Comprimidos de Diazepam (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Diazepam (blíster de 10 comprimidos)
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Comprimidos de Diazepam (blíster de 10 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Diazepam

DiazCare™
Los Comprimidos de Diazepam son una benzodiazepina indicada para trastornos de ansiedad y el síndrome de abstinencia aguda de alcohol. AdvaCare Pharma se compromete a fabricar comprimidos farmacéuticos de alta calidad que cumplen con los estándares globales de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Diazepam?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Diazepam

Los Comprimidos de Diazepam son un medicamento utilizado para tratar trastornos de ansiedad y síntomas de abstinencia aguda del alcohol. A veces se utiliza como un complemento para tratar convulsiones, síndrome de serotonina o espasmos y rigidez muscular. El diazepam puede ser prescrito como un tratamiento a corto plazo para el insomnio y otros problemas de sueño.

Diazepam es una benzodiazepina que ejerce efectos ansiolíticos, sedantes, relajantes musculares, anticonvulsivos y amnésicos. Se une a los receptores de benzodiazepina y potencia los efectos inhibitorios neuronales del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Los efectos aumentados de GABA reducen la excitación neuronal y producen un efecto calmante que apoya el uso de diazepam en el tratamiento de la ansiedad y sus síntomas relacionados.

Este medicamento también está disponible en forma de inyección.

AdvaCare Pharma es un exportador global de confianza de comprimidos de Diazepam. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y EE. UU. Estas instalaciones son auditadas rutinariamente para garantizar que cumplen con los estándares internacionales de salud, seguridad y medio ambiente.

¿Por qué somos un fabricante de Diazepam de confianza?

Como un fabricante de Diazepam de buena reputación, estamos dedicados a asegurar que las directrices y normas de GMP se apliquen estrictamente a la fabricación de nuestra gama completa de más de 200 tratamientos farmacéuticos en forma de comprimido.

AdvaCare Pharma es una empresa farmacéutica americana comprometida con la fabricación de medicamentos farmacéuticos de alta calidad y asequibles para un mercado global. La amplia red internacional con la que colaboramos incluye distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y una variedad de otras instituciones médicas. Nuestra visión es fabricar Comprimidos de Diazepam y otros tratamientos sólidos orales garantizados en calidad que lleguen a las manos de quienes más los necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza el Diazepam?

Se utiliza para tratar trastornos de ansiedad, convulsiones, rigidez muscular o delirium tremens. Además, puede utilizarse como tratamiento complementario para serotonin syndrome.

¿Cómo se utilizan los comprimidos de Diazepam?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

Adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para el manejo de trastornos de ansiedad y el alivio de los síntomas de ansiedad, la dosis recomendada es de 2-10mg, dos a cuatro veces al día.
  • Para el alivio de los síntomas asociados con el síndrome de abstinencia aguda al alcohol, la dosis recomendada es de 10 mg, de tres a cuatro veces en las primeras 24 horas, seguida de 5 mg, de tres a cuatro veces al día.
  • Para el alivio adyuvante de los espasmos musculares esqueléticos, la dosis recomendada es de 2-10 mg, tres o cuatro veces al día.
  • Para el manejo adjunto de trastornos convulsivos, la dosis recomendada es de 2-10 mg, dos a cuatro veces al día.

Niños (≥ 6 meses) La dosis inicial recomendada para pacientes pediátricos es de 1-2.5mg administrada tres o cuatro veces al día. El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja y aumentar gradualmente, según sea necesario y tolerado.

La efectividad del tratamiento con diazepam por más de 4 meses no ha sido evaluada clínicamente. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener directrices sobre la dosificación y la duración del tratamiento. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Diazepam?

El diazepam puede ser administrado a adultos y niños (≥ 6 meses), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El diazepam es un riesgo de embarazo de categoría D. El diazepam ha demostrado efectos teratogénicos en estudios en animales, siendo el paladar hendido y la encefalopatía las malformaciones más comunes.

El uso de benzodiazepinas durante el embarazo puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas y otras anomalías del desarrollo. Algunos niños expuestos a benzodiazepinas en el final del embarazo han experimentado eventos adversos de flacidez neonatal, dificultades respiratorias y de alimentación, hipotermia y síntomas de abstinencia.

El uso de diazepam durante el embarazo no se recomienda. Solo debe utilizarse si los beneficios clínicos superan los riesgos potenciales para un feto y no hay opciones de tratamiento alternativo más seguras.

Enfermería El diazepam se excreta en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes, se debe interrumpir ya sea la lactancia o el diazepam, según la importancia del medicamento para el paciente.

Pediátrico El diazepam está contraindicado en pacientes pediátricos < 6 meses de edad debido a la falta de datos clínicos sobre su seguridad y eficacia en esta población.

Geriátrico Existen estudios insuficientes con adultos ≥ 65 años para determinar si responden de manera diferente que los adultos < 65 años. Debido al aumento del riesgo de ataxia o sedación excesiva, la dosificación en pacientes geriátricos debe reducirse y realizarse con precaución debido a las disminuciones relacionadas con la edad en la función renal. Se recomienda una observación cercana.

¿Bajo qué circunstancias se deben considerar ajustes en la dosificación al usar Diazepam en combinación con otros agentes psicotrópicos o anticonvulsivos?

Si se utiliza diazepam en combinación con otros agentes psicotrópicos o anticonvulsivos, se deben considerar ajustes de dosis, especialmente para compuestos conocidos por afectar la acción del diazepam, como fenotiazinas, narcóticos, barbitúricos y MAOIs y otros antidepresivos.

Al tratar trastornos convulsivos de manera adyuvante con diazepam, el anticonvulsivante estándar puede requerir un aumento en la dosis debido al potencial riesgo de un aumento en la frecuencia y/o gravedad de crisis convulsivas grand mal. La interrupción abrupta del tratamiento con diazepam también puede resultar en un aumento temporal en la frecuencia y/o gravedad de las convulsiones.

El uso concomitante de benzodiazepinas, incluyendo diazepam, y opioides y otros depresores del SNC está contraindicada debido al riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Su uso combinado está asociado con un mayor riesgo de mortalidad relacionada con medicamentos en comparación con el uso de opioides solo. Si no hay terapias alternativas, se debe prescribir la dosis efectiva más baja del medicamento más nuevo, y se debe observar de cerca a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. Se aconseja a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante.

¿Qué precauciones se deben tomar respecto al potencial de dependencia psicológica y física cuando se prescribe Diazepam?

El diazepam es una sustancia controlada de la Lista IV y tiene el potencial de resultar en dependencia psicológica y física. Aquellos propensos a la adicción deben ser informados de los riesgos y ser monitoreados por signos de mal uso o adicción. La interrupción repentina, la reducción rápida de dosis o la administración de un antagonista de benzodiazepinas pueden resultar en reacciones de abstinencia agudas, algunas de las cuales pueden ser potencialmente mortales (por ejemplo, convulsiones). Algunos pacientes desarrollan un síndrome de abstinencia prolongado que puede durar semanas o meses después de la interrupción. El riesgo y los síntomas son más pronunciados después de una terapia extendida con benzodiazepinas. Para reducir el riesgo de reacciones de abstinencia, las dosis de diazepam deben ser reducidas y descontinuadas con una reducción gradual.

Al igual que con otras benzodiazepinas, existe un riesgo de abuso y adicción al diazepam. El abuso de benzodiazepinas a menudo implica el uso de dosis que superan la dosis máxima recomendada y el uso concomitante de otros medicamentos, alcohol y/o sustancias ilícitas. El abuso de benzodiazepinas se asocia con una mayor frecuencia de resultados adversos graves, incluyendo depresión respiratoria, sobredosis y muerte. Los pacientes con un riesgo elevado de abuso de sustancias deben ser evaluados minuciosamente antes y durante el tratamiento con diazepam, asesorados sobre los riesgos y comenzados en las dosis efectivas más bajas.

Los pacientes que son más sensibles a las benzodiazepinas, especialmente los pacientes pediátricos y geriátricos, tienen más probabilidades de experimentar reacciones paradójicas, como agitación, verbosidad excesiva, impulsividad y excitación, y deben interrumpir el diazepam si ocurren.

El diazepam no se recomienda para el tratamiento de la psicosis.

Otras advertencias

La dosificación para pacientes con enfermedad hepática u otra disfunción hepática debe ajustarse debido a los cambios significativos en la depuración, unión a proteínas y vida media observados con estas condiciones.

El diazepam está contraindicado en pacientes con miastenia gravis, insuficiencia respiratoria severa, insuficiencia hepática severa, apnea del sueño y glaucoma de ángulo estrecho agudo. Puede ser utilizado en aquellos con glaucoma de ángulo abierto.

Efectos Secundarios

Como ocurre con todos los fármacos, pueden presentarse algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Diazepam.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero no se limitan a:

  • somnolencia o cansancio
  • debilidad muscular
  • problemas de equilibrio

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • somnolencia severa o mareos
  • dificultad para respirar
  • confusión
  • empeoramiento de convulsiones
  • nuevos o empeoramiento de los cambios de humor (ansiedad, depresión, ideaciones suicidas, manía)
  • nuevos o empeoramientos en los cambios de comportamiento (irritabilidad, impulsividad, agresión)

Algunos efectos de abstinencia pueden durar hasta 12 meses después de que finaliza el tratamiento.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

No use comprimidos de Diazepam si:

  • Usted es alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes.
  • Tienes myasthenia gravis.
  • Tienes problemas respiratorios severos.
  • Tienes un historial de glaucoma de ángulo cerrado agudo.
  • Tienes una enfermedad hepática severa.

Este medicamento puede aumentar los pensamientos suicidas. Es importante que usted y su familia o cuidadores estén atentos a cambios inusuales en el comportamiento.

Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios superan los riesgos. Puede haber un medicamento antiepiléptico más seguro si queda embarazada. Consulte a un médico o profesional de la salud antes de iniciar o interrumpir el tratamiento con medicamentos antiepilépticos.

No amamante mientras toma diazepam.

Conducir o operar maquinaria debe ser evitado, ya que el medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol puede empeorar estos síntomas y puede aumentar el riesgo de muerte relacionada con el medicamento y otros efectos adversos graves.

Se conocen muchas drogas que interactúan con diazepam, incluyendo opioides, alcohol, pastillas para dormir, relajantes musculares u otros medicamentos para la ansiedad/convulsiones. Informe a su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y drogas recreativas que está tomando antes de comenzar el tratamiento con diazepam.

Referencias

Un Ensayo Controlado de Diazepam Administrado durante Enfermedades Febril para Prevenir la Recurrencia de Convulsiones Febriles

Este estudio investigó la eficacia del diazepam durante episodios de fiebre. Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo que incluyó a 406 niños (edad media, 24 meses) que tuvieron al menos una convulsión febril. Los pacientes del estudio recibieron diazepam (0.33 mg por kilogramo de peso corporal) o placebo por vía oral cada ocho horas durante todas las enfermedades febriles.

El seguimiento duró 1.9 años y hubo una reducción del 44% en las convulsiones febril por persona. Un análisis centrado en los niños que experimentaron convulsiones mientras recibían la medicación del estudio (7 en el grupo de diazepam y 29 en el grupo de placebo) reveló que el diazepam redujo el riesgo de convulsiones febril en un 82 por ciento (riesgo relativo = 0.18; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.09 a 0.37; P < 0.001). Entre los 153 niños que recibieron al menos una dosis de diazepam, el 39 por ciento experimentaron ataxia, letargo, irritabilidad o al menos un efecto secundario moderado más, todos los cuales se reversaron con una reducción de dosis. No hubo informes de efectos secundarios severos.

Los hallazgos revelan que el diazepam oral administrado solo cuando la fiebre está presente es seguro y reduce el riesgo de convulsiones febriles recurrentes.

Diazepam 10mg: ¿Por qué la dosis más común?

Diazepam 10mg se prescribe comúnmente por su eficacia en el tratamiento de la ansiedad, espasmos musculares y crisis epilépticas. Dosis más bajas como diazepam 2mg y diazepam 5mg se utilizan para síntomas más leves o tratamiento inicial.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.
Perfil de Dolores Carrillo
Revisado médicamente por Dolores Carrillo, Farm. D., MDB
Octubre 14, 2024

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