- Inicio›
- Dispositivos médicos›
- Dispositivos de detección diagnóstica›
- Kits de prueba de diagnóstico rápido (RDT)›
- Kits de Pruebas de Dengue
Kits de Pruebas de Dengue
Tipo
Muestra
Forma
Embalaje
¿Qué son los Kits de Prueba de Dengue?
Los Kits de Prueba de Dengue son herramientas de diagnóstico médico que se utilizan para detectar antígenos o anticuerpos debido a la infección con el virus que causa el dengue. El dengue es una enfermedad viral que se transmite comúnmente por el mosquito Aedes, y esta enfermedad es prevalente en muchas regiones del mundo.
Los kits de prueba de dengue se producen en tres variaciones: kits de prueba de anticuerpos dengue IgG/IgM, kits de prueba de antígeno dengue NS1 o kits de prueba combinados IgG/IgM/NS1. Cada uno de estos kits de prueba está destinado a la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM específicos del virus del dengue y antígenos NS1 en el caso de una infección aguda por el virus del dengue.
Se recomiendan los kits de prueba de fiebre del dengue para uso profesional únicamente y no están destinados para uso en el hogar.
Los Kits de Prueba de Dengue son fabricados por AdvaCare Pharma, una compañía farmacéutica líder. Estos kits de prueba de enfermedades infecciosas han sido producidos en instalaciones ubicadas estratégicamente en India, China y los EE. UU.
Especificaciones del Producto
Tipo
Muestra
Forma
Kit de prueba de anticuerpos IgG/IgM contra el dengue
El Kit de Prueba de Anticuerpos Dengue IgG/IgM se utiliza para detectar la presencia de IgG y anticuerpos IgM específicos del virus del dengue en sangre completa o en una muestra de suero/plasma.
La prueba se realiza utilizando un formato de casete, lo que permite una interpretación fácil y rápida de los resultados. Es una herramienta efectiva para el diagnóstico temprano del dengue y puede ayudar a los profesionales de la salud a determinar la respuesta inmune a la infección.
Kit de Prueba de Antígeno de Dengue NS1
El Kit de Pruebas de Antígeno NS1 del Dengue es una herramienta diagnóstica utilizada para detectar la presencia del antígeno NS1 del virus del dengue en muestras de sangre total o suero/plasma.
El kit de prueba viene en un formato de cassette, lo que permite una interpretación fácil y precisa de los resultados. Es una herramienta valiosa para el diagnóstico temprano de la infección por dengue, ya que el antígeno NS1 se puede detectar durante las etapas tempranas de la enfermedad.
Kit de Prueba Combinado de Dengue IgG/IgM/NS1
El Kit de Prueba Combinada de Dengue IgG/IgM/NS1 es una herramienta diagnóstica integral utilizada para detectar múltiples marcadores asociados con la infección por dengue.
El kit de prueba combinado se produce en un formato de cassette de panel múltiple, lo que permite la detección simultánea de anticuerpos IgG contra el dengue, anticuerpos IgM y antígenos NS1 en muestras de sangre total o suero/plasma.
Sangre total
Se requiere una muestra de Sangre Total que puede obtenerse utilizando técnicas de venopunción estándar (2 gotas) o punción en el dedo (50 μL). Para muestras de suero o plasma, el espécimen debe ser centrifugado. La muestra se transfiere luego a los pocillos designados en el casete. Posteriormente, se debe añadir una gota de la dilución de buffer correspondiente para iniciar la prueba.
Suero/Plasma
Se necesita una muestra de Suero/Plasma para este tipo de prueba. Una vez que se han centrifugado las muestras de sangre para separar el suero/plasma, la muestra resultante debe ser transferida cuidadosamente a las áreas designadas del casete utilizando un tubo capilar o un gotero.
A continuación, se debe agregar rápidamente una sola gota de la dilución del tampón a la muestra. El tampón y la muestra interactuarán, lo que llevará a un resultado de prueba.
Cassette
El cassette es un contenedor de plástico con una tira de prueba en su interior. La caja de plástico cuenta con un área designada para la aplicación de la muestra y un área para mostrar resultados de prueba positivos, negativos o inválidos.
La tira de prueba dentro del cassette está diseñada para reaccionar con el anticuerpo o antígeno designado.
Cassette multipanel
El Casete Multi-Panel consiste en una caja de plástico que contiene 2 tiras de prueba en su interior. Cada casete incluye dos áreas designadas para la colocación de muestras y dos ventanas que muestran líneas, las cuales representan resultados de prueba positivos, negativos o inválidos.
Las tiras de prueba en el interior contienen reactivos que interactúan con cualquier anticuerpo o antígeno presente en la muestra del paciente.
¿Por qué somos un fabricante líder de Kits de Pruebas de Dengue?
AdvaCare Pharma es un fabricante líder de Kits de Prueba de Dengue, un test médico de la marca AccuQuik™ de dispositivos de detección diagnóstica. Nuestras instalaciones de producción cumplen con estrictos estándares CE e ISO. Como fabricante de kits de prueba rápida, AdvaCare Pharma se asocia con una amplia red global de instituciones, incluyendo hospitales, farmacias, distribuidores, y más.
Durante 20 años, AdvaCare Pharma se ha dedicado a proporcionar productos farmacéuticos premium y asequibles para una comunidad global en constante cambio. Priorizamos a nuestros socios y nos enorgullecemos de construir relaciones duraderas y mutuamente beneficiosas.
Usos
¿Cómo se deben utilizar los kits de prueba de dengue?
Para usar los kits de prueba AccuQuik™ Dengue, siga estos pasos simplificados:
- Recolección de Muestras: Recoger la muestra de sangre total, suero o plasma del paciente. Utilizar técnicas estándar de venopunción para la recolección de sangre o un método de punción digital para muestras de sangre total.
- Administrar la Muestra: Aplique la muestra recolectada en el pozo de muestra designado en el casete con precisión, de acuerdo con las instrucciones proporcionadas con nuestros Kits de Prueba de Dengue AccuQuik™.
- Añadiendo el Buffer: Inmediatamente añada la solución de buffer a la cassette después de la aplicación de la muestra. El buffer es fundamental para la reacción de la prueba y la precisión de los resultados.
- Esperando Resultados: Deje que el casete repose sin ser perturbado durante 15 minutos para procesar la muestra. Los kits están diseñados para ofrecer resultados dentro de este tiempo para lograr la mejor precisión. No interprete los resultados después de 20 minutos, ya que esto podría afectar la fiabilidad de la prueba.
- Interpretando Resultados: Los resultados están listos para ser interpretados a los 15 minutos. La cassette de prueba mostrará líneas para indicar si la prueba es positiva, negativa o inválida.
¿Cómo deben desecharse los kits de prueba de dengue?
La eliminación correcta de los Kits de Prueba de Dengue AccuQuik™ es obligatoria para prevenir cualquier posible riesgo para la salud. Después de realizar la prueba, todos los componentes del kit deben considerarse como material biohazardoso. Estos componentes, incluida la casete utilizada, guantes y cualquier otro elemento que haya estado en contacto con la muestra, deben colocarse en una bolsa de biohazard.
Esta bolsa debe sellarse de manera segura y desecharse en un contenedor de residuos biopeligrosos apropiado para cumplir con las regulaciones locales de salud y seguridad. Este enfoque cuidadoso para el desecho ayuda a proteger a los trabajadores de la salud, a los pacientes y a la comunidad en general de la posible exposición a agentes infecciosos.
¿Cuáles son las especificaciones de almacenamiento para los Kits de Prueba de Dengue?
Los kits de prueba de dengue AccuQuik™ deben almacenarse adecuadamente para mantener su eficacia y fiabilidad. La condición de almacenamiento recomendada es un rango de temperatura de 2-30°C (36-86°F), en un lugar que esté blindado de la exposición directa a la luz solar y fuentes de calor o humedad. Estas condiciones ayudan a preservar los elementos reactivos dentro de los kits, asegurando que funcionen con precisión cuando se utilicen.
Mantenga los kits en su embalaje original hasta que estén listos para ser utilizados, protegiéndolos aún más de factores ambientales y posible contaminación. Este meticuloso enfoque de almacenamiento es de suma importancia para mantener la integridad de los kits a lo largo del tiempo y garantizar que proporcionen resultados confiables siempre que se necesiten.
¿Existen factores que puedan afectar la precisión de los resultados de los kits de prueba de dengue?
Aunque los Kits de Prueba de Dengue AccuQuik™ están diseñados para una alta confiabilidad, varios factores externos pueden afectar potencialmente la precisión de los resultados. Estos factores incluyen:
- Recolección inadecuada de muestras, como volumen de muestra insuficiente o contaminación.
- Fallo en adherirse a los pasos procedimentales especificados.
- Condiciones de almacenamiento inadecuadas que exponen los kits a temperaturas extremas o a la humedad.
- Errores técnicos durante la administración de la prueba.
- La presencia de virus similares en la muestra puede causar reacciones cruzadas, lo que lleva a falsos positivos o negativos.
Preguntas Frecuentes
¿Cómo funciona un Kit de Pruebas de Dengue?
Dentro del dispositivo de cassette, cada tira de prueba contiene un antígeno o anticuerpo específico del virus del dengue que se unirá a su anticuerpo o antígeno designado. Esto resultará en la aparición de líneas en la tira de prueba. Pueden ocurrir falsos positivos o falsos negativos debido a factores como errores técnicos o de procedimiento o una recolección o almacenamiento de muestras inadecuados.
¿Qué tipo de kits de prueba de dengue deberían realizarse?
El tipo de kit de prueba recomendado depende de la situación clínica y la etapa de la enfermedad del paciente. El kit de prueba de anticuerpos Dengue IgG/IgM es capaz de detectar la presencia de anticuerpos IgG e IgM específicos del virus dentro de una muestra. Normalmente, los anticuerpos IgM son detectables durante la infección aguda, y los anticuerpos IgG son detectables durante meses o años después de la infección. Este tipo de prueba de fiebre del dengue se recomienda para evaluar una infección reciente o pasada por el virus del dengue. No suele ser capaz de detectar el virus al inicio de la infección.
El kit de prueba de antígeno NS1 de dengue es capaz de detectar el antígeno viral NS1 dentro de la etapa aguda de la infección. No puede detectar una infección pasada.
El kit de prueba combinado de dengue IgG/IgM/NS1 es un método más completo de análisis, que puede proporcionar una indicación más clara de la etapa de la infección. Es un método recomendado para entornos con recursos de laboratorio limitados.
¿Quién debería ser examinado con kits de prueba de dengue?
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda pruebas de diagnóstico para pacientes con fiebre y síntomas que presentan una infección por el virus del dengue, particularmente en regiones donde el dengue es endémico o epidémico o que hayan viajado recientemente a un área con una alta tasa de transmisión de dengue. También se recomienda realizar pruebas a pacientes que exhiban síntomas y que puedan haber estado expuestos al virus a través de transfusiones de sangre o trasplantes de órgano.
¿Cuáles son las limitaciones de usar un Kit de Prueba Rápida para Dengue?
Aunque los kits de prueba para fiebre dengue son fiables, se conocen reacciones cruzadas con virus estrechamente relacionados, como el virus del zika. Estas pruebas deben utilizarse junto con otras herramientas diagnósticas para la evaluación clínica.
¿Es posible que yo distribuya sus Kits de Pruebas de Dengue en mi región?
Sí, damos la bienvenida a asociaciones con distribuidores en países extranjeros que estén interesados en distribuir nuestros dispositivos médicos de Clase I y Clase II dentro de sus mercados. Póngase en contacto con nuestro Departamento de Ventas Internacionales para obtener más información y detalles sobre la distribución en su país.
¿Son adecuados sus kits de prueba de dengue para la venta a instituciones médicas?
Sí, nuestros dispositivos médicos son aptos para su distribución en diversos entornos de atención médica, incluidos laboratorios, hospitales, clínicas, farmacias y otras instituciones médicas. Con nuestro proceso de verificación de distribuidores optimizado, comenzar es sencillo. Comuníquese con nuestro Departamento de Ventas Internacionales para obtener más información sobre la distribución de nuestros dispositivos médicos en su mercado.
¿Cumplen sus Kits de Pruebas de Dengue con los estándares regulatorios internacionales?
Sí, nuestros dispositivos médicos cumplen estrictamente con las regulaciones internacionales, abarcando certificaciones rigurosas como CE, ISO y/o USFDA, para garantizar la máxima seguridad y eficacia a nivel global.
Referencias
Guía del CDC sobre Pruebas de Dengue
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ofrecen orientación detallada sobre las pruebas para la infección por el virus del dengue. Enfatiza que los pacientes con síntomas consistentes con fiebre del dengue deben ser sometidos a pruebas utilizando pruebas de diagnóstico apropiadas, incluyendo pruebas de antígenos NS1, pruebas de anticuerpos IgM y, cuando sea necesario, pruebas moleculares para la detección viral. Los CDC subrayan la importancia de utilizar estas pruebas en función de los síntomas del paciente y del tiempo transcurrido desde el inicio de los síntomas, resaltando el papel crítico de las pruebas serológicas y basadas en antígenos para un diagnóstico temprano y preciso.
Le podría interesar...
¿Por qué AdvaCare Pharma?
Como líderes del sector, somos conscientes de nuestra responsabilidad de ofrecer soluciones asequibles y sostenibles para mejorar la asistencia sanitaria en todo el mundo.