Comprimés de Diclofénac Sodique (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Diclofénac Sodique (blister de 10 comprimés)
Comprimés de Diclofénac Sodique (flacon de 1000 comprimés)
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Comprimés de Diclofénac Sodique

DicloCare™
Les comprimés de Diclofénac Sodique sont un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à usage oral. La qualité de ce médicament pharmaceutique est garantie grâce à la stricte conformité d'AdvaCare Pharma aux normes ISO et GMP durant le processus de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Diclofénac Sodique ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Diclofénac Sodique

Les Comprimés de Diclofénac Sodique sont un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour gérer la douleur aiguë légère à modérée due aux calculs rénaux, à l'arthrite, aux douleurs articulaires, à la goutte, à la dysménorrhée ou aux blessures. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou avec des analgésiques opioïdes pour traiter la douleur modérée à sévère.

En tant qu'AIH, le diclofenac sodique présente des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Bien que le mécanisme d'action exact ne soit pas entièrement connu, il est reconnu qu'il inhibe la cyclooxygénase (COX-1 et COX-2). Cela inhibe la production de prostaglandines, qui sont impliquées dans l'inflammation et la transmission de la douleur.

AdvaCare Pharma est un fabricant et exportateur de comprimés de Diclofénac Sodique certifiés BPF et d'autres produits pharmaceutiques. Nous proposons une large gamme de fournitures médicales de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Diclofénac Sodique de confiance ?

En tant que fabricant de Diclofénac réputé, nous nous engageons à garantir que les lignes directrices et normes GMP s'appliquent strictement à la fabrication de notre gamme complète de plus de 200 traitements pharmaceutiques sous forme de comprimés.

AdvaCare Pharma est une entreprise pharmaceutique américaine dédiée à la fabrication de produits pharmaceutiques de haute qualité et abordables pour un marché mondial. Le vaste réseau international avec lequel nous collaborons comprend des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et une variété d'autres institutions médicales. Notre vision est de fabriquer des Comprimés de Diclofénac Sodique et d'autres traitements solides oraux soumis à un contrôle qualité, qui parviennent à ceux qui en ont le plus besoin.

Utilisations

À quoi sert le Diclofénac Sodique ?

Il est utilisé pour traiter la douleur légère à sévère associée à des conditions telles que :

Comment sont utilisés les Comprimés de Diclofénac Sodique ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les Comprimés de Diclofénac Sodique peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Adultes La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Pour le soulagement de la douleur ou de la dysménorrhée, la posologie recommandée est de 50 mg trois fois par jour après une dose initiale de 100 mg. Le traitement peut être initié dès la première apparition des symptômes et poursuivi pendant quelques jours.
  • Pour le soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite, la posologie recommandée est de 100 à 150 mg/jour en doses divisées, telles que 50 mg deux ou trois fois par jour OU 75 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.
  • Pour le soulagement des symptômes de l'arthrite rhumatoïde, la posologie recommandée est de 150-200 mg/jour en doses divisées, telles que 50 mg trois ou quatre fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 225 mg.
  • Pour le soulagement des symptômes de la spondylarthrite ankylosante, la dose recommandée est de 25 mg quatre fois par jour avec un supplément de 25 mg avant le coucher, si nécessaire. La dose quotidienne maximale est de 125 mg.

Enfants (≥ 12 ans) Pour le traitement de la douleur, la dose recommandée est de 25 mg quatre fois par jour.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

La dose oubliée doit être prise dès que possible. Ne prenez pas la dose oubliée s'il est presque temps pour la prochaine dose prévue. Ne prenez pas de médicament supplémentaire pour compenser les doses oubliées.

La posologie exacte et la durée du traitement sont basées sur la réponse au traitement. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives plus spécifiques sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Le diclofénac sodique n'est pas interchangeable avec d'autres produits de diclofénac potassique ou diclofénac ; réévaluez la dose si vous changez de produit.

Qui peut utiliser le Diclofénac ?

Le diclofénac peut être administré aux adultes et aux enfants (≥ 12 ans), mais une prudence est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte L'utilisation du diclofénac n'est pas recommandée après 30 semaines de gestation. Des études sur les humains et les animaux ont montré que le diclofénac traverse le placenta.

Les AINS, y compris le diclofénac, augmentent le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal, de dysfonction rénale fœtale, d'insuffisance rénale néonatale, ce qui peut entraîner des contractures des membres ou un retard de maturation pulmonaire. L'utilisation d'AINS pendant la fin de la grossesse doit être évitée. Si le traitement par diclofénac est jugé médicalement nécessaire pendant le troisième trimestre, les doses doivent être les plus faibles nécessaires pour produire un bénéfice et le traitement doit être aussi court que possible.

Infirmier/Infirmière Le diclofénac est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Les effets sur les nourrissons allaités sont actuellement inconnus. En raison de données limitées, l'allaitement pendant la prise de diclofénac doit se faire avec précaution.

Pédiatrique La sécurité et l'efficacité du diclofénac n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques < 12 ans.

Gériatrique Les données actuelles n'ont pas démontré de différences de réponses entre les adultes âgés (≥ 65 ans) et les adultes plus jeunes. Cependant, en raison du risque accru d'événements indésirables gastro-intestinaux (GI) et cardiovasculaires (CV), le dosage chez les patients gériatriques doit être effectué avec prudence en raison de la diminution de la fonction organique liée à l'âge et des maladies et thérapies médicamenteuses concomitantes. Une observation étroite est recommandée.

Autres avertissements

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, des réductions de posologie peuvent être nécessaires, car le diclofénac est principalement éliminé par voie hépatique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des ajustements de posologie peuvent ne pas être nécessaires.

L'utilisation concomitante de diclofénac avec d'autres AINS sur ordonnance ou en vente libre n'est pas recommandée en raison du risque accru d'événements indésirables gastro-intestinaux.

Des études cliniques sur divers AINS ont montré un risque accru d'événements thromboemboliques CV graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. Il est incertain si le risque d'événements CV indésirables est similaire pour tous les AINS. Le risque accru d'événements CV indésirables lié à l'utilisation des AINS semble être similaire chez les personnes avec et sans maladie ou dysfonctionnement CV, cependant, celles ayant une maladie ou dysfonctionnement CV avaient des incidences plus élevées d'effets CV indésirables. Ces effets peuvent débuter dès les premières semaines de traitement et ont principalement été observés à des doses plus élevées. Pour minimiser le risque potentiel, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour la durée la plus courte possible. Il n'y a aucune preuve que l'utilisation concomitante de l'aspirine puisse atténuer ces risques et son utilisation avec le diclofénac augmente le risque d'événements gastro-intestinaux indésirables.

Des cas de réactions hépatiques sévères, y compris la nécrose hépatique, l'ictère, l'hépatite fulminante avec et sans ictère, ainsi que l'insuffisance hépatique, dont certains ont entraîné des décès ou des transplantations hépatiques, ont été signalés avec l'utilisation de diclofénac. Les femmes, celles prenant des doses ≥ 150 mg et celles utilisant le diclofénac pendant plus de 90 jours, courent un risque accru d'hépatotoxicité.

Les patients sous traitement à long terme devraient faire surveiller leurs niveaux de transaminases au départ et périodiquement par la suite. Le traitement au diclofénac doit être interrompu immédiatement si des transaminases hépatiques élevées persistent ou s'aggravent, si des signes ou des symptômes de maladie hépatique apparaissent, ou si des signes de dysfonctionnement hépatique systémique se manifestent.

L'utilisation à long terme des AINS peut entraîner une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales. Ceux ayant une fonction rénale altérée, une insuffisance cardiaque, une hypovolémie, une dysfonction hépatique, une déshydratation, prenant des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA ou des ARA, et qui sont plus âgés présentent un risque accru de développer une toxicité rénale. Les effets sont généralement réversibles avec l'arrêt des AINS.

Les AINS, y compris le diclofénac, peuvent provoquer des événements indésirables gastro-intestinaux (GI) graves et potentiellement mortels, y compris des saignements, de l'inflammation, des ulcérations et des perforations de l'œsophage, de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin. Les patients plus âgés, ayant des antécédents de maladies GI ou de troubles hémorragiques, consommant ≥ 3 boissons alcoolisées pendant la prise de ce médicament, ou prenant des dosages plus élevés ou plus longs que ceux recommandés sont à un risque beaucoup plus élevé de développer ces conditions. L'utilisation concomitante de diclofénac avec d'autres AINS, des corticostéroïdes oraux, de l'aspirine, des anticoagulants, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norepinephrine (SNRIs) peut également augmenter le risque.

Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment, avec ou sans symptômes d'alerte, et seulement 1 patient sur 5 est symptomatique. La plupart des cas impliquent un traitement à long terme (3 mois-1 an), mais l'utilisation à court terme n'est pas sans risque. Le diclofénac sodique doit être interrompu immédiatement si un événement gastro-intestinal grave est suspecté ou confirmé. La posologie efficace la plus basse doit être utilisée pour la durée la plus courte possible pour minimiser le risque d'événements gastro-intestinaux indésirables.

L'utilisation d' AINS après un pontage coronarien est contre-indiquée en raison de l'augmentation de l'incidence des infarctus du myocarde et des AVC avec l'utilisation d'AINS après la chirurgie.

Les effets antipyrétiques et anti-inflammatoires du diclofénac peuvent masquer les signes cliniques d'une infection présente.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés de Diclofénac Sodique.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • estomac dérangé
  • mal de tête
  • vertige
  • somnolence
  • perte de poids
  • confusion
  • sensibilité au soleil
  • diarrhée
  • picotement
  • appétit diminué

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes d'une réaction allergique
  • éruption, fièvre, glandes enflées, faiblesse sévère ou jaunisse
  • signes d'une crise cardiaque ou d'un AVC (parole sloue, douleur thoracique, faiblesse d'un côté du corps)
  • symptômes grippaux
  • signes de saignement interne (selles sanglantes ou noires et goudronneuses, vomissements de sang)

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés de Diclofénac Sodium si :

  • Vous êtes allergique au diclofénac sodique ou à d'autres AINS.
  • Vous avez eu un ulcère ou un saignement dans le tractus digestif.
  • Vous avez de l'asthme, des problèmes rénaux ou des problèmes hépatiques.
  • Vous traitez la douleur causée par une chirurgie de pontage coronarien.

Avant le traitement, consultez votre médecin concernant tout médicament que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles. Certains produits qui peuvent interagir avec le diclofénac sont des inhibiteurs de l'ECA, des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, des corticostéroïdes, du cidofovir, du lithium, du méthotrexate et des diurétiques tels que le furosémide.

Évitez la consommation d'alcool ou de marijuana tout en prenant du diclofénac sodique qui peut vous rendre somnolent.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Références

Efficacité et sécurité du diclofénac sodique dans l’arthrite rhumatoïde. Expérience aux États-Unis

Il s'agit d'un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui a été étudié chez 681 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Parmi ces patients, 468 ont été recrutés dans une enquête multicentrique, à double insu et contrôlée en parallèle.

Les résultats montrent que 150 mg de diclofénac est plus efficace que le placebo. Ce médicament a la même efficacité que 2,4 g par jour d'ibuprofène ou 3,6 g par jour d'aspirine.

La conclusion de cette étude est que le diclofénac sodique est sûr dans le traitement de l'arthrite rhumatoïde.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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