Comprimidos de Lorazepam (caja de 10 comprimidos)
Comprimidos de Lorazepam (blíster de 10 comprimidos)
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Comprimidos de Lorazepam (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Lorazepam

LorazCare™
Los Comprimidos de Lorazepam son un medicamento benzodiazepínico indicado para condiciones relacionadas con la ansiedad. AdvaCare Pharma fabrica este fármaco en sus instalaciones conformes con ISO/GMP, las cuales son sometidas a inspecciones rutinarias para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Lorazepam?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Lorazepam

Los Comprimidos de Lorazepam son un fármaco ansiolítico utilizado para aliviar la ansiedad y los problemas de sueño que se asocian con condiciones relacionadas con la ansiedad, como el trastorno de ansiedad generalizada o el trastorno de pánico. Este medicamento también puede ser utilizado para calmar los sentimientos de ansiedad antes de un procedimiento médico o dental.

Lorazepam se clasifica como una benzodiazepina y se une a los receptores en varios sitios del sistema nervioso central (SNC). Reduce la actividad del SNC al potenciar los efectos inhibitorios del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Esta acción inhibitoria en la amígdala produce un efecto calmante que es beneficioso en el tratamiento de trastornos de ansiedad. También se utiliza para tratar trastornos convulsivos debido a su actividad inhibidora en la corteza cerebral.

AdvaCare Pharma es un exportador global de confianza de Comprimidos de Lorazepam. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU. Nuestras fábricas cumplen con las directrices y estándares de la OMS, y realizamos inspecciones regularmente en estas instalaciones para asegurar que cumplen con estos altos estándares.

¿Por qué somos un fabricante de Lorazepam de confianza?

Somos un fabricante de Lorazepam dedicado a la distribución global de más de 200 productos farmacéuticos sólidos orales en forma de comprimido.

Como una empresa de propiedad y operación estadounidense, estamos dedicados a la fabricación y suministro de productos farmacéuticos de calidad superior, pero rentables, para mejorar el acceso a soluciones de atención médica en todo el mundo. AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Lorazepam y más de 500 otros tratamientos farmacéuticos, de acuerdo con estrictas regulaciones de BPM como parte de nuestro compromiso global de proporcionar medicamentos eficaces a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras instituciones médicas.

Usos

¿Para qué se utiliza el Lorazepam?

Se utiliza para el alivio a corto plazo del insomnio y otros síntomas relacionados con trastornos de ansiedad. También puede usarse para calmar sentimientos de ansiedad y como un sedante ligero antes de un tratamiento médico o dental. El lorazepam también se puede usar para tratar estatus epiléptico, que ocurre cuando una convulsión dura más de 5 minutos o se producen múltiples convulsiones en 5 minutos sin recuperar la conciencia.

¿Cómo deben usarse los Comprimidos de Lorazepam?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Lorazepam se pueden tomar con o sin alimentos.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

Para el tratamiento de los trastornos de ansiedad en adultos y niños (≥ 12 años), la dosis inicial recomendada es de 2 a 3 mg/día, tomada en 2 o 3 dosis divididas al día. La dosis puede aumentarse gradualmente para controlar los síntomas. La dosis de mantenimiento recomendada se encuentra entre 1 y 2 mg, tomada 2 a 3 veces al día. Al aumentar la dosificación, las dosis tomadas antes de dormir deben incrementarse primero.

Para el manejo del insomnio relacionado con la ansiedad en adultos y niños (≥ 12 años), la dosis recomendada es de 2 a 4 mg una vez al día a la hora de dormir. La dosis puede incrementarse gradualmente para controlar los síntomas.

La seguridad y eficacia a largo plazo (> 4 meses) del uso de lorazepam no han sido evaluadas clínicamente. Su utilidad clínica debe ser revaluada periódicamente por el prescriptor.

Al interrumpir el lorazepam, las dosis deben disminuirse gradualmente con la orientación de un proveedor para reducir el riesgo de reacciones de abstinencia.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda la dosis recomendada.

¿Quién puede usar Lorazepam?

El lorazepam puede ser administrado a adultos y niños (≥ 12 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales han mostrado evidencia de un aumento en las malformaciones fetales, la resorción y la pérdida asociadas con la administración de lorazepam. Los informes de casos de embarazos humanos muestran un riesgo aumentado de paladar hendido y labio hendido con el uso de benzodiazepinas durante el primer trimestre. El uso de benzodiazepinas en el tercer trimestre está asociado con un riesgo aumentado de síntomas de abstinencia neonatal, tales como depresión respiratoria, hipotonía, apnea, problemas de alimentación y hipoterma.

El uso de lorazepam durante el embarazo no se recomienda y a menudo no es médicamente necesario. Solo debe usarse si el beneficio potencial supera el riesgo fetal.

Enfermería El lorazepam se excreta en la leche humana en pequeñas cantidades. Los estudios no han informado reacciones adversas en lactantes con dosis maternas estándar de lorazepam. Se han reportado sedación e incapacidad para amamantar con el uso de otras benzodiazepinas.

Lorazepam se considera más seguro para usar durante la lactancia que otros benzodiazepinas pero no debe usarse durante la lactancia a menos que el beneficio potencial supere el riesgo para el lactante.

Pediátrico En pacientes pediátricos < 12 años, la seguridad y eficacia del lorazepam no se han establecido.

Se informan ocasionalmente reacciones paradójicas con el uso de benzodiacepinas y son más probables en pacientes pediátricos.

Geriátrico Los estudios clínicos con adultos ≥ 65 años fueron insuficientes para determinar si responden de manera diferente a los adultos < 65 años. Las incidencias de sedación e inestabilidad aumentaron en relación con la edad del paciente.

El lorazepam es un medicamento potencialmente inapropiado para pacientes geriátricos debido al aumento del riesgo de deterioro cognitivo, caídas y fracturas por aumentos relacionados con la edad en la sensibilidad a los medicamentos y disminuciones en la eliminación. El uso de lorazepam puede ser razonable para tratar trastorno de ansiedad generalizada severa, trastornos convulsivos, abstinencia alcohólica y sedación procedural. Se deben considerar las alteraciones relacionadas con la edad en la eliminación hepática y renal y puede ser necesaria una reducción de la dosis.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesaria la reducción de la dosis, y el lorazepam debe ser administrado con precaución.

En pacientes con insuficiencia renal, puede ser necesaria una reducción de la dosis, especialmente en casos de administración frecuente de dosis en períodos cortos de tiempo. Si se considera médicamente necesario, el lorazepam es una opción razonable para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.

El uso concomitante de benzodiazepinas y depresores del SNC (opios, alcohol) está contraindicado debido al riesgo de sedación potencialmente fatal, depresión respiratoria y coma. El uso de opiáceos y benzodiazepinas se asocia con un mayor riesgo de mortalidad relacionada con medicamentos en comparación con el uso de opiáceos solo. Si se considera médicamente necesario el uso de lorazepam y opiáceos, se debe prescribir la dosis más baja efectiva del medicamento más nuevo, y las dosis pueden ser tituladas en función de las respuestas clínicas. Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante.

Al igual que con otras benzodiazepinas, existe un riesgo de abuso y adicción al lorazepam. El abuso de benzodiazepinas a menudo implica el uso de dosis que exceden la dosis máxima recomendada y el uso concomitante de otros medicamentos, alcohol y/o sustancias ilícitas. El abuso de benzodiazepinas se asocia con una mayor frecuencia de resultados adversos graves, incluyendo depresión respiratoria, sobredosis y muerte.

Excepto al tratar la abstinencia de alcohol, el lorazepam está contraindicado en aquellos con trastorno por consumo de alcohol activo debido al aumento del riesgo de fatalidad cuando se combina con lorazepam. Los pacientes en riesgo de uso indebido de lorazepam deben ser evaluados minuciosamente antes y durante el tratamiento y comenzar con las dosis efectivas más bajas.

El uso continuado de benzodiazepinas a dosis más altas puede llevar a una dependencia física clínicamente significativa. La interrupción súbita, la reducción rápida de la dosis o la administración de un antagonista de benzodiazepinas, como el flumazenil, pueden resultar en reacciones agudas de abstinencia, algunas de las cuales pueden ser potencialmente mortales (por ejemplo, convulsiones). Algunos usuarios desarrollan un síndrome de abstinencia prolongado que puede durar semanas o meses después de la interrupción. Para reducir el riesgo de reacciones de abstinencia, las dosis de lorazepam deben reducirse y suspenderse con una reducción gradual.

La sobredosis de lorazepam conlleva un riesgo de depresión del SNC y respiratoria, lo que puede resultar en hipotensión, ataxia, debilidad muscular, confusión, coma y muerte. Se recomienda extrema precaución al administrarlo a pacientes con insuficiencias respiratorias (COPD, apnea del sueño). El flumazenil se puede usar para tratar la toxicidad por benzodiazepinas, ya que compite con las benzodiazepinas al unirse. El flumazenil tiene un beneficio mínimo contra la depresión respiratoria causada por la sobredosis de benzodiazepinas, y puede ser necesario el soporte ventilatorio. Se debe tener especial precaución al administrar flumazenil a pacientes en terapia prolongada con benzodiazepinas, ya que la interrupción súbita de los efectos de las benzodiazepinas puede resultar en la aparición rápida de síntomas de abstinencia, incluyendo convulsiones.

El uso de benzodiacepinas puede empeorar o precipitar una depresión preexistente. El lorazepam no está indicado ni recomendado para el tratamiento del trastorno depresivo primario o psicosis. Las benzodiacepinas no deben ser administradas a pacientes con depresión inadecuadamente tratada.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Lorazepam.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • somnolencia
  • mareo
  • debilidad
  • confusión
  • depresión
  • fatiga
  • dolor de cabeza
  • inquietud
  • falta de coordinación

Efectos secundarios graves que pueden requerir atención médica pueden incluir:

  • dificultad para respirar
  • síncope
  • síntomas de abstinencia (convulsiones, insomnio, hormigueo y entumecimiento)
  • cambios repentinos o severos en el estado de ánimo o comportamiento
  • alucinaciones
  • dificultad para caminar
  • fiebre
  • erupción cutánea severa
  • ictericia
  • latido irregular

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use comprimidos de Lorazepam si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Está tomando otros benzodiazepinas.
  • Usted tiene un trastorno respiratorio.
  • Usted tiene glaucoma agudo de ángulo estrecho.
  • Estás embarazada o amamantando.
  • Usted tiene un problema de adicción o abuso.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Evite el alcohol mientras toma este medicamento.

Referencias

Lorazepam: Un Ensayo Controlado en Pacientes con Crisis Parciales Complejas Intractables

En un estudio cruzado, doble ciego y controlado con placebo, se investigó el lorazepam en 8 pacientes que experimentaban convulsiones parciales complejas frecuentes no receptivas a la terapia anticonvulsivante estándar.

Durante el estudio, se mantuvieron los medicamentos antiepilépticos concurrentes en niveles terapéuticos, con concentraciones de lorazepam monitoreadas de cerca. Después de un período de línea base de 8 semanas, los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea un placebo o lorazepam (1mg dos veces al día). La dosis se aumentó gradualmente cada dos semanas hasta la cesación de las convulsiones o la aparición de efectos secundarios intolerables. Después de ocho semanas, los pacientes se sometieron a un cruce, y se aplicó el mismo enfoque de escalamiento de dosis. La comparación de la frecuencia de convulsiones durante las últimas 2 semanas de cada fase de tratamiento reveló que siete de ocho pacientes experimentaron una reducción en las convulsiones mientras estaban en lorazepam, y el octavo paciente informó una disminución en la duración de las convulsiones (diferencia estadísticamente significativa: p < 0.01, prueba de signo a dos colas). Los análisis de nivel en sangre indicaron un rango terapéutico estrecho, con mejora en las convulsiones observada en concentraciones de 20–30ng/ml y efectos adversos ocurridos a niveles que exceden 33ng/ml.

La conclusión es que el lorazepam es un valioso complemento en el manejo de las convulsiones complejas parciales refractarias.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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