Comprimidos de Naproxeno

Ingredientes Activos: Naproxeno

Los Comprimidos de Naproxeno son un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se utiliza para el alivio a corto plazo del dolor y la inflamación de leve a moderada. Se puede utilizar para tratar síntomas asociados con muchas condiciones, como la artritis reumatoide, la dismenorrea, la gota, el dolor de cabeza, el dolor de espalda, el dolor de muelas y la tendinitis.

Naproxeno tiene propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias. Actúa inhibiendo la ciclooxigenasa 1 y 2 (COX-1 y COX-2). La inhibición de COX-2 previene la síntesis de prostaglandinas, que son moléculas que median las respuestas inflamatorias al sensibilizar los receptores del dolor.

Su acción reducida produce los efectos analgésicos y antiinflamatorios beneficiosos del naproxeno.

AdvaCare es un productor certificado por GMP de Comprimidos de Naproxeno. Este medicamento se fabrica en nuestras fábricas en China, India y los EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de producción para asegurar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad.

AdvaCare Pharma es un fabricante de Naproxeno de confianza comprometido a proporcionar productos farmacéuticos garantizados en calidad y rentables para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, aseguramos que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con estrictos estándares de GMP.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación entre proveedor y distribuidor con intereses compartidos", en el cual vinculamos nuestro éxito en el mercado con el de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más cercana al trabajar juntos para lograr metas predefinidas para la entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Naproxeno y proveedor global, implementamos estrategias únicas para garantizar una distribución exitosa.

¿Para qué se utiliza el Naproxeno?

Naproxeno está indicado para aliviar los signos y síntomas asociados con artritis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil, tendinitis, bursitis y, ocasionalmente, gota aguda. También se utiliza para manejar el dolor y los cólicos menstruales (dismenorrea).

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Naproxeno?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Deben ser tomados con un vaso de agua y pueden ser tomados con o sin alimentos. Para minimizar la irritación estomacal, pueden ser tomados con leche, alimentos o antiácidos que contengan aluminio o magnesio.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

La dosis recomendada de Naproxeno puede variar según diferentes condiciones médicas y la edad.

Se debe utilizar la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento más corta posible. La dosificación se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Naproxeno?

El naproxeno puede ser administrado a adultos y niños (≥ 12 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más puede causar disfunción o deterioro renal fetal, problemas cardíacos o disminución del líquido amniótico. El uso de AINE a las 30 semanas de gestación o más puede causar eventos adversos en el feto, como el cierre prematuro del ducto arterioso fetal, oligohidramnios y sangrado gastrointestinal (GI) o intracraneal.

El uso de naproxeno después de las 30 semanas de embarazo no se recomienda. La administración de naproxeno durante el parto no se recomienda, ya que puede afectar negativamente la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragia uterina.

Aquellos que están tratando de quedar embarazadas deberían evitar el naproxeno, ya que puede retrasar la ovulación y afectar de manera reversible la fertilidad.

Enfermería El naproxeno se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana. Los datos limitados no han encontrado evidencia de efectos adversos en los infantes.

La lactancia mientras se toma naproxeno puede ser segura, pero se pueden preferir otros medicamentos. Si se considera médicamente necesario, los posibles beneficios para el paciente y los riesgos para el lactante deben ser cuidadosamente considerados.

Geriátrico Los estudios han encontrado que los pacientes mayores (≥ 65 años) experimentan fracciones libres de naproxeno incrementadas, sin embargo, las concentraciones plasmáticas totales fueron similares a las observadas en adultos más jóvenes.

Debido al aumento del riesgo de toxicidad renal y efectos adversos gastrointestinales en adultos mayores, se debe considerar la reducción de dosis y el monitoreo de la función orgánica.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática, pueden ser necesarios ajustes de dosis. Se han reportado casos de reacciones hepáticas raras, pero graves, que incluyen necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante y fallo hepático, algunos de los cuales resultaron en fatalidades, con el uso de AINEs.

Los pacientes con signos o síntomas potenciales de disfunción hepática o niveles anormales de enzimas hepáticas (ALT o AST) deben ser evaluados por toxicidad hepática. El naproxeno debe ser discontinuado si hay signos de enfermedad hepática u otros síntomas sistémicos (eosinofilia, erupción).

En pacientes con insuficiencia renal leve, pueden ser necesarios ajustes en la dosificación. El uso de naproxeno en insuficiencia renal moderada a severa no es recomendable. El uso a largo plazo de AINE ha resultado en necrosis papilar renal y otra lesión renal en algunos pacientes.

Los pacientes con disfunción renal, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia, disfunción hepática, aquellos que están tomando diuréticos y inhibidores de la ECA, o aquellos que son mayores tienen un mayor riesgo de toxicidad renal resultante de disminuciones dependientes de la dosis en la formación de prostaglandinas y en el flujo sanguíneo renal. Estos efectos tóxicos renales suelen ser reversibles después de la discontinuación de los AINE.

Los estudios clínicos de varios AINE han demostrado un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares (CV) graves, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. El naproxeno puede agravar la insuficiencia cardíaca y la hipertensión, lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos de CV, y los ensayos de AINE han mostrado evidencia de un aumento aproximado al doble en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en comparación con grupos tratados con placebo.

Para minimizar el riesgo potencial, se debe usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. No hay evidencia de que el uso concomitante de aspirina pueda mitigar estos riesgos y su uso con naproxeno aumenta el riesgo de eventos adversos gastrointestinales. El naproxeno debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión, arritmias, otra disfunción cardiovascular, enfermedad renal o retención de líquidos.

Los AINE no deben usarse después de un injerto de bypass de arteria coronaria o en pacientes que se presentan o están hospitalizados con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMEST).

Los AINE, incluidos el naproxeno, pueden causar eventos adversos gastrointestinales graves y potencialmente mortales, incluidos inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso. Aquellos con una duración más larga del tratamiento con AINE, que usan concomitantemente corticosteroides orales, aspirina o anticoagulantes, y que tienen antecedentes de enfermedad hepática, úlceras pépticas, sangrado gastrointestinal o trastornos hemorrágicos corren un riesgo mucho mayor de desarrollar estas condiciones. Fumar, el consumo de alcohol, la edad avanzada y la mala salud en general también pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia.

La dosis efectiva más baja debe ser utilizada por la menor duración posible para minimizar el riesgo de eventos adversos gastrointestinales. Se debe considerar la terapia alternativa para poblaciones de alto riesgo.

Las reacciones anafilácticas que requieren atención médica inmediata y son potencialmente fatales han ocurrido en pacientes que toman AINEs. La hipersensibilidad al naproxeno puede causar eventos adversos en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN), algunos de los cuales pueden ser fatales y pueden ocurrir con o sin advertencia. El naproxeno debe ser discontinuado al primer signo de erupción cutánea u otras reacciones de hipersensibilidad.

Como ocurre con todos los fármacos, pueden presentarse algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Naproxeno.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Evaluación de la eficacia y seguridad de etoricoxib en comparación con naproxeno en dos estudios aleatorizados de 138 semanas en pacientes con osteoartritis

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de etoricoxib 60mg una vez al día y naproxeno 500mg dos veces al día durante un período de 138 semanas en pacientes con osteoartritis (OA).

Se llevaron a cabo dos estudios aleatorizados, dobles ciegos y de grupos paralelos de 1 año (que consistieron en una parte I de 12 semanas y una parte II de 40 semanas), seguidos de una extensión de 86 semanas, en 80 centros clínicos en 19 países.

Los pacientes que inicialmente recibieron un placebo en la parte I fueron cambiados a etoricoxib o naproxeno (en una proporción de 1:1) en la parte II y durante toda la extensión. Los pacientes que fueron tratados inicialmente con etoricoxib o naproxeno continuaron con el mismo tratamiento durante toda la duración de los estudios.

Un total de 997 pacientes se inscribieron en los estudios de caso, de los cuales 615 los completaron. Entre estos pacientes, 463 ingresaron a la fase de extensión. De esos, 161 y 152 pacientes en los grupos de etoricoxib y naproxeno, respectivamente, completaron 138 semanas de tratamiento. Tanto el etoricoxib como el naproxeno demostraron una eficacia consistente durante el período de tratamiento de 138 semanas. Las evaluaciones de dolor WOMAC para etoricoxib y naproxeno fueron 67 y 67 mm (línea base), 28 y 29 mm (1 año), y 34 y 33 mm (138 semanas), respectivamente.

La conclusión es que tanto etoricoxib como naproxeno tienen buena eficacia clínica en el tratamiento a largo plazo de la OA, siendo ambos medicamentos bien tolerados por los pacientes.