Comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol (boîte de 28 comprimés)
Comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol (blister de 28 comprimés)
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Comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol (blister de 28 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol

PreventaCare E™, PreventaCare F™
Les comprimés de Levonorgestrel + Ethinylestradiol sont un médicament de contraception hormonale combinée. AdvaCare Pharma s'engage à fabriquer des comprimés pharmaceutiques de haute qualité qui respectent les normes mondiales de qualité et de sécurité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Lévonorgestrel + Éthinylestradiol ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Lévonorgestrel, Éthinylestradiol, Fumarate de Fer

Les comprimés de Levonorgestrel + Éthinylestradiol sont un médicament contraceptif hormonal combiné utilisé pour prévenir la grossesse. Ce médicament est une méthode de contraception réversible fiable. Il est également utilisé pour améliorer la régularité du cycle menstruel et réduire la douleur, le flux sanguin et les symptômes prémenstruels.

La combinaison agit pour prévenir la grossesse en arrêtant l'ovulation et en modifiant le mucus cervical et la muqueuse de l'utérus.

Levonorgestrel est un progestatif et l'éthinylestradiol est un œstrogène. La combinaison fonctionne pour prévenir la grossesse en arrêtant l'ovulation et en modifiant le mucus cervical et la muqueuse de l'utérus.

Le fumarate ferreux est un complément de fer utilisé pour prévenir les faibles niveaux de fer dans le sang.

Ce médicament est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Les comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol sont fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines respectent les directives et normes de l'OMS, et nous inspectons régulièrement ces installations pour garantir qu'elles répondent à ces normes élevées.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de confiance de comprimés de Levonorgestrel + Ethinylestradiol ?

Nous sommes un fabricant de Levonorgestrel + Ethinylestradiol engagé dans la distribution mondiale de plus de 200 produits pharmaceutiques oraux solides sous forme de comprimés.

En tant qu'entreprise américaine, nous sommes dévoués à la fabrication et à l'approvisionnement de médicaments de qualité supérieure, tout en restant économiques, afin d'améliorer l'accès aux solutions de santé dans le monde entier. AdvaCare Pharma fabrique des Comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol, ainsi que plus de 500 autres traitements pharmaceutiques, conformément à des règlements stricts de BPF dans le cadre de notre engagement mondial à fournir des médicaments efficaces aux distributeurs pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies et autres institutions médicales.

Utilisations

À quoi sert le Lévonorgestrel + Éthinylestradiol ?

Il est utilisé pour prévenir la grossesse. Il peut également être utilisé pour réguler le cycle menstruel.

Comment les Comprimés de Lévonorgestrel + Éthinylestradiol doivent-ils être utilisés ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Ces comprimés sont les plus efficaces lorsqu'ils sont pris à la même heure chaque jour.

Quelle dose doit être prise ?

La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales.

Posologie adulte La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Pour la contraception, la posologie habituelle est de 1 comprimé pris à la même heure chaque jour. Il est recommandé de commencer la plaquette le premier dimanche après les règles ou le jour 1 du cycle menstruel.
  • Pour la dysménorrhée (hors étiquette), la dose habituelle est de 1 comprimé pris à la même heure chaque jour. Il est recommandé de commencer la plaquette le premier dimanche après les menstruations ou le jour 1 du cycle menstruel. Si la douleur persiste, les comprimés inertes peuvent être omis pour un cycle continu.
  • Pour l'endométriose (hors étiquette), la posologie habituelle est de 1 comprimé pris en même temps chaque jour. Il est recommandé de commencer le pack le premier dimanche après les règles ou le jour 1 du cycle menstruel. Si la douleur persiste, les comprimés inactifs peuvent être omis pour un cycle continu.
  • En cas de chirurgie à venir avec risque de TVE, ce médicament doit être arrêté plus de 4 semaines avant la chirurgie et le traitement peut reprendre au moins 2 semaines après la chirurgie. La thérapie peut reprendre 4 semaines après l'accouchement, ou 6 semaines après l'accouchement pour les femmes qui allaitent.

Posologie Rénale Aucune directive n'a été définie pour les patients atteints de maladie rénale ou qui sont sous HD/DP. Il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la prescription à cette population.

Dosage Hépatique Ce médicament n'est pas recommandé pour les patients présentant une maladie hépatique active.

Dosage Pédiatrique Ce médicament est uniquement utilisé chez les femmes post-ménarchiques.

La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour la contraception chez les patients pédiatriques, la posologie habituelle est de 1 comprimé pris à la même heure chaque jour. Il est recommandé de commencer la plaquette le premier dimanche après les règles ou le jour 1 du cycle menstruel.
  • Pour la dysménorrhée (hors indication) chez les patients pédiatriques, la posologie habituelle est de 1 comprimé pris à la même heure chaque jour. Il est recommandé de commencer la plaquette le premier dimanche après les règles ou le jour 1 du cycle menstruel. Si la douleur persiste, les comprimés inertes peuvent être sautés pour un cycle continu.
  • Pour l'endométriose (hors AMM) chez les patients pédiatriques, la posologie habituelle est de 1 comprimé pris à la même heure chaque jour. Il est recommandé de commencer le paquet le premier dimanche après les menstruations ou le jour 1 du cycle menstruel. Si la douleur persiste, les comprimés inactifs peuvent être omis pour un cycle continu.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Que faire si j'ai oublié une dose ?

Veuillez consulter les informations spécifiques sur le patient pour ce médicament ou appeler un médecin pour toute clarification. Oublier une dose augmente le risque de grossesse. Si vous oubliez :

  • 1 pilule active : prenez cette pilule dès que possible et prenez la prochaine dose à l'heure régulière. Cela peut signifier que 2 pilules sont prises en une journée.
  • 2 pilules actives au cours de la semaine 1 ou 2 : prenez deux pilules dès que possible et 2 pilules le jour suivant. Il est important d'utiliser une méthode de contraception secondaire pendant 7 jours par la suite.
  • 2 comprimés actifs au cours de la semaine 3 (ou) 3+ comprimés actifs au cours des semaines 1, 2 et 3 : Commencez un nouvel emballage de ce médicament. Il est important d'utiliser une forme de contraception secondaire pendant 7 jours après.

Qui peut utiliser le Lévonorgestrel + Ethinylestradiol ?

Les Comprimés de Levonorgestrel + Éthinylestradiol peuvent être administrés aux adultes et aux enfants, mais des précautions sont recommandées pour certains groupes de patients.

Enceinte Comme l'indication principale du Lévonorgestrel + Éthinylestradiol est la contraception, ce médicament est contre-indiqué pour une utilisation par les femmes enceintes. Sur la base des données humaines, il n'y a aucun risque connu de tératogénicité s'il est accidentellement pris pendant le début de la grossesse.

Allaitement Il est recommandé d'éviter d'utiliser ce médicament pendant au moins 6 semaines après l'accouchement. Si nécessaire, utilisez des options non hormonales ou uniquement progestatives. Après 6 semaines, les avantages doivent être pesés par rapport aux risques de ce médicament. Bien qu'aucune donnée humaine ne soit disponible pour évaluer correctement les risques pour le nourrisson allaité, il existe un risque de gynécomastie possible en raison de doses plus élevées d'oestrogène. Ce médicament est associé à une diminution de la production de lait.

Enfants Levonorgestrel + Ethinylestradiol peut être utilisé chez les patientes qui sont postménarchiques. Il n'est pas indiqué pour les hommes ou les femmes qui n'ont pas encore commencé leur cycle menstruel. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaires de plus de 16 ans et ceux qui ont moins de 16 ans.

Gériatrique Ce médicament n'est pas indiqué pour les femmes qui ont dépassé la ménopause.

Autres avertissements

Il existe un risque accru de thromboembolie veineuse (TEV) après l'accouchement lorsque le patient prend également des contraceptifs hormonaux combinés. Après 21 jours, ce risque diminue rapidement. Après 42 jours, il revient à la normale.

Après un accouchement vaginal, les patientes doivent attendre au moins 3 semaines avant de commencer la contraception orale. Après une césarienne, les patientes doivent attendre au moins 6 semaines.

Pour les femmes présentant un risque élevé de TVE en plus du postpartum, ce médicament n'est pas recommandé.

Le tabagisme augmente le risque de problèmes cardiaques graves liés à l'utilisation de ce médicament. Ce risque augmente avec l'âge à partir de 35 ans et augmente davantage avec le tabagisme intensif (plus de 15 cigarettes par jour). En raison de ces risques accrus, ce médicament n'est pas recommandé pour les patients qui fument des cigarettes.

En raison du risque d'élévations des ALT, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients qui traitent une hépatite C avec des médicaments tels que l'ombitasvir, le paritaprévir ou le ritonavir, avec ou sans dasabuvir.

Ce médicament est contre-indiqué pour les conditions suivantes :

  • cancer du sein actuel ou passé ou autre cancer sensible aux œstrogènes ou aux progestatifs
  • néoplasie dépendante des œstrogènes
  • tumeurs hépatiques, bénignes ou malignes
  • maladie du foie
  • hépatite virale aiguë
  • cirrhose sévère
  • saignement vaginal ou utérin anormal
  • histoire de la jaunisse due à la contraception hormonale ou à la grossesse
  • hypertension incontrôlée
  • hypertension avec maladie vasculaire
  • diabète sucré et plus de 35 ans
  • diabète sucré avec hypertension, maladie vasculaire ou d'autres lésions d'organes terminaux
  • diabète sucré depuis plus de 20 ans
  • hyper-coagulopathies héritées ou acquises
  • risque élevé de maladie thrombotique ou thromboembolique artérielle ou veineuse

Il est conseillé de faire preuve de prudence pour les patients ayant des antécédents familiaux de cancer du sein, de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (EP), de dépression actuelle ou passée, d'endométriose, de diabète sucré, d'hypertension, d'insuffisance rénale ou hépatique, de maladies métaboliques osseuses ou de lupus érythémateux systémique. Une attention particulière doit également être portée aux patients ayant des conditions exacerbées par la rétention d'eau.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • vomissements
  • diarrhée
  • menstruations plus lourdes ou plus légères
  • spotting entre les règles

Les effets secondaires graves peuvent inclure : • douleur abdominale inférieure sévère

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Contraception avec lévonorgestrel, 0,15 mg, et éthinylestradiol, 0,03 mg. Études cliniques en Amérique latine

Cette étude examine l'efficacité et la sécurité d'un contraceptif oral à très faible dose contenant 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d'éthinylestradiol. La recherche a suivi 1 206 femmes sexuellement actives et fertiles dans leurs années de procréation sur 9 736 cycles.

Les résultats ont montré que seule une grossesse sur huit était attribuée à l'échec du médicament, ce qui a entraîné un indice de Pearl corrigé de 0,13. Le contraceptif a démontré une excellente régulation des cycles menstruels avec un faible taux de saignements intermenstruels. L'arrêt du médicament pour des raisons médicales est survenu chez seulement 5 % des patientes. À l'exception d'un cas léger de thrombophlébite, aucun effet secondaire significatif n'a été observé.

Les résultats de cette étude montrent que ce contraceptif oral combiné offre une contraception efficace avec une incidence minimale d'effets secondaires.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de Levonorgestrel + Éthinylestradiol si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.
  • Vous avez des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
  • Vous avez des antécédents de caillots sanguins dans les jambes (thrombophlébite), dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans les yeux.
  • Vous ressentez une douleur thoracique (angina pectoris).
  • Vous avez un cancer du sein ou un cancer de la muqueuse de l'utérus, du col de l'utérus, de la vagina, un cancer du foie, ou certains cancers sensibles aux hormones.
  • Vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
  • Vous avez le diabète.
  • Vous êtes enceinte ou pouvez l'être.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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