Comprimidos de Ondansetron HCl (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Ondansetron HCl (blíster de 10 comprimidos)
Comprimidos de Ondansetron HCl (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Ondansetron HCl (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Ondansetron

OndaCare™
Los Comprimidos de Ondansetrón HCl son un medicamento antiemético utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos debidos a cirugía, radiación o quimioterapia. Este fármaco es fabricado por AdvaCare Pharma, utilizando únicamente ingredientes de alta calidad, en sus plantas de producción aprobadas por ISO/GMP.

Dosis

Embalaje

¿Qué es Ondansetron HCl?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Ondansetron HCl

Los Comprimidos de Ondansetrón son un medicamento antiemético utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos causados por cirugía, radiación o quimioterapia. El Ondansetrón puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos. Este medicamento no se utiliza típicamente para prevenir las náuseas o los vómitos causados por factores distintos a los del tratamiento del cáncer o la cirugía.

El ingrediente activo, ondansetron, es un antagonista del receptor de serotonina (5HT3). Se cree que funciona bloqueando las señales en el cerebro que pueden provocar náuseas y vómitos.

Los Comprimidos de Ondansetron se producen con una dosificación de 4mg o 8mg. Estos comprimidos están disponibles envasados en una caja de 100 comprimidos.

Los Comprimidos de Ondansetrón de AdvaCare Pharma se fabrican en instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y los EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de producción para garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de salud, seguridad y medio ambiente.

¿Por qué somos un fabricante confiable de Ondansetron?

AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Ondansetron, uno de más de 40 tratamientos oncológicos, de acuerdo con rigurosos protocolos GMP en nuestra moderna instalación de producción. Estamos comprometidos a producir tratamientos contra el cáncer asegurados en calidad y rentables que cumplan con los más altos estándares de la industria y estén fácilmente disponibles para los pacientes con cáncer en todo el mundo. Como fabricante de Ondansetron establecido, suministramos a distribuidores farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales con medicamentos contra el cáncer fiables.

Usos

¿Para qué se utiliza el Ondansetron?

Se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos causados por la cirugía, quimioterapia o radiación. Este medicamento a veces se prescribe para tratar las náuseas y los vómitos debidos a la gastroenteritis.

El Ondansetron se usa ocasionalmente para tratar el prurito (picazón) debido a la colestasis o la uremia. También se utiliza a veces en el tratamiento de la rosácea.

¿Cómo se deben usar los Comprimidos de Ondansetrón?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos Las pautas de dosificación recomendadas pueden variar según la condición médica:

  • Para la prevención de náuseas y vómitos en quimioterapia altamente emetogénica, la dosis habitual es de 24 mg, administrada 30 minutos antes de la quimioterapia. Esta dosificación es adecuada para regímenes de quimioterapia de un solo día.
  • Para la prevención de náuseas y vómitos en quimioterapia moderadamente emetogénica, la dosis usual es de 8mg, administrada cada 8 horas durante 2 dosis. Luego, 8mg cada 12 horas hasta 1-2 días después de la finalización de la quimioterapia.
  • Para la prevención de náuseas y vómitos asociados con estados postoperatorios, la dosis habitual es de 16 mg, administrada 1 hora antes de la anestesia.
  • Para la prevención de la náusea y vómito relacionados con la RTX (RTX de cuerpo total), la dosis habitual es de 8 mg, administrada 1-2 horas antes de cada fracción de RTX.
  • Para la prevención de la náusea y el vómito relacionados con la radioterapia (XRT) de dosis única alta en abdomen, la dosis habitual es de 8 mg, administrada cada 8 horas hasta 1-2 días después de la finalización de la radioterapia. La terapia debe comenzar 1-2 horas antes de la radioterapia.
  • Para la prevención de náuseas y vómitos relacionados con la RT abdominal fraccionada diaria, la dosis habitual es de 8 mg, administrada de 1 a 2 horas antes de cada fracción de RT.
  • Para el tratamiento de las náuseas y vómitos asociados con la gastroenteritis, la dosis habitual es de 8 mg cada 8 horas, según sea necesario.
  • Para el tratamiento del prurito colestásico, la dosis habitual es de 8 mg, dividida y tomada cada 12 horas, o 8 mg, tomada cada 8-12 horas. La duración del tratamiento es de 7 días y puede continuar hasta 5 meses.
  • Para el tratamiento del prurito urémico, la dosis habitual es de 8 mg, dividida y tomada cada 12 horas, o 8 mg, tomada cada 8-12 horas. La duración del tratamiento es de 14 días y puede continuar durante hasta 5 meses.
  • Para la rosácea, la dosis habitual es de 4-8 mg tomadas cada 12 horas. La duración del tratamiento puede durar hasta 3 semanas.

Dosificación Renal No se necesita ajuste para la insuficiencia renal.

Dosis Hepática Los ajustes de dosificación para pacientes con insuficiencia hepática son los siguientes: • Clase C de Child-Pugh: Una dosis máxima de 8 mg en 24 horas.

Dosis Pediátrica Para la prevención de náuseas y vómitos en quimioterapia moderadamente emetogénica, las dosis habituales son las siguientes:

  • adolescentes y niños mayores de 12 años: 8 mg, administrados cada 8 horas durante 2 dosis, seguidos de 8 mg cada 12 horas hasta 1-2 días después de la finalización de la quimioterapia. La primera dosis debe comenzar 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.
  • niños de 4 a 11 años: 4mg, administrados cada 4 horas durante 3 horas, seguidos de 4mg cada 8 horas hasta 1-2 días después de la finalización de la quimioterapia. La primera dosis debe comenzar 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.

Para el tratamiento de la náusea y el vómito asociados con la gastroenteritis, las dosis habituales son las siguientes:

  • niños con un peso corporal de >31kg: 8mg, administrados por vía oral cada 8 horas según sea necesario.
  • niños con un peso corporal de 16 a 30 kg: 4 mg, administrados por vía oral cada 8 horas según sea necesario.
  • niños con un peso corporal de 8 a 15 kg: la dosis adecuada debe ser determinada por un profesional de la salud según el peso y la condición médica del niño.

Dosis renal para pediatría No se necesita ajuste para la insuficiencia renal.

Dosis hepática para pediatría Se recomienda consultar las directrices de dosificación para adultos al determinar la dosis para niños con deterioro hepático.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No supere lo que ellos aconsejan. La dosificación depende de la terapia o los síntomas.

¿Quién puede usar Comprimidos de Ondansetrón?

Los Comprimidos de Ondansetrona pueden ser administrados a adultos y niños, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de ondansetron durante el embarazo debe evitarse. Si es necesario, se deben sopesar los beneficios frente a los riesgos, especialmente en el primer trimestre. Basado en datos humanos conflictivos, puede haber un posible riesgo de teratogenicidad, incluyendo fisuras orales y defectos cardiovasculares.

Lactancia Materna Los beneficios deben sopesarse con los riesgos antes de prescribir a mujeres que están amamantando. No se sabe si este medicamento causa daño al lactante o si pasa a la leche materna. Basado en datos humanos limitados, no se conocen riesgos de daño al lactante; sin embargo, puede existir la posibilidad de excreción en la leche, debido a las propiedades del medicamento. Los datos humanos limitados informan que no se conocen efectos adversos en la producción de leche.

Niños El Ondansetron se considera seguro para su uso en pacientes pediátricos mayores de 4 años. Aunque se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños tan pequeños como de 3 meses, se aconseja tener precaución al recetar a niños menores de 2 años.

Geriátrico El Ondansetron generalmente es bien tolerado en pacientes mayores de 65 años. Los estudios no han mostrado diferencias considerables o significativas en las propiedades farmacocinéticas en esta población.

Otras advertencias

Para pacientes pediátricos con gastroenteritis de predominio diarreico, no se recomienda el uso de ondansetrón, ya que el efecto secundario más comúnmente informado del medicamento es la diarrea.

Para pacientes con afecciones cardíacas, este medicamento debe usarse con precaución, ya que el uso de ondansetron está asociado con ritmos cardíacos irregulares. No se recomienda ondansetron para pacientes con síndrome de QT largo congénito. Se recomienda el monitoreo del ECG para pacientes con anomalías electrolíticas, insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), bradiarritmias o que estén tomando otros medicamentos que causen prolongación del QT.

Para pacientes que están sometiéndose a cirugía abdominal y aquellos que están experimentando náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, se debe tener en cuenta que este medicamento puede enmascarar un íleo progresivo o distensión gástrica. Se recomienda monitorear la disminución de la actividad intestinal.

Este medicamento está contraindicado con la coadministración de apomorfina. Se han reportado casos de esta combinación que causan hipotensión severa y pérdida de conciencia.

Cuando hay un horario de dosificación recomendado, no se recomienda usar este medicamento según sea necesario.

Es importante señalar que existe un riesgo de sensibilidad cruzada entre los antagonistas selectivos de la serotonina.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Ondansetron.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • diarrea o estreñimiento
  • dolor de cabeza
  • somnolencia o sensación de cansancio

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • latidos rápidos o fuertes
  • ictericia
  • visión borrosa o pérdida temporal de la visión (que dura desde solo unos minutos hasta varias horas)
  • altos niveles de serotonina en el cuerpo
  • agitación
  • alucinaciones
  • fiebre
  • frecuencia cardíaca rápida
  • reflejos hiperactivos
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de coordinación
  • síncope

Para una lista completa de todos los efectos posibles, consulte a un médico.

Si alguno de los síntomas persiste o empeora, o si notas algún otro síntoma, entonces por favor llama a tu médico de inmediato.

Precauciones

NO use comprimidos de Ondansetrón si:

  • Usted es alérgico al ondansetron o a medicamentos similares como el dolasetron, granisetron o palonosetron.
  • Usted es hipersensible a cualquiera de los excipientes en el comprimido.
  • También está utilizando apomorfina.
  • Tienes síndrome de QT largo congénito.

Algunos tipos de condiciones de salud pueden requerir ajustes de dosis o monitoreo adicional. Informe a su médico sobre cualquier historial de condiciones de salud, incluyendo:

  • enfermedades hepáticas, como la cirrosis
  • osteoporosis o osteopenia (baja densidad mineral ósea
  • colesterol alto (hipercolesterolemia)
  • embarazo o lactancia
  • anomalías electrolíticas
  • prolongación del QT o un historial familiar de prolongación del QT
  • Una historia de torsades de pointes
  • isquemia miocárdica
  • arritmia ventricular o bradicardia
  • riesgo de obstrucción gastrointestinal
  • cirugía abdominal
  • gastroenteritis predominante por diarrea (para niños)
  • fenilcetonuria
  • embarazo o lactancia

Consulte a su médico sobre cualquier medicamento, suplemento y producto herbal que esté tomando antes de su tratamiento. Algunos medicamentos pueden necesitar ser ajustados o cambiados. Pueden ocurrir algunas interacciones posibles entre ondansetron y medicamentos, incluyendo apomorfina, cisaprida, dofetilida, dronedarona, levocetoconazol, pimozida y tioridazina. Esta no es una lista completa.

Se debe evitar conducir o manejar maquinaria, ya que este medicamento puede causar visión borrosa o pérdida temporal de la vista. También se sabe que este medicamento afecta el pensamiento o los tiempos de reacción.

Algunas formulaciones de ondansetron pueden contener fenilalanina. Se recomienda a las personas con fenilcetonuria que consulten la etiqueta del envase antes de tomar este medicamento.

Ondasetron 4mg: ¿Por qué la dosis más común?

Ondansetron 4mg se receta frecuentemente para manejar nauseas y vomitos causados por quimioterapia, terapia radiante o cirugía. Esta dosis es efectiva para síntomas mildos a moderados y a menudo es el punto de partida. Ondansetron 8mg está disponible para casos más severos o necesidades de control de síntomas más altas.

Referencias

Eficacia de los comprimidos de ondansetron en el manejo de la emesis inducida por quimioterapia: revisión de ensayos clínicos

Esta reseña incluye dos ensayos multicéntricos, controlados por placebo y de comparación de dosis, que exploran la efectividad y seguridad del ondansetron por vía oral en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia basada en ciclofosfamida. Los pacientes sin quimioterapia previa que se someten a su primer ciclo de quimioterapia basada en ciclofosfamida (≥ 500mg/m²) fueron aleatorizados para recibir placebo u ondansetron en dosis de 1, 4 o 8mg, tres veces al día durante 3 días. Todos los pacientes de este estudio también recibieron doxorrubicina, metotrexato u otro agente emetogénico de bajo a moderado.

Los resultados de ambos estudios indicaron que todos los grupos de ondansetron demostraron una mayor eficacia en comparación con los grupos de placebo en todos los parámetros medidos. Ambos estudios mostraron que los pacientes en los grupos de ondansetron no experimentaron episodios eméticos en comparación con aquellos en el grupo de placebo. El tratamiento con ondansetron también llevó a mejoras en la gravedad de las náuseas, la ingesta de alimentos, el tiempo hasta el primer episodio emético y redujo la necesidad de antieméticos de rescate. Los resultados mostraron que los pacientes sometidos a regímenes de ciclofosfamida de alta dosis más emetogénicos presentan una mejora relacionada con la dosis en la eficacia con ondansetron.

Los hallazgos indican que el ondansetrón oral puede ser efectivo y seguro para prevenir náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en pacientes ambulatorios que reciben regímenes basados en ciclofosfamida. Los pacientes que reciben doxorubicina o regímenes de ciclofosfamida en dosis altas deben tomar una dosis de 8 mg de ondansetrón.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

Le podría interesar...

Inyección de Metotrexato (1 caja y 1 frasco)
Inyección de Metotrexato
MetrexCare™
Comprimidos de Letrozole (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Letrozole
LetroCare™
Comprimidos de Tamoxifeno (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Tamoxifeno
TamoxCare™
Inyección de Granisetron HCl (1 caja y 1 frasco)
Inyección de Granisetron HCl
GraniCare™
Comprimidos de Anastrozol (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Anastrozol
AnastroCare™
Comprimidos de Exemestano (caja de 30 comprimidos)
Comprimidos de Exemestano
ExemCare™
Cápsulas de Hidroxiurea (caja de 100 cápsulas)
Cápsulas de Hidroxiurea
HydroxCare™
Inyección de Docetaxel (1 caja y 1 frasco)
Inyección de Docetaxel
DocetCare™

¿Por qué AdvaCare Pharma?

Como líderes del sector, somos conscientes de nuestra responsabilidad de ofrecer soluciones asequibles y sostenibles para mejorar la asistencia sanitaria en todo el mundo.

Asequible y de alta calidad
Marcas reconocidas globalmente
Amplia gama de productos
Experiencia en asuntos regulatorios
Líneas de producción flexibles
Apoyo logístico y de marketing