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Poche de Transfusion Sanguine
Matériau
Type
Volume
Emballage
Qu'est-ce qu'un Sac de Transfusion Sanguine ?
Le Sac de Transfusion Sanguine est un sac en plastique stérile utilisé pour collecter et stocker le sang et les produits sanguins pour diverses procédures médicales. Il existe différents types : simple, double, triple et quadruple, et il est fabriqué en film PVC soudé ou en film PVC soufflé extrudé. Il peut contenir différents volumes de sang de 250 ml à 450 ml.
Les sacs de transfusion sanguine sont un élément essentiel du processus de transfusion et sont utilisés pour délivrer le sang de manière sûre et efficace aux patients qui en ont besoin. Les sacs de sang sont également conçus avec des caractéristiques pour aider à prévenir la contamination pendant le processus de collecte et de stockage, telles que des ports stériles et des sceaux inviolables.
Ce Sac de Transfusion Sanguine est fabriqué par AdvaCare Pharma dans des établissements certifiés ISO et CE situés en Inde, en Chine, et aux États-Unis. Nos établissements sont régulièrement inspectés pour garantir le respect de toutes les normes de santé en matière de qualité et de sécurité.
Spécifications du produit
Matériau
Type
Film de soudage PVC
Les sacs de transfusion sanguine en film PVC soudé sont fabriqués à l'aide d'un procédé qui consiste à souder et à couper deux couches de film PVC ensemble. Cela est réalisé par des méthodes de soudage ultrasonique, haute fréquence ou NWS (pulsé/thérmique). Les sacs obtenus sont stériles, durables et fiables pour le stockage et la transfusion sûrs de sang et de produits sanguins.
Film PVC extrudé soufflé
Sacs de transfusion sanguine en film PVC extrudé soufflé de forme tubulaire sont fabriqués par un processus d'extrusion soufflée qui permet d'obtenir des bords sans couture sans besoin de soudure. Cette méthode consiste à extruder du film PVC à travers un die circulaire et à l'inflater ensuite à la taille et à la forme souhaitées. Les sacs résultants sont solides, flexibles et idéaux pour le stockage et la transfusion sécurisés de sang et de produits sanguins.
Unique
Les sacs de transfusion sanguine uniques sont conçus pour la collecte, le traitement et la transfusion de sang total. Ces sacs de collecte de sang contiennent une solution de CPDA-1, un anticoagulant et une solution nutritive couramment utilisés dans le secteur de la transfusion sanguine. Grâce à leur design stérile et fiable, les sacs de sang uniques sont une option de confiance pour une procédure de transfusion sûre et efficace.
Double
Les sacs de transfusion sanguine doubles sont conçus pour la collecte de sang total et la séparation de deux composants sanguins différents (globules rouges et plasma) par le biais de la centrifugation et de l'extraction. Ces sacs possèdent deux compartiments permettant le stockage séparé et la transfusion de chaque composant, offrant une méthode sûre et efficace pour la transfusion sanguine.
Triple
Le sac de transfusion sanguine triple est spécialement conçu pour la collecte, le traitement et la transfusion de sang total. Ce type de sac sanguin contient des solutions CPDA-1 et SAGM (Saline-Adenine-Glucose-Mannitol) pour la séparation de trois composants sanguins différents, à savoir les globules rouges, le plasma et un couche leucocytaire comprenant des leucocytes et des plaquettes, qui sont obtenus par centrifugation et extraction.
Quadruple
Le sac de transfusion sanguine quadruple est spécialement conçu pour la collecte de sang total et la séparation en quatre composants : globules rouges, plasma, leucocytes et plaquettes. Cette séparation est réalisée par le processus de centrifugation et d'extraction, offrant une solution sûre et efficace pour les procédures médicales nécessitant une transfusion sanguine et/ou une séparation.
Pourquoi choisir notre entreprise comme votre fabricant de sacs de transfusion sanguine ?
AdvaCare Pharma est un fabricant fiable de Sacs de Transfusion Sanguine, qui se déclinent en différents matériaux, capacités volume et types. Nos produits de la marque AccuPoint™ sont soutenus par un dossier STED, et nos installations de fabrication, situées en Chine, en Inde et aux États-Unis, respectent des certifications ISO et CE strictes. Nous effectuons des évaluations fréquentes des installations internes et tierces pour garantir que tous les dispositifs médicaux sous notre marque répondent et dépassent les normes requises par nos distributeurs.
Nous sommes un fabricant de sacs de sang de qualité fondé sur le principe de fournir la meilleure valeur aux distributeurs médicaux en nous concentrant sur des produits de haute qualité, abordables et des solutions spécifiques au marché. En tant que fournisseur de dispositifs médicaux depuis plus de 20 ans, nous avons mis en place une relation fournisseur-distributeur investie pour nous démarquer de tout autre grand fabricant médical avec une distribution mondiale. Notre réseau de distribution actuel couvre 65 marchés à travers le monde.
Utilisations
Comment utiliser un sac de transfusion sanguine dans les établissements de santé ?
Les poches de transfusion sanguine sont inestimables dans divers milieux médicaux, des hôpitaux aux cliniques et aux plus grandes institutions de santé. Elles permettent la livraison directe de sang et de ses composants par des méthodes intraveineuses à ceux qui en ont besoin. Cette méthode est fondamentale dans une multitude de traitements médicaux, offrant une approche rationalisée des transfusions.
Les hôpitaux utilisent largement ces sacs de transfusion sanguine pour une gamme d'activités, allant des examens de routine aux soins dans le service des urgences. Les cliniques dépendent d'eux pour l'extraction d'échantillons de sang pour divers tests, impactant ainsi positivement l'expérience des patients, notamment avec l'aide de dispositifs comme la série AccuPoint™. La flexibilité de ces sacs est très appréciée dans les centres médicaux pour de nombreux services, y compris les dons de sang et les évaluations diagnostiques détaillées.
Comment un Sac de Transfusion Sanguine doit-il être utilisé par les professionnels de santé ?
Des professionnels qualifiés tels que les médecins, les infirmiers praticiens et les phlébotomistes entreprennent l'application minutieuse des Sacs de Transfusion Sanguine. Leur expertise est essentielle pour maximiser le confort du patient, réduire les complications potentielles et obtenir des résultats de laboratoire précis. Le choix d'un sac approprié, en tenant compte des besoins spécifiques du patient et de la procédure, est nécessaire pour des résultats réussis.
Comment un Sac de Transfusion Sanguine doit-il être éliminé pour se conformer aux normes de sécurité ?
Suite à l'utilisation des Sacs de Transfusion Sanguine, leur élimination devient une priorité pour maintenir les normes de santé et se conformer aux réglementations. Ces sacs, une fois utilisés, nécessitent un traitement conformément à des protocoles stricts de déchets biomédicaux. Le placement dans des conteneurs désignés comme biohazard souligne la nécessité de procédures d'élimination méticuleuses, protégeant les travailleurs de la santé, les patients et l'environnement des risques potentiels.
Quelles précautions de sécurité les professionnels de la santé doivent-ils prendre lors de l'utilisation des Sacs de Transfusion Sanguine ?
Lors de la manipulation des sacs de transfusion sanguine, il est impératif que le personnel médical respecte rigoureusement les directives de sécurité établies. Ce protocole détaillé implique le port de gants de protection, de masques et de protections oculaires afin de minimiser l'exposition aux agents pathogènes transmissibles par le sang, une mesure qui est non négociable pour protéger à la fois le personnel et les patients.
Mettre l'accent sur des pratiques d'hygiène complètes constitue une pierre angulaire des procédures de manipulation sécurisées. Cela inclut un lavage des mains approfondi et l'application méticuleuse de techniques stériles à chaque étape de la procédure. En procédant ainsi, les professionnels de la santé réduisent considérablement le risque de contamination, augmentant ainsi les normes de soins aux patients et créant un environnement plus sûr tant pour les prestataires que pour les bénéficiaires des services médicaux.
Quelles sont les complications et les défis courants associés à l'utilisation des Sacs de Transfusion Sanguine ?
Naviguer dans les défis et les complications potentielles associés aux sachets de transfusion de sang requiert une vigilance des professionnels de la santé. Ceci inclut des questions tels que l'accès veineux, la gestion des réactions de transfusion, et l'évitement des imbalsences liquides.
FAQs
Quelle est la différence entre les sacs de transfusion sanguine en film PVC soudé et en film PVC extrudé soufflé ?
La principale différence réside dans le processus de fabrication. Les sacs de collecte de sang en film PVC soudé sont fabriqués en soudant ensemble deux feuilles de film PVC, tandis que les sacs de collecte de sang en film PVC soufflé extrudé sont fabriqués en soufflant de l'air dans un cylindre de PVC fondu pour créer un tube. De plus, le film PVC soudé a tendance à avoir une surface plus lisse et est plus transparent, tandis que le film PVC soufflé extrudé est plus flexible et offre une meilleure résistance à la perforation.
Quelles sont les différences entre les Sacs de Transfusion Sanguine Simple, Double, Triple et Quadruple ?
Les sacs de transfusion sanguine simples sont conçus pour collecter et stocker une unité de sang total ou un composant sanguin, tandis que les sacs doubles peuvent stocker deux unités. Les sacs triples peuvent stocker trois unités, et les sacs quadruples peuvent stocker quatre unités. Les sacs sont conçus avec différents compartiments pour permettre la séparation et la préservation des différents composants sanguins tels que les globules rouges, le plasma, les plaquettes et le cryoprécipité.
Comment un Sac de Transfusion Sanguine est-il Préparé et Stocké ?
Avant utilisation, le sac de transfusion sanguine est préparé par un professionnel de santé, qui vérifiera le groupe sanguin et la compatibilité du produit sanguin et attachera une étiquette avec les informations du patient. Le sac est ensuite conservé dans une zone désignée, comme un réfrigérateur ou une banque de sang, jusqu'à ce qu'il soit prêt à être utilisé. Il est important de suivre les procédures de stockage et de manipulation appropriées pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit sanguin.
Les Sacs de Transfusion Sanguine peuvent-ils être réutilisés ou recyclés ?
Les sacs de transfusion sanguine sont des dispositifs médicaux à usage unique et ne doivent pas être réutilisés ou recyclés. La réutilisation ou le recyclage des sacs de transfusion sanguine peut entraîner une contamination et compromettre la sécurité du produit sanguin. Après utilisation, le sac doit être éliminé correctement selon les réglementations et directives locales.
Comment les sacs de transfusion sanguine sont-ils testés pour la sécurité et la qualité ?
Les sacs de transfusion sanguine subissent des tests et des mesures de contrôle de qualité approfondies pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Les sacs eux-mêmes sont testés pour des fuites, des fissures et d'autres défauts afin de s'assurer qu'ils sont stériles et intacts. De plus, les sacs sont soumis à une variété de tests physiques et chimiques pour vérifier qu'ils répondent aux spécifications nécessaires en matière de résistance, de durabilité et de compatibilité avec les produits sanguins.
Un soutien réglementaire est-il disponible pour l'importation de vos sacs de transfusion sanguine ?
Nous offrons un soutien réglementaire étendu à nos distributeurs, les aidant à naviguer dans les réglementations locales et à faciliter l'importation de nos dispositifs médicaux. Grâce à l'expertise de notre Département des Affaires Réglementaires, qui comprend des professionnels qualifiés tels que des pharmaciens, des ingénieurs biomédicaux, des spécialistes de l'assurance qualité et des experts en documentation, nous garantissons une expérience d'enregistrement de produit sans faille.
Vos Sacs de Transfusion Sanguine répondent-ils aux exigences de certification CE ?
Certains de nos dispositifs médicaux répondent aux normes de certification CE, garantissant ainsi la conformité aux réglementations de l'Union européenne. De plus, nos protocoles de fabrication respectent strictement les normes ISO pour maintenir des normes de qualité élevées sur l'ensemble des produits.
Quelles sont les difficultés liées à l'importation de dispositifs médicaux de Classe II pour distribution ?
L'importation de dispositifs médicaux de classe II peut nécessiter de naviguer dans des exigences réglementaires plus strictes, mais avec une documentation adéquate et une conformité, cela est réalisable. Notre Département des Affaires Réglementaires soutient les distributeurs dans l'enregistrement efficace des dispositifs de classe II sur leurs marchés cibles.
Références
Durée de conservation et Performance des Sacs de Sang
Une étude dans Scientific Reports examine les propriétés des sacs à sang en mélange de polymères SEBS/PP par rapport aux sacs traditionnels en PVC-DEHP. Elle se concentre sur des caractéristiques essentielles telles que la résistance des soudures, la perméabilité à l'oxygène et à l'eau, et la durée de conservation, garantissant que ces matériaux sont adaptés pour le stockage du sang.
Propriétés et Utilisations des Sacs de Sang en PVC
PVCMed Alliance met en avant les avantages des sacs de sang en PVC, en soulignant leur durabilité, leur durée de conservation prolongée, leur stérilité et leur rapport coût-efficacité. Ces sacs ont été essentiels dans le stockage et le transport du sang depuis leur création avant 1950, améliorant ainsi les pratiques médicales.
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En tant que chef de file de notre secteur, nous avons conscience que notre responsabilité est de fournir des solutions durables et financièrement abordables pour améliorer les soins de santé dans le monde entier.