Injection de Ciprofloxacine (1 boîte et 1 flacon)
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Injection de Ciprofloxacine

CiproCare™
L'injection de Ciprofloxacine est un antibiotique fluoroquinolone à dose unique destiné à une administration parentérale. Cette injection de grand volume est produite par AdvaCare Pharma dans l'une de ses installations certifiées ISO et GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la Ciprofloxacine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Ciprofloxacine

L'injection de Ciprofloxacine est un médicament antibiotique utilisé dans le traitement ou la prévention des infections bactériennes. Ce médicament est utilisé pour traiter les infections dans de nombreuses parties du corps, y compris les poumons, les voies urinaires, le tractus génital, le tractus gastro-intestinal (GI), la peau et les tissus mous, les yeux, les os et les articulations. Cet antibiotique est efficace contre de nombreuses bactéries à Gram négatif et à Gram positif.

Ce médicament est également utilisé comme prophylaxie post-exposition et traitement curatif pour l'inhalation de charbon. Il peut également être utilisé pour prévenir ou traiter la peste.

La ciprofloxacine, un fluoroquinolone de deuxième génération, a été approuvée par la FDA depuis le 22 octobre 1987. Elle agit en interférant avec les enzymes responsables de la réplication de l'ADN, ce qui interrompt la synthèse des protéines. Son fonctionnement passe par l'inhibition de la gyrase de l'ADN bactérien et de la topoisomérase IV. Ce médicament a une affinité 100 fois plus grande pour se lier à la gyrase de l'ADN bactérien qu'à celle des mammifères. La ciprofloxacine cible les sous-unités alpha de la gyrase de l'ADN et l'empêche de superenrouler l'ADN bactérien, ce qui entraîne une suppression de la réplication de l'ADN. Cet antibiotique ne montre pas de résistance croisée entre les fluoroquinolones et d'autres classes d'antibiotiques. Parfois, cet antibiotique est ajouté lorsque d'autres antibiotiques ne sont plus efficaces. La ciprofloxacine doit encore être investigated pour son action contre les cancers, le paludisme et le sida.

Cet antibiotique est un antibiotique dépendant de la concentration, et la pharmacocinétique ainsi que la pharmacodynamie dépendent de la dose.

Le métabolisme de la Ciprofloxacine se fait par le biais du CYP1A2. Les métabolites principaux sont l'oxo ciprofloxacine et le sulociprofloxacine, qui représentent environ 3 à 8 % de la dose totale. Ce médicament peut être converti en métabolites plus petits tels que le deséthylène ciprofloxacine et le formylciprofloxacine. Après administration intraveineuse, 46 % du médicament est métabolisé dans l'urine. La demi-vie du médicament est de 3,65 heures après une dose intraveineuse de 100 mg. La clairance après administration intraveineuse est de 9,62 ml/min*kg. La clairance rénale moyenne est de 4,42 ml/min*kg, et la clairance non rénale moyenne est de 5,21 ml/min*kg.

Après administration intraveineuse, le médicament est largement distribué dans la plupart des fluides extracellulaires et intracellulaires. Il peut se concentrer dans la prostate, la bile et les poumons. Le métabolisme se fait dans le foie, et le médicament est excrété dans les urines.

Cette injection a été fabriquée sous la forme d'un conteneur stérile à dose unique pour une administration intraveineuse.

Ce médicament est également disponible sous la forme de gouttes ophtalmiques (Gouttes Ophtalmiques de Ciprofloxacine HCl) et comprimés (Comprimés de Ciprofloxacine).

Les injections de Ciprofloxacine d'AdvaCare Pharma sont fabriquées dans des usines certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production pour garantir que nos produits respectent les normes de santé, de sécurité et environnementales.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de qualité de Ciprofloxacine ?

AdvaCare Pharma est un fabricant leader d'injection de Ciprofloxacine. Depuis 20 ans, nous sommes dans le secteur de la fabrication de produits pharmaceutiques injectables de haute qualité, abordables et approuvés par les BPF pour améliorer les soins de santé dans le monde entier. Notre contrôle de la chaîne d'approvisionnement est basé sur des données et méthodique, soutenu par des équipes de professionnels hautement qualifiés.

En tant que fabricant de Ciprofloxacine à grande échelle, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et d'autres organisations médicales dans plus de 65 pays.

Utilisations

À quoi sert la Ciprofloxacine ?

Il est utilisé pour traiter diverses infections bactériennes, telles que :

  • infections des voies respiratoires inférieures causées par des bactéries gram-négatives
  • exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • infections bronchopulmonaires dans la fibrose kystique ou dans la bronchiectasie
  • pneumonie
  • otite moyenne suppurée chronique
  • exacerbation aiguë de la sinusite chronique
  • infections des voies urinaires
  • infections du tractus génital
  • épididymite-orchite, y compris les cas dus à Neisseria gonorrhoeae sensibles
  • maladie inflammatoire pelvienne
  • infections du tractus gastro-intestinal (par exemple, la diarrhée du voyageur)
  • infections intra-abdominales
  • infections de la peau et des tissus mous
  • otite externe maligne
  • infections des os et des articulations
  • inhalation d'anthrax (prophylaxie post-exposition et traitement curatif)

Comment doit-on utiliser l'injection de Ciprofloxacine ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution, qui ne doit être administrée que par un médecin ou un professionnel de santé.

Quelle dose doit être administrée ?

Les directives de dosage recommandées peuvent varier en fonction de l'état médical :

  • Pour les infections des voies urinaires, la dose habituelle pour les adultes est de 200-400mg, à administrer toutes les 8-12 heures. La durée du traitement est de 7-14 jours.
  • Pour les infections de la peau/structure cutanée ou des voies respiratoires inférieures, la dose habituelle pour les adultes est de 400 mg, à administrer toutes les 8 à 12 heures. La durée du traitement est de 7 à 14 jours.
  • Pour la pneumonie nosocomiale, la dose habituelle pour les adultes est de 400 mg, administrée toutes les 8 heures. La durée du traitement est de 10 à 14 jours.
  • Pour les infections intra-abdominales compliquées, la dose habituelle pour les adultes est de 400 mg, administrée toutes les 12 heures. La durée du traitement est de 7 à 14 jours.
  • Pour les infections osseuses/articulaires, la dose habituelle pour les adultes est de 400 mg, administrée toutes les 8 à 12 heures. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
  • Pour une exposition postérieure à l'anthrax par inhalation, la dose habituelle pour les adultes est de 400 mg, administrée toutes les 12 heures. La durée du traitement est de 60 jours.
  • Pour la peste, la dose habituelle pour les adultes est de 400 mg, administrée toutes les 8 à 12 heures. La durée du traitement est de 14 jours.

Référez-vous à un docteur ou à un pharmacien pour des conseils sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser l'injection de Ciprofloxacine ?

La Ciprofloxacine devrait être utilisée pour traiter les infections sensibles aux antibiotiques chez les humains. Elle peut être utilisée pour traiter les infections respiratoires, génitales et urinaires, les infections gastrointestinales et intra-abdominales, les infections des tissus mous, ainsi que les infections chez les patients neutropéniques. Elle peut également être utilisée comme prophylaxie post-exposition et traitement curatif après une inhalation d'anthrax. Une attention particulière doit être accordée lors de son administration à cette population spécifique de patients.

Enceinte Les médecins doivent administrer ce médicament avec précaution chez les femmes enceintes. En général, ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse. Au cours du premier trimestre, ce médicament n'entraîne pas un risque accru de malformations majeures et d'autres effets indésirables pendant la grossesse. Dans les études sur les animaux, la Ciprofloxacine a montré qu'elle pouvait provoquer une arthropathie chez les animaux immatures. Elle n'entraîne pas de tératogénicité, d'atteinte de la fertilité, ni de développement périnatal ou postnatal altéré. Il pourrait également y avoir des risques de dommages au cartilage des articulations chez les individus en croissance.

Cet antibiotique pendant la grossesse ne doit être ajouté que dans les cas d'infections compliquées causées par des agents pathogènes résistants à d'autres antibiotiques.

Femmes allaitantes Les fluoroquinolones doivent être évitées pendant l'allaitement. La ciprofloxacine peut être excrétée dans le lait chez les femmes. Si les avantages l'emportent sur les risques d'administration de la ciprofloxacine, les femmes devraient éviter d'allaiter pendant 3 à 4 heures après l'exposition à l'antibiotique. Cela permet de réduire l'exposition du nourrisson à la ciprofloxacine.

Pédiatrique La Ciprofloxacine peut entraîner une arthropathie (arthralgie et arthrite) chez les jeunes patients et doit être utilisée avec prudence. Ce n'est pas le traitement de première intention pour les patients pédiatriques. Chez les enfants, elle est particulièrement recommandée pour les infections broncho-pulmonaires pseudomonales dans la fibrose kystique.

Gélaro Les patients plus âgés peuvent développer des troubles tendineux graves, y compris des ruptures tendineuses. Il existe également un risque accru lorsque les patients reçoivent une thérapie par corticostéroïdes. La rupture tendineuse peut toucher la main, l'épaule ou le tendon d'Achille. De plus, il y a un taux accru d'anévrisme aortique et de dissection 2 mois après le processus de traitement. Cependant, certaines études rétrospectives montrent qu'il n'y a pas d'effets secondaires significatifs chez les patients de plus de 65 ans.

L'injection de Ciprofloxacine peut-elle être utilisée pour traiter les infections virales ?

Non, la Ciprofloxacine est un antibiotique qui ne peut pas traiter les infections virales. Cependant, elle peut être utile dans le processus de traitement des infections bactériennes secondaires dues au virus.

Autres avertissements

La dose de ce médicament dépend de l'état de santé actuel du patient, de son âge, de son poids et de ses antécédents médicaux. La dose doit être déterminée par le médecin.

L'administration du médicament doit être lente pour minimiser l'inconfort du patient et réduire l'irritation veineuse.

L'utilisation de cet antibiotique chez les patients de moins de 18 ans doit se faire sous la supervision officielle. Cela peut entraîner une arthropathie chez les jeunes patients.

Chez les patients plus âgés, une attention particulière doit être portée car cela peut mener à un anévrisme de l'aorte. Le dosage est particulièrement important si le patient présente une insuffisance rénale car le médicament est excrété par les urines.

Si des effets secondaires indésirables surviennent, le traitement par fluoroquinolone doit être interrompu.

La colite pseudomembraneuse peut survenir après un traitement par Ciprofloxacine. Une utilisation prolongée peut entraîner des superinfections. Elle peut également conduire à un faux négatif dans le test pour Mycobacterium tuberculosis.

Les patients devraient éviter une exposition excessive au soleil et à la lumière UV lors de la prise de Ciprofloxacine.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'Injection de Ciprofloxacine.

Les effets secondaires graves peuvent inclure

  • signes d'une réaction allergique
  • insuffisance rénale et hépatique ainsi que cristallurie et hématurie
  • tendinopathie
  • neuropathie périphérique
  • réactions indésirables du système nerveux central
  • faiblesse musculaire

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser l'injection de Ciprofloxacine si :

  • Vous avez des antécédents de maladie/désordre des tendons lié à un traitement par quinolone.
  • Vous êtes hypersensible aux antibiotiques fluoroquinolones.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Une attention particulière devrait être accordée aux personnes présentant des troubles prédisposant aux arythmies, notamment l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie non corrigées, la bradycardie et le prolongement de l'intervalle QT.

Il ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT ou entraînent une bradycardie. Cela inclut les antiarythmiques, la clarithromycine, le cisapride, l'érythromycine, le métoclopramide et les antidépresseurs tricycliques.

Les antibiotiques fluoroquinolones sont généralement contre-indiqués chez les enfants en raison de la possibilité de lésions cartilagineuses si les plaques de croissance sont ouvertes. Selon certains médecins, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu'en tant qu'antibiotique de deuxième intention chez les enfants.

Si une dose est oubliée, il faut passer à la dose programmée suivante.

L'alcool ne doit pas être consommé pendant le traitement avec la Ciprofloxacine.

Ce médicament doit être gardé hors de la portée des enfants et des personnes non autorisées.

Références

Effets de la Ciprofloxacine Administrée par Voie Parenterale dans un Modèle Murin d'Infection Pulmonaire à Pseudomonas aeruginosa Imitant la Pneumonie Associée au Ventilateur

Cette étude a inclus une comparaison des effets bactériologiques, pharmacologiques et histopathologiques du ciprofloxacine (CPFX) administré par voie parentérale par rapport à ceux de l'imipénem/cilastatine (IMP/CS) et du céfozopran (CZOP) dans un modèle murin de pneumonie à Pseudomonas aeruginosa mucoïde imitant la pneumonie associée à la ventilation.

Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de CPFX, IMP et CZOP étaient respectivement de 1,0, 1,0 et 4,0 mg/l. Le traitement par ciprofloxacine a entraîné une diminution significative du nombre de bactéries viables [contrôle, IMP/CS, CZOP et CPFX (moyenne ± SEM) : 5,02 ± 0,20, 4,96 ± 0,38, 5,44 ± 0,13, et 3,27 ± 0,02 log₁₀ unités formant colonie poumon, respectivement].

L'examen histopathologique a montré que les changements inflammatoires dans le groupe traité par la ciprofloxacine étaient moins marqués que dans les autres groupes. Parmi les médicaments analysés, les paramètres pharmacocinétiques de l'aire sous la courbe temps-concentration (ASC)/CMI, de l'ASC dépassant la CMI et du temps pendant lequel les concentrations pulmonaires du médicament sont restées au-dessus des concentrations minimales inhibitrices étaient les plus élevés pour la CPFX.

La conclusion de l'étude est que la ciprofloxacine administrée par voie parentérale est efficace contre la pneumonie à P. aeruginosa associée à la ventilation.

Efficacité et sécurité de la ciprofloxacine intraveineuse à forte dose dans le traitement de la pneumonie bactérienne

Cette recherche a inclus 153 patients dans une étude ouverte, prospective et multicentrique sur l'efficacité et la sécurité du ciprofloxacine intraveineux (400mg i.v., b.i.d.) pour la pneumonie bactérienne aiguë. Parmi les 153 patients inscrits, 93 (63%) patients étaient valides pour l'efficacité parmi 148 valides pour l'analyse en intention de traiter.

Les organismes les plus couramment isolés chez 93 patients valides pour l'efficacité étaient Pseudomonas aeruginosa (17 %), Haemophilus influenzae et parainfluenzae (17 %), Streptococcus aureus (14 %) et Streptococcus pneumoniae (11 %).

Un traitement a été réalisé chez 89/93 (95,7 %) des patients valides pour l'efficacité, et des éradications effectives ont été obtenues chez 42 (45 %) et des éradications présumées chez 48 (52 %) des 93 patients.

La conclusion de l'étude est que le traitement de la pneumonie bactérienne aiguë avec du ciprofloxacine parenteral à haute dose semble être efficace et bien toléré.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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