Comprimidos de Tamoxifeno (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Tamoxifeno (blíster de 10 comprimidos)
Comprimidos de Tamoxifeno (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Tamoxifeno (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Tamoxifeno

TamoxCare™
Los Comprimidos de Tamoxifeno son un medicamento antineoplásico indicado para el cáncer de mama positivo para hormonas. La calidad de este fármaco farmacéutico está garantizada gracias a la estricta adherencia de AdvaCare Pharma a las directrices ISO y GMP durante el proceso de fabricación.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Tamoxifeno?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Tamoxifeno

Los Comprimidos de Tamoxifeno son un fármaco antineoplásico utilizado para tratar el cáncer de mama positivo a hormonas que se ha diseminado a otras partes del cuerpo, tanto en mujeres como en hombres. Puede utilizarse para disminuir el riesgo de desarrollar cáncer de mama en mujeres con alto riesgo, por ejemplo, con antecedentes familiares de cáncer de mama.

El ingrediente activo, Tamoxifeno, es un modulador selectivo de los receptores de estrógeno. Funciona al bloquear las acciones del estrógeno en las células mamarias, lo que detiene el crecimiento de las células de cáncer dependientes de estrógeno.

Los Comprimidos de Tamoxifeno se producen con una dosificación de 10 mg, 20 mg o 40 mg. Este producto está disponible empaquetado en una caja que contiene 100 comprimidos.

AdvaCare Pharma es un distribuidor y fabricante global de Comprimidos de Tamoxifeno. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos oncológicos de alta calidad y costo-efectivos que están disponibles para distribución. Nuestros medicamentos se producen en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y los EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante de Tamoxifeno de confianza?

AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Tamoxifeno, uno de más de 40 tratamientos oncológicos, de acuerdo con rigurosos protocolos de BPM en nuestra moderna instalación de producción. Estamos comprometidos a producir tratamientos contra el cáncer asegurados en calidad y rentables que cumplan con los más altos estándares de la industria y estén fácilmente disponibles para pacientes con cáncer en todo el mundo. Como un fabricante de Tamoxifeno establecido, suministramos medicamentos contra el cáncer confiables a distribuidores farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales.

Usos

¿Para qué se utiliza el Tamoxifeno?

Se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama tanto en mujeres como en hombres. El tamoxifeno también se utiliza para prevenir el cáncer de mama en mujeres con alto riesgo.

¿Cómo deben usarse los Comprimidos de Tamoxifeno?

Estos comprimidos han sido fabricados para ser tomados por vía oral. Este medicamento puede ser tomado con o sin alimentos.

¿Cómo deben almacenarse los Comprimidos de Tamoxifeno?

Los comprimidos deben mantenerse en su envase original hasta su uso. Deben almacenarse a temperatura ambiente en un lugar que sea seco, oscuro y fresco. No coloque este medicamento en un congelador o refrigerador.

No utilice este medicamento si ha pasado su fecha de caducidad. Consulte las pautas locales sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos caducados.

¿Qué dosis de Tamoxifeno se debe tomar?

Dosis para adultos Las pautas de dosificación recomendadas pueden variar según la condición médica:

  • Como tratamiento adyuvante para el cáncer de mama receptivo a hormonas, la dosis habitual es de 20 mg. El tamoxifeno debe tomarse durante 5-10 años después de una mastectomía total o parcial, disección axilar o radioterapia en la mama.
  • Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico receptor hormonal en mujeres o hombres, la dosis habitual es de 20-40 mg dividida, administrada una o dos veces al día. Si la dosis es mayor de 20 mg por día, debe dividirse y administrarse dos veces al día.
  • Para el cáncer ductal temprano que no se ha propagado, la dosis habitual es de 20 mg tomados una vez al día. El tratamiento debe continuar durante 5 años después de la cirugía de mama y la radioterapia.
  • Para la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo, la dosis habitual es de 20 mg tomados diariamente. La duración del tratamiento debe ser de 5 años.
  • Para mastaglia, la dosis habitual es de 10 mg tomados una vez al día. La duración del tratamiento debe ser de 4 meses.
  • Para la inducción de la ovulación, la dosis habitual es de 5-40 mg, tomada dos veces al día. La duración de la terapia debe ser de 4 días.

Dosificación Renal No se recomienda ningún ajuste para los pacientes con insuficiencia renal.

Dosis Hepática Las directrices no están definidas para pacientes con insuficiencia hepática.

Dosis Pediátrica Para la pubertad precoz debido al síndrome de McCune-Albright en mujeres de 2 a 10 años, la determinación de la dosis debe ser individualizada por los proveedores de atención médica, teniendo en cuenta factores como la edad, el peso y la historia médica.

Dosis renal para pediatría No se definen pautas para niños con insuficiencia renal. Se recomienda considerar las recomendaciones para ajustes de dosis en adultos.

Dosis hepática para pediatría No se han definido pautas para niños con deterioro hepático.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos recomienden. La dosis exacta dependerá de la terapia y los síntomas.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

La dosis olvidada debe tomarse lo antes posible. Si casi es hora de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis perdida. Nunca tome más de 1 dosis a la vez.

¿Quién puede usar Tamoxifeno?

Los Comprimidos de Tamoxifeno pueden ser administrados a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de tamoxifeno debe evitarse durante el embarazo. Basado en datos humanos limitados y el mecanismo de acción del fármaco, existe un riesgo potencial de daño fetal, como teratogenicidad y muerte fetal.

Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar una prueba de embarazo dentro de los 7 días previos al inicio del tratamiento para cualquier paciente que todavía se encuentre en sus años reproductivos. A estas personas se les debe aconsejar que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales efectivos durante la duración de su tratamiento y al menos 2 meses después de haber finalizado la terapia.

Lactancia Materna Se recomienda evitar la lactancia mientras se está en tratamiento con tamoxifeno y durante 3 meses después de la última dosis. No hay datos humanos disponibles para evaluar los posibles riesgos de daño al lactante. Basado en datos humanos, este fármaco se ha asociado con una disminución en la producción de leche, particularmente durante el período posparto temprano.

Niños Este medicamento no se recomienda para pacientes pediátricos menores de 18 años, ya que no se han establecido guías de seguridad y eficacia. En estudios limitados en adolescentes, este medicamento se consideró seguro y bien tolerado, con poca diferencia en la eficacia farmacológica.

Geriátrico La población anciana tiene una mayor incidencia de cáncer de mama a medida que envejece. No se han estudiado adecuadamente las pautas específicas para esta población, a pesar de ser la principal causa de muerte entre pacientes con cáncer mayores de 60 años. Al determinar un plan de tratamiento para esta población, es importante considerar el aumento del riesgo de función orgánica afectada y la toxicidad relacionada con el tratamiento, junto con cualquier problema de salud existente y los medicamentos actuales.

Otras advertencias

Este medicamento tiene una advertencia de recuadro negro, ya que hay malignidades uterinas y eventos tromboembólicos asociados con el uso de este fármaco. Se han producido casos fatales en relación con ambos tipos de complicaciones. Se aconseja discutir los riesgos versus los beneficios de este tratamiento en pacientes de alto riesgo.

Para los pacientes con un historial de eventos tromboembólicos (como trombosis venosa profunda y embolia pulmonar), los beneficios deben sopesarse frente a los riesgos antes de comenzar el tratamiento con tamoxifeno. Este medicamento está asociado con una mayor incidencia de eventos tromboembólicos.

Para los pacientes con angioedema hereditario, se debe notar que este medicamento puede causar o empeorar los síntomas de esta condición.

Para los pacientes con riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, este medicamento debe usarse con precaución.

Para pacientes con hiperlipidemias preexistentes, se recomienda monitorear los niveles de colesterol y triglicéridos, ya que este medicamento se ha asociado con la Hipercolesterolemia y la hipertrigliceridemia.

Se han reportado casos de hipercalcemia, con la aparición de metástasis óseas en pocas semanas de tratamiento. La hipercalcemia debe ser tratada de manera adecuada; sin embargo, se recomienda suspender la terapia en caso de hipercalcemia severa.

Se recomienda realizar análisis de sangre completos (CBC) y pruebas de función hepática de forma regular durante el tratamiento con tamoxifeno y durante un periodo de 9 meses tras la discontinuación de la terapia.

Efectos Secundarios

Como con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Tamoxifeno.

Algunos efectos secundarios comunes incluyen, pero no se limitan a:

  • sangrado o flujo vaginal
  • sofocos
  • hinchazón
  • aumento de peso
  • náuseas
  • cambios de estado de ánimo

Busque atención médica si se desarrollan los siguientes efectos secundarios:

  • hinchazón dolorosa en una pierna
  • falta de aliento, dolor en el pecho repentino o dificultad para respirar
  • hinchazón de la cara, la boca o la garganta
  • reacciones cutáneas severas
  • sangrado vaginal anormal o flujo vaginal
  • dolor o presión pélvica
  • sintiendo hinchazón
  • un nuevo bulto en el pecho
  • quistes
  • fibrosis
  • pólipos o engrosamiento del revestimiento del útero y cáncer del útero
  • problemas oculares, incluyendo cambios en la córnea o la retina y cataratas, o dolor en el ojo
  • cambios con la visión, visión borrosa o ver halos alrededor de las luces

Para una lista completa de todos los efectos posibles, consulte a un médico.

Si alguno de los síntomas persiste o empeora, o si notas algún otro síntoma, entonces por favor llama a tu médico de inmediato.

Precauciones

NO use comprimidos de Tamoxifeno si:

  • Usted es alérgico o hipersensible al tamoxifeno o a cualquiera de los excipientes del comprimido.
  • Actualmente estás tomando warfarina.
  • Usted presenta sangrado vaginal no diagnosticado.
  • Estás embarazada.

Consulte con su médico sobre cualquier medicamento, suplemento y producto herbal que esté tomando antes de su tratamiento. Ciertos medicamentos pueden necesitar ser cambiados o sus dosis ajustadas. Algunos medicamentos que pueden requerir consideraciones adicionales incluyen anticonceptivos orales, terapia de reemplazo hormonal, antidepresivos (paroxetina, fluoxetina, bupropión), quinidina, cinacalcet y rifampicina. Existen interacciones graves que pueden ocurrir entre el tamoxifeno y medicamentos como anastrozol o letrozol. Esta no es una lista completa.

Algunos tipos de condiciones de salud pueden requerir ajustes de dosis o monitoreo adicional. Informe a su médico sobre cualquier historial de condiciones de salud, incluyendo:

  • una historia de accidentes cerebrovasculares o coágulos sanguíneos
  • enfermedad hepática
  • colesterol alto o triglicéridos
  • problemas oculares como cataratas
  • historia de la quimioterapia
  • embarazo o lactancia

El uso de tamoxifeno durante el embarazo o la lactancia no se recomienda. Consulte a un médico o profesional de la salud antes de tomar tamoxifeno.

Se debe evitar conducir o manejar maquinaria, ya que el medicamento puede causar problemas oculares.

Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Es importante informar al personal médico que está recibiendo terapia con tamoxifeno.

Durante el tratamiento con este medicamento, es importante autoexaminarse regularmente los senos en busca de bultos, y tener exámenes físicos y mamografías regulares.

El tamoxifeno está asociado con un posible aumento en el riesgo de cáncer de útero, cáncer de hígado, accidente cerebrovascular o un coágulo de sangre en los pulmones.

Las mujeres premenopáusicas pueden experimentar periodos menos frecuentes mientras están en tratamiento con tamoxifeno.

Tamoxifeno 20mg: ¿Por qué la dosis más común?

Tamoxifeno 20mg es la dosis estándar para tratar y prevenir el cáncer de mama, equilibrando la eficacia y los efectos secundarios. Reduce el riesgo de recurrencia del cáncer mientras minimiza el impacto en la salud. Dosis más bajas, como Tamoxifeno 10mg, se utilizan para casos específicos según la tolerancia y respuesta del paciente.

Referencias

El papel del tamoxifeno en el tratamiento y la prevención del cáncer de mama

Este es un antiestrógeno no esteroidal que ha encontrado aplicaciones exitosas para cada etapa del cáncer de mama. También se utiliza como tratamiento paliativo en mujeres premenopáusicas con enfermedad positiva para el receptor de estrógeno (ER).

Puede usarse como terapia adyuvante para mujeres con cáncer de mama positivo en ganglios. Estudios de laboratorio muestran que los esquemas de tratamiento a largo plazo pueden ofrecer el máximo beneficio en la prevención de la recaída, y un tratamiento reciente de entre 2 y 5 años de terapia adyuvante con tamoxifeno proporciona una ventaja en la supervivencia para mujeres postmenopáusicas con enfermedad positiva en ganglios.

No hay informes sobre la teratogenicidad del tamoxifeno en humanos.

Esta investigación muestra que el tamoxifeno es un medicamento seguro y solo hay unos pocos informes de carcinoma endometrial diagnosticado durante la terapia adyuvante con tamoxifeno.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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