Comprimés de Baclofène

Ingrédients Actifs : Baclofène

Les comprimés de baclofène sont un médicament antispasmodique utilisé pour traiter la douleur musculaire, les spasmes et la raideur. Il est généralement prescrit pour des affections comme la sclérose en plaques, les lésions de la moelle épinière ou d'autres maladies de la moelle épinière, car il aide à améliorer le mouvement musculaire et à soulager la douleur causée par ces problèmes chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Le baclofène est classé comme un relaxant musculaire squelettique. Il agit en bloquant certains réflexes dans les nerfs, ce qui aide à induire une relaxation musculaire.

Ce médicament a la capacité d'inhiber à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au sein de la moelle épinière et ceci est potentiellement réalisé par l'hyperpolarisation des terminaisons afférentes. Ses effets au niveau des centres cérébraux supérieurs pourraient également influencer son impact thérapeutique. Le baclofène possède des propriétés dépresseurs générales du système nerveux central, manifestées par la sédation, le développement de la tolérance, la somnolence, l'altération de la coordination, ainsi que la suppression respiratoire et cardiovasculaire. Son absorption et son élimination sont rapides et étendues, l'absorption étant possiblement influencée par la dose. Le baclofène est principalement excrété inchangé par les reins, avec une variabilité dans l'absorption et/ou l'élimination parmi les individus en fonction de leur état de santé actuel.

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial de confiance de ce médicament. Les comprimés de Baclofène sont fabriqués dans des installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis. Ces installations sont régulièrement auditées pour garantir qu'elles respectent les normes, règles et réglementations de l'OMS.

Toute notre gamme de produits pharmaceutiques, y compris ces comprimés de Baclofène, a été fabriquée selon des normes strictes de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, est un fabricant de Baclofène offrant plus de 200 comprimés pharmaceutiques solides oraux de haute qualité et rentables pour répondre aux besoins du marché mondial. Le vaste réseau international avec lequel nous collaborons comprend des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et une variété d'autres institutions.

À quoi sert le Baclofène ?

Il est utilisé pour traiter les spasmes musculaires, la douleur et la raideur associés à des conditions comme la sclérose en plaques, une lésion de la moelle épinière ou une maladie de la moelle épinière.

Comment sont utilisés les comprimés de Baclofène ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Ce médicament doit être pris selon les conseils d'un professionnel de la santé.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Pour la spasticité, la dose habituelle pour les adultes est de 20 à 80 mg, divisée et prise une ou deux fois par jour.

Pour les hoquets inextinguibles, on peut commencer avec une dose habituelle de 5 à 10 mg prise deux fois par jour. La posologie peut être augmentée de 15 mg tous les 3 jours. La posologie maximale est de 75 mg par jour.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations plus spécifiques sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Baclofène ?

Le baclofène peut atténuer les signes et symptômes de spasticité dans les cas de sclérose en plaques. Il est utilisé pour le soulagement des spasmes fléchisseurs et de la douleur concomitante, du clonus et de la rigidité musculaire.

Les patients doivent avoir une spasticité réversible pour que le traitement au baclofène soit bénéfique. Le baclofène peut également être bénéfique pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière et d'autres maladies de la moelle épinière. Il n'est pas indiqué pour traiter les spasmes musculaires squelettiques résultant de troubles rhumatismaux.

L'efficacité du Baclofène dans des conditions telles que l'AVC, la paralysie cérébrale et la maladie de Parkinson n'a pas été établie, et son utilisation n'est pas recommandée pour ces affections.

Une attention particulière doit être portée aux groupes de patients suivants :

Enceinte Ce médicament pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal chez le nouveau-né. Informez votre médecin si le bébé présente des tremblements et des secousses, car cela nécessite une attention médicale immédiate.

Infirmier/Infirmière Ce produit ne doit être administré aux femmes allaitantes que si les avantages l'emportent sur les risques. Consultez un professionnel de la santé avant de prendre du Baclofène.

Pédiatrique Il n'y a pas beaucoup d'études réalisées chez les enfants de moins de 12 ans concernant la sécurité du baclofène. La sécurité et l'efficacité du Baclofène n'ont pas été bien établies pour ce groupe de patients. Consultez un professionnel de la santé avant de donner ces comprimés à un jeune patient.

Gériatrique Les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir des problèmes de foie, de rein ou de cœur liés à l'âge. Ces patients doivent être bien examinés avant de prendre ces comprimés. Des effets secondaires comme la confusion, les hallucinations ou la dépression mentale sont plus susceptibles de survenir chez les patients âgés. Les patients gériatriques sont également plus susceptibles de ressentir une somnolence sévère. Ces patients doivent consulter un professionnel de la santé avant de prendre le Baclofène.

Que faire en cas de surdosage de Baclofène ?

Les signes et symptômes les plus courants dans les cas de surdosage sont des vomissements, une hypotonie musculaire, de la somnolence, des troubles de l'accommodation, un coma, une dépression respiratoire et des convulsions. Le traitement doit être effectué en vidant l'estomac par émèse induite suivie de lavage. La voie respiratoire du patient doit être sécurisée avec un tube endotrachéal à ballonnet avant de commencer le lavage. Un échange respiratoire adéquat doit être maintenu.

Autres avertissements

Des hallucinations et des convulsions peuvent survenir lors d'un sevrage brutal de Baclofène. La dose doit être réduite progressivement lorsque le médicament est arrêté.

Le Baclofène est principalement excrété inchangé par les reins et doit être administré avec précaution. Dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la posologie.

Les patients ayant subi un AVC montrent une mauvaise tolérance au médicament.

Le baclofène peut augmenter l'incidence des omphalocèles (hernies ventrales) chez les fœtus de rats ayant reçu environ 13 fois la dose maximale recommandée pour un usage humain.

Les patients ayant des allergies doivent informer leurs médecins avant de prendre ces comprimés. Si le patient développe une réaction allergique après avoir pris ce médicament, il doit en informer un professionnel de la santé immédiatement. Les réactions allergiques très graves sont rares, mais elles incluent une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement (en particulier au niveau du visage, de la langue ou de la gorge), des vertiges sévères et des difficultés à respirer.

Informez votre médecin de tous les médicaments prescrits ou non prescrits que vous prenez avant de commencer le traitement par Baclofène afin d'éviter les effets secondaires.

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Baclofène.

L'effet secondaire le plus courant est une somnolence transitoire (10-63%).

Les effets secondaires neuropsychiatriques comprennent la confusion (1-11 %), les maux de tête (4-8 %), l'insomnie (2-7 %) ; et rarement, l'euphorie, l'excitation, la dépression, les hallucinations, les paresthésies, les douleurs musculaires, les acouphènes, les troubles de l'élocution, les troubles de la coordination, les tremblements, la rigidité, la dystonie, l'ataxie, la vision floue, le nystagmus, le strabisme, la myosis, la mydriase, la diplopie, la dysarthrie, la crise épileptique.

Les effets secondaires cardiovasculaires incluent l'hypotension (0-9%) et il existe de rares cas de dyspnée, de palpitations, de douleurs thoraciques et de syncope.

Les effets secondaires gastro-intestinaux incluent des nausées (4-12%), de la constipation (2-6%). Les effets secondaires gastro-intestinaux rares sont la sécheresse buccale, l'anorexie, les troubles du goût, les douleurs abdominales, les vomissements, la diarrhée et un test positif pour le sang occulte dans les selles.

Les effets secondaires urinaires se produisent rarement (2-6 % des patients) et les plus courants sont l'énurésie, la rétention urinaire, la dysurie, l'impuissance, l'incapacité à éjaculer, la nycturie et l'hématurie.

D'autres effets secondaires incluent des éruptions cutanées, des démangeaisons, un œdème de la cheville, une transpiration excessive, une prise de poids et une congestion nasale. Certains symptômes du SNC et générateurs urinaires peuvent être liés à la maladie sous-jacente plutôt qu'au médicament lui-même. Les anomalies de laboratoire observées chez quelques patients prenant du baclofène incluent une augmentation de la SGOT, une élévation de la phosphatase alcaline et des niveaux de sucre dans le sang élevés.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Ne PAS utiliser les comprimés de Baclofène si : • Vous êtes allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients.

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si les avantages l'emportent sur les risques. Les nouveau-nés et les bébés allaités peuvent éprouver des symptômes de sevrage. Il est important de consulter un médecin ou un professionnel de santé avant de commencer le traitement. Les patients doivent informer leurs médecins s'ils sont enceintes, prévoient de tomber enceintes ou allaitent.

De nombreux médicaments sont connus pour interagir avec le baclofène, y compris les médicaments opioïdes, les somnifères, d'autres relaxants musculaires, les médicaments contre l'anxiété et les médicaments contre les crises.

Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement avec ce médicament. Évitez de conduire tant que les effets du médicament ne sont pas clairs.

Il n'y a pas beaucoup d'études qui fournissent des informations sur la sécurité du baclofène chez les enfants de moins de 12 ans, et il est généralement déconseillé pour les enfants, sauf si cela est clairement nécessaire.

Ce médicament a la possibilité de sédation et les patients peuvent avoir des difficultés à conduire des automobiles et d'autres machines dangereuses. Ils peuvent également avoir une baisse de vigilance.

Chez les patients atteints d'épilepsie, un suivi régulier de l'état clinique et de l'électroencéphalogramme (EEG) est recommandé, car des détériorations occasionnelles du contrôle des crises et des changements d'EEG ont été rapportés chez ceux prenant du baclofène.

Baclofène 10 mg est fréquemment choisi pour son efficacité dans le contrôle de la spasticité musculaire tout en maintenant un profil d'effets secondaires favorable. Les preuves cliniques soutiennent son utilisation en tant que traitement efficace. D'autres doses disponibles incluent Baclofène 5 mg et Baclofène 20 mg pour s'adapter aux besoins variés des patients.

Baclofène pour la spasticité dans la sclérose en plaques Étude croisée en double aveugle et étude de trois ans

Cette étude évalue la sécurité et l'efficacité du baclofène dans le traitement de la spasticité associée à la sclérose en plaques.

Il révèle qu'il n'est pas toxique pour la fonction hépatologique, hématopoïétique ou rénale, de manière aiguë ou sur une période de plus de 3 ans de suivi. Il peut réduire les spasmes et le clonus, et peut améliorer le mouvement articulaire pendant une période prolongée. Pour les patients handicapés, le traitement avec ce médicament peut entraîner un soulagement symptomatique des spasmes douloureux et améliorer la mobilité.

La conclusion de ce suivi de 3 ans est que le baclofène peut atteindre son effet optimum lorsqu'il est administré aux premiers stades d'une maladie.