Comprimés de Colchicine (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Colchicine (blister de 10 comprimés)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Colchicine

ColCare™
Les comprimés de colchicine sont prescrits pour traiter et prévenir les crises de goutte. Ces comprimés sont fabriqués par AdvaCare Pharma, un producteur et fournisseur mondialement reconnu de médicaments pharmaceutiques de qualité, dans ses installations conformes aux normes ISO et GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la colchicine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Colchicine

Les comprimés de colchicine sont un médicament utilisé pour traiter et prévenir les poussées de goutte chez les adultes. Il est également utilisé pour traiter les symptômes associés au syndrome de Behçet, y compris le gonflement, la rougeur, la douleur ou la chaleur. La colchicine est également utilisée pour traiter la fièvre méditerra néenne familiale chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans.

Colchicine est classée comme un agent anti-goutte ou uricosurique. Le mécanisme de la colchicine chez les patients atteints de FMF n'a pas été complètement élucidé, cependant, il interfère probablement avec l'assemblage intracellulaire du complexe inflammasome dans les neutrophiles et les monocytes qui médiatise l'activation d'un médiateur inflammatoire, l'interleukine-1β. La colchicine exerce ses effets anti-goutte en inhibant la polymérisation des microtubules, ce qui empêche par conséquent l'activation, la dégranulation et la migration des neutrophiles censés médiatiser certains symptômes de la goutte.

AdvaCare Pharma est un producteur mondial de confiance de comprimés de colchicine. Nous proposons une large gamme de produits pharmaceutiques de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution. Nos usines sont certifiées GMP et sont régulièrement inspectées pour garantir qu'elles continuent de répondre aux normes élevées nécessaires pour se conformer aux directives et normes de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un leader dans la fabrication de la Colchicine ?

En tant que fabricant de Colchicine réputé, nous sommes dédiés à garantir que les directives et normes GMP s'appliquent strictement à la fabrication de notre gamme complète de plus de 200 traitements pharmacologiques sous forme de comprimés.

AdvaCare Pharma est une entreprise pharmaceutique américaine engagée dans la fabrication de médicaments de haute qualité et abordables pour un marché mondial. Le vaste réseau international avec lequel nous collaborons inclut des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et une variété d'autres établissements médicaux. Notre vision est de fabriquer des Comprimés de Colchicine et d'autres traitements solides oraux de qualité, qui parviennent aux personnes qui en ont le plus besoin.

Utilisations

À quoi sert la Colchicine ?

Il est indiqué pour traiter ou prévenir les crises de goutte chez les adultes. Il est également utilisé pour traiter la Fièvre Méditerranéenne Familiale chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans.

Comment sont utilisées les Comprimés de Colchicine ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Les Comprimés de Colchicine doivent être pris pendant toute la durée de traitement conseillée, même si les symptômes s'améliorent avant l'achèvement du traitement.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Pour la prévention des crises de goutte chez les adultes et les adolescents (≥ 16 ans), la dose recommandée est de 0,6 mg une ou deux fois par jour. La dose prophylactique maximale est de 1,2 mg/jour.
  • Pour le traitement des poussées de goutte chez les adultes et les adolescents (≥ 16 ans), la dose recommandée est de 1,2 mg (deux comprimés) au début des symptômes, suivie de 0,6 mg (un comprimé) une heure plus tard. La dose maximale de crise est de 1,8 mg en une heure. Si vous traitez une poussée pendant la prophylaxie, attendez 12 heures avant de reprendre le dosage prophylactique.
  • Pour le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) chez les adultes, la dose recommandée est de 1,2-2,4mg/jour prise en une seule dose ou en doses divisées. La posologie doit être augmentée si nécessaire par paliers de 0,3mg/jour. Si la dose entraîne des effets secondaires indésirables, la posologie doit être réduite par paliers de 0,3mg/jour.
  • Pour le traitement de la FMF chez les enfants (4-6 ans), la dose recommandée se situe entre 0,3 et 1,8 mg/jour, administrée en une seule prise ou en doses fractionnées.
  • Pour le traitement de la FMF chez les enfants (7-12 ans), la plage de posologie recommandée est de 0,9 à 1,8 mg/jour prise en une seule dose ou en doses divisées.
  • Pour le traitement de la FMF chez les enfants (> 12 ans), la posologie recommandée est de 1,2-2,4 mg/jour, administrée en une seule dose ou en doses fractionnées.

Pour traiter la maladie de Behçet ou la péricardite, la dose recommandée est de 0,6 mg, prise une ou deux fois par jour.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations plus spécifiques sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser la Colchicine ?

La colchicine peut être administrée aux adultes et aux enfants (≥ 4 ans), mais des précautions sont conseillées pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte La colchicine est un risque de grossesse de catégorie C. Des études animales indiquent que la colchicine provoque une toxicité embryofœtale, une tératogénicité et un développement postnatal altéré à des doses thérapeutiques ou supérieures. Les données actuelles des études humaines sur l'utilisation de la colchicine pendant la grossesse sur plusieurs décennies n'ont pas trouvé de preuves de risques associés au médicament pour les malformations congénitales majeures, les avortements spontanés ou les résultats maternels ou fœtaux défavorables. Le risque ne peut pas être écarté et la colchicine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie tout risque potentiel pour le fœtus.

Infirmier/Infirmière La colchicine est excrétée dans le lait humain. Des études limitées n'ont pas signalé d'événements indésirables chez les nourrissons allaités exposés à la colchicine. Les bénéfices de l'allaitement, le besoin clinique de colchicine et les éventuels effets indésirables chez le nourrisson doivent être considérés.

Pédiatrique Il n'y a aucune preuve que l'utilisation à long terme de colchicine chez les enfants atteints de FMF ait des effets néfastes sur la croissance.

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la colchicine pour prévenir et traiter les crises de goutte chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Gériatrique Il existe des études insuffisantes avec des adultes âgés de ≥ 65 ans pour déterminer s'ils réagissent différemment des adultes de < 65 ans. En raison des préoccupations générales concernant une sensibilité accrue aux médicaments, une fonction rénale altérée et des maladies et thérapies médicamenteuses concomitantes, le dosage chez les patients gériatriques doit être réduit et administré avec précaution.

Autres avertissements

Des surdoses mortelles chez les adultes et les enfants dues à une ingestion accidentelle et intentionnelle de colchicine ont été rapportées. La dose exacte qui produit une toxicité potentiellement mortelle est inconnue. Les premiers signes de surdose de colchicine se manifestent généralement dans les 24 heures suivant l'ingestion et incluent des symptômes gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée et perte de liquide significative. Les complications menaçant la vie se manifestent généralement entre 24 et 72 heures après l'ingestion et sont associées à une défaillance multi-organique. Les décès sont généralement la conséquence d'une dépression respiratoire et d'un effondrement cardiovasculaire. La surdose de colchicine est traitée par un lavage gastrique (stomach pumping) et les symptômes sont gérés pour prévenir le choc. Les comprimés de colchicine doivent être tenus hors de portée des enfants.

L'élimination de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée est inconnue. Une réduction de la dose peut être nécessaire. Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère et de maladies rénales terminales nécessitant une dialyse peuvent commencer à une dose de 0,3 mg/jour. Les patients ayant une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés pour les effets indésirables pendant toute la durée du traitement.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie pour la prévention et le traitement de la goutte n'a pas besoin d'être ajustée. Pour la prophylaxie des poussées de goutte, une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Pour le traitement des poussées de goutte et de la FMF, la posologie n'a pas besoin d'être ajustée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, mais le traitement ne doit pas être répété plus d'une fois toutes les 2 semaines. Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être surveillés de près pour les effets indésirables pendant toute la durée du traitement.

La dépression de la moelle osseuse et des affections sanguines, telles que l'agranulocytose myélosuppression, la leucopénie, la granulocytopénie, la thrombocytopénie, la pancytopénie et l'anémie aplasique, ont été rapportées avec l'utilisation de la colchicine à des doses thérapeutiques.

L'utilisation concomitante de colchicine avec des médicaments qui inhibent le CYP3A4 et/ou la P-glycoprotéine (P-gp) augmente le risque d'effets toxiques induits par la colchicine mettant en danger la vie et potentiellement mortels et peut nécessiter des ajustements de posologie. L'utilisation de colchicine avec des inhibiteurs de P-gp/CYP3A4 (y compris tous les inhibiteurs de protéase sauf le fosamprénavir) est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

La toxicité neuromusculaire et la rhabdomyolyse ont été rapportées dans le cadre d'un traitement chronique par la colchicine. Les patients âgés et ceux présentant une dysfonction rénale sont à risque accru. L'utilisation concomitante de colchicine avec des médicaments connus pour provoquer une myotoxicité peut augmenter le risque de développer myopathie. Les symptômes sont généralement réversibles avec l'arrêt du traitement.

Effets secondaires

Comme pour tous les pharmaceutiques, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Colchicine.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à : • effets gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée)

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • douleur musculaire ou faiblesse
  • engourdissement ou picotements dans les extrémités causés par une neuropathie périphérique associée à l'utilisation prolongée de colchicine à des doses plus élevées
  • apparence pâle ou grise des mains, de la langue ou des lèvres
  • vomissements sévères ou continus ou diarrhée
  • symptômes grippaux
  • ecchymoses ou saignements inhabituels

Dans de rares cas, l'administration de colchicine peut donner lieu à une affection appelée suppression de la moelle osseuse, qui a le potentiel de mener à une diminution des globules sanguins. Cette complication hématologique peut se manifester par des occurrences telles que des ecchymoses inexpliquées, des saignements prolongés ou une fatigue accrue. Il est impératif que les personnes prenant de la colchicine restent vigilantes à tout signe de ces effets inhabituels mais graves et cherchent rapidement une attention médicale si de tels symptômes apparaissent.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de colchicine si : • Vous êtes allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines conditions, y compris :

  • Maladie du foie ou des reins.
  • Ceux qui nécessitent un traitement avec digoxine ou des médicaments hypolipidémiants.

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si les avantages l'emportent sur les risques. Consultez un médecin ou un professionnel de santé avant le traitement.

Le pamplemousse peut affecter l'efficacité de ce médicament, pouvant augmenter ses niveaux dans le sang, il est donc préférable d'éviter les produits à base de pamplemousse pendant le traitement.

De nombreux médicaments sont connus pour interagir avec la colchicine, y compris la ciclosporine, le néfazodone, le tipranavir, la clarithromycine, certains antifongiques azolés et les médicaments contre le VIH/SIDA. Informez votre médecin de tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant de commencer le traitement.

Références

Colchicine pour le traitement de la goutte

Cette étude comprenait des recherches sur des bases de données concernant l'efficacité de la colchicine dans le traitement de la goutte.

Les résultats ont révélé que la colchicine est un médicament ayant une toxicité thérapeutique étroite, mais qu'elle est efficace dans le traitement des crises aiguës de goutte.

La conclusion est que la colchicine à faible dose (1,8 mg sur 1 h) prise le plus tôt possible (« comprimés dans la poche ») est efficace pour réduire la douleur et est bien tolérée chez les patients atteints de goutte aiguë.

Thérapie à la Colchicine pour la Fièvre Méditerranéenne Familiale — Un Essai À Double Insu

Ceci est un essai en double aveugle qui a comparé l'efficacité de la colchicine ou du placebo chez 11 patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale de longue date.

Dans 60 traitements de placebo, 38 attaques se sont produites, tandis que dans 60 traitements de colchicine, seules 7 attaques de fièvre méditerranéenne familiale se sont produites (p < 0,001, par test du chi carré). La dose standard prescrite pour ce médicament est de 3 comprimés par jour, mais la plupart des patients ont eu des résultats positifs avec 2 comprimés par jour.

Les résultats de cette étude révèlent que la colchicine quotidienne est efficace pour prévenir les crises de fièvre méditerranéenne familiale.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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