Comprimés de Simvastatine

Ingrédients actifs : Simvastatine

Les comprimés de Simvastatine sont un médicament utilisé pour abaisser les niveaux de cholestérol. Il est également utilisé pour réduire le risque de complications cardiaques chez les personnes atteintes de diabète, de maladie coronarienne et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire. La Simvastatine est utilisée comme thérapie adjuvante avec un régime pauvre en graisses/ pauvre en cholestérol et d'autres changements de mode de vie.

Ce médicament est indiqué pour l'hyperlipidémie primaire, la dyslipidémie mixte, l'hypertriglycéridémie, l'hyperlipidémie et la dysbétalipoprotéinémie primaire. Il est également utilisé dans le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH), et il peut être prescrit aux adolescents et aux enfants atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) lorsque les changements alimentaires à eux seuls ne sont pas efficaces.

La simvastatine appartient à la classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase ou statines. Elle agit en bloquant les enzymes nécessaires à la production de cholestérol dans le foie.

Les statines sont largement prescrites et sont considérées comme ayant des effets indésirables très minimes. L'utilisation de cette classe de médicaments a augmenté de manière constante en raison de l'augmentation des taux de maladies cardiovasculaires (MCV), qui est une cause majeure de décès dans le monde entier. Le traitement par statines est considéré comme une option rentable, et il a été cliniquement prouvé qu'elles réduisent la mortalité due aux maladies cardiovasculaires fatales et non fatales. La simvastatine est la statine recommandée sur la Liste des Médicaments Essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé.

Ce médicament est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Ces comprimés de Simvastatine sont fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos installations de fabrication sont certifiées GMP et sont régulièrement inspectées pour garantir qu'elles respectent les normes de santé, de sécurité et environnementales.

AdvaCare Pharma est un fabricant de Simvastatine de confiance, engagé à fournir des produits pharmaceutiques de qualité garantie et à coût compétitif pour un marché mondial en constante évolution. Fabriquant une large gamme de plus de 200 produits pharmaceutiques sous forme de comprimés, nous veillons à ce que tous nos formulaires posologiques solides oraux respectent des normes de BPF strictes.

Nous opérons selon un modèle commercial unique de "relation fournisseur-distributeur engagée", dans lequel nous attachons notre succès sur un marché à celui de notre distributeur. Un tel modèle facilite une relation plus étroite en travaillant ensemble pour atteindre des objectifs pré-définis pour l'entrée et l'expansion sur le marché. En tant que fabricant de Simvastatine et fournisseur mondial, nous mettons en œuvre des stratégies uniques pour garantir une distribution réussie.

À quoi sert la Simvastatine ?

Il est utilisé pour abaisser le cholestérol total, y compris le lipoprotéine de basse densité (LDL) et les triglycérides dans le corps, ce qui aide à augmenter la lipoprotéine de haute densité (HDL).

Il est également utilisé pour prévenir les événements cardiovasculaires tels que les infarctus du myocarde et les AVC et pour ralentir le développement des complications cardiovasculaires.

Comment sont utilisés les Comprimés de Simvastatine ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les Comprimés de Simvastatine sont plus efficaces lorsqu'ils sont pris le soir.

Pourquoi les Comprimés de Simvastatine sont-ils recommandés à prendre le soir ?

La simvastatine est conseillée à prendre le soir pour une efficacité optimale. Ce moment coïncide avec le pic de production de cholestérol nocturne de l'organisme, améliore l'inhibition de l'enzyme ciblée (HMG-CoA réductase), assure la régularité dans la prise, optimise l'absorption du médicament lorsqu'il est pris avec un repas du soir, et favorise la commodité pour le patient. Suivre les instructions spécifiques des professionnels de santé est essentiel pour un accompagnement personnalisé.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

Les comprimés doivent être pris dès que possible à moins qu'il ne soit presque l'heure de la prochaine dose. Deux doses ne doivent pas être prises en même temps.

Quelle dose doit être prise ?

La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent suivre une dose ajustée. Les patients dont le ClCr estimé (clairance de la créatinine) est de 15 à 19 ml/min doivent utiliser une dose initiale de 5 mg, une fois le soir. Le dosage pour ClCr < 15 ml/min n'a pas été formellement défini.

Dosage Pédiatrique Pour l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants de plus de 10 ans, la dose habituelle est de 10-40mg, prise chaque soir. La posologie maximale est de 40mg par jour. La dose peut être ajustée si nécessaire tous les 4 semaines.

Les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale avec une CLCR (clearance de la créatinine) estimée de 15-19 ml/min devraient utiliser une dose initiale de 5 mg, une fois le soir. Le dosage pour une CLCR < 15 ml/min n'a pas été formellement défini.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser la Simvastatine ?

Les Comprimés de Simvastatine peuvent être pris par des adultes et des enfants de plus de 10 ans, mais des précautions sont conseillées pour certains groupes de patients.

Enceinte La sécurité n'a pas été établie pour les femmes enceintes, donc la simvastatine doit être évitée pendant la grossesse chez les patientes n'ayant pas de risque élevé. Chez les patientes à risque élevé, ce médicament ne doit être prescrit que si les bénéfices l'emportent sur les risques.

Sur la base de données humaines contradictoires disponibles, il existe un risque possible de tératogénicité. Un retard de développement fœtal peut également se produire, en raison du mécanisme d'action du médicament.

Femmes en Âge de Reproduction Pendant le traitement, une contraception efficace doit être utilisée pour éviter une grossesse. Arrêtez le traitement avec ce médicament si un patient devient enceinte pendant le traitement.

Allaitement La simvastatine doit être évitée chez les patients à haut risque à moins que les bénéfices ne l'emportent sur les risques. Il existe un risque possible d'excrétion du médicament dans le lait, mais il n'y a pas de données humaines pour évaluer le risque de dommages pour l'infant ou les effets sur la production de lait.

Enfants La simvastatine ne doit être prescrite que pour des formes sévères d'hypercholestérolémie. La sécurité de doses plus élevées (supérieures à 40 mg) n'a pas été rapportée ni étudiée cliniquement, pas plus que les effets à long terme sur les patients de moins de 18 ans.

Personnes âgées (âge ≥ 65) Les patients plus âgés peuvent être plus susceptibles de développer une rhabdomyolyse que d'autres groupes de patients.

Est-ce que les Comprimés de Simvastatine peuvent être arrêtés brusquement ?

Un arrêt abrupt des comprimés de Simvastatine n'est généralement pas recommandé. La cessation devrait être discutée avec un professionnel de la santé, car un arrêt soudain peut entraîner un effet rebond et une augmentation des niveaux de cholestérol. Les professionnels de la santé peuvent fournir des conseils sur des ajustements progressifs de la posologie ou des traitements alternatifs.

Autres avertissements ou considérations

Étant donné que la simvastatine est métabolisée par le foie et excrétée par les reins, la créatinine (Cr) et les tests de fonction hépatique (LFT) doivent être effectués avant le début de ce médicament et ensuite réalisés selon les besoins pendant le traitement.

Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent nécessiter des ajustements posologiques pour éviter l'accumulation du médicament dans l'organisme. Ceux présentant une insuffisance rénale peuvent être à un risque plus élevé d'effets indésirables.

Les niveaux de créatine kinase (CK) doivent être mesurés avant de commencer le traitement pour les patients à risque de développer une myopathie.

Cela inclut les patients qui sont âgés ou de sexe féminin ou ceux qui ont une insuffisance rénale, une hypothyroïdie non contrôlée, des antécédents de troubles musculaires héréditaires, des antécédents de toxicité musculaire due à une statine ou à un fibrate, un abus d'alcool actuel, ou qui prennent actuellement certains médicaments. Des traitements alternatifs doivent être utilisés pour les patients ayant des niveaux de CK significativement élevés au départ (> 5 x ULN). Pendant le traitement, si des problèmes musculaires surviennent, les patients doivent faire évaluer leurs niveaux de CK. Arrêtez le traitement si les niveaux de CK sont significativement élevés ; envisagez l'arrêt à la discrétion du médecin si les symptômes sont graves et persistants.

Les niveaux de glucose sanguin doivent être surveillés chez les patients à risque de développer un diabète, y compris ceux ayant un glucose à jeun de 5,6-6,9 mmol/L, des niveaux élevés de triglycérides ou de l'hypertension.

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Simvastatine.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

En raison de possibles interactions médicamenteuses, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez avant votre traitement avec la simvastatine. Le traitement avec ce médicament est contre-indiqué avec certains médicaments, y compris les inhibiteurs de protéase (médicaments contre le VIH tels que le darunavir, le nelfinavir et le ritonavir), le cobicistat, la ciclosporine (immunosuppresseur), les antifongiques (y compris l'itraconazole, le kétoconazole, le lévokétoconazole, le posaconazole et le voriconazole), l'érythromycine (antibiotique), l'idélalisib, le lonafarnib, le tucatinib, le danazol, la mifépristone, le gemfibrozil et le ribociclib.

Ce médicament peut ne pas être adapté aux personnes présentant certaines pathologies, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé. Certaines affections, telles que les maladies hépatiques, les maladies rénales, le diabète ou les troubles de la thyroïde, peuvent nécessiter des doses ajustées ou nécessiter un suivi régulier.

Le traitement par simvastatine est contre-indiqué chez les patients présentant une myopathie, une insuffisance hépatique aiguë ou une cirrhose décompensée.

Le pamplemousse peut augmenter le risque d'effets secondaires graves, donc les produits à base de pamplemousse doivent être évités pendant le traitement.

Les statines, y compris la simvastatine, peuvent réduire les niveaux de coenzyme Q10 dans le corps, ce qui a été associé à des symptômes musculaires. Certaines personnes peuvent choisir de complémenter avec coenzyme Q10, mais cela devrait être fait sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Efficacité Coût de Traitement par Simvastatine pour Abaisser les Niveaux de Cholestérol chez les Patients Atteints de Maladie Cardiaque Coronarienne

Ceci est une analyse pour estimer le coût par an de vies gagnées grâce à la thérapie par simvastatine, en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le sexe et les niveaux de cholestérol avant traitement chez les patients atteints de maladies coronariennes.

Cette analyse a fourni des estimations séparées pour les hommes et les femmes selon divers groupes d'âge (de 35 à 70 ans) et des niveaux de cholestérol total pré-traitement (variant de 213 à 309 mg par décilitre).

Les résultats ont révélé que dans l'analyse limitée aux coûts directs, le coût par année de vie gagnée variait largement, allant de 3 800 $ pour des hommes de 70 ans avec des niveaux de cholestérol de 309 mg/dL à 27 400 $ pour des femmes de 35 ans avec des niveaux de cholestérol de 213 mg/dL. Lorsque les coûts indirects étaient inclus, les résultats variaient d'économies de coûts chez les patients plus jeunes à un coût de 13 300 $ par année de vie gagnée chez des femmes de 70 ans avec des niveaux de cholestérol de 213 mg/dL.

La conclusion de cette étude est que la thérapie par simvastatine est rentable tant chez les hommes que chez les femmes, quel que soit l'âge et le niveau de cholestérol étudiés chez les patients atteints de maladie coronarienne.