- Inicio›
- Productos farmacéuticos›
- Tópicos›
- Geles médicos›
- Crema de Ketoconazol
Crema de Ketoconazol
Forma
Dosis
Embalaje
¿Qué es Ketoconazol?
Ingredientes Activos: Ketoconazole
La crema de Ketoconazol es un fármaco antifúngico tópico utilizado para tratar infecciones cutáneas como el pie de atleta (tinea pedis), la tiña inguinal (tinea cruris) y la tiña del cuerpo (tinea corporis). También está indicada para el tratamiento de candidiasis y dermatitis seborreica. Esta crema debe aplicarse únicamente sobre la piel.
Este medicamento es un tratamiento tópico de primera elección para la tiña corporis o tiña cruris.
El ketoconazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antifúngicos azólicos. Funciona al ralentizar el crecimiento de hongos que causan infecciones. El ketoconazol presenta actividad fungistática contra microorganismos susceptibles y es eficaz contra dermatofitos como Epidermophyton floccosum, Microsporum audouini, M. canis, M. gypseum, Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum y T. tonsurans. También es activo contra Candida albicans, C. tropicalis y Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare, P. ovale).
El ketoconazol se produce como una crema o gel estéril. Este medicamento está disponible para distribución en una variedad de tamaños de tubo que incluyen 15g, 30g y 60g.
AdvaCare Pharma es un productor y proveedor certificado por GMP de Crema de Ketoconazol. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos de alta calidad y costo-efectivos que están disponibles para distribución. Nuestros productos farmacéuticos se fabrican en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y EE. UU.
¿Por qué somos un fabricante líder de Ketoconazol?
AdvaCare Pharma es una empresa farmacéutica de EE. UU. que fabrica Crema de Ketoconazol, y toda nuestra gama de más de 50 tratamientos tópicos en formas de dosificación de crema, ungüento y gel, bajo estrictas regulaciones GMP. Nuestro enfoque distintivo en los negocios fomenta una relación altamente colaborativa con nuestros distribuidores farmacéuticos. Durante los últimos 20 años hemos establecido una reputación como un fabricante de Ketoconazol de confianza, uno de los más de 500 productos farmacéuticos en nuestra amplia gama, en más de 65 mercados globales.
Usos
¿Qué es el Ketoconazol y para qué se utiliza?
Se utiliza para tratar infecciones fúngicas o por levaduras de la piel, tales como:
- candidiasis debido a Candida albicans
- dermatitis seborreica
- pie de atleta (tinea pedis) o picazón en la ingle (tinea cruris) debido a Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes o T. rubrum
- tiña (tinea corporis)
- pityriasis (tinea versicolor) debido a Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare o P. ovale)
¿Cómo se utiliza la crema de ketoconazol?
Este medicamento se fabrica como una crema estéril. Este producto está destinado para administración tópica directamente sobre la piel. No aplique este medicamento en los ojos, fosas nasales, boca o vagina.
Siempre lave las manos con jabón y agua antes y después de usar este medicamento. Se recomienda lavar y secar completamente el área afectada antes de aplicar la crema. Después de la aplicación, el área afligida no debe ser cubiertas por vendajes o apósitos a menos que un profesional de la salud indique lo contrario. El área afligida no debe ser sumergida en agua durante 3 horas después de la aplicación.
Es común ver una mejoría en los síntomas poco después de comenzar el tratamiento, por lo que es importante notar que el tratamiento no debe ser interrumpido prematuramente. Si los síntomas no mejoran tras el tratamiento, se debe consultar a un médico y el paciente debe ser reevaluado.
¿Se recomienda aplicar crema de Ketoconazol en piel rota o infectada?
Este producto no debe ser utilizado en piel que tenga cortes, raspaduras o quemaduras. En caso de que la crema entre en contacto con piel rota, el área debe enjuagarse inmediatamente. Se aconseja consultar a un médico antes de aplicar Crema de Ketoconazol en cualquier piel rota o infectada.
¿Cómo se debe almacenar la crema de Ketoconazol?
Cuando no esté en uso, el tubo debe estar bien cerrado y guardado en un lugar oscuro a temperatura ambiente (20-25°C). No mantenga este producto en temperaturas frías ni en luz directa.
¿Qué sucede si se olvida una dosis?
En caso de una dosis olvidada o perdida, el medicamento debe aplicarse lo antes posible. La dosis olvidada debe ser omitida si casi es hora de la siguiente dosis. No aplique dos dosis al mismo tiempo.
¿Qué dosis se debe aplicar?
Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:
- Para la candidiasis cutánea, la crema/gel debe aplicarse en el área afectada 1-2 veces por día. El tratamiento debe continuar durante 2 semanas.
- Para la dermatitis seborreica no del cuero cabelludo, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada. Se debe aplicar dos veces al día durante 4 semanas.
- Para la tinea corporis, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada. Se debe aplicar una vez al día durante 2 semanas.
- Para la tinea cruris, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada. Debe aplicarse una vez al día durante 2 semanas.
- Para la tinea pedis, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada. Debe aplicarse una vez al día durante 6 semanas. Las infecciones tipo mocasín (tipo seco) pueden requerir una duración de tratamiento más prolongada.
- Para la tiña versicolor, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada una o dos veces al día. El tratamiento debe continuar durante 2 semanas.
- Para la tinea faciale, se debe aplicar una capa delgada de la crema una vez al día. El tratamiento debe continuar durante 2 semanas.
- Para la tinea nigra, se debe aplicar una capa delgada de la crema una vez al día. El tratamiento debe continuar durante 2 semanas.
Dosis Pediátrica La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:
- Para la dermatitis seborreica no escamosa en niños o adolescentes, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel sobre el área afectada. Debe aplicarse dos veces al día durante 4 semanas.
- Para tinea capitis (tratamiento adjunto) en niños, se debe aplicar una capa delgada de crema una vez al día. Se recomienda el tratamiento durante 1 semana.
- Para tinea corporis en niños o adolescentes, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada. Se debe aplicar una vez al día durante 2 semanas.
- Para la tiña cruris en niños o adolescentes, se debe aplicar una capa delgada de crema/geles en la zona afectada. Se debe aplicar una vez al día durante 2 semanas.
- Para la tinea faciale en niños o adolescentes, se debe aplicar una capa delgada de la crema una vez al día. El tratamiento debe continuar durante 2 semanas.
- Para la tiña de los pies en niños o adolescentes, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en la zona afectada. Debe aplicarse una vez al día durante 6 semanas. Las infecciones tipo mocasín (tipo seco) pueden requerir una duración de tratamiento más prolongada.
- Para el tinea versicolor en niños o adolescentes, se debe aplicar una capa delgada de crema/gel en el área afectada una o dos veces al día. El tratamiento debe continuar durante 2 semanas.
Consulte a un médico o profesional de la salud para la dosis exacta y la duración del tratamiento.
¿Quién puede usar Ketoconazol?
La crema de ketoconazol puede ser administrada a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos dePacientes.
Embarazada La Crema de Ketoconazol se considera segura para su uso por mujeres embarazadas. No se espera daño fetal, ya que este medicamento no se absorbe típicamente.
Lactancia Materna La crema de Ketoconazol se considera generalmente segura para su uso por mujeres que están amamantando; sin embargo, se desconoce si este medicamento se absorbe en cantidades que son detectables en la leche. Se debe evitar el tratamiento del pecho mientras se está amamantando.
Niños Se considera que el ketoconazol tópico es seguro para el uso de pacientes pediátricos mayores de 12 años. La seguridad y efectividad de este medicamento no se han establecido para niños menores de 12 años.
Geriátrico No ha habido suficientes estudios sobre el uso de este medicamento en pacientes ancianos. Se debe tener en cuenta que algunos pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios.
Efectos Secundarios
Al igual que con todos los medicamentos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la Crema de Ketoconazol.
Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:
- irritación leve, ardor o escozor
- picazón leve
- piel seca
Efectos secundarios graves pueden incluir:
- reacciones alérgicas
- falta de aliento
- ardor, escozor o irritación severa
- enrojecimiento o supuración de la piel afectada
Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.
Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.
Precauciones
NO use la Crema de Ketoconazol si:
- Eres hipersensible a cualquiera de los otros ingredientes.
- Es hipersensible a los sulfitos cuando se aplican tópicamente.
Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones medicamentosas.Este medicamento se sabe que interactúa con medicamentos como el ácido aminolevulínico tópico.
Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud. Consideraciones especiales o planes de tratamiento modificados pueden ser necesarios para aquellos con condiciones como asma, alergias a sulfito, o antecedentes de reacciones alérgicas a otros medicamentos antifúngicos (por ejemplo, clotrimazol, econazol o miconazol).
El ketoconazol tópicamente puede aumentar la sensibilidad a la luz. Se recomienda evitar la luz solar y la luz UV artificial mientras se esté en tratamiento con este medicamento.
Algunos productos tópicos de ketoconazol son inflamables. Es importante evitar el fuego o fumar durante y inmediatamente después de aplicar el medicamento.
Algunos productos tópicos de ketoconazol pueden contener sulfito de sodio, que puede causar hipersensibilidad o reacciones alérgicas en algunos individuos susceptibles.
Durante el tratamiento, se aconseja evitar cubrir la piel tratada con ropa ajustada o sintética. Al tratar los pies, se recomienda usar calcetines de algodón o sandalias/zapatos con una adecuada circulación de aire.
Se recomienda evitar el uso de productos para la piel que causen irritación (por ejemplo, jabón agresivo, tinte para el cabello, removedores de vello) o productos para la piel elaborados con sustancias como alcohol, lima o astringentes).
Referencias
Tratamiento doble ciego de la dermatitis seborreica con crema al 2% de ketoconazol
Este es un estudio doble ciego, en el que treinta y siete pacientes con dermatitis seborreica fueron tratados tópicamente con una crema de ketoconazol al 2% o un control de vehículo.
Los pacientes fueron examinados por la presencia de células de Malassezia ovalis (Pityrosporum ovale) en sus escamas del cuero cabelludo, registrándose los cambios en el número y la morfología de las células de M. ovalis, junto con evaluaciones clínicas de mejoría.
Los resultados mostraron que la crema de ketoconazol al 2%, a diferencia de la crema placebo, redujo efectivamente el número de células de levadura viables en el cuero cabelludo. Los pacientes tratados con ketoconazol tuvieron una mejoría del 75%-95%, en comparación con solo tres de diecisiete pacientes tratados con la crema placebo.
La conclusión es que el ketoconazol puede ser beneficioso en el tratamiento de la dermatitis seborreica.
La monoterapia con crema tópica de ketoconazol al 2% mejora significativamente el acné en mujeres adultas: Un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y con placebo
El Ketoconazol puede ser beneficioso como un fármaco antifúngico y antiinflamatorio tópico en la disminución de la actividad lipasa de Cutibacterium acnes in vitro.
Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo evaluó la eficacia de esta crema en mujeres con acné leve en adultas. Las pacientes usaron una crema de ketoconazol al 2% o una crema placebo dos veces al día durante 10 semanas. Este estudio incluyó 41 participantes en los que se evaluó la mejora de la gravedad clínica, medida por el puntaje AFA calificado por los investigadores y las participantes, así como el cambio en el conteo de acné.
Los participantes con mejora del acné desde la línea base fueron significativamente más altos en el grupo de ketoconazol en comparación con el grupo de placebo (42.9% vs. 9.5%, P = 0.015), al igual que la tasa de éxito (45.0% vs. 14.3%, P = 0.043). Los efectos secundarios más comunes fueron sequedad y picazón.
La conclusión de este estudio es que la monoterapia con ketoconazol demostró un efecto prometedor en la mejora del acné con un excelente perfil de seguridad y debe ser considerada como un fármaco para el tratamiento del acné en mujeres.
Le podría interesar...
¿Por qué AdvaCare Pharma?
Como líderes del sector, somos conscientes de nuestra responsabilidad de ofrecer soluciones asequibles y sostenibles para mejorar la asistencia sanitaria en todo el mundo.