- Accueil›
- Dispositifs médicaux›
- Dispositifs de détection diagnostique›
- Kits de test de diagnostic rapide (RDT)›
- Kits de Test d’Hépatite
Kits de Test d’Hépatite
Type
Spécimen
Forme
Emballage
Qu'est-ce que les Kits de Test de l'Hépatite ?
Les kits de test de l'hépatite sont des outils de diagnostic médical utilisés pour aider au diagnostic de l'infection par l'hépatite. Il existe différents types d'hépatite, y compris l'hépatite A, B, C, D et E, et chaque type nécessite un kit de test spécifique et spécialisé. L'hépatite est une inflammation du foie qui est généralement causée par une infection virale.
Les kits de test de diagnostic pour l'hépatite sont conçus pour fournir des résultats rapides et précis. Ils peuvent être utilisés dans de nombreux établissements de santé, y compris les hôpitaux et les cliniques. Les kits de dépistage de l'hépatite sont disponibles sous forme de bandelettes individuelles, de cassettes ou de cassettes multi-panels. Chacun des tests utilise un essai immunochromatographique, qui est conçu pour fournir des résultats rapides et précis. Ils peuvent être utilisés dans de nombreux établissements de santé, y compris les hôpitaux et les cliniques.
Les kits de dépistage et de diagnostic de l'hépatite utilisent des immunoessais chromatographiques rapides, qui permettent la détection qualitative des antigènes ou des anticorps spécifiques au type de test.
AdvaCare Pharma est le fournisseur de Kits de Test d'Hépatite, qui sont fabriqués dans des installations certifiées ISO et CE en Inde, en Chine et aux États-Unis. Chaque installation est régulièrement inspectée pour garantir qu'elle respecte les normes de santé pour la qualité et la sécurité.
Spécifications du produit
Type
Spécimen
Forme
(HAV) Kit de test IgM pour les anticorps de l'hépatite A
Le kit de test d'anticorps IgM de l'hépatite A (HAV) est un outil de diagnostic qualitatif utilisé pour détecter la présence d'anticorps IgM. Il est conçu pour être utilisé avec un échantillon de sang total ou de sérum/plasma.
Le kit de test HAV est disponible sous forme de bandelette ou de cassette avec une bandelette à l'intérieur. La bandelette de test est un immunodosage, qui contient des réactifs spécifiques à l'IgM du virus de l'hépatite A. Tous les anticorps présents se lieront et réagiront, ce qui montrera un signe visible, indiquant un résultat positif.
(HBsAb) Kit de test des anticorps de surface de l'hépatite B
Le kit de test des anticorps de surface de l'hépatite B (HBsAb) est un test qualitatif rapide utilisé pour détecter les anticorps présents contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B. Il est conçu pour être utilisé avec un échantillon de sang total ou de sérum/plasma.
Le kit de test HBsAb est disponible sous forme de bandelette ou de cassette avec une bandelette à l'intérieur. La bandelette de test est un immunoessai, qui contient des réactifs spécifiques au virus de l'hépatite A IgM. Tous les anticorps présents vont se lier et réagir, ce qui montrera un signe visible, indiquant un résultat positif.
(HBsAg) Kit de test de l'antigène de surface de l'hépatite B
Le Kit de Test d'Antigène de Surface de l'Hépatite B (HBsAg) est une évaluation qualitative rapide conçue pour détecter l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) dans le sang total ou le sérum/plasma.
Le kit de test HBsAg est disponible sous forme de bandelette ou de cassette avec une bandelette à l'intérieur. La bandelette est un immunoessai à flux latéral, qui montrera un signal visible s'il y a présence de HBsAg.
(VHB) Panneau de Test de l'Hépatite B (5 en Un) Kit
Le Kit de Panel de Test (HBV) Hépatite B (5 en Un) est une évaluation qualitative rapide qui combine cinq tests différents en un dispositif de test complet. Il est conçu pour être utilisé avec un échantillon de sang total ou de sérum/plasma.
Le cassette multi-panel comprend des bandelettes de test pour l'antigène de surface du VHB (HBsAg), l'anticorps de surface du VHB (anti-HBs), l'anticorps total du noyau du VHB (anti-HBc), l'anticorps IgM du noyau du VHB (IgM anti-HBc) et l'antigène E du VHB (HBeAg).
(Kit de test des anticorps de l'hépatite C)
Le kit de test d'anticorps de l'Hépatite C (HBC) est un outil de diagnostic qualitatif utilisé pour détecter la présence d'anticorps IgM spécifiques à l'hépatite C. Il est conçu pour être utilisé avec un échantillon de sang entier ou de sérum/plasma.
Le kit de test HBC est disponible sous forme de bande ou de cassette avec une bande à l'intérieur. La bandelette de test est un immunoessai, qui contient des réactifs spécifiques à l'IgM viral de l'hépatite. Tous les anticorps présents se lieront et réagiront, ce qui donnera un signe visible, indiquant un résultat positif.
(HEV) Kit de test IgM pour les anticorps de l'hépatite E
Le kit de test d'anticorps IgM de l'hépatite E (HEV) est un immunoessai chromatographique à flux latéral qui peut être utilisé pour l'évaluation qualitative de la présence d'anticorps contre l'hépatite E.
Le test HEV est disponible sous forme de bandelette ou de cassette avec une bandelette à l'intérieur. La bandelette est capable de détecter les IgM anti-HEV dans l'échantillon. Il est conçu pour être utilisé avec un échantillon de sang complet ou de sérum/plasma.
Sang entier
Un spécimen de sang total est nécessaire pour ce type de test de l'hépatite. Collectez du sang en utilisant des techniques de ponction veineuse standard (2 gouttes) ou de prélèvement au doigt (50 μL). Ce spécimen est transféré (après centrifugation, dans le cas d'échantillons de sérum/plasma) avec un tube capillaire ou un compte-gouttes vers la zone assignée du cassette, où une goutte de la dilution de tampon correspondante sera ajoutée immédiatement après pour procéder au test.
Sérum/Plasma
Un spécimen de sérum/plasma est nécessaire pour ce type de test d'hépatite. Après centrifugation, le sérum ou le plasma est soigneusement transféré dans la zone désignée de la cassette à l'aide d'un tube capillaire ou d'un compte-gouttes. Par la suite, une goutte de la dilution de tampon appropriée est immédiatement ajoutée à la cassette, permettant le commencement du test.
Une manipulation appropriée et une exécution précise des étapes de transfert et d'ajout de tampon sont cruciales pour l'achèvement réussi du test.
Cassette
La cassette est une boîte en plastique, qui contient une bandelette de test à l’intérieur, une zone désignée pour le placement de l’échantillon, et une fenêtre pour voir les résultats du test.
La bande à l'intérieur de la cassette de test utilise un essai immunochromatographique, qui affichera les résultats comme positif, négatif ou invalide.
Bandelette
La bande est un mince morceau de plastique contenant des agents réactifs. Chaque bande présente une zone spécifique pour l'application de l'échantillon et une zone où les résultats du test apparaissent.
La bande présente un test basé sur un essai immunochromatographique, ou un essai à flux latéral, qui est utilisé pour la détection qualitative.
Pour utiliser la bande, l'extrémité fléchée de la bande doit être plongée dans l'échantillon du spécimen dans l'extrémité fléchée de la bande. Les résultats du test apparaîtront comme positifs, négatifs ou invalides.
Cassette multi-panneaux
Le Cassette Multi-Panels se compose d'une cassette plus large qui contient 5 bandelettes de test à l'intérieur, une pour chaque paramètre de l'HBV (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb, et HBcAb). Elle a différentes zones pour le placement des échantillons et des fenêtres dans lesquelles les lignes s'afficheront comme un résultat de test positif, négatif ou invalide pour chacun.
Pourquoi sommes-nous un fabricant de premier plan de kits de test de l'hépatite ?
AdvaCare Pharma est un fabricant de premier plan de tests de dépistage de l'hépatite, un produit de la marque AccuQuik™ d'appareils de détection diagnostique. Nos installations de production sont soumises à des normes CE et ISO strictes. En tant que fabricant de kits de test rapide, AdvaCare Pharma s'associe à un vaste réseau mondial d'institutions, y compris des hôpitaux, des pharmacies, des distributeurs, et plus encore.
Depuis 20 ans, AdvaCare Pharma s'engage à fournir des produits pharmaceutiques premium et abordables pour une communauté mondiale en constante évolution. Nous mettons nos partenaires au premier plan et sommes fiers de créer des relations durables et mutuellement bénéfiques.
Utilisations
Comment utiliser les Kits de Test d'Hépatite ?
Le processus d'utilisation des kits de test de l'Hépatite dépend du type spécifique d'Hépatite et du test réalisé. En général, les étapes sont les suivantes :
- Après avoir vérifié que le kit est dans sa date d'expiration et correctement stocké, l'utilisateur suit les instructions pour collecter le spécimen approprié, qu'il s'agisse de sang total, de sérum ou de plasma. Cela peut impliquer des techniques de ponction veineuse ou de piqûre au doigt pour obtenir des échantillons de sang.
- Une fois l'échantillon collecté, il est soigneusement administré à la zone désignée sur le kit de test, qui peut être une cassette, une bandelette ou un cassette multi-volets selon le type de kit.
- L'utilisateur ajoute ensuite une quantité spécifiée de solution tampon pour initier le test.
- Après la période d'attente prescrite de 15 à 20 minutes, les résultats sont interprétés en fonction de l'apparition de lignes ou d'autres indicateurs sur le dispositif de test, conformément aux directives fournies dans les instructions du kit. Il est d'une importance capitale de suivre les instructions avec précision pour garantir des résultats exacts.
Comment les kits de test doivent-ils être stockés ?
Ces kits doivent être conservés à température ambiante dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur et de l'humidité. L'exposition à des températures extrêmes ou à l'humidité peut compromettre l'intégrité des composants de test et conduire à des résultats inexacts.
Vérifiez la date d'expiration avant l'utilisation et évitez d'utiliser tout kit qui a expiré. Les kits endommagés ou compromis ne doivent pas être utilisés, car ils peuvent donner des résultats non fiables. Lorsque vous suivez ces directives de stockage, cela préserve la qualité des kits de test.
Après utilisation, comment les kits de test de l'hépatite doivent-ils être éliminés ?
L'élimination des kits de test de l'hépatite et des matériaux connexes doit être effectuée conformément aux règlements locaux et aux directives concernant les déchets de biohazard.
Après avoir effectué les tests et interprété les résultats, tous les composants de test utilisés, y compris les cassettes usagées, les bandes ou les cassettes multi-panels, ainsi que tout spécimen restant, sont considérés comme des déchets biologiques en raison de l'exposition potentielle aux agents pathogènes transmissibles par le sang. Ces matériaux doivent être soigneusement collectés et éliminés dans des conteneurs de déchets biologiques désignés.
Suivre les protocoles établis pour l'élimination des déchets biologiques afin de minimiser le risque de contamination et de garantir la sécurité des personnes manipulant les déchets et de l'environnement. En respectant les procédures d'élimination, les établissements de santé et les sites de test peuvent atténuer les dangers potentiels associés à la manipulation de matériaux infectieux et promouvoir un environnement de test sûr.
FAQs
Quelle est la différence entre les kits de test d'hépatite ?
Différents types de tests peuvent être utilisés pour détecter différents composants de la souche spécifiée du virus de l'hépatite.
Le kit de test des anticorps IgM pour l'hépatite A (HAV) est conçu pour détecter la présence d'anticorps IgM liés au virus de l'hépatite A. Ces kits de test d'anticorps peuvent confirmer l'immunité d'un individu face au virus. Ils peuvent également être utilisés pour vérifier si une vaccination a été réussie.
Le kit de test d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est conçu pour détecter l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg). Puisqu'il peut détecter le virus, il peut être utilisé pour diagnostiquer une infection aiguë ou chronique.
Le panel de test pour l'hépatite B (VHB) (5 en un) est un test combiné capable de détecter l'antigène de surface (AgHBs) et les anticorps présents (anti-HBs, anti-HBc, IgM anti-HBc). Cela offre une vue plus complète de l'état d'infection actuel d'un patient.
Le kit de test d'anticorps de l'hépatite C (HCV) est utilisé pour détecter la présence d'anticorps contre le virus de l'hépatite C, ce qui peut indiquer une infection par l'hépatite C passée ou actuelle. De même, le kit de test d'anticorps IgM de l'hépatite E (HEV) peut détecter la présence d'anticorps IgM associés au virus de l'hépatite E. Sa présence peut indiquer une infection aiguë ou récente par l'hépatite E.
Combien de temps faut-il pour obtenir les résultats ?
Les kits de test rapide pour l'hépatite prennent environ 15 à 20 minutes pour afficher un résultat.
Vos Kits de Test d'Hépatite répondent-ils aux exigences de certification CE ?
Certains de nos dispositifs médicaux répondent aux normes de certification CE, garantissant ainsi la conformité aux réglementations de l'Union européenne. De plus, nos protocoles de fabrication respectent strictement les normes ISO pour maintenir des normes de qualité élevées sur l'ensemble des produits.
Puis-je recevoir de l'assistance concernant les questions réglementaires pour l'importation de vos Kits de Test de l'Hépatite ?
Oui, nous étendons un soutien réglementaire et des conseils à nos distributeurs, aidant à la conformité aux réglementations locales et facilitant l'importation en douceur de nos dispositifs médicaux. Soutenus par notre département des affaires réglementaires compétent, comprenant des experts tels que des pharmaciens, des ingénieurs biomédicaux, des professionnels de l'assurance qualité et des spécialistes de la documentation, nous garantissons un processus d'enregistrement de produit sans faille.
Vos kits de test Hepatitis sont-ils adaptés à la vente aux établissements médicaux ?
Nos dispositifs médicaux sont adaptés à la distribution dans les laboratoires, hôpitaux, cliniques, pharmacies et autres établissements de santé, où ils peuvent être utilisés pour fournir des soins de qualité aux patients. Notre processus de vérification des distributeurs efficace facilite le démarrage. Contactez notre Département des Ventes Internationales pour plus d'informations sur la distribution de nos dispositifs médicaux dans votre marché.
Vous pourriez être intéressé par...
Pourquoi choisir AdvaCare Pharma?
En tant que chef de file de notre secteur, nous avons conscience que notre responsabilité est de fournir des solutions durables et financièrement abordables pour améliorer les soins de santé dans le monde entier.