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Kits de Prueba COVID-19
Tipo
Muestra
Forma
Embalaje
¿Qué son los kits de prueba de COVID-19?
Un Kit de Prueba de COVID-19 es una herramienta de diagnóstico médico utilizada para detectar el virus SARS-CoV-2 o anticuerpos de una infección. Los kits de prueba de antígenos y anticuerpos permiten una administración fácil y eficiente con un equipo mínimo. La prueba de COVID-19 es una herramienta esencial para identificar y gestionar la propagación del virus.
Los kits de prueba de antígenos para COVID-19 son capaces de detectar la presencia de antígenos virales en muestras nasofaríngeas o de saliva, lo que puede evaluar una infección viral actual. La prueba de anticuerpos para COVID-19 está diseñada para detectar la presencia de anticuerpos en muestras de sangre total, suero o plasma, lo que ayuda a proporcionar información sobre infecciones pasadas.
Ambas pruebas de COVID-19 utilizan tecnología inmunocromatográfica. Estas pruebas de flujo lateral ofrecen resultados rápidos, típicamente dentro de los 15 minutos.
AdvaCare Pharma es el proveedor de Kits de Prueba de COVID-19, que se fabrican en instalaciones certificadas ISO y CE en India, China y los EE.UU. Cada instalación es inspeccionada regularmente para garantizar que cumpla con los estándares de salud para calidad y seguridad.
Especificaciones del Producto
Tipo
Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 es una prueba diagnóstica rápida y cualitativa para detectar los anticuerpos contra SAR-CoV-2. Este tipo de prueba es un casete, que es una caja de plástico con una tira de prueba delgada en su interior. La tira de prueba utiliza el principio del ensayo inmunocromatográfico. Hay un área designada para aplicar una muestra de sangre/serum/plasma completa.
La casete presenta un área en la que se pueden visualizar las dos líneas que corresponden a los antígenos específicos para IgM e IgG y una línea de control.
Kit de Prueba de Antígeno COVID-19 es una prueba rápida para la evaluación cualitativa de la presencia del antígeno SAR-CoV-2. Esta prueba ha sido diseñada para ser utilizada con una muestra obtenida por hisopado nasofaríngeo o hisopado de saliva.
La casete es una caja de plástico que incluye una tira de prueba delgada en su interior. La tira utiliza el principio del ensayo inmunocromatográfico, que contiene anticuerpos específicos que se unen a cualquier antígeno dentro de la muestra nasofaríngea o de saliva.
Muestra
Sangre Completa/Suero/Plasma se utiliza para esta prueba. Recoja sangre utilizando técnicas estándar de venopunción (2 gotas) o punción en el dedo (50 μL). Esta muestra se transfiere (después de la centrífugación, en el caso de muestras de suero/plasma) con un tubo capilar o gotero al área asignada del cassette, donde se añadirá inmediatamente una gota de la dilución de búfer correspondiente para proceder con la prueba.
Hisopo Nasofaríngeo se utiliza para tomar una muestra de células del nasofaringe, parte superior de la nariz y garganta. El hisopo se presenta en un envase estéril. La parte larga y delgada del hisopo está hecha de plástico.
La punta del hisopo nasofaríngeo se utiliza para absorber una muestra de líquido del nasofaríngeo. Inmediatamente después de la recolección, la punta debe colocarse en una dilución de tampón para proceder con la prueba.
Hisopo de Saliva se utiliza para tomar una pequeña muestra de células de la saliva dentro de la boca. El hisopo de saliva viene empaquetado en un blíster estéril. La parte larga y delgada del hisopo está hecha de plástico.
La punta del hisopo de saliva se utiliza para absorber una muestra de líquido de la lengua y el interior de ambas mejillas. Inmediatamente después de la recolección, la punta debe ser colocada en una dilución de tampón para proceder con la prueba.
Forma
Cassette consiste en una caja de plástico con una tira de prueba en su interior. Tiene un área para la colocación de muestras y una ventana, donde se puede leer un resultado de prueba positivo, negativo o inválido.
La tira de prueba dentro del cassette presenta un ensayo inmunocromatográfico, que puede ser utilizado para la detección cualitativa de antígenos o anticuerpos debido al virus SAR-CoV-19.
¿Por qué somos un fabricante líder de kits de prueba de COVID-19?
AdvaCare Pharma es un fabricante de renombre mundial de Kits de Prueba de COVID-19, que son parte de la línea de dispositivos de detección diagnóstica de marca AccuQuik™. Un dossier STED acompaña a cada uno de nuestros productos, brindando confianza a nuestros socios y distribuidores de que nuestros instrumentos médicos cumplen con los más altos estándares. AdvaCare Pharma es un fabricante conforme a CE e ISO tanto de kits de prueba de antígenos de COVID-19 como de kits de prueba de anticuerpos de COVID-19.
Durante más de dos décadas, AdvaCare Pharma se ha centrado en ofrecer productos farmacéuticos de alta calidad y costo-efectivos, así como soluciones específicas para el mercado para nuestros socios globales. Nos destacamos de otras grandes empresas de distribución global al implementar una relación de proveedor-distribuidor con interés compartido. Actualmente, nuestra red de distribución abarca 65 mercados en todo el mundo.
Usos
¿Cómo debe usarse un Kit de Prueba de COVID-19?
La forma en que los kits de prueba de COVID-19 se utilizan varía según el tipo de prueba que se esté realizando:
- Para la prueba de anticuerpos, se requiere una pequeña muestra de sangre total, plasma o suero.
- Por el contrario, la prueba rápida de antígeno requiere la recolección de muestras nasofaríngeas o de saliva.
- Una vez que se recoge la muestra, se aplica en el área designada del kit de prueba, junto con una solución tampón según lo especificado en las instrucciones.
- Los usuarios deben esperar el tiempo prescrito, permitiendo que la prueba se desarrolle.
- Después de que transcurra el tiempo designado, los resultados deben interpretarse de acuerdo con las directrices incluidas con el kit.
¿Cómo deben desecharse los Kits de Pruebas COVID-19?
La disposición adecuada de los Kits de Pruebas COVID-19 es requerida para prevenir la propagación de infecciones y mantener los estándares de seguridad. Los kits de pruebas usados deben ser colocados cuidadosamente dentro de una bolsa de biohazard para contener cualquier material potencialmente infeccioso. Una vez asegurada, la bolsa se sella herméticamente para prevenir fugas.
El exterior de la bolsa también se desinfecta a fondo para eliminar cualquier contaminación superficial. La bolsa de desechos biológicos que contiene los kits de prueba usados se desecha luego en un contenedor designado para desechos médicos, siguiendo los protocolos establecidos para la eliminación de materiales biohazardosos.
¿Cómo se deben almacenar los Kits de Prueba de COVID-19?
Para garantizar la integridad y eficacia de los Kits de Prueba COVID-19, se deben mantener condiciones de almacenamiento adecuadas. Los kits de prueba no utilizados deben almacenarse en un entorno seco dentro del rango de temperatura recomendado de 2-30°C (36-86°F). Evite la exposición a temperaturas extremas, humedad excesiva o luz solar directa, ya que estos factores pueden comprometer la precisión y fiabilidad de las pruebas.
Almacene los kits de prueba alejados de contaminantes potenciales y sustancias incompatibles para prevenir la contaminación cruzada o la degradación de los componentes de la prueba. Implemente un monitoreo regular de las condiciones de almacenamiento para mantener la calidad de los kits de prueba y garantizar resultados fiables.
¿Cómo se utilizan los Kits de Pruebas COVID-19 en los departamentos de emergencia de los hospitales?
En los departamentos de emergencia hospitalarios, los Kits de Prueba de COVID-19 son un dispositivo fundamental para identificar rápidamente posibles casos de infección por SARS-CoV-2 entre pacientes que presentan dificultad respiratoria u otros síntomas indicativos de COVID-19.
Los trabajadores de emergencia administran estos kits siguiendo protocolos establecidos, realizando pruebas rápidas de antígeno o anticuerpo. Esto permite una rápida clasificación, aislamiento y tratamiento de los casos sospechosos, contribuyendo a un cuidado exitoso de los pacientes y a la prevención de infecciones dentro del entorno hospitalario.
¿Cómo se incorporan los Kits de Pruebas de COVID-19 en los protocolos de salud y seguridad en el trabajo?
Los kits de prueba de COVID-19 son una parte integral de los protocolos de salud y seguridad en el lugar de trabajo, ayudando a los empleadores a salvaguardar a los empleados y a mantener un entorno laboral saludable.
Los empleadores implementan procedimientos de pruebas de rutina utilizando estos kits para detectar la infección por SARS-CoV-2 en empleados, particularmente en industrias o entornos donde el distanciamiento físico puede ser un desafío.
Preguntas Frecuentes
¿Cómo funciona un Kit de Prueba COVID-19?
El kit de prueba de anticuerpos COVID-19 funciona al detectar la presencia de anticuerpos que han sido producidos por el cuerpo en respuesta a una infección con el virus SARS-CoV-2, mientras que el kit de prueba de antígenos COVID-19 funciona al detectar ciertas proteínas en el virus SARS-CoV-2. Ambas pruebas utilizan pruebas de flujo lateral, que también se conoce como un inmunoensayo cromatográfico.
¿Cuál es la diferencia entre el Kit de Pruebas de Anticuerpos COVID-19 y el Kit de Pruebas de Antígenos COVID-19?
La prueba de anticuerpos detecta la presencia de anticuerpos en la sangre de un individuo, lo que indica si ha estado previamente infectado con el virus. No puede detectar el virus, y un resultado positivo puede no aparecer durante varios días después de la infección inicial.
La prueba de antígeno es capaz de detectar la presencia actual del virus en una muestra nasofaríngea o de saliva de un individuo. Es una prueba de diagnóstico rápida que puede proporcionar resultados en minutos, pero presenta una tasa más alta de falsos negativos en comparación con las pruebas de anticuerpos para COVID-19.
¿Quién debe ser sometido a pruebas con un kit de prueba de COVID-19?
Tanto las pruebas de anticuerpos como las pruebas de antígenos se pueden usar para evaluar a individuos que presentan síntomas de una infección por COVID-19 (también llamada enfermedad coronavirus) o que han estado en contacto cercano con otra persona que tiene una infección por COVID-19. Se recomienda realizar pruebas de antígenos dentro de los primeros 5 a 7 días de la infección.
Se recomienda también realizar pruebas para el cribado de individuos que pueden ser asintomáticos, particularmente en entornos como escuelas o lugares de trabajo donde puede ocurrir un brote potencial.
¿Se debe usar un hisopo nasofaríngeo o un hisopo de saliva para el Kit de Pruebas de Antígeno COVID-19?
Los hisopos nasofaríngeos suelen proporcionar resultados más precisos porque pueden recoger muestras de más adentro del tracto respiratorio, pero los hisopos de saliva son menos invasivos y causan menos malestar. Los hisopos de saliva son típicamente más convenientes, ya que se pueden realizar sin la asistencia de un profesional de la salud.
¿Son accesibles las especificaciones del producto y los documentos técnicos para su Kit de Prueba de Antígeno COVID-19?
Sí, las especificaciones del producto y los documentos técnicos para nuestros dispositivos médicos están disponibles para fines de registro de productos o a petición de distribuidores y profesionales de la salud.
¿Cuál es el alcance de los dispositivos médicos que ofrece su empresa?
AdvaCare Pharma se especializa en la fabricación de un amplio espectro de más de 500 dispositivos médicos de Clase I y Clase II, incluidos instrumentos quirúrgicos, dispositivos de diagnóstico, desechables médicos, productos para el cuidado de heridas y dispositivos urológicos.
¿Cuál es la vida útil y las fechas de caducidad de sus dispositivos médicos?
La vida útil y las fechas de caducidad de nuestros dispositivos médicos varían según el producto y sus condiciones de almacenamiento. La mayoría de los dispositivos médicos de Clase I y Clase II tienen una vida útil que varía de 3 a 5 años. Se proporciona información detallada con cada producto.
Referencias
Guías del CDC para Pruebas de COVID-19
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) proporcionan directrices completas para la recolección, manejo y prueba de especímenes clínicos de personas para coronavirus (COVID-19). Estas directrices abarcan los tipos de especímenes recomendados para diferentes escenarios de prueba, incluidos los hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos para la detección viral y suero para pruebas de anticuerpos. La adhesión a estas directrices garantiza la precisión y fiabilidad de las pruebas de COVID-19.
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¿Por qué AdvaCare Pharma?
Como líderes del sector, somos conscientes de nuestra responsabilidad de ofrecer soluciones asequibles y sostenibles para mejorar la asistencia sanitaria en todo el mundo.