Comprimidos de Exemestano (caja de 30 comprimidos)
Comprimidos de Exemestano (blíster de 10 comprimidos)
Comprimidos de Exemestano (caja de 30 comprimidos)
Comprimidos de Exemestano (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Exemestano

ExemCare™
Los Comprimidos de Exemestano son un medicamento antineoplásico indicado para el cáncer de mama. La calidad de este medicamento farmacéutico está garantizada debido a la estricta adherencia de AdvaCare Pharma a las directrices ISO y GMP durante el proceso de fabricación.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Exemestano?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Exemestano

Los comprimidos de Exemestano son un fármaco antineoplásico utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer de mama. Se usa típicamente para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas que requieren una terapia particularmente agresiva. El Exemestano también está indicado para pacientes cuyos tratamientos de primera línea, como el tamoxifeno, no han funcionado.

Este medicamento a veces se prescribe para ayudar a prevenir el cáncer de mama en individuos de alto riesgo y, ocasionalmente, para mujeres premenopáusicas que están recibiendo supresión ovárica.

El Exemestano es un agente antiestrogénico que se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Aproximadamente 7 de cada 10 tipos de cáncer de mama tienen receptores de estrógeno.

El Exemestano se clasifica como un inhibidor esteroideo de la aromatasa. El ingrediente activo reduce la producción de estrógenos en el cuerpo al bloquear la enzima aromatasa, que es la enzima responsable de la síntesis de estrógenos. La reducción de estrógenos disponibles puede ralentizar o detener el crecimiento de células cancerosas sensibles a hormonas.

Los Comprimidos de Exemestano se producen con una dosis de 25mg. Están disponibles en una caja de 30 comprimidos.

Este medicamento es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Estos Comprimidos de Exemestano son fabricados en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU. Nuestras fábricas cumplen con las directrices y estándares de la OMS, y regularmente inspeccionamos estas instalaciones para garantizar que cumplan con estos altos estándares.

¿Por qué somos un fabricante de Exemestano de confianza?

AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Exemestano, uno de más de 40 tratamientos oncológicos, de acuerdo con rigurosos protocolos de GMP en nuestra moderna instalación de producción. Estamos comprometidos a producir tratamientos contra el cáncer de calidad garantizada y rentables que cumplen con los más altos estándares de la industria y están disponibles para pacientes con cáncer en todo el mundo. Como un fabricante establecido de Exemestano, suministramos medicamentos oncológicos confiables a distribuidores farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales.

Usos

¿Para qué se utiliza el Exemestano?

Se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. Se usa para tratar el cáncer de mama en etapas tempranas en mujeres que:

  • tener cáncer sensible a hormonas
  • han recibido otros tratamientos, como cirugía o radioterapia
  • he tomado tamoxifeno durante 2-3 años
  • estás usando exemestano para finalizar 5 años consecutivos de terapia hormonal

También se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado después de que un medicamento de primera línea, como tamoxifeno, sea ineficaz.

¿Cómo deben tomarse los Comprimidos de Exemestano?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Deben tomarse después de una comida. El Exemestano será más efectivo si se toma a la misma hora todos los días.

Estos comprimidos deben ser manipulados con cuidado, ya que este medicamento puede ser absorbido a través de la piel y los pulmones. Para mayor precaución, use guantes y una mascarilla. Asegúrese de lavar bien sus manos después de manipular el comprimido.

¿Cómo deben almacenarse los Comprimidos de Exemestano?

Los comprimidos deben mantenerse en su embalaje original de burbuja hasta su uso. Se recomienda almacenarlos a temperatura ambiente (20°C a 25°C) en un lugar seco y oscuro. Este medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños y mascotas.

Antes de usar este medicamento, es importante comprobar la fecha de caducidad y desechar cualquier medicamento caducado de acuerdo con las regulaciones locales.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas (enfermedad temprana positiva para receptores hormonales), la dosis habitual es de 25 mg, tomada una vez al día durante 2-3 años. Exemestano debe reemplazar al tamoxifeno para completar 5 años de terapia hormonal adyuvante.
  • Para el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas (avanzado, progresivo), la dosis habitual es de 25 mg, tomada una vez al día. El tratamiento debe comenzar después de la terapia con tamoxifeno para pacientes con enfermedad progresiva.
  • Para la prevención del cáncer de mama invasivo en mujeres de alto riesgo, la dosis habitual es de 25 mg tomados por día. La duración del tratamiento es de 5 años. Algunas organizaciones sugieren que el exemestano puede ser una alternativa efectiva al tamoxifeno o al raloxifeno. Se considera que el alto riesgo se define típicamente como uno de los siguientes: (1) al menos 1 biopsia con carcinoma lobulillar o hiperplasia atípica, (2) 1 o más familiares de primer grado con antecedentes de cáncer de mama, o (3) > 1.66% de riesgo predicho a 5 años [modelo de Gail].
  • Para los pacientes que también están tomando potentes inductores de CYP450 3A4 (por ejemplo, rifampicina, fenitoína), la dosis debe aumentarse a 50 mg, tomando una vez al día.

Dosificación Renal No se recomiendan ajustes para pacientes con insuficiencia renal.

Dosis Hepática No se recomiendan ajustes para pacientes con deterioro hepático.

Dosis Pediátrica La dosificación no está definida para niños y adolescentes menores de 18 años.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible si está dentro de las 12 horas programadas. Si han pasado más de 12 horas, entonces se debe omitir la dosis y tomar la siguiente según lo programado. Se aconseja asegurarse de que la receta se renueve a tiempo para evitar quedarse sin el medicamento.

¿Qué sucede si alguien toma demasiada Exemestano?

En caso de una sobredosis, se debe contactar a un médico o a un centro de control de envenenamiento lo antes posible. La persona puede necesitar ser llevada al hospital de emergencia más cercano; si la persona ya no respira o se ha desplomado, llame a un número de emergencia local.

¿Quién puede utilizar Exemestano?

Los Comprimidos de Exemestano pueden ser administrados a adultos, pero se aconseja tener precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de exemestano debe evitarse durante el embarazo. Aunque no hay datos humanos disponibles y no se conoce riesgo de teratogenicidad, estudios en animales han reportado toxicidad embrio-fetal y muerte a niveles de dosis altos.

Se recomienda realizar una prueba de embarazo a las pacientes que aún se encuentran en sus años reproductivos. La prueba debe realizarse dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento. A estas personas se les debe aconsejar que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos 1 mes después de finalizar la terapia. El exemestano puede afectar la fertilidad de las mujeres premenopáusicas.

Lactancia Materna No hay suficiente información sobre los efectos del exemestano durante la lactancia. Por lo tanto, los beneficios deben sopesarse con los riesgos antes de usar este medicamento.

Niños No se han realizado estudios suficientes para evaluar adecuadamente la seguridad y eficacia de la exemestano para esta población.

Geriátrico Los estudios no han indicado que existan problemas específicos que puedan afectar a esta población.

Otras advertencias

Para los pacientes con osteoporosis o que tienen riesgo de desarrollarla, se recomienda monitorear la densidad mineral ósea (DMO).

No se recomienda el tratamiento con exemestano en combinación con la terapia de agentes que contienen estrógenos.

Se recomienda evaluar los niveles de vitamina D antes de comenzar el tratamiento con exemestano, ya que la deficiencia de vitamina D es común en mujeres con cáncer de mama en etapas tempranas.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos secundarios no deseados por el uso de los Comprimidos de Exemestano.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • sofocos
  • pérdida de cabello
  • dolor articular/h óseo o muscular
  • fatiga
  • sudoración inusual
  • problemas gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, diarrea)
  • mareo
  • dificultades para dormir (insomnio)

Se espera que algunos efectos secundarios mejoren después de unos meses de tratamiento. Se debe consultar a un médico si los efectos secundarios son severos, no mejoran o empeoran.

Contacte a un médico o busque atención médica si se presenta lo siguiente:

  • fracturas óseas
  • fiebre (>37.5°C o <36°C) o signos de infecciones
  • cambios mentales o del estado de ánimo, como la depresión o la ansiedad
  • sangrado vaginal
  • náuseas o vómitos persistentes
  • cansancio inusual
  • orina oscura
  • amarilleo de los ojos o la piel

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si alguno de los síntomas persiste o empeora, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su doctor de inmediato.

Precauciones

NO use comprimidos de Exemestano si:

  • Usted es alérgico o hipersensible a la exemestano o a cualquiera de los otros ingredientes en el comprimido.
  • Estás embarazada o planeas quedar embarazada.
  • No has pasado por la menopausia y todavía tienes períodos.

Exemestano es conocido por interactuar con muchos otros fármacos, incluyendo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y rifampicina. La dosis de otros medicamentos, incluyendo terapia de reemplazo hormonal o fármacos que contengan estrógenos, puede necesitar ajustes antes y después del tratamiento con exemestano. Consulte con su médico sobre cualquier medicamento, suplemento o producto herbal (por ejemplo, hierba de San Juan) que esté tomando antes de su tratamiento con Comprimidos de Exemestano.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, incluyendo:

  • enfermedad del hígado o del riñón
  • pre-menopausia
  • problemas óseos, como la osteoporosis
  • problemas de médula ósea, como la linfocitopenia
  • una historia de accidente cerebrovascular o coágulos de sangre
  • enfermedad del corazón
  • hipertensión

El uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia debe ser evitado. Consulte a un médico o profesional de la salud antes de usar exemestano.

Conducir o manejar maquinaria debe evitarse hasta que se comprendan los efectos secundarios del medicamento, ya que se sabe que el exemestano puede causar mareo y cansancio.

Se puede recomendar evitar el alcohol, la cafeína y fumar si ciertos efectos secundarios, como los sofocos o la sudoración, son incómodos.

Es probable que se necesiten análisis de sangre continuos mientras se recibe tratamiento con este medicamento. Puede ser necesario monitorear los niveles de hormonas, vitamina D y calcio en algunos individuos. También se recomienda que las mujeres se sometan a exámenes ginecológicos regulares durante el tratamiento.

La terapia hormonal es conocida por aumentar el riesgo de adelgazamiento óseo y osteoporosis. Puede ser necesario tomar medidas preventivas para reducir el riesgo de desarrollar osteoporosis.

Referencias

Exemestano para la Prevención del Cáncer de Mama en Mujeres Postmenopáusicas

Este es un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego ensayo de exemestano diseñado para detectar una reducción relativa del 65% en cáncer de mama invasivo. Este estudio incluyó a mujeres posmenopáusicas de 35 años o más que tenían al menos uno de los siguientes factores de riesgo: 60 años o más; puntuación de riesgo de Gail a 5 años mayor del 1.66% (probabilidades en 100 de desarrollar cáncer de mama invasivo dentro de 5 años); hiperplasia ductal atípica o lobular previa o carcinoma lobular in situ; o carcinoma ductal in situ con mastectomía.

Un total de 4,560 mujeres fueron incluidas, la edad mediana fue de 62.5 años y la puntuación de riesgo de Gail mediana fue del 2.3% y fueron asignadas al azar para recibir exemestano o placebo. El seguimiento mediano de 35 meses reveló 11 cánceres de mama invasivos en pacientes que recibieron exemestano y 32 en aquellos que recibieron un placebo. La reducción relativa fue del 65% en la incidencia anual de cáncer de mama invasivo (0.19% vs. 0.55%; razón de riesgos, 0.35; intervalo de confianza [IC] del 95%, de 0.18 a 0.70; P=0.002).

La conclusión de este estudio es que el exemestano puede reducir el cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas que tienen un riesgo moderadamente aumentado de cáncer de mama. El seguimiento después de 3 años mostró que el exemestano no tiene efectos tóxicos graves y solo presenta cambios mínimos en la calidad de vida relacionada con la salud.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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