Inyección de Metotrexato

Ingredientes Activos: Metotrexato

La Inyección de Metotrexato es un fármaco antimetabólico y antifolato utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer. También está indicado para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias como la psoriasis severa y la artritis reumatoide. El Metotrexato también puede ser utilizado como abortivo en la inducción de abortos médicos.

El metotrexato actúa interfiriendo con el crecimiento de ciertas células del cuerpo. Es particularmente efectivo contra células que se reproducen rápidamente, como las células cancerosas, las células de la médula ósea y las células de la piel. El ingrediente activo también es un inmunosupresor y, por lo tanto, ayuda a tratar la artritis reumatoide al disminuir la actividad del sistema inmunológico.

AdvaCare Pharma es un productor y exportador certificado por GMP de Inyección de Metotrexato. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos oncológicos de alta calidad y costo-efectivos que están disponibles para distribución. Estos medicamentos han sido fabricados en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU.

AdvaCare Pharma fabrica Inyección de Metotrexato, uno de más de 40 tratamientos oncológicos, de acuerdo con rigurosos protocolos de GMP en nuestra moderna instalación de producción. Estamos comprometidos a producir tratamientos contra el cáncer asegurados en calidad y rentables que cumplan con los más altos estándares de la industria y estén disponibles para pacientes con cáncer en todo el mundo. Como un fabricante establecido de Metotrexato, suministramos medicamentos oncológicos fiables a distribuidores farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales.

¿Para qué se utiliza el Metotrexato?

El metotrexato también se utiliza para tratar algunas enfermedades autoinmunitarias como psoriasis severa y artritis reumatoide. Este fármaco también puede utilizarse off-label como abortivo en la inducción de abortos médicos.

¿Cómo se debe usar la Inyección de Metotrexato?

Este medicamento se fabrica como un polvo y se almacena en un vial. El polvo debe ser preparado en una solución, y después de la reconstitución, debe ser administrado por inyección en un músculo o vena.

¿Qué dosis se debe administrar?

Dosis para adultos Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis habitual es de 10-5000mg/m² por dosis IV.

Alternativamente, se puede administrar una dosis de 20-30mg/m² por dosis IM cada semana. La dosis debe administrarse una vez en un día(s) específico(s) del ciclo según el régimen. La dosis y la frecuencia deben ser individualizadas en función del estado de la enfermedad, el riesgo del paciente, cualquier fármaco concurrente, la fase del tratamiento y la respuesta al tratamiento. Se debe considerar el rescate con leucovorin para la terapia a dosis altas (>500mg/m² por dosis) y régimen de dosis intermedias (100-500mg/m² por dosis). Se aconseja utilizar una formulación libre de conservantes durante un régimen de dosis altas.

Para el tratamiento de la leucemia meníngea, la dosis habitual es de 12-15 mg, administrada intratecalmente. La dosis debe administrarse cada 2-4 días, hasta un máximo de 2 veces por semana. Solo se debe usar formulación libre de conservantes para este tratamiento. La terapia debe continuarse hasta que el LCR sea normal, lo que debe ir seguido de 1 dosis adicional. Para los pacientes con síndrome de Down, también se debe administrar rescate con leucovorina.

Para la profilaxis de la leucemia meníngea, la dosis habitual es de 12-15 mg, administrada por vía intratecal. La dosis máxima es de 1 dosis por semana. Solo se debe utilizar formulación libre de conservantes para este tratamiento. Para los pacientes con síndrome de Down, también se debe administrar rescate de leucovorina.

Para el linfoma no Hodgkin (monoterapia), la dosis habitual es de 8000mg/m² por dosis IV. Esta dosis debe administrarse una vez en un día específico durante el ciclo según el régimen.

Para el linfoma no Hodgkin (terapia de combinación), la dosis habitual es de 3000mg/m² por dosis IV, administrada en un día específico del ciclo según el régimen. Alternativamente, se puede usar una dosis de 3500mg/m² o 8000mg/m² IV.

Para el osteosarcoma (régimen de quimioterapia de múltiples fármacos), la dosis habitual es de 12g/m² por dosis IV. Cada dosis debe administrarse una vez durante las semanas 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 y 45. La terapia debe comenzar 4 semanas después de la cirugía. La dosis máxima es de 20g por dosis. La dosis debe individualizarse según las concentraciones plasmáticas máximas, los problemas de salud del paciente y tratamientos previos. Al final de la infusión, si las concentraciones plasmáticas máximas son < 10 mol/L, las dosis posteriores pueden aumentarse a 15g/m² por dosis.

Para el cáncer de mama (régimen de quimioterapia de múltiples fármacos), la dosis habitual es de 40 mg/m² IV. La dosis debe administrarse una vez en los días 1 y 8 de un ciclo de 28 días. La terapia debe continuar durante 6 ciclos.

Para el cáncer de cabeza o cuello de células escamosas, la dosis habitual es de 40-60mg/m² IV. La dosis debe administrarse una vez a la semana.

Para la artritis reumatoide, la dosis habitual es de 7.5-25mg IM, administrada una vez por semana. La dosis máxima es de 20-25mg por semana. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja. Se aconseja administrar este fármaco con ácido fólico (1mg) cada día o leucovorina (5mg) cada semana.

Para la psoriasis severa, la dosis habitual es de 7,5-25 mg IM, administrada una vez por semana. La dosis máxima es de 25 mg por semana. Se debe usar la dosis efectiva más baja. Se recomienda administrar este medicamento con ácido fólico (1 mg) cada día o leucovorina (5 mg) cada semana.

Para el embarazo ectópico, la dosis usual es de 50 mg/m², administrada una vez por IM/IV. La dosis puede repetirse después de 7 días si los niveles de beta-HCG no han disminuido al menos un 15%.

Para la enfermedad de Crohn moderada a severa (tratamiento de inducción o mantenimiento de remisión), la dosis habitual es de 15mg SC/IM, administrada una vez por semana. La dosis inicial debe ser de 25mg SC/IM, administrada una vez por semana durante 16-25 semanas. Luego, la dosis debe reducirse a 15mg SC/IM. Se aconseja administrar este medicamento con ácido fólico (1mg) cada día o leucovorina (5mg) cada semana.

Dosificación Renal Este uso de este medicamento está contraindicado para el embarazo ectópico en pacientes con deterioro significativo o HD/PD.

Dosis Hepática El uso de metotrexato está contraindicado para el tratamiento de la artritis reumatoide y la psoriasis en pacientes con enfermedad hepática crónica y el tratamiento del embarazo ectópico en pacientes con deterioro hepático significativo. Para todos los demás usos, se recomienda considerar la reducción de la dosis habitual.

Dosis Pediátrica Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis habitual es de 10-5000mg/m² por dosis IV. Alternativamente, se puede administrar una dosis de 20-30mg/m² por dosis IM cada semana. La dosis debe administrarse una vez en un día(s) especificado(s) del ciclo por régimen. La dosis y la frecuencia deben individualizarse según el estado de la enfermedad, el riesgo del paciente, cualquier medicamento concurrente, la fase de tratamiento y la respuesta al tratamiento. Se debe considerar el rescate con leucovorina para la terapia de alta dosis (>500mg/m² por dosis) y el régimen de dosis intermedia (100-500mg/m² por dosis). Se recomienda utilizar formulaciones sin conservantes para neonatos, lactantes con bajo peso al nacer y regímenes de alta dosis.

Para el linfoma no Hodgkin (tratamiento de inducción / régimen de quimioterapia poliquimioterápico), la dosis habitual es de 1000mg/m² por dosis IV, administrada en un día específico del ciclo según el régimen. Alternativamente, se puede usar una dosis de 3000mg/m².

Para el linfoma del SNC, la dosis habitual para la monoterapia es de 8000mg/m² por dosis IV. Esta dosis debe administrarse una vez en un día específico durante el ciclo según el régimen. Para la terapia combinada, la dosis habitual es de 300mg/m² por dosis; alternativamente, 3500 o 8000mg/m² por dosis. Solo se debe utilizar una formulación sin conservantes para este tratamiento; también se debe administrar rescate con leucovorina. Se aconseja alcalinizar la orina para mantener un pH de 7 o más. Los líquidos deben administrarse antes de la primera dosis y a lo largo del tratamiento para mantener una hidratación y una producción de orina adecuadas.

Para el osteosarcoma (régimen de quimioterapia de múltiples fármacos), la dosis habitual es de 12g/m² por dosis IV. Cada dosis debe administrarse una vez durante las semanas 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 y 45. La terapia debe comenzar 4 semanas después de la cirugía. La dosis máxima es de 20g por dosis. La dosis debe individualizarse según las concentraciones plasmáticas máximas, los problemas de salud del paciente y tratamientos previos. Al final de la infusión, si las concentraciones plasmáticas máximas son < 10 mol/L, las dosis posteriores pueden aumentarse a 15g/m² por dosis.

Para la artritis idiopática juvenil en niños mayores de 2 años, la dosis usual es de 10-15mg/m² por dosis PO/SC/IM, administrada una vez por semana. La dosis inicial debe ser de 10mg/m² por dosis, administrada por semana. La dosis máxima es de 25mg por semana. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja. Se aconseja administrar este medicamento con ácido fólico (1mg) cada día o leucovorina (5mg) cada semana. Tenga en cuenta que algunas formulaciones del producto inyectable pueden ser administradas por vía oral si es necesario.

Dosis hepática para pediatría El uso de este medicamento está contraindicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil. Para todos los demás usos, se debe considerar una reducción de la dosis habitual.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener directrices sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejan. Es importante tener en cuenta que se deben revisar los protocolos institucionales y el prospecto antes de prescribir este medicamento.

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de metotrexato.

Para una lista completa de todos los efectos posibles, consulte a un médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Consulte con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes del tratamiento con Metotrexato.

No utilice Metotrexato durante el embarazo, ya que puede causar la muerte fetal. El uso de Metotrexato durante la lactancia puede provocar reacciones adversas en los bebés. Consulte a un médico o profesional de la salud antes de comenzar el tratamiento con Inyección de Metotrexato.

Comparación de la eficacia clínica y la seguridad de la administración subcutánea frente a la administración oral de metotrexato en pacientes con artritis reumatoide activa: Resultados de un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado de fase IV de seis meses

El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de la administración subcutánea (SC) frente a la administración oral de metotrexato (MTX) en pacientes con artritis reumatoide activa (AR).

Los pacientes con artritis reumatoide (AR) activa que nunca recibieron tratamiento con metotrexato (MTX) y que no habían utilizado agentes biológicos anteriormente fueron considerados para este estudio si su Índice de Actividad de Enfermedad en 28 articulaciones era ≥4 y habían descontinuado los fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad al menos 2 semanas antes de la randomización. Estos pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ya sea 15 mg/semana de MTX oral (2 comprimidos de 7.5 mg cada uno más una jeringa precargada de placebo; n = 187 pacientes) o subcutáneamente (SC) (jeringa precargada que contenía 10 mg/ml más 2 comprimidos de placebo; n = 188 pacientes) por una duración de 24 semanas. En la semana 16, los pacientes que no cumplieron con los criterios del Colegio Americano de Reumatología para una mejora del 20% (ACR20) fueron cambiados de 15 mg de MTX oral a 15 mg de MTX SC y de 15 mg de MTX SC a 20 mg de MTX SC durante las 8 semanas restantes, aún de manera ciega.

Los resultados mostraron que a la semana 24, más pacientes tratados con MTX SC lograron respuestas ACR20 (78% frente a 70%) y ACR70 (41% frente a 33%) en comparación con aquellos tratados con MTX oral. Cambiar de MTX oral a MTX SC y de 15 mg a 20 mg de MTX SC resultó en tasas de respuesta ACR20 del 30% y 23%, respectivamente, en estos pacientes. El MTX fue generalmente bien tolerado.

La conclusión de este estudio es que la administración SC fue significativamente más efectiva que la administración oral de la misma dosis de MTX, según el número de pacientes que lograron respuestas ACR20 y ACR70.