Comprimidos de Montelukast Sódico (caja de 10 comprimidos)
Comprimidos de Montelukast Sódico (blíster de 10 comprimidos)
Comprimidos de Montelukast Sódico (caja de 10 comprimidos)
Comprimidos de Montelukast Sódico (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Montelukast Sódico

AsthmaCare™
Los Comprimidos de Montelukast Sódico se prescriben para controlar el asma o el asma inducida por ejercicio. La calidad de este medicamento farmacéutico está garantizada debido a la estricta adhesión de AdvaCare Pharma a las directrices ISO y GMP durante el proceso de fabricación.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Metamizol Sódico?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Montelukast Sodio

Los Comprimidos de Montelukast Sódico son un fármaco utilizado para controlar y prevenir los síntomas causados por el asma o el asma inducida por el ejercicio. Este medicamento no se utiliza para prevenir un ataque agudo de asma. Este fármaco también está indicado como un tratamiento de segunda línea en el manejo de la rinitis alérgica y las alergias.

El sodio montelukast es un potente antagonista de los receptores de leucotrienos. Bloquea los efectos de los leucotrienos, una sustancia producida por el cuerpo en respuesta a desencadenantes o alérgenos específicos. Esto disminuye la inflamación y la congestión nasal, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias hacia los pulmones abiertas.

Los comprimidos de sodio de montelukast están disponibles con una dosis de 10 mg. Los comprimidos están empaquetados en blísteres y el producto está disponible para su distribución en una caja de 10 comprimidos.

AdvaCare Pharma produce y distribuye Jarabe de Montelukast + Levocetirizina, un medicamento de combinación en dosis fija destinado a alergias persistentes.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Comprimidos de Sodio de Montelukast. AdvaCare se destaca en la producción de tratamientos médicos de alta calidad y a la vez rentables. Estos Comprimidos han sido fabricados en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y los EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante líder de Montelukast?

AdvaCare Pharma es un fabricante de Montelukast de confianza, comprometido a proporcionar productos farmacéuticos garantizados en calidad y rentables para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, nos aseguramos de que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con estrictos estándares de BPM.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación entre proveedor y distribuidor vested", en el cual vinculamos nuestro éxito en un mercado al de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más estrecha al trabajar juntos para lograr objetivos predefinidos para la entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Montelukast y proveedor global, implementamos estrategias únicas para asegurar una distribución exitosa.

Usos

¿Para qué se utiliza el Montelukast Sódico?

Se utiliza para prevenir sibilancias, falta de aliento y otros síntomas causados por asma. También se utiliza para prevenir el asma inducida por el ejercicio (broncoespasmo). El Sodio de Montelukast se utiliza para aliviar los síntomas causados por alergias, pero típicamente no se usa a menos que los medicamentos más seguros no estén disponibles o que otros tratamientos hayan fallado.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Montelukast Sódico?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los comprimidos se toman típicamente por la noche. Pueden ser tomados con o sin comida.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis recomendada de Montelukast puede variar según diferentes condiciones médicas y la edad.

Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para el asma (profilaxis y tratamiento de mantenimiento), la dosis habitual es de 10 mg tomada una vez al día, cada noche.
  • Para la broncoconstricción inducida por ejercicio (BIE), la dosis habitual es de 10 mg tomada al menos 2 horas antes de hacer ejercicio. La dosis máxima es de 10 mg en 24 horas. Si el paciente está tomando diariamente Montelukast Sódico, no se debe añadir otra dosis para esta indicación.
  • Para la rinitis perenne o alérgica, la dosis habitual es de 10 mg tomados cada día. Este fármaco debe ser utilizado solo para pacientes que tienen una intolerancia o que no han tenido un alivio adecuado de una terapia alternativa.

Dosificación Renal No se recomiendan ajustes para pacientes con insuficiencia renal o que estén en HD/PD.

Dosis Hepática Para pacientes con deterioro leve a moderado, no se recomiendan ajustes. No se definen directrices para aquellos con deterioro hepático severo.

Dosis Pediátrica Para el asma (profilaxis y tratamiento de mantenimiento), las dosis habituales son las siguientes:

  • niños de 12 a 24 meses: 4 mg tomados una vez al día por la tarde
  • niños de 2 a 6 años: 4 mg tomados una vez al día por la tarde
  • niños y preadolescentes de 6 a 15 años: 5 mg tomados una vez al día por la tarde
  • adolescentes mayores de 15 años: 10mg tomados una vez al día por la tarde
La forma de comprimido de este medicamento puede no ser apropiada para niños más pequeños.

Para la broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE), las dosis habituales son las siguientes:

  • niños de 6 a 14 años: 5mg tomados al menos 2 horas antes de hacer ejercicio. La dosis máxima es de 5mg en 24 horas
  • adolescentes mayores de 15 años: 10mg tomados al menos 2 horas antes de hacer ejercicio. La dosis máxima es de 10mg en 24 horas
Si el paciente está tomando diariamente Sódio Montelukast, no se debe añadir otra dosis para esta indicación. La forma de comprimido de este medicamento puede no ser apropiada para niños más pequeños que no pueden tragar.

Para la rinitis alérgica perenne o estacional, las dosis habituales son las siguientes:

  • niños de 2 a 6 años: 4 mg tomados una vez al día
  • niños de 6 a 14 años: 5mg tomados una vez al día
  • adolescentes mayores de 15 años: 10mg tomados una vez al día

Este fármaco debe utilizarse solamente para pacientes que tienen una intolerancia o que no han tenido un alivio adecuado con una terapia alternativa. La forma en comprimido de este medicamento puede no ser apropiada para niños más pequeños que no pueden tragar.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Qué pasa si se olvida una dosis?

La dosis missed de Montelukast Sodium debe ser omitida. Tome la próxima dosis a la hora programada. Nunca use 2 dosis al mismo tiempo.

¿Quién puede usar el sodio de Montelukast?

Los Comprimidos de Sodio de Montelukast se pueden administrar a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los beneficios de este medicamento deben sopesarse contra los riesgos al considerar su uso en mujeres embarazadas. Basado en datos humanos limitados y datos en animales a 100 veces la dosis humana recomendada, no se conoce riesgo de teratogenicidad.

Lactancia Materna Los beneficios de este fármaco deben sopesarse con los riesgos al considerar su uso en mujeres que están amamantando. Se ha informado que el Montelukast Sodio se excreta en la leche. Basado en datos humanos limitados, no se conoce riesgo de daño al lactante. No hay datos disponibles para evaluar los efectos sobre la producción de leche.

Niños Este fármaco se considera seguro y generalmente bien tolerado cuando se utiliza para tratar el asma en niños. Es importante notar que el comprimido convencional es solo adecuado para adolescentes y niños que pueden tragar píldoras.

Geriátrico Los estudios han demostrado problemas específicos que afectarían a los pacientes ancianos. Esta demografía puede ser más sensible a los efectos secundarios de este medicamento en comparación con los adultos más jóvenes.

¿Cómo deben almacenarse los Comprimidos de Montelukast Sódico?

Se recomienda mantener este medicamento en un lugar protegido de la humedad y el calor.

Otras advertencias

Este fármaco está asociado con eventos neuropsiquiátricos, incluidos la agitación, la hostilidad y comportamientos suicidas. Si un paciente sufre de tal evento, se recomienda considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento continuado con este fármaco.

Si se cambia de un corticosteroide inhalado a este medicamento, se recomienda reducir gradualmente los corticosteroides inhalados. No cambie bruscamente de un corticosteroide a este medicamento.

Se ha informado de eosinofilia sistémica, aunque esta se asocia mayormente (pero no siempre) con el uso de Montelukast Sódico durante la reducción de la terapia con corticosteroides.

¿Pueden usarse los Comprimidos de Montelukast Sódico para un ataque agudo de asma?

Los comprimidos de sodio de montelukast no deben usarse para un ataque agudo de asma o problemas respiratorios inmediatos. Este medicamento no es un fármaco de rescate de acción rápida y debe usarse regularmente para que sea efectivo. Se recomienda buscar atención médica en caso de un problema respiratorio inmediato en el que otros medicamentos de rescate, como la inhalación de albuterol, no estén funcionando.

Efectos Secundarios

Como con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Sodio de Montelukast.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • dolor de cabeza
  • acidez estomacal
  • dolor de estómago
  • fatiga
  • síntomas similares a los de un resfriado como congestión nasal y dolor de garganta
  • dolor de oído

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • signos de una reacción alérgica, como dificultad para respirar o tragar o ampollas o piel descamándose
  • síntomas similares a la gripe, dolor sinusal severo, erupción cutánea, entumecimiento en brazos/piernas

Este medicamento se ha asociado con nuevos síntomas de salud mental o un empeoramiento de los existentes. Deje de tomar este medicamento si ocurren cambios inusuales, tales como:

  • agitación, agresión, irritabilidad
  • ansiedad
  • depresión
  • confusión o problemas de memoria/atención
  • temblores o movimientos musculares incontrolados
  • pensamientos o comportamientos suicidas
  • alucinaciones
  • sonambulismo o sueños vívidos
  • problemas de sueño
  • compulsiones o comportamientos repetitivos

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use comprimidos de sodio de Montelukast si:

  • Eres alérgico al sodio de montelukast o a cualquiera de los ingredientes.
  • Usted es alérgico al ácido acetilsalicílico o a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Antes de iniciar el tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones medicamentosas. El sodio montelukast se conoce por interactuar con medicamentos como apalutamida, fexinidazol, idelalisib, ivosidenib, tucatinib y voxelotor. También es importante mencionar cualquier suplemento o producto herbal que esté tomando, ya que el sodio montelukast también es conocido por interactuar con ciertos suplementos o productos herbales, como el hipérico.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna afección de salud. Pueden ser necesarias consideraciones especiales, como dosis ajustadas o monitoreo rutinario, para condiciones como:

  • asma severa
  • enfermedad hepática
  • trastornos mentales o trastornos del estado de ánimo, como anxiety, psicosis o pensamientos suicidas
  • embarazada o planificando quedar embarazada
  • lactancia materna

Se aconseja evitar actividades que puedan desencadenar un ataque de asma.

Referencias

Evaluación clínica comparativa de ketotifeno y sodio montelukast en pacientes asmáticos iraquíes

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de ketotifeno y montelukast sódico en pacientes asmáticos.

Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorio ciego que incluyó a 100 pacientes asmáticos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el primer grupo (50 pacientes) recibió ketotifeno durante 4 semanas, mientras que el segundo grupo (50 pacientes) recibió sodio montelukast durante la misma duración. Las puntuaciones de síntomas asmáticos y sibilancias se documentaron al principio (primera visita) y al final del estudio (después de un mes). Se realizaron pruebas de función pulmonar (PFT) utilizando espirometría, y el uso de medicamentos para el asma y la gravedad de los síntomas se monitorearon en cada visita.

Los resultados revelaron mejoras en los síntomas de asma, sibilancias en el pecho y valores de PFT en ambos grupos al finalizar el estudio en comparación con la visita inicial (p < 0.05). Todos los síntomas se redujeron significativamente, y los valores de PFT fueron más altos en el segundo grupo en comparación con el primer grupo (p < 0.05).

La conclusión es que tanto el ketotifeno como el sodio montelukast condujeron a mejoras significativas en los síntomas del asma y en los valores de la PFT después de un mes de tratamiento, pero el grupo de sodio montelukast obtuvo mejores resultados.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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