Comprimés d'Atorvastatine (boîte de 10 comprimés)
Comprimés d'Atorvastatine (blister de 10 comprimés)
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Comprimés d'Atorvastatine (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés d’Atorvastatine

AtorCare™
Les comprimés d'Atorvastatine sont un statin prescrite pour traiter l'hypercholestérolémie. AdvaCare Pharma fabrique ce médicament dans ses installations conformes aux normes ISO/GMP, qui subissent des inspections régulières pour garantir que les normes de qualité et de sécurité les plus élevées sont respectées.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'Atorvastatine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Atorvastatine

Les comprimés d'Atorvastatine sont un médicament utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie et réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, de maladie coronarienne et d'autres complications cardiaques chez les patients présentant des facteurs de risque. Il est généralement utilisé en combinaison avec un régime alimentaire pauvre en graisses et en cholestérol ainsi que d'autres changements de mode de vie.

Les comprimés d'Atorvastatine sont également indiqués pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants et les adolescents.

L'Atorvastatine appartient à la classe de médicaments connue sous le nom d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines). Elle agit en bloquant les enzymes qui produisent des molécules nécessaires à la production de cholestérol, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de lipoprotéines de très basse densité (VLDL). La réduction résultante des niveaux de cholestérol et de lipides diminue le risque de maladies cardiovasculaires.

AdvaCare Pharma est un exportateur mondial de confiance de comprimés d'Atorvastatine. Ce médicament est fabriqué dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos installations de fabrication sont régulièrement inspectées pour garantir leur conformité aux normes, règles et réglementations de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un leader dans la fabrication d'Atorvastatine ?

En tant que fabricant d'Atorvastatine réputé, nous nous engageons à veiller à ce que les directives et normes GMP s'appliquent strictement à la fabrication de notre gamme complète de plus de 200 traitements pharmaceutiques sous forme de comprimés.

AdvaCare Pharma est une entreprise pharmaceutique américaine engagée dans la fabrication de médicaments de haute qualité et abordables pour un marché mondial. Le vaste réseau international avec lequel nous collaborons comprend des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et une variété d'autres institutions médicales. Notre vision est de fabriquer des comprimés d'Atorvastatine et d'autres traitements solides oraux garantis de qualité, qui parviennent aux personnes qui en ont le plus besoin.

Utilisations

À quoi sert l'Atorvastatine ?

Il est utilisé pour traiter le cholestérol élevé et pour réduire le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les personnes ayant ou ayant une prédisposition aux maladies cardiaques.

Comment sont utilisés les Comprimés d'Atorvastatine ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les comprimés d'Atorvastatine peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Pour le traitement de l'hyperlipidémie et de la dyslipidémie mixte, la dose initiale recommandée d'atorvastatine est de 10 ou 20mg une fois par jour. Les patients nécessitant une réduction plus importante du LDL-C (> 45%) peuvent commencer à 40mg une fois par jour. Dans les 2 à 4 semaines suivant le début du traitement et la titration de la dose, les niveaux lipidiques doivent être surveillés et la posologie ajustée en conséquence.
  • Pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants (≥ 10 ans), la dose de départ recommandée d'atorvastatine est de 10 mg une fois par jour. Les ajustements de posologie doivent être effectués toutes les 4 semaines ou plus en fonction de l'objectif de traitement.
  • Pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote, la dose d'atorvastatine peut varier entre 10 et 80 mg par jour et doit être utilisée en combinaison avec d'autres traitements hypolipémiants.

La posologie exacte dépend de l'âge et du poids corporel. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des conseils sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils recommandent.

Qui peut utiliser l'Atorvastatine ?

L'Atorvastatine peut être administrée aux adultes et aux enfants (≥ 10 ans), mais il est conseillé de faire preuve de prudence pour certains groupes de patients.

Enceinte Les études animales sont peu concluantes pour déterminer le potentiel de l'atorvastatine à causer des effets fœtaux indésirables. Les données humaines limitées sont insuffisantes pour évaluer le risque de malformations congénitales majeures ou de fausse couche associées à l'atorvastatine.

L'Atorvastatine peut provoquer des dommages fœtaux, car elle diminue la synthèse du cholestérol et d'autres substances biologiquement actives qui sont importantes pour le développement fœtal. L'utilisation de l'Atorvastatine pendant la grossesse est contre-indiquée et peut ne pas être médicalement nécessaire.

Infirmier/Infirmière On ne sait pas si l'atorvastatin est excrété dans le lait humain, mais un autre médicament de cette classe est excrété dans le lait humain, et l'atorvastatin est excrété dans le lait de rat. Il n'y a aucune information sur les effets potentiels de l'atorvastatin chez les nourrissons allaités, donc l'allaitement pendant la prise d'atorvastatin n'est pas recommandé.

Pédiatrique Chez les patients pédiatriques de moins de 10 ans, la sécurité et l'efficacité de l'atorvastatine pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) n'ont pas été établies. Chez les patients pédiatriques âgés de 10 à 17 ans, la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'atorvastatine pour le traitement de la HeFH ressemblent à celles observées chez les patients adultes.

Gériatrique Les études cliniques n'ont pas révélé de différences dans la sécurité ou l'efficacité de l'utilisation de l'atorvastatine chez les adultes plus âgés (≥ 65 ans) par rapport aux adultes plus jeunes (< 65 ans). La sensibilité accrue et le risque de myopathie observés chez les patients âgés doivent être pris en compte lors de l'administration de l'atorvastatine.

Quand et pourquoi est le meilleur moment de la journée pour la posologie des Comprimés d'Atorvastatine ?

L'Atorvastatine est souvent recommandée à prendre le soir ou au coucher. Ce moment est basé sur le rythme circadien naturel du corps et le fait que la production de cholestérol augmente pendant la nuit. Prendre l'Atorvastatine le soir aide à maximiser son efficacité dans la réduction des niveaux de cholestérol, en particulier du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL).

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des ajustements de posologie ne sont pas nécessaires, car la fonction rénale n'influence pas les concentrations plasmatiques d'atorvastatine.

Chez les patients présentant une maladie hépatique aiguë ou des élévations persistantes inexplicables des transaminases, l'utilisation de l'atorvastatine est contre-indiquée. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de l'atorvastatine à des patients ayant un trouble lié à l'usage de l'alcool et/ou des antécédents de maladie hépatique. Des rapports rares d'insuffisance hépatique, mortelle et non mortelle, ont été associés à l'utilisation de statines. Des tests des enzymes hépatiques doivent être effectués avant et pendant le traitement par l'atorvastatine. Si des signes ou symptômes de lésion hépatique, d'hyperbilirubinémie ou de jaunisse surviennent, le traitement doit être interrompu immédiatement. Les symptômes pouvant indiquer une lésion hépatique comprennent la fatigue, la perte d'appétit, des douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen, des urines foncées ou la jaunisse.

L'atorvastatine peut causer une myopathie et rhabdomyolyse. Des décès rares sont survenus en raison de la rhabdomyolyse liée aux statines. Les patients à risque accru de développer une myopathie sont âgés de 65 ans ou plus, présentent une hypothyroïdie non contrôlée, une insuffisance rénale, utilisent concomitamment certains médicaments, et reçoivent des doses plus élevées d'atorvastatine. La myopathie peut se manifester par des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, en particulier si elle s'accompagne de malaise ou de fièvre. L'utilisation concomitante de certains médicaments antiviraux, d'antifongiques de type azole ou d'antibiotiques macrolides et la consommation de quantités de jus de pamplemousse dépassant 1 litre par jour peuvent augmenter le risque de ces effets. Si des niveaux élevés de CK se produisent ou si une myopathie est prouvée ou suspectée, l'atorvastatine doit être arrêtée immédiatement. Les symptômes musculaires et les augmentations de CK peuvent disparaître avec l'arrêt de l'atorvastatine.

Le traitement par Atorvastatine doit être interrompu chez les patients présentant un risque accru de développement d'une insuffisance rénale secondaire à une rhabdomyolyse, tels que ceux ayant des infections aiguës sévères, une hypotension, une récente chirurgie majeure ou un traumatisme, des troubles métaboliques, endocriniens et électrolytiques sévères, ainsi que des crises convulsives incontrôlées.

Des rapports rares de myopathie nécrosante immunomédiée (IMNM), une myopathie auto-immune, ont été associés à l'utilisation de statines. Les signes cliniques et les symptômes de l'IMNM incluent une faiblesse musculaire proximale et une élévation de la créatine kinase sérique, des anticorps anti-HMG CoA réductase positifs, et une biopsie musculaire montrant une myopathie nécrosante. L'IMNM peut s'améliorer avec un traitement par des agents immunosuppresseurs.

Des augmentations des niveaux de HbA1c et de glucose sérique à jeun ont été signalées avec des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, y compris l'atorvastatine. Ces effets doivent être pris en compte lors de l'administration de l'atorvastatine aux patients diabétiques.

L'atorvastatine peut théoriquement réduire la production de stéroïdes surrénaliens et/ou gonadaux. L'atorvastatine n'a pas été trouvée pour réduire les concentrations plasmatiques de cortisol basal ou altérer la réserve surrénalienne. Les effets des statines sur la fertilité masculine n'ont pas été étudiés de manière adéquate. Les effets sur la fertilité féminine sont inconnus. L'administration concomitante d'atorvastatine avec des médicaments qui peuvent diminuer les niveaux ou l'activité des hormones stéroïdiennes endogènes, tels que le kétoconazole, la spironolactone et la cimetidine, doit être faite avec prudence.

Dans une étude de patients ayant subi un AVC ou un accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 mois précédents, une incidence accrue d'AVC hémorragique non fatal a été observée chez ceux recevant de l'atorvastatine par rapport aux témoins. L'incidence de l'AVC hémorragique fatal était similaire dans les deux groupes de traitement. Les caractéristiques de base, y compris un antécédent d'AVC hémorragique et un AVC lacunaire à l'entrée de l'étude, étaient associées à une incidence plus élevée d'AVC hémorragique dans le groupe de traitement à l'atorvastatine.

La toxicité du système nerveux central (SNC), y compris les hémorragies cérébrales, la vacuolation du nerf optique et les convulsions toniques, a été observée dans des études sur des animaux concernant l'administration d'atorvastatine. Des lésions vasculaires du SNC, caractérisées par des hémorragies périvasculaires, un œdème et une infiltration de cellules mononucléées des espaces périvasculaires, ainsi qu'une dégénérescence du nerf optique, ont été observées chez des animaux traités avec d'autres médicaments de cette classe.

L'utilisation concomitante de la cyclosporine ou de certains inhibiteurs de la protéase peut nécessiter une réduction des dosages d'atorvastatine. Des précautions doivent être prises, car certains peuvent être contre-indiqués.

L'Atorvastatine n'a pas été étudiée dans des conditions où l'anomalie lipoprotéique majeure concernait des chylomicrons élevés (Types I et V de Fredrickson).

Effets secondaires

Comme pour tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés d'Atorvastatine.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • diarrhée
  • brûlures d'estomac
  • gaz
  • douleur articulaire
  • confusion ou oubli

Consultez un médecin si ceux-ci se développent :

  • problèmes musculaires
  • manque d'énergie ou fatigue extrême
  • signes de problèmes hépatiques (fatigue, perte d'appétit, urine foncée, jaunissement des yeux/de la peau)
  • symptômes grippaux
  • signes d'une réaction allergique

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés d'Atorvastatine si :

  • Vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à l'un des ingrédients.
  • Vous avez des antécédents de maladie rénale.
  • Vous avez une maladie hépatique aiguë ou des niveaux élevés de transaminases hépatiques inexpliqués.
  • Vous avez alcohol use disorder.
  • Vous êtes enceinte ou allaitez.
  • Vous prenez de la ciclosporine, du gemfibrozil, du tipranavir/ritonavir ou du glecaprevir/pibrentasvir.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Références

La réduction du cholestérol par l'atorvastatine améliore la distance de marche chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique

L'objectif principal de cette étude était de déterminer si la réduction du cholestérol avec l'atorvastatine améliore la performance de marche chez les patients présentant une claudication intermittente.

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, de conception parallèle qui a inclus 354 personnes souffrant de claudication attribuable à une maladie artérielle périphérique. Les participants à l'étude ont été traités avec un placebo, de l'atorvastatine (10 mg par jour) ou de l'atorvastatine (80 mg par jour) pendant 12 mois. Les changements dans le temps d'exercice sur tapis roulant, les mesures auto-rapportées d'activité physique et la qualité de vie basée sur des questionnaires ont été mesurés au cours de l'étude. Il y a eu une amélioration du temps de marche sans douleur après 12 mois de traitement pour le groupe de 80 mg (P=0,025) par rapport au placebo. Les résultats du questionnaire sur l'activité physique ont démontré une amélioration de la capacité ambulatoire pour les groupes de 10 et 80 mg (P=0,011).

Les résultats indiquent que l'atorvastatine améliore la distance de marche sans douleur et l'activité physique communautaire chez les patients présentant une claudication intermittente. Ces patients peuvent connaître une amélioration des symptômes pour compléter la réduction attendue des événements cardiovasculaires.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB
Octobre 14, 2024

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