Comprimés de Paracétamol (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Paracétamol (blister de 10 comprimés)
Comprimés de Paracétamol (flacon de 1000 comprimés)
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Comprimés de Paracétamol

ParaCare™
Les Comprimés de Paracétamol sont un médicament de première intention sûr et efficace pour le soulagement de la douleur. AdvaCare Pharma fabrique ce médicament dans ses installations conformes à l'ISO/GMP, qui subissent des inspections régulières pour garantir que les normes de qualité et de sécurité les plus élevées sont respectées.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le paracétamol ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Paracétamol

Les comprimés de paracétamol sont un médicament utilisé pour soulager la douleur légère à modérée. Ce médicament peut également être utilisé pour réduire la fièvre chez les adultes ou les enfants. Ce médicament offre un soulagement efficace de la douleur et est sûr et efficace lorsqu'il est utilisé pour un soulagement à court terme. C'est une thérapie de première ligne pour les affections douloureuses, comme recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Le paracétamol, également connu sous le nom de acetaminophen, appartient aux classes de médicaments appelés analgésiques (antalgiques) et antipyrétiques. C'est l'analgésique en vente libre le plus couramment utilisé au monde. Le paracétamol démontre une forte capacité à gérer la douleur mais présente une faible activité anti-inflammatoire. Bien qu'il soit incertain de connaître le site d'action exact, l'ingrédient actif pourrait agir en inhibant la synthèse des prostaglandines ou en activant les voies sérotoninergiques descendantes.

Le paracétamol est considéré comme inhibant indirectement les voies de la cyclooxygénase (COX) et exerçant des actions centrales qui, en fin de compte, atténuent les symptômes de douleur. Ses effets antipyrétiques résultent probablement de son action sur les centres de régulation de la chaleur dans le cerveau, entraînant une vasodilatation périphérique, une sudation et une perte de chaleur corporelle.

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial de Comprimés de Paracétamol, Capsules, Suspensions Orales, et Injections. Nos produits médicaux sont fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines sont régulièrement inspectées pour garantir qu'elles répondent aux normes élevées nécessaires pour se conformer aux directives et normes de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un des principaux fabricants de Paracétamol ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de Paracétamol de confiance, engagé à fournir des produits pharmaceutiques assurés en qualité et rentables pour un marché mondial en constante évolution. Fabricant d'une large gamme de plus de 200 produits pharmaceutiques sous forme de comprimés, nous veillons à ce que toutes nos formes posologiques solides orales respectent des normes GMP strictes.

Nous opérons selon un modèle commercial unique de "relation fournisseur-distributeur investi", dans lequel nous lier notre succès sur un marché à celui de notre distributeur. Un tel modèle facilite une relation plus étroite en travaillant ensemble pour atteindre des objectifs préétablis pour l'entrée et l'expansion sur le marché. En tant que fabricant de Paracétamol et fournisseur mondial, nous mettons en œuvre des stratégies uniques pour garantir une distribution réussie.

Utilisations

À quoi sert le Paracétamol (Acétaminophène) ?

Il est utilisé pour réduire la douleur causée par des affections telles que les maux de tête (y compris les migraines et les céphalées de tension), les douleurs dentaires, la douleur nerveuse, les douleurs dans le dos, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, le mal de gorge et la dysménorrhée. Il peut également être utilisé pour réduire la fièvre et soulager les symptômes du rhume ou de la grippe. Le paracétamol est également un médicament analgésique/antipyrétique sûr et efficace pour les enfants.

Comment doivent être utilisés les Comprimés de Paracétamol ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Quelle dose doit être prise et à quelle fréquence ?

Pour le traitement de la douleur légère à modérée et de la fièvre :

  • Les adultes et les enfants (≥ 12 ans ; ≥ 50 kg) peuvent prendre 250-1000 mg toutes les 4 à 6 heures. Ne pas dépasser des doses simples de 1000 mg OU un maximum quotidien de 4000 mg.
  • Les enfants (< 12 ans ; < 50 kg) peuvent prendre 10-15 mg/kg toutes les 4 à 6 heures. Ne pas dépasser 5 doses en 24 heures OU un maximum quotidien de 75 mg/kg/jour. Pour un dosage basé sur le poids plus précis, Suspension orale de paracétamol est recommandé.

Les doses maximales sont basées sur tous les modes d'administration et tous les produits contenant du paracétamol. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Paracétamol ?

Les Comprimés de Paracétamol peuvent être pris par les adultes et les enfants, mais une prudence est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte Des études animales sur l'utilisation de l'acétaminophène ont trouvé des preuves d'événements indésirables fœtaux et maternels, y compris la nécrose du foie et des reins, à des doses dépassant la dose quotidienne maximale humaine par des facteurs de 0,85 (3400 mg) et 1,2 (4800 mg). De grandes études humaines sur l'utilisation du paracétamol durant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas révélé de preuves définitives des risques associés au médicament de malformations congénitales majeures, de fausses couches, ou d'autres résultats indésirables maternels ou fœtaux.

Le paracétamol pendant la grossesse n'a pas réussi à montrer une augmentation de la fréquence des événements fœtaux indésirables et peut être sûr à utiliser pendant la grossesse.

Des études sur les animaux ont révélé que l'administration de paracétamol peut réduire la fertilité. Elle était associée à une diminution du poids testiculaire, à une réduction de la spermatogenèse et à une baisse de la fertilité chez les mâles, ainsi qu'à un nombre réduit de sites d'implantation chez les femelles.

Infirmier/Infirmière Le paracétamol/l'acétaminophène est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Les effets sur les nourrissons allaités sont inconnus. Une prudence est recommandée lors de l'utilisation du paracétamol chez les patientes allaitantes. Les nourrissons allaités doivent être étroitement surveillés pour tout effet indésirable potentiel. Les bienfaits de l'allaitement, les avantages potentiels pour la patiente et les risques potentiels pour le nourrisson doivent tous être pris en compte lors de l'utilisation du paracétamol pendant l'allaitement.

Pédiatrique Dans les patients de < 2 ans, l'efficacité du paracétamol pour le traitement de la douleur aiguë n'a pas été établie.

Chez les patients de plus de 2 ans, l'efficacité et la sécurité du paracétamol pour le traitement de la fièvre ont été démontrées dans des études cliniques.

Gériatrique Des études n'ont pas trouvé de différences dans la sécurité ou l'efficacité du paracétamol chez les adultes âgés (≥ 65 ans) par rapport aux adultes plus jeunes. Des diminutions liées à l'âge de la fonction hépatique et rénale ainsi qu'une sensibilité accrue aux médicaments doivent être prises en compte lors de l'administration de paracétamol aux patients âgés. Des réductions de posologie et une surveillance de la fonction organique peuvent être nécessaires.

Le paracétamol/acétylaminophénol est recommandé par l'American Geriatrics Society comme le médicament de première ligne lors du traitement de la douleur légère à modérée chez les patients âgés.

Les Comprimés de Paracétamol sont-ils les mêmes que les Comprimés d'Ibuprofène ?

Le Paracétamol et l'ibuprofène sont tous deux des médicaments en vente libre largement utilisés pour soulager la douleur et réduire la fièvre, mais ils ont des mécanismes d'action différents. Le Paracétamol agit principalement sur le système nerveux central pour soulager la douleur et réduire la fièvre, ce qui en fait un choix approprié pour diverses conditions. D'un autre côté, l'ibuprofène appartient à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et agit en inhibant la production de certaines substances chimiques qui provoquent l'inflammation dans le corps.

Cette double action rend l'ibuprofène efficace non seulement pour soulager la douleur mais aussi pour réduire l'inflammation et le gonflement. Il est essentiel de prendre en compte les conditions de santé individuelles, les effets secondaires possibles, et de consulter des professionnels de la santé pour des conseils sur l'utilisation appropriée de chacun.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une maladie hépatique, l'utilisation du paracétamol est contre-indiquée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une prudence s'impose, et des réductions de posologie peuvent s'avérer nécessaires.

Des doses dépassant la limite quotidienne recommandée peuvent entraîner des lésions hépatiques, une hépatotoxicité sévère et la mort. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale en fonction du poids du patient. L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol est contre-indiquée. L'utilisation concomitante de paracétamol avec 3 boissons alcoolisées ou plus par jour peut augmenter le potentiel hépatotoxique des deux agents. Les signes de lésions hépatiques pouvant nécessiter une attention médicale sont : nausées, vomissements, perte d'appétit, sudation, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), urine foncée, selles de couleur claire, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen au-dessus du foie et démangeaisons.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, de longs intervalles entre les doses et des doses journalières réduites peuvent être nécessaires.

Des réactions d'hypersensibilité et d'anaphylaxie ont été rapportées avec l'utilisation du paracétamol. Les symptômes peuvent inclure des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge, une éruption cutanée, des urticaires et une peau qui démange. Des réactions cutanées adverses rares et potentiellement fatales, y compris une pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportées. Le paracétamol doit être immédiatement discontinué à la première apparition d'une éruption cutanée, en particulier en présence de cloques ou de desquamation, ou d'autres signes de réactions d'hypersensibilité.

Les overdoses de paracétamol peuvent provoquer des lésions hépatiques ou la mort. Les signes précoces d'une overdose incluent une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, des sueurs et une faiblesse. Les symptômes qui peuvent se développer plus tard incluent le jaunissement de la peau ou des yeux (ictère), des urines foncées, des douleurs dans la région du foie (abdomen supérieur droit). D'autres symptômes peuvent inclure de l'irritabilité, de la faim, un rythme cardiaque rapide, des tremblements, de l'agitation, des difficultés de concentration, des ecchymoses faciles ou inhabituelles, et des taches violet ou rouge en forme de points sous la peau.

Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie, un trouble de l'usage de l'alcool, une malnutrition chronique, une hypovolémie sévère et une insuffisance rénale sévère.

Le paracétamol a été trouvé pour interférer avec les capteurs de surveillance continue de la glucose (CGM), entraînant des valeurs de glucose sanguin (BG) faussement élevées par rapport aux valeurs des mètres de BG. Cela peut avoir des conséquences cliniques pour les patients diabétiques qui utilisent les valeurs de CGM au lieu des valeurs de BG et qui utilisent les valeurs de CGM dans un système en boucle fermée pour la délivrance automatisée d'insuline. La FDA recommande actuellement d'utiliser les valeurs de BG au lieu des valeurs de CGM lors de la prise de décisions sur le dosage de l'insuline.

Les inducteurs et inhibiteurs de CYP2E1 peuvent influencer le métabolisme du paracétamol et augmenter son potentiel hépatotoxique. Les conséquences cliniques de ces effets n'ont pas été établies.

Des doses orales de 4000 mg/jour de paracétamol ont montré qu'elles augmentent le rapport international normalisé (INR) chez certains patients prenant l'anticoagulant sodium warfarine. Les patients prenant des anticoagulants peuvent nécessiter une évaluation de l'INR lors de la prise de Comprimés de Paracétamol.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés de Paracétamol.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • diarrhée
  • constipation
  • vomissements
  • mal de tête
  • fatigue ou faiblesse

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • enflure
  • difficulté à avaler ou à respirer
  • urticaire ou éruption cutanée ou desquamation
  • ecchymoses ou saignements inexpliqués ou faciles
  • douleur ou douleur abdominale inhabituelle
  • signes de lésions hépatiques (jaunissement de la peau ou des yeux, perte de poids inexpliquée, perte d'appétit)

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de Paracétamol (Acétaminophène) si :

  • Vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un de ses ingrédients.
  • Vous avez une maladie du foie ou des antécédents de trouble de l'utilisation de l'alcool.
  • Vous avez de graves kidney problems.

L'alcool doit être évité, car il peut augmenter le risque de dommages au foie lorsqu'il est associé au paracétamol.

Adhérez strictement à la posologie recommandée. Dépasser la quantité recommandée peut entraîner de graves dommages au foie.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Références

Dose unique de paracétamol (acétaminophène) par voie orale pour la douleur postopératoire

Cette revue visait à évaluer l'efficacité de doses orales uniques de paracétamol dans le traitement de la douleur aiguë postopératoire.

Des essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par un placebo impliquant un traitement par paracétamol pour la douleur postopératoire aiguë chez les adultes ont été inclus dans cette étude.

L'analyse comprenait 47 rapports comprenant 4186 patients, dont 2561 patients recevant une seule dose orale de paracétamol et 1625 recevant un placebo. Le nombre nécessaire à traiter (NNTs) pour au moins 50 % de soulagement de la douleur sur quatre à six heures suivant différentes doses de paracétamol variait de 3,5 à 4,6. Les analyses de sous-groupes n'ont montré aucune différence significative entre les essais plus petits et plus grands ou les essais de qualité inférieure et supérieure.

La conclusion de cette étude est que des doses uniques de paracétamol sont efficaces pour soulager la douleur postopératoire aiguë.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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