Comprimés d'Exémestane (boîte de 30 comprimés)
Comprimés d'Exémestane (blister de 10 comprimés)
Comprimés d'Exémestane (boîte de 30 comprimés)
Comprimés d'Exémestane (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés d’Exémestane

ExemCare™
Les comprimés d'Exémestane sont un médicament antinéoplasique indiqué pour le cancer du sein. La qualité de ce médicament pharmaceutique est garantie grâce à la stricte conformité d'AdvaCare Pharma aux directives ISO et GMP durant le processus de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce qu'Exemestane ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Exémestane

Les comprimés d'exémestane sont un médicament antinéoplasique utilisé pour traiter certains types de cancer du sein. Ils sont généralement utilisés pour le traitement du cancer du sein chez les femmes postménopausées qui nécessitent une thérapie particulièrement agressive. L'exémestane est également indiqué pour les patients dont les traitements de première ligne, tels que le tamoxifène, n'ont pas fonctionné.

Ce médicament est parfois prescrit pour aider à prévenir le cancer du sein chez les individus à haut risque et parfois pour les femmes prémenopausées qui reçoivent une suppression ovarienne.

L'exémestane est un agent antiestrogène utilisé pour le traitement du cancer du sein hormonodépendant. Environ 7 types de cancer du sein sur 10 possèdent des récepteurs aux œstrogènes.

L'exémestane est classé comme un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase. L'ingrédient actif réduit la production d'œstrogènes dans le corps en bloquant l'enzyme aromatase, qui est l'enzyme responsable de la synthèse des œstrogènes. La réduction des œstrogènes disponibles peut ralentir ou stopper la croissance des cellules cancéreuses sensibles aux hormones.

Les comprimés d'exémestan sont produits avec une dose de 25 mg. Ils sont disponibles dans un emballage de 30 comprimés.

Ce médicament est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Ces comprimés d'Exémestane sont fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines sont conformes aux directives et normes de l'OMS, et nous inspectons régulièrement ces installations pour garantir qu'elles respectent ces normes élevées.

Pourquoi sommes-nous un fabricant d'Exémestane de confiance ?

AdvaCare Pharma fabrique des comprimés d'Exémestane, l'un des plus de 40 traitements en oncologie, conformément à des protocoles GMP rigoureux dans notre installation de production à la pointe de la technologie. Nous nous engageons à produire des traitements contre le cancer assurés en qualité et rentables, qui respectent les normes les plus élevées de l'industrie et sont facilement disponibles pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. En tant que fabricant d'Exémestane établi, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux et des institutions gouvernementales avec des médicaments anticancéreux fiables.

Utilisations

À quoi sert l'Exémestane ?

Il est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes postménopausées. Il est utilisé pour traiter le cancer du sein à un stade précoce chez les femmes qui :

  • avoir un cancer sensible aux hormones
  • ont subi d'autres traitements, tels que la chirurgie ou la radiothérapie
  • avoir pris du tamoxifène pendant 2 à 3 ans
  • utiliser de l'exémestane pour terminer 5 années consécutives de thérapie hormonale

Il est également utilisé pour traiter le cancer du sein avancé après qu'un traitement de première ligne, tel que le tamoxifène, s'est révélé inefficace.

Comment les comprimés d'Exémestane doivent-ils être pris ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Ils doivent être pris après un repas. L'exémestane sera le plus efficace s'il est pris à la même heure chaque jour.

Ces comprimés doivent être manipulés avec précaution, car ce médicament peut être absorbé par la peau et les poumons. Par mesure de sécurité supplémentaire, utilisez des gants et un masque. Assurez-vous de bien vous laver les mains après avoir manipulé le comprimé.

Comment les comprimés d'Exémestane doivent-ils être stockés ?

Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage en plaquette d'origine jusqu'à utilisation. Il est recommandé de les stocker à température ambiante (20°C à 25°C) dans un endroit sec et sombre. Ce médicament doit être gardé hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.

Avant d'utiliser ce médicament, il est important de vérifier la date d'expiration et de jeter tout médicament périmé conformément aux réglementations locales.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour le traitement adjuvant du cancer du sein chez les femmes post-ménopausées (maladie précoce récepteur hormonal positif), la dose habituelle est de 25 mg, à prendre une fois par jour pendant 2 à 3 ans. L'exémestane doit remplacer le tamoxifène pour compléter 5 ans de thérapie hormonale adjuvante.
  • Pour le cancer du sein chez les femmes postménopausées (avancé, progressif), la dose habituelle est de 25 mg, à prendre une fois par jour. Le traitement doit commencer après la thérapie par tamoxifène pour les patientes présentant une maladie progressive.
  • Pour la prévention du cancer du sein invasif chez les femmes à haut risque, la dose habituelle est de 25 mg prise par jour. La durée du traitement est de 5 ans. Certaines organisations suggèrent que l'exémestane pourrait être une alternative efficace au tamoxifène ou au raloxifène. Le haut risque est généralement défini comme l'un des éléments suivants : (1) au moins 1 biopsie avec carcinome lobulaire ou hyperplasie atypique, (2) 1 ou plusieurs parents au premier degré ayant des antécédents de cancer du sein, ou (3) > 1,66 % de risque prédit sur 5 ans [modèle Gail].
  • Pour les patients qui prennent également des inducteurs puissants du CYP450 3A4 (par exemple, la rifampicine, la phénytoïne), la dose doit être augmentée à 50 mg, à prendre une fois par jour.

Posologie Rénale Aucun ajustement n'est recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale.

Dosage Hépatique Aucune adaptation n'est recommandée pour les patients ayant une insuffisance hépatique.

Dosage Pédiatrique Le dosage n'est pas défini pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Référez-vous à un docteur ou à un pharmacien pour des conseils sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que possible si cela se fait dans les 12 heures suivant l'heure prévue. Si cela fait plus de 12 heures, la dose doit être sautée et la prochaine dose doit être prise comme prévu. Il est conseillé de s'assurer que l'ordonnance soit renouvelée en temps utile afin d'éviter de manquer de médicament.

Que se passe-t-il si quelqu'un prend trop d'Exemestane ?

En cas de surdose, un médecin ou un centre antipoison doit être contacté dès que possible. La personne peut avoir besoin d'être emmenée à l'hôpital d'urgence le plus proche ; si la personne ne respire plus ou s'est effondrée, appelez un numéro d'urgence local.

Qui peut utiliser l'Exémestane ?

Les comprimés d'exémestane peuvent être administrés aux adultes, mais la prudence est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte L'utilisation de l'exémestane doit être évitée pendant la grossesse. Bien qu'il n'y ait pas de données humaines disponibles et aucun risque connu de tératogénicité, des études sur des animaux ont rapporté une toxicité embryofœtale et des décès à des niveaux de dosage élevés.

Il est recommandé de réaliser un test de grossesse pour les patientes qui sont encore dans leurs années de reproduction. Le test doit être effectué dans les 7 jours suivant le début du traitement. Ces individus doivent être conseillés d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la durée de leur traitement et pendant au moins 1 mois après l'arrêt de la thérapie. L'exémestane peut affecter la fertilité des femmes pré-ménopausées.

Allaitement Il n'y a pas suffisamment d'informations concernant les effets de l'exémestane pendant l'allaitement. Par conséquent, les avantages doivent être pesés par rapport aux risques avant d'utiliser ce médicament.

Enfants Il n'y a pas eu suffisamment d'études réalisées pour évaluer correctement la sécurité et l'efficacité de l'exémestane pour cette population.

Gériatrique Les études n'ont pas indiqué qu'il existe des problèmes spécifiques qui pourraient affecter cette population.

Autres avertissements

Pour les patients atteints d'ostéoporose ou présentant un risque de la développer, il est conseillé de surveiller la densité minérale osseuse (DMO).

Le traitement avec l'exémestane n'est pas recommandé en cas de thérapie concomitante avec des agents contenant des œstrogènes.

Il est recommandé d'évaluer les niveaux de vitamine D avant de commencer le traitement par exemestane, car la carence en vitamine D est courante chez les femmes atteintes de cancer du sein précoce.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets secondaires indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés d'Exémestane.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • bouffées de chaleur
  • perte de cheveux
  • douleur articulaire/osseuse ou musculaire
  • fatigue
  • transpiration inhabituelle
  • problèmes gastro-intestinaux (nausées, constipation, diarrhée)
  • vertige
  • trouble de sommeil (insomnie)

Certains effets secondaires devraient s'améliorer après quelques mois de traitement. Un médecin doit être consulté si les effets secondaires sont graves, ne s'améliorent pas ou s'aggravent.

Contactez un médecin ou demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • fractures osseuses
  • fièvre (>37,5 °C ou <36 °C) ou signes d'infections
  • changements mentaux ou d'humeur, tels que la dépression ou l'anxiété
  • saignement vaginal
  • nausées ou vomissements persistants
  • fatigue inhabituelle
  • urine foncée
  • jaunissement des yeux ou de la peau

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez un autre symptôme, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés d'Exémestane si :

  • Vous êtes allergique ou hypersensible à l'exémestane ou à l'un des autres ingrédients du comprimé.
  • Vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
  • Vous n'avez pas encore traversé la ménopause et vous avez toujours vos règles.

Exemestane est connu pour interagir avec de nombreux autres médicaments, y compris la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne et la rifampicine. La posologie d'autres médicaments, y compris la thérapie de substitution hormonale ou les médicaments contenant des œstrogènes, peut devoir être ajustée avant et après le traitement par exemestane. Consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments, suppléments ou produits à base de plantes (par exemple, millepertuis) que vous prenez avant votre traitement avec les Comprimés Exemestane.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines conditions, y compris :

  • maladie du foie ou des reins
  • pré-ménopause
  • problèmes osseux, tels que l'ostéoporose
  • problèmes de moelle osseuse, tels que la lymphocytopénie
  • une histoire d'AVC ou de caillots sanguins
  • maladie cardiaque
  • hypertension

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement doit être évitée. Consultez un médecin ou un professionnel de la santé avant d'utiliser l'exémestane.

Il est conseillé d'éviter de conduire ou de manipuler des machines tant que les effets secondaires du médicament ne sont pas clairs, car l'exémestane est connu pour provoquer des étourdissements et de la fatigue.

Il peut être recommandé d'éviter l'alcool, la caféine et le tabagisme si certains effets secondaires, tels que des bouffées de chaleur ou des sueurs, sont inconfortables.

Des tests sanguins réguliers seront probablement nécessaires pendant le traitement avec ce médicament. Il peut être nécessaire de surveiller les niveaux d'hormones, de vitamine D et de calcium chez certaines personnes. Il est également recommandé aux femmes de faire des examens gynécologiques réguliers pendant le traitement.

La thérapie hormonale est connue pour augmenter le risque d'amincissement des os et d'ostéoporose. Il peut être nécessaire de prendre des mesures préventives pour réduire le risque de développer de l'ostéoporose.

Références

Exemestane pour la prévention du cancer du sein chez les femmes postménopausées

Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle d'exémestane conçu pour détecter une réduction relative de 65 % du cancer du sein invasif. Cette étude incluait des femmes ménopausées âgées de 35 ans ou plus ayant au moins un des facteurs de risque suivants : 60 ans ou plus ; score de risque de Gail sur 5 ans supérieur à 1,66 % (chances sur 100 d'un développement de cancer du sein invasif dans les 5 ans) ; antécédents d'hyperplasie canalaire ou lobulaire atypique ou de carcinome lobulaire in situ ; ou carcinome canalaire in situ avec mastectomie.

Un total de 4 560 femmes ont été incluses, l'âge médian était de 62,5 ans et le score de risque de Gail médian était de 2,3 %, et elles ont été assignées au hasard pour recevoir de l'exémestane ou un placebo. Le suivi médian de 35 mois a révélé 11 cancers du sein invasifs chez les patientes ayant reçu de l'exémestane et 32 chez celles ayant reçu un placebo. La réduction relative était de 65 % de l'incidence annuelle du cancer du sein invasif (0,19 % contre 0,55 % ; rapport de risques, 0,35 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,18 à 0,70 ; P = 0,002).

La conclusion de cette étude est que l'exémestane peut réduire le cancer du sein invasif chez les femmes postménopausées présentant un risque modérément accru de cancer du sein. Le suivi après 3 ans a montré que l'exémestane n'a pas d'effets toxiques graves et entraîne seulement des changements minimes dans la qualité de vie liée à la santé.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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