesgo de desarrollar infecciones que son resistentes a los tratamientos presentes y posteriores.

¿Qué dosis se debe administrar y por cuánto tiempo?

Adultos y Niños (≥ 12 años) La dosis recomendada es entre 1g (1g de ceftriaxona + 0.5g de sulbactam) y 2g (2g de ceftriaxona + 1g de sulbactam), administrada una vez al día o dos veces en dosis divididas. La dosis diaria total de ceftriaxona no debe exceder 4g.

Niños (1 mes - 12 años) La dosis recomendada es entre 50mg (50mg de ceftriaxona + 25mg de sulbactam) y 75mg (75mg de ceftriaxona + 37.5mg de sulbactam) por kg/día, administrada una vez al día o en dos dosis divididas. Las dosis diarias de ceftriaxona no deben exceder 2g.

Para el tratamiento de la meningitis en adultos y niños (≥ 1 mes), la dosis inicial recomendada es de 100 mg/kg, administrada una vez al día o en dos dosis divididas. Las dosis diarias de ceftriaxona no deben exceder 4 g.

Los tratamientos deben durar de 4 a 10 días y al menos 10 días cuando se tratan infecciones debidas a Streptococcus pyogenes. En adultos y niños (≥ 1 mes), las infusiones intravenosas deben administrarse durante 30 minutos.

La dosificación exacta se basa en la gravedad de las infecciones, la edad, el sexo y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener más directrices.

¿Quién puede usar Ceftriaxona y Sulbactam?

Ceftriaxona + sulbactam puede ser administrado a adultos y niños (≥ 1 mes). Se aconseja tener especial precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales no han encontrado evidencia de daño fetal asociado con la administración de ceftriaxona a dosis 20 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MHRD).

Los estudios en personas embarazadas son inadecuados para descartar el riesgo de defectos congénitos mayores, aborto espontáneo o resultados adversos maternos o fetales con el uso de ceftriaxona durante el embarazo.

La gonorrea materna puede estar asociada con el parto prematuro, bajo peso al nacer, corioamnionitis, restricción del crecimiento intrauterino, pequeño para la edad gestacional y ruptura prematura de membranas. La gonorrea transmitida a los neonatos durante el parto puede causar ceguera infantil, infecciones articulares e infecciones en el torrente sanguíneo. En casos de gonorrea materna, los beneficios de ceftriaxona + sulbactam pueden superar los riesgos potenciales.

Los estudios en animales no han encontrado evidencia de daño fetal asociado con la administración de sulbactam + ampicilina a dosis 10 veces la MHRD. El sulbactam atraviesa la placenta humana. Los datos humanos que abarcan varias décadas no han encontrado una relación entre el uso de sulbactam + ampicilina y un aumento del riesgo de defectos congénitos mayores, aborto espontáneo u otros resultados adversos maternos o fetales.

Enfermería Ceftriaxona y sulbactam se excretan en la leche humana en pequeñas cantidades. Se desconocen los efectos en los lactantes. Se debe tener precaución al administrar ceftriaxona + sulbactam a pacientes en periodo de lactancia.

Pediátrico El uso de Ceftriaxona está contraindicado en neonatos hiperbilirrubinemicos, especialmente en neonatos prematuros y aquellos que reciben infusiones intravenosas que contienen calcio.

Una formulación de terapia dual con antibióticos que contiene sulbactam + ampicilina puede ser utilizada en niños de 1 año o más.

Geriátrico Los estudios clínicos y las experiencias reportadas del tratamiento con ceftriaxona no han observado diferencias entre los adultos mayores (≥ 65 años) y los adultos más jóvenes (< 65 años). Los estudios clínicos del tratamiento con sulbactam no incluyeron suficientes números de adultos mayores (≥ 65 años) para determinar si responden de manera diferente que los adultos más jóvenes (< 65 años).

Ceftriaxona y sulbactam son excretados principalmente por vía renal. Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad en pacientes mayores, la dosis debe ser ajustada según la depuración de creatinina, y se recomienda el monitoreo de la función renal.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática, los ajustes de dosis pueden no ser necesarios.

En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, puede ser necesario realizar reducciones de dosis.

En pacientes con disfunción hepática y renal, las dosis de ceftriaxona no deben superar los 2 g/día, y se recomienda una observación cercana.

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente fatales con el uso de ceftriaxona y otros agentes beta-lactámicos. En casos de reacciones de reactividad cruzada severa, la ceftriaxona debe ser suspendida de inmediato.

Ceftriaxona puede precipitarse de la solución si se mezcla con diluyentes que contengan calcio y cuando se administra a través de la misma línea IV. La mezcla y la administración simultánea por vía IV deben evitarse.

Se han observado precipitados de ceftriaxona-calcio en las sonografías de vesículas biliares y tractos urinarios de pacientes que reciben ceftriaxona. Los pacientes pueden ser asintomáticos o desarrollar síntomas de enfermedad de la vesícula biliar o renal. Si los pacientes desarrollan signos y síntomas de disfunción orgánica o precipitados, la ceftriaxona debe ser interrumpida de inmediato, y los síntomas son típicamente reversibles tras la suspensión del tratamiento.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha documentado en asociación con la administración de casi todos los agentes antibióticos, incluyendo ceftriaxona. La gravedad de la CDAD puede variar, desde diarrea leve hasta colitis potencialmente fatal. El tratamiento con antibióticos interrumpe la flora colónica, lo que puede llevar a un crecimiento excesivo de C. difficile. Ciertas cepas de C. difficile pueden contribuir a una mayor morbilidad y mortalidad. Los pacientes que presenten diarrea semanas o meses después de completar la terapia con ceftriaxona deben ser monitoreados con atención por CDAD. En casos de CDAD sospechada o confirmada, la continuación de antibióticos que no apunten específicamente a C. difficile puede necesitar ser reconsiderada. La gestión clínica integral debe abarcar un control adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, terapia antibiótica dirigida a C. difficile y evaluación quirúrgica cuando sea clínicamente indicado.

Administrar ceftriaxona + sulbactam en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione algún beneficio clínico y aumenta el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos.

Las cefalosporinas, incluyendo ceftriaxona, pueden estar asociadas con un aumento en el tiempo de protrombina. Este riesgo se incrementa en pacientes con insuficiencia renal o hepática, mal estado nutricional, aquellos que reciben terapia antimicrobiana prolongada y aquellos que están tomando anticoagulantes. El tiempo de protrombina debe ser monitoreado en tales pacientes, y se puede administrar vitamina K suplementaria, si es necesario.

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Ceftriaxona Sódica + Sulbactam para Inyección.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden estar predispuestos a una reacción alérgica cruzada.

La colitis puede ocurrir durante el tratamiento, por lo que se debe tener precaución en pacientes con diarrea.

Este medicamento no se recomienda para neonatos y lactantes prematuros.

Eficacia Microbiana In Vitro de Sulbactomax: Una Nueva Combinación Fija de Dosis de Ceftriaxona Sulbactam y Ceftriaxona Sola

Este study se centra en evaluar la eficacia de la combinación de Ceftriaxona Sulbactam y Ceftriaxona sola. Se evaluaron la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) y el análisis de la curva de tiempo-muerte en Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis y Klebsiella pneumoniae durante el estudio.

El CIM para Ceftriaxona + Sulbactam en E. coli fue de 0.0625mg/l, mientras que la Ceftriaxona sola tuvo un CIM de 0.25mg/l. Para S. aureus y P. aeruginosa, los valores de CIM fueron 1mg/l para Ceftriaxona + Sulbactam y 2mg/l para Ceftriaxona. Hubo una reducción significativa en los valores de CIM para B. subtilis, disminuyendo de 32mg/l con Ceftriaxona a 8mg/l con Ceftriaxona + Sulbactam, y para otro organismo, disminuyendo de 16mg/l con Ceftriaxona a 2mg/l con Ceftriaxona + Sulbactam.

El análisis de la curva de tiempo-muerte demostró un máximo de eliminación bacteriana a las 6 horas. Ceftriaxona + Sulbactamdemostró una mejor actividad bactericida que Ceftriaxona sola.

La conclusión es que una combinación de ceftriaxona y sulbactam tiene más propiedades inhibidoras bacterianas que la ceftriaxona sola.