Comprimidos de Potasio de Diclofenaco (caja de 100 comprimidos)
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Comprimidos de Potasio de Diclofenaco

DicloCare™
Los Comprimidos de Potasio de Diclofenaco son un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para uso oral. AdvaCare Pharma sigue estrictamente las directrices ISO y GMP durante la producción de comprimidos farmacéuticos en sus plantas de manufactura.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Diclofenaco Potásico?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Diclofenaco de Potasio

Los Comprimidos de Potasio de Diclofenaco son un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para reducir el dolor y la inflamación de leve a moderada causados por diferentes tipos de artritis, como la osteoartritis y la artritis reumatoide. También se utiliza para tratar lesiones deportivas, dolor menstrual, dolor dental y otras afecciones.

Como un AINE, diclofenaco potásico exhibe propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.

Aunque el mecanismo exacto de acción no se conoce completamente, se sabe que inhibe la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2). Esto inhibe la producción de prostaglandinas, que están involucradas en la inflamación y la señalización del dolor.

AdvaCare Pharma es un distribuidor y fabricante global de Comprimidos de Potasio de Diclofenaco. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos de alta calidad y rentables que están disponibles para distribución. Nuestros medicamentos se producen en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y Estados Unidos.

¿Por qué somos un fabricante de Potasio Diclofenaco de confianza?

Como un fabricante de Diclofenaco de buena reputación, estamos dedicados a garantizar que las directrices y estándares de BPM se apliquen estrictamente en la fabricación de toda nuestra gama de más de 200 tratamientos farmacéuticos en forma de comprimido.

AdvaCare Pharma es una compañía farmacéutica estadounidense comprometida con la fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad y asequibles para un mercado global. La extensa red internacional con la que colaboramos incluye distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y una variedad de otras instituciones médicas. Nuestra visión es fabricar Comprimidos de Diclofenaco Potásico y otros tratamientos sólidos orales garantizados en calidad, que lleguen a manos de quienes más los necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza el Diclofenaco Potásico?

Se utiliza para reducir el dolor y la inflamación leve a moderada asociados con diversas condiciones, como dolor de cabeza o dolor dental. También se utiliza para tratar los síntomas causados por la artritis.

¿Cómo se deben usar los Comprimidos de Potasio de Diclofenaco?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral.

¿Qué dosis se debe tomar?

Adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para el alivio del dolor y la dismenorrea, la dosis recomendada es de 50 mg, administrados tres veces al día después de una dosis inicial de 100 mg. El tratamiento se puede iniciar en la primera aparición de los síntomas y continuar durante unos días.
  • Para el alivio de los síntomas de la osteoartritis, la dosis recomendada es de 50mg, tomada dos o tres veces al día. La dosis diaria máxima es de 150mg.
  • Para el alivio de los síntomas de la artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 50 mg, tomar tres o cuatro veces al día. La dosis diaria máxima es de 225 mg.
  • Para el alivio de los síntomas de la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada es de 25 mg cuatro veces al día con un adicional de 25 mg antes de dormir, si es necesario. La dosis diaria máxima es de 125 mg.

Niños (≥ 12 años) Para el tratamiento del dolor, la dosis recomendada es de 25 mg cuatro veces al día.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda la dosis recomendada.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

La dosis olvidada se puede tomar tan pronto como sea posible. Salte la dosis olvidada si casi es hora de la próxima dosis. No tome medicina extra para compensar las dosis olvidadas.

La dosis exacta y la duración del tratamiento se basan en la respuesta.

El potasio de diclofenaco no es interoperable con otros productos de diclofenaco sódico o diclofenaco; reevalúe la dosis si se cambia entre productos.

¿Quién puede usar Diclofenaco?

El diclofenaco se puede administrar a adultos y niños (≥ 12 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de diclofenaco no se recomienda después de las 30 semanas de gestación. Los estudios en humanos y animales han demostrado que el diclofenaco atraviesa la placenta.

Los AINE, incluyendo el diclofenaco, aumentan el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal, disfunción renal fetal, deterioro renal neonatal, lo que puede llevar a contracturas de miembros o maduración pulmonar retrasada. El uso de AINE durante el final del embarazo debe ser evitado. Si se considera que el tratamiento con diclofenaco es médicamente necesario durante el tercer trimestre, las dosis deben ser las más bajas necesarias para producir beneficio y el tratamiento debe ser lo más breve posible.

Aquellos que intentan quedar embarazados deben evitar el diclofenaco, ya que puede retrasar la ovulación y afectar de manera reversible la fertilidad.

Enfermería El diclofenaco puede ser excretado en la leche materna en pequeñas cantidades. Los efectos en los lactantes actualmente son desconocidos. La lactancia durante el tratamiento con diclofenaco puede ser segura, pero otros medicamentos pueden ser preferidos. Si es médicamente necesario, los posibles beneficios para el paciente y los riesgos para el lactante deben ser cuidadosamente considerados.

Pediátrico La seguridad y la eficacia del diclofenaco no se han establecido en pacientes pediátricos < 12 años de edad.

Geriátrico Los datos actuales no han demostrado diferencias en las respuestas entre adultos mayores (≥ 65 años) y adultos más jóvenes. Sin embargo, debido al mayor riesgo de eventos gastrointestinales y cardiovasculares adversos, la dosificación en pacientes geriátricos debe realizarse con precaución debido a las disminuciones relacionadas con la edad en la función orgánica y a la presencia de enfermedades y tratamientos farmacológicos concomitantes. Se recomienda una estrecha observación por parte de un médico.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesario reducir la dosis, ya que el diclofenaco se elimina principalmente de forma hepática.

En pacientes con insuficiencia renal, los ajustes de dosis pueden no ser necesarios.

No se recomienda el uso concomitante de diclofenaco con otros AINE recetados o de venta libre debido al aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales.

Los estudios clínicos de varios AINE han mostrado un aumento del riesgo de eventos trombóticos CV graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. No está claro si el riesgo de eventos CV adversos es similar para todos los AINE. El aumento del riesgo de eventos CV adversos por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin enfermedad o disfunción CV, sin embargo, aquellos con enfermedad o disfunción CV tuvieron mayores incidencias de efectos CV adversos.

Estos efectos pueden comenzar tan pronto como en las primeras semanas de tratamiento y se han observado principalmente a dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial, se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. No hay evidencia de que el uso concomitante de aspirina pueda mitigar estos riesgos y su uso con diclofenaco aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales adversos.

Se han reportado casos de reacciones hepáticas severas, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante con y sin ictericia, y fallo hepático, algunos de los cuales resultaron en fatalidades o trasplante de hígado con el uso de diclofenaco. Aquellos que son mujeres, que toman dosis ≥ 150mg, y que están tomando diclofenaco durante más de 90 días tienen un mayor riesgo de hepatotoxicidad. Los pacientes en tratamiento a largo plazo deben tener los niveles de transaminasas monitoreados al inicio y periódicamente durante el tratamiento. El tratamiento con diclofenaco debe ser discontinuado de inmediato si las transaminasas hepáticas elevadas persisten o empeoran, si se desarrollan signos o síntomas de enfermedad hepática, o si ocurren signos de disfunción hepática sistémica.

El uso a largo plazo de AINE puede resultar en necrosis papilar renal y otras lesiones renales. Aquellos con función renal comprometida, insuficiencia cardíaca, hipovolemia, disfunción hepática, deshidratación, que toman diuréticos y inhibidores de la ECA o ARA y que son mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar toxicidad renal. Los efectos suelen ser reversibles con la interrupción de los AINE.

Los AINE, incluido el diclofenaco, pueden causar eventos adversos gastrointestinales graves y potencialmente mortales, incluyendo sangrado, inflamación, ulceración y perforaciones del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso. Los pacientes que son mayores, tienen un historial de enfermedades gastrointestinales o trastornos de sangrado, consumen ≥ 3 bebidas alcohólicas mientras toman este medicamento, o toman dosis más grandes o por más tiempo de lo recomendado, están en un riesgo mucho mayor de desarrollar estas condiciones. El uso concomitante de diclofenaco con otros AINE, corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRIs) también puede aumentar el riesgo. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia, y solo 1 de cada 5 pacientes son sintomáticos. La mayoría de los casos involucran un tratamiento a largo plazo (3 meses-1 año), pero el uso a corto plazo no está exento de riesgo. El diclofenaco debería ser interrumpido inmediatamente si se sospecha o se confirma un evento gastrointestinal grave. La dosis efectiva más baja debería ser utilizada por la menor duración posible para minimizar el riesgo de eventos adversos gastrointestinales.

El uso de AINEs después de un injerto de bypass coronario está contraindicado debido a la mayor incidencia de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares con el uso de AINEs tras la cirugía.

Los efectos antipiréticos y antiinflamatorios del diclofenaco pueden enmascarar los signos clínicos de una infección presente.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los medicamentos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados con el uso de Comprimidos de Diclofenaco Potásico.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • trastornos gastrointestinales
  • somnolencia
  • dolor de cabeza
  • mareo

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use los Comprimidos de Diclofenaco Potásico si:

  • Usted es alérgico a alguno de los ingredientes o a otros AINE.
  • Has tenido una heart bypass surgery.
  • Usted tiene antecedentes de infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares o coágulos sanguíneos.
  • Tienes asma.
  • Usted tiene enfermedad del corazón, hígado o riñones.
  • Tiene antecedentes de úlceras pépticas o sangrado en el tracto digestivo.
  • Usted usa medicamentos para la presión arterial o corticosteroides.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones medicamentosas.Algunos productos que pueden interactuar con diclofenac son inhibidores de la ECA, bloqueadores del receptor de angiotensina II, corticosteroides, cidofovir, litio, metotrexato y diuréticos, como furosemida.

Evite el uso de alcohol o marihuana mientras toma diclofenaco potásico, ya que pueden aumentar sus efectos de somnolencia.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Referencias

Un ensayo doble ciego, controlado con placebo, que compara la eficacia analgésica de dos formulaciones de diclofenaco en el dolor dental postoperatorio.

Este es un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo que se realizó para comparar el efecto analgésico de dosis únicas (50 mg) de diclofenaco sódico con recubrimiento entérico con una nueva formulación recubierta de azúcar, diclofenaco potásico. La investigación incluyó a 151 adultos que sufrían de dolor de moderado a severo después de la extracción de un tercer molar impactado.

Los pacientes fueron observados durante un período de 6 horas y utilizaron una escala de calificación verbal para la intensidad del dolor y el alivio del dolor. Los resultados mostraron que ambos fármacos tuvieron una reducción significativa del dolor en el rango de tiempo de 15 minutos a 2 horas. Los pacientes informaron un efecto analgésico más rápido y mejor al considerar las puntuaciones de intensidad y alivio del dolor.

La conclusión es que ambos medicamentos con diclofenaco son efectivos para aliviar el dolor dental postoperatorio, pero el diclofenaco potásico es una mejor opción para trastornos dolorosos agudos porque proporciona un efecto analgésico más rápido.

Dosis única oral de diclofenaco para el dolor agudo postoperatorio en adultos

Esta investigación evalúa la eficacia analgésica y los efectos adversos de una sola dosis oral de diclofenaco para el dolor posoperatorio de moderado a severo. Es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de una sola dosis de diclofenaco oral (sodio o potasio) para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Los autores de esta investigación utilizaron diferentes bases de datos que incluían estudios relacionados con la eficacia del diclofenaco en el alivio del dolor.

Este documento incluyó 18 estudios que involucraron a 3714 participantes, 1902 tratados con diclofenaco y 1007 con placebo. En siete estudios, el conjunto de datos más relevante para diclofenaco potásico 50mg indicó un NNT de 2.1 (IC 95% 1.9 a 2.5) para alcanzar al menos el 50% de alivio máximo del dolor en comparación con un placebo, lo que significa evidencia de alta calidad. A medida que las dosis aumentaron de 25mg a 100mg, hubo una mayor eficacia, tanto en pacientes que lograron al menos el 50% de alivio máximo del dolor como en la necesidad de re-mediación dentro de 6 a 8 horas.

La conclusión es que el diclofenaco potásico proporciona un buen alivio del dolor a dosis de 25mg, 50mg y 100mg.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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