Comprimés de Letrozole (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Letrozole (blister de 10 comprimés)
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Comprimés de Letrozole (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Letrozole

LetroCare™
Les comprimés de Letrozole sont un inhibiteur aromatase non stéroïdien indiqué pour le cancer du sein. Ce médicament pharmaceutique est fabriqué par AdvaCare Pharma, en utilisant uniquement des ingrédients de haute qualité, dans ses usines de production approuvées ISO/GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Letrozole ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Letrozole

Les comprimés de Letrozole sont un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les types de cancer du sein sensibles aux hormones chez les femmes post-ménopausées. Ce médicament est généralement prescrit aux femmes ayant pris du tamoxifène pendant 5 ans. Le Letrozole est également souvent utilisé après une radiothérapie ou une chirurgie afin de prévenir les récidives.

Le Letrozole est approuvé pour une utilisation chez les femmes post-ménopausées, mais il y a eu une certaine utilisation de ce médicament pour le traitement du cancer chez les hommes. Il est parfois prescrit dans le traitement du cancer du sein masculin ou pour la gestion à long terme des sarcomes stromaux endométriaux.

Le létrozole est parfois utilisé pour traiter des problèmes hormonaux. Dans certains pays, le létrozole peut également être utilisé comme traitement de fertilité, car il aide à la stimulation ovarienne. Il est aussi parfois prescrit pour traiter la puberté précoce chez les enfants. Des études et des rapports ont été publiés sur l'utilisation du létrozole pour traiter des affections telles que la gynécomastie et l'endométriose. En raison de son activité antiestrogénique, il est également utilisé lors de la prétraitement de l'interruption de grossesse en combinaison avec le misoprostol.

Le Letrozole est inscrit sur la Liste des Médicaments Essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé.

Le letrozole est un inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien. L'ingrédient actif diminue la quantité d'œstrogènes produite par le corps. Comme certains types de cellules cancéreuses ont besoin d'œstrogènes pour se propager, cette action aide à ralentir la croissance et à inhiber le développement de nouvelles cellules cancéreuses.

Les comprimés de Letrozole sont produits avec une dose de 2,5 mg. Ils sont emballés en plaquettes et disponibles en boîte de 100 comprimés.

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial de confiance de comprimés de Letrozole. Nous proposons une large gamme de médicaments d'oncologie de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour la distribution. Nos usines sont certifiées GMP et répondent aux normes élevées nécessaires pour se conformer aux directives et normes de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Letrozole de confiance ?

AdvaCare Pharma fabrique des comprimés de Letrozole, l'un des plus de 40 traitements oncologiques, conformément à des protocoles GMP stricts dans notre installation de production ultramoderne. Nous nous engageons à produire des traitements anticancéreux de qualité assurée et rentables qui répondent aux normes les plus élevées de l'industrie et qui sont facilement accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. En tant que fabricant de Letrozole établi, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux et des institutions gouvernementales en médicaments anticancéreux fiables.

Utilisations

À quoi sert le Letrozole ?

Il est principalement utilisé pour traiter certains types de cancer du sein hormono-dépendant chez les femmes post-ménopausées. Il est utilisé pour :

  • traitement adjuvant du cancer du sein précoce
  • traitement adjuvant prolongé du cancer du sein précoce
  • traitement de première et de deuxième ligne du cancer du sein avancé
  • traitement de la progression de la maladie du cancer du sein avancé après une thérapie antiestrogénique

Ce médicament a également été utilisé pour :

  • cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux chez les patients masculins
  • cancer du sein avancé, positif pour les récepteurs aux œstrogènes, négatif pour HER2 chez les femmes post-ménopausées
cancer du sein métastatique, récepteur hormonal positif, HER2-positif chez les femmes postménopausées
  • thérapie de sauvetage pour le cancer du sein métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et positif au HER2 chez les femmes ménopausées
  • cancer épithélial ovarien récidivant

Le Letrozole est parfois utilisé comme traitement de fertilité pour les femmes atteintes de syndrome des ovaires polykystiques. Il est également occasionnellement utilisé pour retarder la puberté chez les enfants souffrant de puberté précoce.

Comment doivent être utilisés les comprimés de Letrozole ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Il doit être pris à peu près à la même heure chaque jour. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Ces comprimés doivent être manipulés avec précaution, car ce médicament peut être absorbé par la peau et les poumons. Assurez-vous de vous laver les mains soigneusement après avoir touché le comprimé. Par mesure de précaution supplémentaire, ceux qui n'utilisent pas ce médicament doivent porter des gants et un masque lorsqu'ils manipulent le comprimé.

Pour un traitement complet, il peut être nécessaire de prendre le comprimé tous les jours pendant une longue période, allant de quelques mois à plusieurs années.

Comment les comprimés de Letrozole doivent-ils être conservés ?

Ces comprimés doivent être conservés dans leurs blisters d'origine jusqu'à utilisation. Rangez le médicament à température ambiante dans un endroit exempt d'humidité et de chaleur.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour le cancer du sein (localement avancé ou métastatique) chez les femmes post-ménopausées, la dose habituelle est de 2,5 mg, à prendre une fois par jour.
  • Pour le cancer du sein (avancé ou progressif) chez les femmes ménopausées, la dose habituelle est de 2,5 mg, à prendre une fois par jour.
  • Pour le traitement adjuvant du cancer du sein (maladie précoce à récepteurs hormonaux positifs) chez les femmes ménopausées, la dose habituelle est de 2,5 mg, à prendre une fois par jour.
  • Pour le traitement adjuvant étendu du cancer du sein (maladie précoce positive aux récepteurs hormonaux) chez les femmes ménopausées, la dose habituelle est de 2,5 mg, prise une fois par jour. Le traitement doit commencer après 5 ans de traitement par tamoxifène.
  • Pour l'induction de l'ovulation, la posologie habituelle est de 2,5-5 mg, prise une fois par jour pendant 5 jours. Le traitement devrait commencer le troisième jour du cycle menstruel.

Posologie Rénale Les directives d'ajustement de dosage pour les patients présentant une insuffisance rénale sont les suivantes :

  • CrCl > 10 : Aucun ajustement n'est nécessaire.
  • ClCr < 10 : Non défini.

Dosage Hépatique Pour les patients atteints de cirrhose ou de classe Child-Pugh C, le médicament doit être administré toutes les 48 heures.

Dosage Pédiatrique Pour la puberté précoce chez les enfants de plus de 2 ans, la dose habituelle est de 2,5 mg, prise une fois par jour. Le traitement peut être commencé pour les patientes féminines atteintes du syndrome de McCune-Albright ou pour les patients masculins souffrant de testotoxicosis.

Les directives de dosage rénal et hépatique ne sont pas définies pour les patients pédiatriques. Il est recommandé de prendre en compte les directives pour adultes pour les ajustements.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent. Il est important de noter que les protocoles de l'institution et la notice du médicament doivent être examinés avant de prescrire ce traitement.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

La dose doit être prise aussi tôt que possible. S'il est presque temps pour la prochaine dose, la dose manquée doit être oubliée. Ne jamais prendre plus d'une dose en même temps.

Qui peut utiliser le Letrozole ?

Les comprimés de Letrozole peuvent être administrés aux adultes et aux enfants, mais des précautions sont recommandées pour certains groupes de patients.

Enceinte L'utilisation du letrozole est contre-indiquée pour les femmes enceintes. Sur la base des données animales, il existe un risque de tératogénicité, de toxicité embryonnaire et fœtale, ainsi que de décès à 0,1 fois la dose humaine maximale recommandée (DHMR). En se fondant sur des données humaines limitées, le risque de dommages fœtaux n'est pas attendu lorsqu'il est utilisé pour l'induction de l'ovulation ; cependant, certains pays n'approuvent pas cette utilisation par précaution.

Il est conseillé de réaliser un test de grossesse avant de commencer le traitement avec le létrozole. Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et pendant les 3 semaines suivant la dernière dose de ce médicament.

Allaitement Il est conseillé d'éviter l'allaitement pendant le traitement par le létrozole et pendant 3 semaines après la dernière dose. Aucune donnée humaine n'est disponible, mais il existe un risque potentiel de dommages pour le nourrisson basé sur le mécanisme d'action du médicament. Aucune donnée humaine n'est disponible pour évaluer correctement les effets du létrozole sur la production de lait.

Enfants Des études appropriées pour évaluer la sécurité et l'efficacité en fonction de l'âge n'ont pas été réalisées. Très peu de données humaines existent pour cette population, bien qu'il y ait un usage hors AMM du letrozole pour traiter les adolescents et les enfants de plus de 2 ans pour des conditions telles que le retard constitutionnel de croissance et de puberté (CDGP), la puberté précoce (syndrome de McCune-Albright), et la petite taille idiopathique.

Gériatrique Il n'y a pas eu d'études appropriées menées pour examiner les problèmes spécifiques à cette population. Il convient de noter que les patients âgés sont généralement plus susceptibles de subir des effets indésirables, et des modifications de dose peuvent être nécessaires pour certaines personnes de cette population.

Autres avertissements

Pour les patients ayant une insuffisance rénale, ce médicament doit être utilisé avec prudence.

Pour les patients ayant une insuffisance hépatique, la posologie la plus basse doit être utilisée, car les effets de ce médicament sur cette population de patients atteints de cancer n'ont pas été examinés.

Ce médicament peut augmenter le cholestérol sérique total. Il est recommandé d'envisager de surveiller le cholestérol pendant le traitement.

Il est conseillé de considérer le suivi de la densité minérale osseuse pendant le traitement car le Letrozole est associé à une diminution de la densité minérale osseuse, ce qui entraîne un risque accru d'ostéoporose.

L'utilisation concomitante des œstrogènes devrait être évitée.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Letrozole.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • vertige
  • peau sèche
  • fatigue
  • mal de tête
  • bouffées de chaleur
  • perte de cheveux
  • transpiration accrue
  • douleur musculaire
  • douleur dans les os et les articulations
  • saignement vaginal

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • douleur thoracique
  • difficulté à respirer
  • évanouissement
  • ulcères buccaux dus à une infection
  • rythme cardiaque rapide
  • fièvre sévère
  • frissons
  • vision floue persistante sévère
  • douleur thoracique soudaine
  • gonflement du visage et de la gorge
  • peau et yeux jaunes

Pour une liste complète de tous les effets possibles, consultez un médecin.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez un autre symptôme, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés de Letrozole si :

  • Vous êtes allergique au létrozole ou à l'un des autres ingrédients de ce comprimé.
  • Vous n'avez pas encore commencé la ménopause.

Il existe de nombreuses interactions connues entre le létrozole et d'autres médicaments, tels que le tamoxifène et les médicaments contenant des hormones. Avant de commencer le traitement par le létrozole, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments, suppléments et produits à base de plantes que vous prenez.

Pour vous assurer que le traitement par létrozole est sûr pour vous, informez votre médecin si vous avez des problèmes de santé, tels que :

  • maladie du foie, telle que la cirrhose
  • ostéoporose ou ostéopénie (densité minérale osseuse faible)
  • cholestérol élevé (hypercholestérolémie)
  • grossesse ou allaitement

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement doit être évitée. Consultez un médecin ou un professionnel de santé avant d'utiliser le létrozole.

Conduire ou utiliser des machines doit être évité, car le médicament peut provoquer des vertiges et de la somnolence.

Références

Une comparaison de letrozole et de tamoxifène chez des femmes postménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce

Cette étude compare le létrozole avec le tamoxifène comme traitement adjuvant pour le cancer du sein positif aux récepteurs des hormones stéroïdiennes chez les femmes postménopausées.

Cet essai randomisé en double aveugle a comparé cinq ans de traitement avec divers schémas d'hormonothérapie adjuvante chez des femmes postménopausées atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux. Il a inclus des patientes ayant reçu du létrozole, du létrozole suivi de tamoxifène, du tamoxifène, et du tamoxifène suivi de létrozole.

Dans cette étude, 8 010 femmes avec des données évaluables ont été incluses ; 4 003 dans le groupe letrozole et 4 007 dans le groupe tamoxifène. Au cours d'un suivi médian de 25,8 mois, il y a eu 351 événements dans le groupe letrozole et 428 événements dans le groupe tamoxifène, entraînant des estimations de survie sans maladie à cinq ans de 84,0 % et 81,4 %, respectivement. Par rapport au tamoxifène, le letrozole a significativement réduit le risque d'événements menant à la fin des périodes de survie sans maladie (rapport de risques, 0,81 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,70 à 0,93 ; P=0,003), en particulier le risque de récidive à distance (rapport de risques, 0,73 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,60 à 0,88 ; P=0,001). Les thromboembolies, le cancer de l'endomètre et les saignements vaginaux étaient plus fréquents dans le groupe tamoxifène, tandis que les femmes recevant du letrozole avaient une incidence plus élevée d'événements squelettiques et cardiaques ainsi que d'hypercholestérolémie.

La conclusion de cette recherche est que chez les femmes postménopausées atteintes de cancer du sein à récepteurs endocriniens, le traitement adjuvant par letrozole réduit le risque de rechute de la maladie.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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