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Conseiller Médical
Rebecca Beausang
Maestría en MDRA, Auditor ISO
Rebecca Beausang est une spécialiste des affaires réglementaires avec des années d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. Son expertise couvre la conformité réglementaire sur les principaux marchés, y compris les États-Unis, l'UE et l'Asie, ainsi que la mise en œuvre de Systèmes de Gestion de la Qualité (SGQ) conformes aux normes mondiales. Rebecca excelle à traduire des informations techniques complexes en un contenu clair et accessible. En tant que membre actif de TOPRA et RAPS et en tant qu'auditrice principale, elle possède une expérience dans tous les aspects des affaires réglementaires et de l'assurance qualité. Les contributions de Rebecca à l'amélioration de la conformité des dispositifs médicaux soulignent son exceptionnelle capacité à fournir des informations médicales critiques de manière efficace. Suivez-la sur Linkedin.
Formation
- Affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, SETU – Waterford, Irlande
- École de commerce, MTU – Cork, Irlande
- Accréditation d'auditeur ISO, BSI Training Academy – Cork, Londres, Royaume-Uni
Certifications
- Affaires réglementaires des dispositifs médicaux (Master)
- Auditeur Qualité Interne MDSAP
- Auditeur principal ISO 13485:2016
- Baccalauréat en commerce (B.Bus.)
Réalisations Professionnelles
- Complément de la RA postérieur à la commercialisation pour la présentation du MDR
- Cumul de la norme ISO 13485 pour les processus de conception et de mise en œuvre du SGC
- Exécution du contrôle de qualité du site de production
- Auditoire interne et analyse des changements d'ingénierie
- Membre actif et collaborateur de TOPRA et RAPS
Pages révisées par Rebecca Beausang
Poche de Transfusion Sanguine
Catégorie de produit:Transfusion de Sang
Utilisation Indiquée:Fournitures Hospitalières
Une Poche de Transfusion Sanguine est un sac en plastique stérile utilisé pour collecter, stocker et transfuser du sang et des produits sanguins. Il est fabriqué par AdvaCare Pharma dans des installations approuvées ISO et CE situées aux États-Unis, en Chine et en Inde.
Système de Prélèvement Sanguin
Catégorie de produit:Transfusion de Sang
Utilisation Indiquée:Fournitures Hospitalières
Un Système de Prélèvement Sanguin est un ensemble d'outils et d'équipements stériles utilisés pour recueillir des échantillons de sang de patients à des fins médicales. Il est fabriqué par AdvaCare Pharma dans des installations approuvées ISO et CE situées aux États-Unis, en Chine et en Inde.
Kit de Transfusion Sanguine
Catégorie de produit:Transfusion de Sang
Un Kit de Transfusion Sanguine est un dispositif médical utilisé pour transférer du sang ou des composants sanguins d'une personne (le donneur) à une autre personne (le receveur). Il est produit par AdvaCare Pharma dans des installations certifiées ISO et CE situées aux États-Unis, en Chine et en Inde.
Kit de Cathéter Veineux Central (CVC)
Catégorie de produit:Transfusion de Sang
Un Kit de Cathéter Veineux Central (CVC) est une collection de dispositifs médicaux utilisés pour insérer et maintenir un cathéter dans une grande veine près du cœur pour un accès veineux prolongé. Il est fabriqué dans des installations agréées ISO et CE par AdvaCare Pharma.
Kit de Cathéter pour Hémodialyse
Catégorie de produit:Transfusion de Sang
Un Kit de Cathéter pour Hémodialyse est un dispositif médical utilisé pour l'accès vasculaire lors des procédures d'hémodialyse. Le kit de cathéter de dialyse est fabriqué par AdvaCare Pharma dans des installations certifiées ISO et CE.
Dialyseur pour Hémodialyse
Catégorie de produit:Transfusion de Sang
Utilisation Indiquée:Fournitures Hospitalières
Le Dialyseur pour Hémodialyse, également appelé rein artificiel, est un dispositif médical conçu pour aider à éliminer les déchets et les solutés dans le sang pendant l'hémodialyse. Il est produit par le fabricant AdvaCare Pharma certifié CE et ISO.
Set d’Alimentation Entérale
Catégorie de produit:Ensembles d'alimentation
Utilisation Indiquée:Fournitures Hospitalières
Un Set d’Alimentation Entérale est un dispositif médical utilisé pour apporter de la nutrition directement à l'estomac ou à l'intestin grêle par le biais d'un tuyau inséré dans le nez, la bouche ou l'estomac. Le kit de nutrition est fabriqué par AdvaCare Pharma dans des installations certifiées CE et ISO en Chine, en Inde et aux États-Unis.
Set de Poches d’Alimentation Entérale
Catégorie de produit:Ensembles d'alimentation
Utilisation Indiquée:Fournitures Hospitalières
Un Set de Poches d’Alimentation Entérale est un dispositif médical utilisé pour administrer une nutrition liquide directement dans l'estomac ou l'intestin grêle d'un patient. Ce kit de sacs d'alimentation est produit par AdvaCare Pharma dans des installations approuvées ISO et CE en Chine, en Inde et aux États-Unis.
Poche de Perfusion EVA
Catégorie de produit:Ensembles d'alimentation
Utilisation Indiquée:Fournitures Hospitalières
Le Poche de Perfusion EVA est un type de sac en plastique flexible utilisé pour stocker et administrer des fluides ou des médicaments par voie intraveineuse. Ce sac d'infusion sans PVC est fabriqué par AdvaCare Pharma dans des installations agréées ISO et CE.
Fil-Guide Médical
Catégorie de produit:Intraveineuse (IV)
Le Fil-Guide Médical est un fil fin et flexible utilisé pour guider le placement de dispositifs médicaux tels que des cathéters ou des stents lors de procédures chirurgicales ou diagnostiques. Ce dispositif d'accès vasculaire est fabriqué dans des installations certifiées CE et ISO par AdvaCare Pharma.
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